Zoreeda Ciphaler conține două medicamente: salmeterol și propionat de fluticazonă:
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta în prevenirea problemelor respiratorii, cum sunt:
Trebuie să utilizați Zoreeda Ciphaler în fiecare zi, așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Astfel veți fi sigur că funcționează corespunzător în ceea ce privește controlul asupra astmului bronșic al dumneavoastră sau BPOC. Zoreeda Ciphaler ajută la prevenirea apariției senzației de lipsă de aer sau a respirației șuierătoare. Cu toate acestea, Zoreeda Ciphaler nu trebuie utilizat pentru a trata o criză de senzație de lipsă de aer sau respirație șuierătoare. În acest caz trebuie să utilizați un inhalator cu acțiune rapidă pentru “atenuarea” simptomelor (“salvare”), cum ar fi salbutamolul. Trebuie să 1 aveți întotdeauna inhalatorul cu acțiune rapidă pentru “salvare” cu dumneavoastră.
Nu utilizați Zoreeda Ciphaler: Dacă sunteți alergic la salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt ingredient lactoză monohidrat. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Zoreeda Ciphaler adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă aveți:
Copii și adolescenți Zoreeda Ciphaler nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. Zoreeda Ciphaler împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic sau orice alte medicamente eliberate fără prescripție medicală. Aceasta, din cauză că utilizarea Zoreeda Ciphaler împreună cu anumite alte medicamente poate să nu fie adecvată. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați unul dintre următoarele medicamente, înainte de a începe să utilizați Zoreeda Ciphaler:
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Zoreeda Ciphaler să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, cu excepția cazului în care aveți reacții adverse, cum ar fi vederea încețoșată. 2 Zoreeda Ciphaler conține lactoză Acest medicament conține lactoză monohidrat aproximativ 12 mg în fiecare doză. În mod normal cantitatea de lactoză din acest medicament nu cauzează probleme persoanelor cu intoleranță la lactoză. Excipientul lactoză conține cantități mici de proteine din lapte, care pot determina reacții alergice.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
Text din prospectul acestui medicament.
Zoreeda Ciphaler nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. Zoreeda Ciphaler
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Pentru astm bronșic Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste
Pentru adulți cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC)
În acest caz, medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza la o dată pe zi. Doza se poate modifica astfel:
Este foarte important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră referitor la numărul de inhalări de administrat sau cât de des să utilizați medicamentul. Dacă utilizați Zoreeda Ciphaler pentru tratamentul astmului bronșic, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze periodic simptomele. Dacă astmul bronșic sau respirația dumneavoastră se agravează, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să simțiți că respirați mai zgomotos, simțiți mai des o strânsoare în piept sau simțiți nevoia să utilizați mai mult din medicamentul dumneavoastră de “ameliorare” cu acțiune rapidă. Dacă oricare dintre acestea se întâmplă, trebuie să continuați utilizarea Zoreeda Ciphaler dar nu trebuie să creșteți numărul de pufuri administrate. Starea pieptului dumneavoastră se poate înrăutăți și vă puteți îmbolnăvi grav. Adresați-vă medicului dumneavoastră, întrucât ați putea avea nevoie de tratament suplimentar. Instrucțiuni de utilizare 3
Figura A Utilizarea inhalatorului dumneavoastră 1. Pentru a deschide inhalatorul dumneavoastră Zoreeda Ciphaler, țineți carcasa exterioară într-o mână și puneți degetul mare al celeilalte mâini pe mânerul pentru degetul mare. Apăsați cu degetul mare în direcția opusă dumneavoastră, atât cât este posibil. Vezi Figura B. Veți auziți un clic. Acest lucru va deschide un mic orificiu în piesa bucală. Figura B 4 2. Țineți inhalatorul dumneavoastră cu piesa bucală spre dumneavoastră. Puteți să îl țineți fie în mâna dreaptă, fie în mâna stângă. Culisați pârghia spre în afară cât de departe este posibil. Vezi Figura C. Veți auzi un clic. Acest lucru plasează o doză din medicamentul dumneavoastră în piesa bucală. De fiecare dată când pârghia este împinsă înapoi, un blister se deschide în interior și pulberea se pregătește pentru dumneavoastră pentru inhalare. Nu vă jucați cu pârghia, deoarece acest lucru deschide blisterele și medicamentul se pierde. Figura C 3. Țineți inhalatorul departe de gura dumneavoastră, expirați cât de mult puteți. Nu expirați în inhalatorul dumneavoastră. Vezi Figura D. Figura D 4. Puneți piesa bucală între buze; inspirați constant și adânc prin inhalator, nu prin nas. Vezi Figura E. Scoateți inhalatorul din gura dumneavoastră. Țineți-vă respirația timp de aproximativ 10 secunde sau atât timp cât puteți. Expirați încet. Figura E 5 5. După aceea, clătiți-vă gura cu apă și scuipați și/sau periați-vă dinții. Aceasta poate ajuta la prevenirea apariției aftelor și a răgușelii. 6. Pentru a închide inhalatorul, glisați mânerul pentru degetul mare către dumneavoastră atât cât este posibil. Veți auzi un clic. Pârghia se va întoarce în poziția inițială și va fi resetată. Vezi Figura F. Inhalatorul dumneavoastră este acum gata pentru a fi utilizat din nou. Figura F Ca și în cazul tuturor inhalatoarelor, îngrijitorii trebuie să se asigure că copiii cărora li s-a prescris Zoreeda Ciphaler utilizează tehnica corectă de inhalare, așa cum este descrisă mai sus. Curățarea inhalatorului dumneavoastră Ștergeți piesa bucală a Zoreeda Ciphaler cu un șervețel uscat pentru a o curăța. Dacă utilizați mai mult Zoreeda Ciphaler decât trebuie Este important să utilizați inhalatorul conform instrucțiunilor. Dacă ați utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteți observa că inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod normal și puteți simți tremurături. Puteți, de asemenea, avea amețeli, dureri de cap, slăbiciune musculară și dureri articulare. Dacă ați utilizat timp îndelungat doze mai mari decât cele recomandate, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Acest lucru se datorează faptului că doze mai mari de Zoreeda Ciphaler pot reduce cantitatea de hormoni steroizi produși de glanda suprarenală. Dacă uitați să utilizați Zoreeda Ciphaler Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Trebuie doar să luați doza următoare la ora obișnuită. Dacă încetați să utilizați Zoreeda Ciphaler Este important să utilizați Zoreeda Ciphaler în fiecare zi, conform instrucțiunilor. Continuați să îl luați până când medicul dumneavoastră vă sfătuiește să opriți tratamentul. Nu opriți utilizarea sau nu reduceți brusc doza de Zoreeda Ciphaler. Acest lucru vă poate înrăutăți respirația. În plus, dacă încetați brusc să luați Zoreeda Ciphaler sau să reduceți doza de Zoreeda Ciphaler aceasta poate (foarte rar) să vă cauzeze probleme cu glanda suprarenală (insuficiență suprarenală), care uneori provoacă reacții adverse. Aceste reacții adverse pot include oricare dintre următoarele:
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru a preveni apariția acestor simptome, medicul dumneavoastră poate prescrie corticosteroizi suplimentari sub formă de comprimate (cum ar fi prednisolon). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, medicul dumneavoastră va prescrie doza cea mai mică de Zoreeda Ciphaler pentru a vă controla astmul bronșic sau BPOC. Reacții alergice: puteți observa că respirația dumneavoastră se înrăutățește brusc imediat după utilizarea Zoreeda Ciphaler. Puteți avea respirație foarte zgomotoasă și să apară tuse sau puteți avea senzație de scurtarea a respirației. Puteți, de asemenea, prezenta mâncărime, erupție pe piele (urticarie) și umflare (de obicei la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului) sau puteți simți brusc că inima dumneavoastră bate foarte repede sau vă simțiți slăbit și amețit (aceasta poate duce la leșin sau pierderea conștienței). Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau dacă acestea apar imediat după ce folosiți Zoreeda Ciphaler, opriți utilizarea Zoreeda Ciphaler și anunțați imediat medicul dumneavoastră. Reacțiile adverse alergice la Zoreeda Ciphaler sunt mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane). Pneumonie (infecție la nivelul plămânilor) la pacienții cu BPOC (reacție adversă frecventă) Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați Zoreeda Ciphaler, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă prescrie un medicament antifungic pentru tratamentul aftei.
De asemenea, următoarele reacții adverse au fost raportate la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC):
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane)
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane)
− Încetinirea creșterii la copii sau adolescenți − Subțierea oaselor − Glaucom − Creștere în greutate − Față rotundă (în formă de lună plină) (Sindromul Cushing) Medicul vă va verifica în mod regulat pentru a detecta oricare dintre aceste reacții adverse și pentru a se asigura că luați cea mai mică doză de Zoreeda Ciphaler pentru a vă controla astmul.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Ce conține Zoreeda Ciphaler
Cum arată Zoreeda Ciphaler și conținutul ambalajului
Blisterul conține o pulbere de culoare albă până la aproape albă. Inhalatorul este ambalat într-un săculeț din folie laminată de aluminiu.
Zoreeda Ciphaler este disponibil în ambalaje care conțin 1 inhalator. Fiecare inhalator conține 60 inhalări. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Cipla Europe NV De Keyserlei 60C, Bus-1301, 2018 Antwerp, Belgia sigla Cipla Fabricanții Cipla Europe NV De Keyserlei 60C, Bus-1301, 2018 Antwerp, Belgia S&D Pharma CZ, spol. s r.o. Theodor 28, 273 08, Pchery (unitatea Pharmos a.s.), Republica Cehă Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Salflair 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm – einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Salflair 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm – einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Belgia Fullhale Ciphaler 50 microgram/250 microgram /dosis inhalatiepoeder, voorverdeeld Fullhale Ciphaler 50 microgram/500 microgram /dosis inhalatiepoeder, voorverdeeld Danemarca Zoreeda Ciphaler 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis inhalationspulver i Diskos Zoreeda Ciphaler 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis inhalationspulver i Diskos Franța propionate de fluticasone/salmétérol ELC Ciphaler 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose propionate de fluticasone/salmétérol ELC Ciphaler 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose Italia Salmeterolo e Fluticasone Teva Italia 50 microgrammi/ 250 microgrammi per dose, polvere per inalazione, predosata Salmeterolo e Fluticasone Teva Italia 50 microgrammi/ 500 microgrammi per dose, polvere per inalazione, predosata Norvegia Salmeterol/flutikason ELC Polonia Fullhale Ciphaler Republica Cehă Zoreeda Ciphaler Republica Slovacă Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramov/250 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramov/500 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok România Zoreeda Ciphaler 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat Zoreeda Ciphaler 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat Suedia Salmeterol/Flutikason ELC Group 50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver Salmeterol/Flutikason ELC Group 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025. 10
Zoreeda Ciphaler conține două medicamente: salmeterol și propionat de fluticazonă: • Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acțiune.
Substanta activa din ZOREEDA CIPHALER 50 micrograme/500 micrograme este SALMETEROLUM+FLUTICASONUM.
Se prezintă sub formă de PULB. DE INHAL., 50micrograme/500micrograme.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.