Zoladex LA conține o substanță numită goserelină. Aceasta aparține unui grup de medicamente denumite analogi de LHRH. Zoladex LA este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată. El acționează prin scaderea cantitatății de testosteron (un hormon) produsă de către corpul dumneavoastră. Zoladex LA este o formă de Zoladex cu acțiune prelungită și se administrează la 12 săptămâni.
Nu trebuie să vi se administreze Zoladex LA
Atenționări și precauții Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Zoladex LA dacă:
La pacienții care utilizează Zoladex LA, au fost raportate cazuri de depresie, care poate fi severă. Informați medicul dacă dezvoltați o stare depresivă în timpul tratamentului cu Zoladex LA. Medicamentele din acest grup pot să determine o scădere a calciului din oase (subțierea oaselor). Dacă urmează să vă internați în spital, vă rugăm să spuneți personalului medical de specialitate că utilizați Zoladex LA. Copii Zoladex LA nu trebuie utilizat la copii. Atenționare pentru sportivi Zoladex LA poate să determine o reacție pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping. Zoladex LA împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală și preparate pe bază de plante. Zoladex LA poate interfera cu anumite medicamente folosite pentru a trata tulburările de ritm cardiac (de exemplu chinidină, procainamidă, amiodaronă și sotalol) sau poate crește riscul problemelor de ritm cardiac când este utilizat împreună cu alte medicamente (de exemplu metadonă (folosită pentru ameliorarea durerii și ca parte a detoxifierii în cazul dependenței de droguri), moxifloxacină (un antibiotic), antipsihotice utilizate pentru tratarea bolilor psihice grave). Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Zoladex LA să vă influențeze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Prospectul acestui medicament nu conține o rubrică despre sarcină și alăptare. Întrebați medicul sau farmacistul înainte de a-l lua dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Text din prospectul acestui medicament.
Programarea pentru următoarea administrare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice: Acestea sunt rare. Simptomele includ apariția bruscă a:
Dacă aceste reacții apar la dumneavoastră, mergeți la medic imediat. Afectare la locul de injectare (incluzând vătămarea vaselor de sânge din abdomen) a fost raportată după injectarea Zoladex LA. În cazuri foarte rare, aceasta a cauzat sângerare severă. Contactați imediat doctorul dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:
Alte reacții adverse posibile: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe carton, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Zoladex LA
Cum arată Zoladex LA și conținutul ambalajului Zoladex LA se prezintă sub formă de implant într-o o seringă preumplută, gata pentru a fi folosită de medic sau asistenta medicală. Zoladex LA este disponibil în cutie cu un implant (injecție). Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere ASTRAZENECA AB SE-151 85 Södertälje, Suedia 4 Fabricantul ASTRAZENECA AB Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Suedia Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2024. ________________________________________________________________ Următoarele informații sunt destinate profesioniștilor din domeniul sănătății: ZOLADEX LA 10,8 mg implant goserelină, 10,8 mg O seringă preumplută conține goserelină 10,8 mg sub formă de acetat de goserelină. Lista excipienților: Copolimer al acizilor D, L-lactic și glicolic Un plic conține:
A se utiliza numai dacă ambalajul este intact. A se utiliza imediat după deschidere. A se administra la indicația medicului prescriptor. A se administra subcutanat la fiecare 12 săptămâni. Trebuie acordată atenție la inserarea Zoladex LA in peretele abdominal anterior din cauza proximității arterei epigastrice inferioare și ramificațiilor ei; pacienții foarte slabi pot prezenta un risc crescut de leziuni vasculare. O atenție deosebită trebuie acordată la administrarea Zoladex LA pacienților cu IMC scăzut și/sau care primesc medicație anticoagulantă. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se citi prospectul înainte de utilizare. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. ASTRAZENECA AB SE-151 85 Södertälje, Suedia A.P.P. nr 1018/2008/01 ZOLADEX LA 10,8 mg implant este administrat prin injectare subcutanată – citiți și înțelegeți instrucțiunile de mai jos înainte de administrare. 1. Așezați pacientul într-o poziție confortabilă cu partea superioară a corpului ușor ridicată. Pregătiți locul injecției conform procedurilor locale. 2. Scoateți seringa din plic și țineți-o ușor înclinată în lumină. Verificați ca măcar o parte din implantul de Zoladex LA să fie vizibilă (Figura 1). 5 Figura 1. 3. Apucați clema de siguranță din plastic, trageți-o de pe seringă și aruncați-o (Figura 2). Îndepărtați capacul de siguranță al acului. Spre deosebire de soluțiile injectabile lichide, nu este necesar să fie îndepărtat aerul pentru a evita ca implantul să iasă din seringă. Figura 2. 4. Ținând seringa de sistemul protector, prindeți pliul abdominal cu degetele și introduceți acul sub un unghi de 30-45°față de suprafața pielii, utilizând o tehnică aseptică. Cu bizoul acului orientat în sus, introduceți acul în țesutul subombilical al peretelui abdominal anterior, sub pliul buricului, până când dispozitivul protector al seringii atinge pielea pacientului (Figura 3). Figura 3. Notă: Seringa de Zoladex LA nu poate fi folosită pentru aspirație. Dacă acul hipodermic penetrează un vas mare, sângele va fi văzut imediat în fereastra seringii. Dacă este penetrat un vas, retrageți acul și controlați imediat orice sângerare apărută, monitorizând pacientul cu privire la semne și simptome de hemoragie abdominală. După ce vă asigurați că pacientul este stabil hemodinamic, poate fi injectat o nouă doză de Zoladex LA implant cu o nouă seringă și într-un alt loc 5. Nu introduceți acul în mușchi sau peritoneu. Manevra incorectă este arătată în Figura 4. Figura 4. 6 6. Apăsați pistonul până la capăt, până când nu mai puteți apăsa, pentru injectarea implantului de Zoladex LA și activarea sistemului protector al seringii. Puteți auzi un zgomot (‘clic’) și simți că sistemul protector al seringii începe să acopere automat acul. Dacă pistonul nu este apăsat până la capăt, sistemul de protecție nu se declanșează. 7. Ținând seringa ca în figura 5, retrageți acul și lăsați sistemul protector să acopere acul. Figura 5. Aruncați seringa în sisteme colectoare adecvate. Lot Exp 7
Zoladex LA conține o substanță numită goserelină. Aceasta aparține unui grup de medicamente denumite analogi de LHRH.
Da, ZOLADEX LA 10,8 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din ZOLADEX LA 10,8 mg este GOSERELINUM.
Se prezintă sub formă de implant, 10,8 mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
