Zoladex conține o substanță numită goserelin. Goserelina face parte din grupa de medicamente numite analogi ai LHRH. Utilizarea Zoladex la bărbați Zoladex se utilizează în tratamentul cancerului de prostată. El acționează prin scăderea cantității de testosteron (un hormon) care este produsă de corpul dumneavoastră. Utilizarea Zoladex la femei Zoladex se utilizează:
La femei, Zoladex funcționează prin reducerea cantității de estrogen (un hormon) care este produsă de corpul dumneavoastră.
Nu utilizați Zoladex
Atenționări și precauții Dacă urmează să vă internați în spital, vă rugăm să spuneți personalului medical de specialitate că utilizați Zoladex. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, înainte de a utiliza Zoladex, dacă:
La pacienții care utilizează Zoladex, au fost raportate cazuri de depresie, care poate fi severă. Spuneți medicului dacă dezvoltați o stare depresivă în timpul tratamentului cu Zoladex. Copii Zoladex nu se administrează la copii. Informații pentru bărbați Înainte de a utiliza Zoladex, spuneți medicului dumneavoastră:
Medicamentele de tipul Zoladex pot determina pierderea calciului din oase (slăbirea oaselor). Informații pentru femei Înainte de a utiliza Zoladex, verificați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta:
Medicamentele de tipul Zoladex pot determina pierderea calciului din oase (slăbirea oaselor). Aceasta se poate recupera după întreruperea tratamentului. Atenționare pentru sportivi Zoladex poate să determine o reacție pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping. Zoladex împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. 2 Zoladex poate interfera cu anumite medicamente folosite pentru a trata tulburările de ritm cardiac (de exemplu chinidină, procainamidă, amiodaronă și sotalol) sau poate crește riscul problemelor de ritm cardiac când este utilizat împreună cu alte medicamente (de exemplu metadonă (folosită pentru ameliorarea durerii și ca parte a detoxifierii în cazul dependenței de droguri), moxifloxacină (un antibiotic), antipsihotice utilizate pentru tratarea bolilor psihice grave). Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Zoladex este puțin probabil să vă influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu utilizați Zoladex dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați. Nu utilizați Zoladex dacă vreți să rămâneți gravidă (exceptând cazul în care Zoladex este folosit ca parte din tratamentul infertilității). Nu luați ‚pilula’(anticoncepționale orale) în timpul tratamentului cu Zoladex. Folosiți metode contraceptive de tip barieră (de exemplu prezervativ sau diafragmă)
Text din prospectul acestui medicament.
Acest lucru va fi făcut de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Programarea pentru următoarea administrare
Informații pentru femei
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot afecta atât bărbații cât și femeile: Reacții alergice: Acestea sunt rare. Simptomele includ apariția bruscă a:
Afectare la locul de injectare (incluzând vătămarea vaselor de sânge din abdomen) a fost raportată după injectarea Zoladex. În cazuri foarte rare, aceasta a cauzat sângerare severă. Contactați imediat doctorul dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:
Alte reacții adverse posibile: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Informații pentru bărbați: Următoarele reacții adverse pot afecta bărbații: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Informații pentru femei Următoarele reacții adverse pot afecta femeile: 4 Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Următoarele reacții adverse pot apărea când Zoladex este folosit pentru tratarea endometriozei, fibroamelor uterine, infertilității sau pentru scăderea dimensiunilor mucoasei uterine:
Când Zoladex se folosește pentru tratarea cancerului de sân, se pot întâmpla următoarele:
Când Zoladex este folosit pentru tratarea infertilității împreună cu un alt medicament numit gonadotrofină, se pot întâmpla următoarele:
Nu vă îngrijorați de această listă de efecte adverse posibile. Este posibil să nu prezentați nici unul dintre ele. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5 Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe carton, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține ZOLADEX 3,6 mg implant Substanța activă este goserelină. Fiecare implant conține 3,6 mg goserelină. Celelalt component este un copolimer al acizilor lactic și glicolic care este o substanță inactivă. Cum arată Zoladex și conținutul ambalajului Zoladex se prezintă sub formă de implant într-o seringă preumplută, gata pentru a fi folosită de medic sau asistenta medicală. Zoladex este disponibil în cutie cu un implant (injecție). Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață ASTRAZENECA AB SE-151 85 Södertälje, Suedia Fabricantul ASTRAZENECA AB Gartunavagen, Sodertalje, 152 57, Suedia Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2024. 6 Informatii pentru cardul cu instrucțiuni de administrare: Zoladex 3,6 mg, implant Goserelină Fiecare seringă preumplută conține acetat de goserelină, echivalent cu goserelină 3,6 mg. Implant O seringă preumplută monodoză a 3,6 mg goserelină Un sistem de protecție a acului Un ac din inox, siliconizat O capsulă cu desicant Administrare subcutanată Lista excipienților: Copolimer de acid lactic și acid glicolic A se citi prospectul înainte de utilizare. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original. ASTRAZENECA AB SE-151 85 Södertälje, Suedia A.P.P nr: 2214/2009/01 ZOLADEX este administrat prin injectare subcutanată – citiți și înțelegeți instrucțiunile de mai jos înainte de administrare. 1. Așezați pacientul într-o poziție confortabilă cu partea superioară a corpului ușor ridicată. Pregătiți locul injecției conform procedurilor locale. 2. Scoateți seringa din plic și țineți-o ușor înclinată în lumină. Verificați ca măcar o parte din implantul de Zoladex să fie vizibilă (Figura 1). Figura 1. 3. Apucați clema de siguranță din plastic, trageți-o de pe seringă și aruncați-o (Figura 2). Îndepărtați capacul de siguranță al acului. Spre deosebire de soluțiile injectabile lichide, nu este necesar să fie îndepărtat aerul pentru a evita ca implantul de Zoladex să iasă din seringă. Figura 2. 4. Ținând seringa de sistemul protector, prindeți pliul abdominal cu degetele și introduceți acul sub un unghi de 30-45° față de suprafața pielii, utilizând o tehnică aseptică. Cu bizoul acului orientat în sus, 7 introduceți acul în țesutul subombilical al peretelui abdominal anterior, sub pliul buricului, până când dispozitivul protector al seringii atinge pielea pacientului (Figura 3). Figura 3. Notă: Seringa de Zoladex nu poate fi folosită pentru aspirație. Dacă acul hipodermic penetrează un vas mare, sângele va fi văzut imediat în fereastra seringii. Dacă este penetrat un vas, retrageți acul și controlați imediat orice sângerare apărută, monitorizând pacientul cu privire la semne și simptome de hemoragie abdominală. După ce vă asigurați că pacientul este stabil hemodinamic, poate fi injectat o nouă doză de Zoladex implant cu o nouă seringă și într-un alt loc 5. Nu introduceți acul în mușchi sau peritoneu. Manevra incorectă este arătată în Figura 4. Figura 4. 6. Apăsați pistonul până la capăt, până când nu mai puteți apăsa, pentru injectarea implantului de Zoladex și activarea sistemului protector al seringii. Puteți auzi un zgomot (‘clic’) și simți că sistemul protector al seringii începe să acopere automat acul. Dacă pistonul nu este apăsat până la capăt, sistemul de protecție nu se declanșează. 7. Ținând seringa ca în figura 5, retrageți acul și lăsați sistemul protector să acopere acul. Aruncați seringa în sisteme colectoare adecvate. Figura 5. Lot Exp 8
Zoladex conține o substanță numită goserelin. Goserelina face parte din grupa de medicamente numite analogi ai LHRH.
Da, ZOLADEX 3,6 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din ZOLADEX 3,6 mg este GOSERELINUM.
Se prezintă sub formă de IMPLANT, 3,6mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
