XABOPLAX conține substanța activă rivaroxaban. XABOPLAX este utilizat la adulți pentru:
XABOPLAX este utilizat la copii și adolescenți sub 18 ani și cu greutatea corporală de 30 kg sau peste pentru:
XABOPLAX aparține unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Acesta acționează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendința sângelui de a forma cheaguri.
Nu luați XABOPLAX 1
Dacă sunteți în oricare dintre aceste situații, nu luați XABOPLAX și spuneți medicului dumneavoastră. Atenționări și precauții Înainte să luați XABOPLAX, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când utilizați XABOPLAX
Dacă sunteți în oricare dintre aceste situații, spuneți medicului dumneavoastră înainte să luați XABOPLAX. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiți tratat cu acest medicament și dacă trebuie să rămâneți sub supraveghere strictă. Dacă trebuie să vi se efectueze o operație:
Copii și adolescenți XABOPLAX comprimate nu este recomandat la copiii cu greutatea corporală sub 30 kg. Informațiile privind utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți în indicațiile pentru adulți sunt insuficiente. XABOPLAX împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Dacă sunteți în oricare dintre aceste situații, spuneți medicului dumneavoastră înainte să luați XABOPLAX, deoarece efectul XABOPLAX poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiți tratat cu acest medicament și dacă trebuie să rămâneți sub supraveghere strictă. Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentați un risc crescut de apariție a ulcerului la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.
Sarcina și alăptarea Nu luați XABOPLAX dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă, utilizați o metodă de contracepție eficace în timp ce luați XABOPLAX. Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament. 3 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor XABOPLAX poate determina amețeală (reacție adversă frecventă) sau leșin (reacție adversă mai puțin frecventă) (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”). Nu trebuie să conduceți vehicule, să mergeți cu bicicleta sau să folosiți instrumente sau utilaje dacă aveți aceste simptome. XABOPLAX conține lactoză și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”.
Nu luați XABOPLAX dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă, utilizați o metodă de contracepție eficace în timp ce luați XABOPLAX. Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament. 3
Text din prospectul acestui medicament.
Doza de XABOPLAX depinde de greutatea corporală, și va fi calculată de către medic. Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu greutatea corporală între 30 kg și mai puțin de 50 kg este de un comprimat de XABOPLAX 15 mg o dată pe zi. Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu o greutate corporală de 50 kg sau peste este de un comprimat de XABOPLAX 20 mg o dată pe zi. Luați fiecare doză de XABOPLAX cu o băutură (de exemplu, apă sau suc) în timpul mesei. Luați comprimatele în fiecare zi, la aproximativ aceeași oră. Luați în considerare configurarea unei alarme care să vă reamintească. Pentru părinți sau persoana care îngrijește copilul: vă rugăm să supravegheați copilul pentru a vă asigura că este luată doza completă.
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Trebuie să luați XABOPLAX în timpul mesei. Înghițiți comprimatul (comprimatele), de preferință cu apă. Dacă vă este greu să înghițiți comprimatul întreg, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteți lua XABOPLAX. Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă sau cu piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec trebuie urmat imediat de alimente. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul XABOPLAX zdrobit, prin intermediul unui tub care ajunge în stomac. Cât XABOPLAX trebuie să utilizați
Dacă aveți probleme la rinichi, doza poate fi redusă la un comprimat de 15 mg o dată pe zi. Dacă aveți nevoie de o procedură care tratează vasele de sânge blocate de la nivelul inimii (denumită angioplastie coronariană percutanată cu implantare de stent), există dovezi limitate referitor la reducerea dozei la un comprimat XABOPLAX 15 mg o dată pe zi (sau la un comprimat XABOPLAX 10 mg o dată pe zi, în cazul în care rinichii nu funcționează corespunzător), în asociere cu un medicament antiplachetar, cum ar fi clopidogrel.
Doza recomandată este de un comprimat de rivaroxaban 15 mg de două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul după cele 3 săptămâni, doza recomandată este de un comprimat de rivaroxaban 20 mg o dată pe zi. După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge, medicul dumneavoastră poate decide să continue tratamentul fie cu un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie cu un comprimat de 20 mg o dată pe zi. Dacă aveți probleme la rinichi și luați un comprimat de 20 mg o data pe zi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza de tratament după 3 săptămâni la un comprimat de rivaroxaban 15 mg o dată pe zi dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a avea un alt cheag de sânge.
Luați fiecare doză de XABOPLAX cu o băutură (de exemplu, apă sau suc) în timpul mesei. Luați comprimatele în fiecare zi, la aproximativ aceeași oră. Luați în considerare configurarea unei alarme care să vă reamintească. Pentru părinți sau persoana care îngrijește copilul: vă rugăm să supravegheați copilul pentru a vă asigura că este luată doza completă. Având în vedere că doza de XABOPLAX se bazează pe greutatea corporală, este important să participați la vizitele programate la medic, deoarece poate fi necesar ca doza să fie ajustată pe măsură ce se modifică greutatea. Nu ajustați niciodată doza de XABOPLAX singur. Medicul va ajusta doza dacă este necesar. Nu divizați comprimatul în încercarea de a furniza o fracțiune dintr-o doză de comprimat. Dacă este necesară o doză mai mică, vă rugăm să utilizați alt medicament care conține rivaroxaban sub formă de granule pentru suspensie orală. Pentru copiii și adolescenții care nu pot înghiți comprimatele întregi, vă rugăm să utilizați alt medicament care conține rivaroxaban sub formă de granule pentru suspensie orală. Dacă suspensia orală nu este disponibilă, puteți zdrobi comprimatul de XABOPLAX și îl puteți amesteca cu apă sau piure de mere imediat înainte de administrare. Luați puțină mâncare după ce ați luat acest amestec. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate administra, de asemenea, comprimatul XABOPLAX zdrobit printr-o sondă stomacală. Dacă scuipați doza sau aveți vărsături
Adresați-vă medicului dacă scuipați doza sau aveți vărsături în mod repetat după ce ați luat XABOPLAX. Când trebuie să luați XABOPLAX Luați comprimatul(ele) în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Încercați să luați comprimatul(ele) la aceeași oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai ușor. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul. Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul creierului (accident vascular cerebral) și al altor vase de sânge din corpul dumneavoastră: În cazul în care bătăile inimii dumneavoastră trebuie să fie aduse la normal prin procedura numită cardioversie, luați XABOPLAX la momentul la care vă spune medicul dumneavoastră. Dacă uitați să luați XABOPLAX
Dacă luați un comprimat de 20 mg sau un comprimat de 15 mg o dată pe zi și ați omis o doză, luați comprimatul imediat ce vă amintiți. Nu luați mai mult de un comprimat într-o singură zi pentru a compensa doza uitată. Luați următorul comprimat în ziua următoare și apoi continuați să luați un comprimat pe zi în mod obișnuit.
Dacă luați un comprimat de 15 mg de două ori pe zi și ați omis o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu luați mai mult de două comprimate de 15 mg într-o singură zi. Dacă uitați să luați o doză, puteți lua două comprimate de 15 mg în același timp pentru a administra un total de două 5 comprimate (30 mg) într-o singură zi. În ziua următoare trebuie să continuați să luați un comprimat de 15 mg de două ori pe zi în mod obișnuit. Dacă luați mai mult XABOPLAX decât trebuie Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă ați luat prea multe comprimate de XABOPLAX. Utilizarea mai multor comprimate de XABOPLAX crește riscul de sângerare. Dacă încetați să luați XABOPLAX Nu încetați să luați XABOPLAX fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece XABOPLAX tratează și previne tulburări grave. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Similar altor medicamente pentru reducerea formării de cheaguri sanguine, acest medicament poate determina sângerare care poate pune viața în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (șoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: Semne de sângerare
Medicul dumneavoastră poate decide să vă țină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul. Semne de reacții grave la nivelul pielii
Frecvența acestor reacții adverse este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane). Semne de reacție alergică severă
Frecvențele reacțiilor alergice severe sunt foarte rare (reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) și mai puțin frecvente (angioedem și edem alergic; pot afecta până la 1 din 100 persoane). Lista generală a reacțiilor adverse posibile întâlnite la adulți, copii și adolescenți Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse observate mai frecvent la copii și adolescenți: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe fiecare blister sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Comprimate zdrobite Comprimatele zdrobite sunt stabile în apă sau piure de mere timp de până la 4 ore. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține XABOPLAX XABOPLAX 15 mg comprimate filmate
XABOPLAX 20 mg comprimate filmate
Nucleul comprimatului: laurilsulfat de sodiu, lactoză, poloxamer, celuloză microcristalină (E 460), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu (E 470b), siliciu coloidal anhidru (E 551). Vezi pct. 2 „XABOPLAX conține lactoză și sodiu”. Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol (E 1521), oxid roșu de fer (E 172). Cum arată XABOPLAX și conținutul ambalajului XABOPLAX 15 mg comprimate filmate XABOPLAX 15 mg comprimate filmate sunt de culoare roșie, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 5,6 mm, inscripționate cu „15” pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față. XABOPLAX 20 mg comprimate filmate XABOPLAX 20 mg comprimate filmate sunt de culoare maro-roșu, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 6,6 mm, inscripționate cu „20” pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate sunt disponibile în:
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul Autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul Autorizației de punere pe piață Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. Calea Floreasca, nr. 169A Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459, București, România Fabricanții Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57 1526, Ljubljana Slovenia Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. Larisa Industrial Area, P.O. Box 3012 Larisa, 41004 Grecia PharOS MT Ltd. HF62X, Qasam Industrijali Hal Far Birzebbugia BBG 3000 Malta Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Țările de Jos XABOPLAX 15 mg, filmomhulde tabletten XABOPLAX 20 mg, filmomhulde tabletten Austria Xaboplax 15 mg – Filmtabletten Xaboplax 20 mg – Filmtabletten Polonia XABOPLAX Bulgaria XABOPLAX 15 mg, Film-coated tablet 15 mg XABOPLAX 20 mg, Film-coated tablet 20 mg Estonia XABOPLAX Grecia XABOPLAX Croația XABOPLAX 15 mg, filmom obložene tablete XABOPLAX 20 mg, filmom obložene tablete Lituania Xaboplax 15 mg plėvele dengtos tabletės Xaboplax 20 mg plėvele dengtos tabletės Letonia XABOPLAX 15 mg apvalkotās tabletes XABOPLAX 20 mg apvalkotās tabletes România XABOPLAX 15 mg comprimate filmate XABOPLAX 20 mg comprimate filmate Slovenia XABOPLAX 15 mg filmsko obložene tablete XABOPLAX 20 mg filmsko obložene tablete Slovacia XABOPLAX 15 mg, filmom obalené tablety XABOPLAX 20 mg, filmom obalené tablety Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2023. 10
XABOPLAX conține substanța activă rivaroxaban. XABOPLAX este utilizat la adulți pentru: • a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) și pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră dacă aveți un ritm neregulat al bătăilor inimii numit fibrilație atrială non-valvulară.
Da, XABOPLAX 15 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din XABOPLAX 15 mg este RIVAROXABANUM.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 15mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
