Wasedoc conține substanța activă dabigatran etexilat și aparține unui grup de medicamente numit anticoagulante. Acționează prin blocarea unei substanțe din corp care este implicată în formarea cheagurilor de sânge. Wasedoc se utilizează la adulți pentru:
Wasedoc este utilizat la copii și adolescenți pentru:
Nu luați Wasedoc
Atenționări și precauții Înainte să luați Wasedoc, adresați-vă medicului dumneavoastră. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă pe parcursul tratamentului cu acest medicament aveți simptome sau trebuie să vi se efectueze o operație. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut orice boală sau afecțiune medicală, mai ales oricare dintre cele incluse în lista următoare:
▪ dacă ați avut sângerări recente. ▪ dacă ați efectuat în ultima lună o înlăturare chirurgicală a unui fragment de țesut (biopsie). ▪ dacă ați avut o leziune gravă (de exemplu fractură osoasă, traumatism cranian sau orice leziune care a necesitat intervenție chirurgicală). ▪ dacă aveți o afecțiune inflamatorie a esofagului sau a stomacului. ▪ dacă aveți probleme cu refluxul sucului gastric din stomac în esofag. ▪ dacă utilizați medicamente care pot crește riscul de sângerare. Vezi „Wasedoc împreună cu alte medicamente” mai jos. ▪ dacă luați medicamente antiinflamatoare cum sunt diclofenac, ibuprofen, piroxicam. ▪ dacă aveți o infecție a inimii (endocardită bacteriană). ▪ dacă știți că aveți o funcție redusă a rinichilor sau că sunteți deshidratat (simptomele includ senzația de sete și eliminarea unui volum redus de urină mai închisă la culoare (concentrată/cu spumă). ▪ dacă aveți vârsta peste 75 de ani. ▪ dacă sunteți un pacient adult și aveți o greutate corporală de 50 kg sau mai puțin. ▪ numai în cazul utilizării la copii: în cazul în care copilul are o infecție la nivelul creierului sau al zonei din jurul acestuia.
Aveți grijă deosebită când utilizați Wasedoc
În acest caz administrarea Wasedoc va trebui oprită temporar din cauza unui risc crescut de sângerare pe parcursul intervenției chirurgicale sau imediat după aceasta. Este foarte important să luați Wasedoc înainte și după intervenția chirurgicală exact la momentele la care vă spune medicul dumneavoastră.
▪ este foarte important să luați Wasedoc înainte și după intervenția chirurgicală exact la momentele la care vă spune medicul dumneavoastră. ▪ spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă resimțiți amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare sau aveți probleme cu intestinul sau cu vezica urinară după terminarea anesteziei, întrucât este necesară asistență medicală de urgență. 2
Wasedoc împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, înainte de a lua Wasedoc, dacă luați unul dintre medicamentele enumerate mai jos:
Dacă sunteți femeie și aveți vârsta la care puteți rămâne gravidă, trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Wasedoc. Nu trebuie să alăptați dacă luați Wasedoc. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Wasedoc nu are efecte cunoscute asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Wasedoc conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu”.
Efectele Wasedoc asupra sarcinii și asupra copilului nenăscut nu sunt cunoscute. Nu trebuie să utilizați acest medicament în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul vă spune că îl puteți utiliza în siguranță. Dacă sunteți femeie și aveți vârsta la care puteți rămâne gravidă, trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Wasedoc. Nu trebuie să alăptați dacă luați Wasedoc
Text din prospectul acestui medicament.
Wasedoc poate fi utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 8 ani și peste, care pot înghiți capsulele întregi. Există alte forme de dozare adecvate vârstei pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 8 ani. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v‑a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. 3 Luați Wasedoc așa cum vi s-a recomandat pentru următoarele indicații: Prevenirea formării de cheaguri de sânge după intervenția chirurgicală de înlocuire a articulației genunchiului sau șoldului Doza recomandată este de 220 mg o dată pe zi (prin administrarea a 2 capsule a 110 mg). Dacă funcția dumneavoastră renală este scăzută cu mai mult decât jumătate sau dacă aveți vârsta de 75 de ani sau peste, doza recomandată este de 150 mg o dată pe zi (prin administrarea a 2 capsule a 75 mg). Dacă luați medicamente care conțin amiodaronă, chinidină sau verapamil, doza recomandată este de 150 mg o dată pe zi (prin administrarea a 2 capsule a 75 mg). Dacă luați medicamente care conțin verapamil și funcția dumneavoastră renală este scăzută cu mai mult de jumătate, trebuie să fiți tratat cu o doză redusă de Wasedoc 75 mg, întrucât riscul dumneavoastră de sângerare ar putea fi crescut. În cazul ambelor tipuri de intervenții chirurgicale, tratamentul nu trebuie început dacă sunt prezente sângerări la locul operației. Dacă tratamentul nu poate fi început decât a doua zi după intervenția chirurgicală, tratamentul trebuie început cu 2 capsule, o dată pe zi. După intervenția chirurgicală de înlocuire a articulației genunchiului Trebuie să începeți tratamentul cu Wasedoc la 1-4 ore de la terminarea intervenției chirurgicale, luând o singură capsulă. După aceea, trebuie să luați două capsule o dată pe zi, pe o durată totală de 10 zile. După intervenția chirurgicală de înlocuire a articulației șoldului Trebuie să începeți tratamentul cu Wasedoc la 1-4 ore de la terminarea intervenției chirurgicale, luând o singură capsulă. După aceea, trebuie să luați două capsule o dată pe zi, pe o durată totală de 28-35 de zile. Tratamentul cheagurilor de sânge și prevenirea reapariției cheagurilor de sânge la copii Wasedoc trebuie luat de două ori pe zi, o doză dimineața și o doză seara, la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Intervalul dintre doze trebuie să fie, pe cât posibil, 12 ore. Doza recomandată depinde de greutate și vârstă. Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă. Medicul dumneavoastră poate ajusta doza pe măsură ce tratamentul progresează. Continuați să utilizați toate celelalte medicamente, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să încetați să utilizați vreunul dintre ele. Tabelul 1 prezintă dozele unice și dozele totale zilnice de Wasedoc, exprimate în miligrame (mg). Dozele depind de greutatea în kilograme (kg) și vârsta în ani a pacientului. Tabelul 1: Tabel de administrare pentru Wasedoc capsule
| Combinatii greutate/vârstă | Doză unică în mg | Doză totală zilnică în mg | |
|---|---|---|---|
| Greutate în kg | Vârstă în ani | ||
| între 11 și sub 13 kg | între 8 și sub 9 ani | 75 | 150 |
| între 13 și sub 16 kg | între 8 și sub 11 ani | 110 | 220 |
| între 16 și sub 21 kg | între 8 și sub 14 ani | 110 | 220 |
| între 21 și sub 26 kg | între 8 și sub 16 ani | 150 | 300 |
| între 26 și sub 31 kg | între 8 și sub 18 ani | 150 | 300 |
| între 31 și sub 41 kg | între 8 și sub 18 ani | 185 | 370 |
| între 41 și sub 51 kg | între 8 și sub 18 ani | 220 | 440 |
| între 51 și sub 61 kg | între 8 și sub 18 ani | 260 | 520 |
| între 61 și sub 71 kg | între 8 și sub 18 ani | 300 | 600 |
|---|---|---|---|
| între 71 și sub 81 kg | între 8 și sub 18 ani | 300 | 600 |
| 81 kg sau mai mult | între 10 și sub 18 ani | 300 | 600 |
Doze unice care necesită combinații de mai mult de o capsulă: 300 mg: două capsule de 150 mg sau patru capsule de 75 mg 260 mg: o capsulă de 110 mg plus o capsulă de 150 mg sau una de 110 mg plus două capsule de 75 mg 220 mg: sub formă de două capsule de 110 mg 185 mg: o capsulă de 75 mg plus o capsulă de 110 mg 150 mg: o capsulă de 150 mg sau două capsule de 75 mg Cum să luați Wasedoc Wasedoc poate fi administrat cu sau fără alimente. Capsula trebuie înghițită întreagă, cu un pahar cu apă, pentru a asigura transferul către stomac. Nu spargeți, nu mestecați sau nu goliți de granule capsulele, întrucât acest lucru poate crește riscul de sângerare. Schimbarea tratamentului anticoagulant Nu schimbați tratamentul cu anticoagulante fără îndrumări specifice din partea medicului dumneavoastră. Dacă luați mai mult Wasedoc decât trebuie O cantitate prea mare din acest medicament crește riscul de sângerare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă ați luat prea multe capsule. Sunt disponibile opțiuni specifice de tratament. Dacă uitați să luați Wasedoc Prevenirea formării de cheaguri de sânge după intervenția chirurgicală de înlocuire a articulației genunchiului sau șoldului Continuați cu restul dozelor zilnice de Wasedoc la aceeași oră în ziua următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Tratamentul cheagurilor de sânge și prevenirea reapariției cheagurilor de sânge la copii O doză uitată poate fi luată cu până la 6 ore înainte de următoarea doză. O doză uitată nu mai trebuie luată dacă au rămas mai puțin de 6 ore până la ora de administrare a dozei următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Wasedoc Luați Wasedoc exact așa cum vi s-a prescris. Nu încetați să luați acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, întrucât riscul de apariție a unui cheag de sânge poate fi crescut dacă încetați tratamentul prea devreme. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați indigestie după ce ați luat Wasedoc. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Wasedoc afectează coagularea sângelui, de aceea, multe reacții adverse se referă la semne precum vânătăi sau sângerări. Pot să apară sângerări majore sau severe, acestea fiind cele mai grave reacții adverse, și, indiferent de locul sângerării, pot duce la invaliditate, pune viața în pericol sau chiar provoca decesul. În unele cazuri, aceste sângerări pot să nu fie evidente. 5 Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați sângerări care nu se opresc de la sine sau dacă aveți semne de sângerare excesivă (slăbiciune foarte puternică, oboseală, paloare, amețeală, durere de cap sau transpirații inexplicabile). Medicul dumneavoastră poate decide să vă țină sub observație atentă sau să vă schimbe medicamentul. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică gravă care provoacă dificultăți de respirație sau amețeală. Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos, grupate în funcție de frecvența apariției. Prevenirea formării de cheaguri de sânge după intervenția chirurgicală de înlocuire a articulației genunchiului sau șoldului Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Blister: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu amplasați capsulele în cutii pentru pastile sau organizatoare pentru pastile, cu excepția cazului în care capsulele pot fi păstrate în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Wasedoc
Cum arată Wasedoc și conținutul ambalajului Wasedoc se prezintă sub formă de capsulă. Capsulele Wasedoc 75 mg sunt opace, roz și inscripționate cu „DA75”. Wasedoc 75 mg capsule este disponibil în ambalaje care conțin 10, 30, 60 de capsule în blistere de aluminiu perforate, cu desicant. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții 8 Deținătorul autorizației de punere pe piață Terapia SA Str. Fabricii nr 124, Cluj Napoca România Fabricanții TOWA Pharmaceutical Europe S.L. C/ de Sant Martí, 75-97, 08107, Martorelles, Barcelona Spania Terapia SA Str. Fabricii nr 124, Cluj Napoca România Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A KordinIndustrial Park Paola, PLA3000 Malta Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Portugalia Wasedoc 75 mg cápsulas Polonia Wasedoc 75 mg kapsułki twarde România Wasedoc 75 mg capsule Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2023. 9
Wasedoc conține substanța activă dabigatran etexilat și aparține unui grup de medicamente numit anticoagulante.
Da, WASEDOC 75 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din WASEDOC 75 mg este DABIGATRANUM ETEXILATUM.
Se prezintă sub formă de capsule, 75mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
