Voziberin conține ca substanță activă apixaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acest medicament ajută la prevenirea formării de cheaguri de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui. Voziberin este utilizat la adulți:
Voziberin este utilizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 28 de zile și mai puțin de 18 ani pentru a trata cheaguri de sânge și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor. Pentru greutatea corporală, doza recomandată corespunzătoare, vezi pct. 3
Nu luați Voziberin :
Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre următoarele:
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare, medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți temporar administrarea acestui medicament pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă nu sunteți sigur dacă o anumită procedură vă poate provoca o sângerare, discutați cu medicul dumneavoastră. Copii și adolescenți Voziberin nu este recomandat copiilor și adolescenților cu greutate corporală mai mică de 35 de kg. Voziberin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Unele medicamente pot crește efectele Voziberin în timp ce altele pot scădea aceste efecte. Medicul dumneavoastră va decide dacă veți urma tratament cu Voziberin atunci când luați aceste medicamente și cât de atent trebuie să fiți supravegheat. Următoarele medicamente pot crește efectele Voziberin și pot crește riscul de sângerare nedorită:
Nu se cunosc efectele Voziberin asupra sarcinii și asupra copilului nenăscut. Nu trebuie să luați Voziberin dacă sunteți gravidă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul ce luați Voziberin. Nu se cunoaște dacă Voziberin se elimină în laptele uman. Dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament. Ei vă vor recomanda fie să nu mai alăptați, fie să opriți administrarea Voziberin sau să nu începeți să luați Voziberin. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat că Voziberin afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Voziberin conține lactoză (un tip de zahăr) și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l contactați înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunosc efectele Voziberin asupra sarcinii și asupra copilului nenăscut. Nu trebuie să luați Voziberin dacă sunteți gravidă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul ce luați Voziberin. Nu se cunoaște dacă Voziberin se elimină în laptele uman. Dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament. Ei vă vor recomanda fie să nu mai alăptați, fie să opriți administrarea Voziberin sau să nu începeți să luați Voziberin
Text din prospectul acestui medicament.
35 kg este de patru comprimate de Voziberin 2,5 mg de două ori pe zi în primele 7 zile, de exemplu, patru dimineața și patru seara. După 7 zile, doza recomandată este de două comprimate de Voziberin 2,5 mg de două ori pe zi, de exemplu, două dimineața și două seara. Pentru părinți sau îngrijitori: vă rugăm să observați copilul pentru a vă asigura că este luată doza completă. Este important să păstrați vizitele programate la medic, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei pe măsură ce greutatea se modifică. Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul anticoagulant după cum urmează: Schimbarea tratamentului cu Voziberin cu medicamente anticoagulante Opriți administrarea Voziberin. Începeți tratamentul cu medicamente anticoagulante (de exemplu heparină) la ora la care ar fi trebuit să luați următorul comprimat.
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur. Doza Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Voziberin se poate administra cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi pentru a obține cel mai bun efect al tratamentului. Dacă vă este dificil să înghițiți comprimatul întreg, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalități de a lua Voziberin. Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă, cu soluție de dextroză 5%, cu suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Instrucțiuni pentru zdrobire:
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra, de asemenea, comprimatul de Voziberin zdrobit amestecat în 60 ml de apă sau soluție de dextroză 5%, printr-o sondă nazogastrică. Luați Voziberin așa cum v-a fost recomandat pentru: Prevenirea formării cheagurilor de sânge după operațiile de înlocuire a șoldului sau genunchiului. Doza recomandată este de un comprimat de Voziberin de 2,5 mg de două ori pe zi. De exemplu, un comprimat dimineața și unul seara. Trebuie să luați primul comprimat la 12 până la 24 ore după operația dumneavoastră. Dacă ați avut o intervenție chirurgicală majoră la nivelul șoldului, de obicei trebuie să luați comprimatele timp de 32 până la 38 zile. Dacă ați avut o intervenție chirurgicală majoră la nivelul genunchiului, de obicei trebuie să luați comprimatele timp de 10 până la 14 zile. Prevenirea formării unui cheag de sânge la nivelul inimii la pacienții cu bătăi neregulate ale inimii și cel puțin un factor de risc suplimentar Doza recomandată este de un comprimat de apixaban de 5 mg de două ori pe zi. Doza recomandată este de un comprimat de apixaban de 2,5 mg de două ori pe zi dacă:
Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineața și unul seara. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul. Tratamentul cheagurilor de sânge formate la nivelul venelor picioarelor și al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră Doza recomandată este de două comprimate de apixaban 5 mg de două ori pe zi în primele 7 zile, de exemplu, două comprimate dimineața și două seara. După 7 zile, doza recomandată este de un comprimat de apixaban 5 mg de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineața și unul seara. Prevenirea reapariției cheagurilor de sânge după încheierea tratamentului cu durata de 6 luni Doza recomandată este de un comprimat de apixaban 2,5 mg de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineața și unul seara. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul. Utilizare la copii și adolescenți Pentru tratarea cheagurilor de sânge și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor. Luați sau administrați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră sau al copilului. Verificați cu medicul dumneavoastră sau al copilului, farmacistul sau asistenta dacă nu sunteți sigur. Încercați să luați sau să administrați doza la aceeași oră în fiecare zi pentru a avea cel mai bun efect de tratament. Doza de Voziberin depinde de greutatea corporală și va fi calculată de medic. Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu greutatea de cel puțin 35 kg este de patru comprimate de Voziberin 2,5 mg de două ori pe zi în primele 7 zile, de exemplu, patru dimineața și patru seara. După 7 zile, doza recomandată este de două comprimate de Voziberin 2,5 mg de două ori pe zi, de exemplu, două dimineața și două seara. Pentru părinți sau îngrijitori: vă rugăm să observați copilul pentru a vă asigura că este luată doza completă. Este important să păstrați vizitele programate la medic, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei pe măsură ce greutatea se modifică. Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul anticoagulant după cum urmează:
Pacienți la care se efectuează cardioversie Dacă ritmul anormal al inimii dumneavoastră trebuie să fie readus la normal printr-o procedură numită cardioversie, luați Voziberin în momentul în care vă spune medicul dumneavoastră, pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge din creierul dumneavoastră și alte vase de sânge din corp. Dacă luați mai mult Voziberin decât trebuie Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă ați luat mai multe comprimate de Voziberin decât doza recomandată. Luați cutia medicamentului cu dumneavoastră, chiar dacă nu mai conține comprimate. Dacă luați mai mult Voziberin decât vi s-a recomandat, puteți avea un risc crescut de sângerare. Dacă apare sângerare, poate fi necesară o intervenție chirurgicală, transfuzii de sânge sau alte tratamente care ar putea inversa activitatea anti-factor Xa. Dacă uitați să luați Voziberin
Dacă nu știți ce să faceți sau ați omis mai mult de o doză, întrebați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Dacă încetați să luați Voziberin Nu încetați să luați Voziberin fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece crește riscul de apariție a cheagurilor de sânge dacă tratamentul este întrerupt prea devreme. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Voziberin poate fi administrat pentru trei afecțiuni diferite. Reacțiile adverse posibile cunoscute și frecvența cu care acestea apar în fiecare dintre aceste trei afecțiuni pot fi diferite și sunt enumerate separat, mai jos. În aceste afecțiuni, cea mai frecventă reacție adversă general a Voziberin este sângerarea, care poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată. Următoarele reacții adverse pot să apară dacă luați Voziberin pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge după operațiile de înlocuire a șoldului sau genunchiului. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
vânătăi și umflături
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
-la nivelul creierului sau al coloanei vertebrale
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
În general, reacțiile adverse observate la copii și adolescenți tratați cu apixaban au fost similare ca tip cu cele observate la adulți și au fost în primul rând ușoare până la moderate ca severitate. Reacțiile adverse care au fost observate mai des la copii și adolescenți au fost sângerarea nazală și sângerarea vaginală anormală. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected]. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Voziberin Substanța activă este apixaban. Fiecare comprimat conține apixaban 5 mg. Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: Lactoză monohidrat (a se vedea Cap.2), Celuloză microcristalină (E460), Laurilsulfat de sodiu (E487), Croscarmeloză sodică (E468), stearat de magneziu (E470b).
Cum arată Voziberin și conținutul ambalajului Comprimate filmate 10 Comprimate rotunde (aproximativ 10×5 mm), de culoare roz, biconvexe, marcate cu „M” pe o față și cu „2.5” pe cealaltă față. Mărimi de ambalaj Blister: 14, 20, 28, 56, 60, 168 și 200 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Card de alertă pentru pacient: informații despre manipulare În ambalajul Voziberin, împreună cu prospectul, veți găsi un card de alertă pentru pacient sau medicul dumneavoastră vă poate oferi un card similar. Acest card de alertă pentru pacient include informații care vă vor fi de ajutor și vă vor avertiza pe alți medici că luați Voziberin. Ar trebui să păstrați acest card cu dvs. în orice moment. 1. Luați cardul. 2. Completați următoarele secțiuni sau adresați-vă medicului dumneavoastră să o facă:
3. Îndoiți cardul și păstrați-l cu dvs. în orice moment Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață MSN Labs Europe Limited, KW20A, Corradino Park, Paola PLA 3000, Malta. Fabricanții Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta MSN Labs Europe Limited KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Malta Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Suedia Voziberin 5 mg filmdragerade tabletter Republica Cehă Voziberin Polonia Voziberin Bulgaria Voziberin 5 mg Voziberin 5 mg film-coated tablets Croatia Voziberin 5 mg filmom obložene tablete Ungaria Voziberin 5 mg filmtabletta Lituania Voziberin 5 mg plėvele dengtos tabletės Letonia Voziberin 5 mg apvalkotās tabletes Estonia Voziberin România Voziberin 5 mg comprimate filmate Slovacia Voziberin 5 mg Slovenia Voziberin 5 mg filmsko obložene tablete Acest prospect a fost revizuit în august 2025 11
Voziberin conține ca substanță activă apixaban și aparține unui grup de medicamente denumite anticoagulante.
Da, VOZIBERIN 5 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din VOZIBERIN 5 mg este APIXABANUM.
Se prezintă sub formă de COMPR. FILM., 5mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
