VORICONAZOL AMAROX 200 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Voriconazol Amarox conține substanța activă voriconazol. Voriconazol Amarox este un medicament antifungic. Acesta acționează prin distrugerea sau oprirea creșterii fungilor care produc infecții.

Este utilizat în tratamentul pacienților (adulți, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani) cu:

• Aspergiloză invazivă (o formă de infecție fungică provocată de Aspergillus sp)
• Candidemie (o altă formă de infecție fungică provocată de Candida sp) la pacienți fără neutropenie (pacienți care nu prezintă un număr scăzut de globule albe)
• Infecții invazive grave provocate de Candida sp. în cazul în care fungul este rezistent la fluconazol (un alt medicament antifungic)
• Infecții fungice grave provocate de Scedosporium sp. sau Fusarium sp. (alte două specii diferite de fungi)

Voriconazol Amarox este destinat pacienților cu infecții fungice care se agravează și care pot amenința viața.

Prevenirea infecțiilor fungice la pacienții cu risc crescut cu transplant de măduvă osoasă.

Acest medicament poate fi luat doar sub supravegherea medicului.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Voriconazol Amarox:

• Dacă sunteți alergic la substanța activă voriconazol sau la sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.

Medicamentele următoare nu trebuie luate în timpul tratamentului cu Voriconazol Amarox:

• Terfenadină (utilizată pentru tratamentul alergiilor)
• Astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)
• Cisapridă (utilizată pentru tratamentul problemelor de stomac)
• Pimozidă (utilizată pentru tratamentul bolilor psihice)
• Chinidină (utilizată pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
• Ivabradină (utilizată pentru simptomele insuficienței cardiace cronice)
• Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
• Efavirenz (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) în doze de 400 mg și peste, o dată pe zi
• Carbamazepină (utilizată pentru tratamentul crizelor epileptice)
• Fenobarbital (utilizat pentru tratamentul insomniilor severe și crizelor epileptice)
• Alcaloizi din ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină; folosiți pentru tratamentul migrenei)
• Sirolimus (utilizat la pacienții cu transplant)
• Ritonavir (utilizat pentru tratamentul infecțiilor cu HIV), în doze de minimum 400 mg, de două ori pe zi
• Sunătoare (preparat pe bază de plante medicinale)
• Naloxegol (utilizat pentru tratamentul constipației provocate de medicamentele analgezice denumite opioide)
• Tolvaptan (utilizat pentru tratamentul hiponatremiei sau pentru a încetini slăbirea funcției renale la pacienții cu boală renală polichistică)
• Lurasidonă (utilizată pentru tratamentul depresiei)
• Finerenonă (utilizată pentru tratarea bolii cronice de rinichi)
• Venetoclax (utilizat pentru tratarea pacienților cu leucemie limfocitară cronică-LLC)

Atenționări și precauții. Adresați-vă medicului dacă:

• Ați avut o reacție alergică la alte medicamente azolice
• Suferiți sau ați suferit de boli ale ficatului
• Aveți cardiomiopatie, bătăi neregulate ale inimii, bătăi rare ale inimii sau sindromul de prelungire a intervalului QTc

În timpul tratamentului trebuie să evitați orice expunere la soare și lumina soarelui. Este important să acoperiți suprafețele de piele expuse la soare și să utilizați produse cu factor înalt de protecție solară (FPS), pentru că poate să apară o sensibilitate crescută a pielii la radiațiile UV solare.

Spuneți imediat medicului dacă observați apariția:

• Arsurilor solare
• Erupțiilor trecătoare severe pe piele sau a bășicilor
• Durerii osoase

Există o mică posibilitate ca în urma utilizării pe termen lung a Voriconazol Amarox să apară cancerul de piele.

Spuneți medicului dacă vă apar semne de „insuficiență suprarenaliană” (oboseală cronică, slăbiciune musculară, pierderea poftei de mâncare, pierdere în greutate, durere abdominală) sau semne de „sindrom Cushing” (creștere în greutate, acumulare de grăsime între umeri, față rotunjită, închiderea la culoare a pielii, subțierea pielii, valori mari ale zahărului din sânge, creștere excesivă a părului, transpirații excesive).

Medicul dumneavoastră va urmări funcția ficatului sau rinichilor prin efectuarea de analize de sânge.

Copii și adolescenți: Voriconazol Amarox nu trebuie utilizat de către copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.

Medicamente care trebuie evitate pe cât posibil în același timp cu Voriconazol Amarox:

• Ritonavir (utilizat pentru tratamentul infecțiilor cu HIV), în doze de 100 mg, de două ori pe zi
• Glasdegib (utilizat pentru tratamentul cancerului) – medicul vă va monitoriza frecvent bătăile inimii

Medicamente care necesită ajustarea dozelor sau supraveghere atentă:

• Rifabutină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
• Fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)
• Warfarină și alte anticoagulante (de exemplu, fenprocumonă, acenocumarol)
• Ciclosporină (utilizată la pacienții cu transplant)
• Tacrolimus (utilizat la pacienții cu transplant)
• Sulfoniluree (de exemplu, tolbutamidă, glipizidă și gliburidă) (utilizate în tratamentul diabetului zaharat)
• Statine (de exemplu, atorvastatină, simvastatină) (utilizate pentru scăderea colesterolului)
• Benzodiazepine (de exemplu, midazolam, triazolam)
• Omeprazol (utilizat pentru tratamentul ulcerului)
• Contraceptive orale (pot apărea reacții adverse cum sunt greața și tulburările menstruale)
• Alcaloizi din vinca (de exemplu, vincristină și vinblastină)
• Inhibitori de tirozin kinază (de exemplu, axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib)
• Tretinoină (utilizată pentru tratamentul leucemiei)
• Indinavir sau alți inhibitori ai proteazei HIV
• Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (de exemplu, efavirenz, delavirdină, nevirapină)
• Metadonă (utilizată pentru tratamentul tulburărilor rezultate din abstinența la heroină)
• Alfentanil, fentanil și alte opioide cu durată scurtă de acțiune, precum sufentanil
• Oxicodonă și alte opioide cu durată lungă de acțiune, precum hidrocodonă
• Antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen, diclofenac)
• Fluconazol (utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice)
• Everolimus (utilizat pentru tratamentul cancerului renal și la pacienții cu transplant)
• Letermovir (utilizat pentru prevenirea bolii cu citomegalovirus după transplantul de măduvă osoasă)
• Ivacaftor (utilizat pentru tratamentul fibrozei chistice)
• Flucloxacilină (antibiotic utilizat împotriva infecțiilor bacteriene)

Sarcina și alăptarea: Voriconazol Amarox nu trebuie luat în timpul sarcinii decât la indicația medicului. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească metode eficiente de contracepție. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Voriconazol Amarox, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Cum se administrează

Informațiile detaliate despre modul de administrare nu sunt incluse în fragmentul de prospect disponibil. Acest medicament poate fi luat doar sub supravegherea medicului.

Reacții adverse posibile

Informațiile detaliate despre reacțiile adverse nu sunt incluse în fragmentul de prospect disponibil. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Spuneți imediat medicului dacă observați:

• Arsuri solare
• Erupții trecătoare severe pe piele sau bășici
• Durere osoasă
• Semne de insuficiență suprarenaliană: oboseală cronică, slăbiciune musculară, pierderea poftei de mâncare, pierdere în greutate, durere abdominală
• Semne de sindrom Cushing: creștere în greutate, acumulare de grăsime între umeri, față rotunjită, închiderea la culoare a pielii, subțierea pielii, învinețire cu ușurință, valori mari ale zahărului din sânge, creștere excesivă a părului, transpirații excesive
• Greață și tulburări menstruale (dacă luați și contraceptive orale)

Cum se păstrează

Informațiile detaliate despre păstrarea medicamentului nu sunt incluse în fragmentul de prospect disponibil.

Conținutul ambalajului și alte informații

Voriconazol Amarox 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă conține substanța activă voriconazol. De asemenea, conține sulfobutileter beta ciclodextrină sodică (menționată la excipienți).

Informațiile complete despre conținutul ambalajului nu sunt incluse în fragmentul de prospect disponibil.