VITAMIN D3 KRKA 30000 UI

Ce este și pentru ce se utilizează

Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate conține substanța activă colecalciferol. Colecalciferolul este o formă de vitamina D, care joacă un rol important în absorbția și metabolizarea calciului și în încorporarea acestuia în țesutul osos. Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate este utilizat pentru:

• Profilaxia deficitului și a insuficienței de vitamina D (valori scăzute sau suboptime de Vitamina D în organism) la adulții cu risc crescut identificat.
• Tratamentul deficitului de vitamina D la adulți.
• Ca adjuvant în tratamentul specific al osteoporozei (o boală în care densitatea osoasă este redusă, ceea ce duce la o probabilitate crescută de fracturi) la adulții cu deficit de vitamina D sau cu risc crescut identificat de deficit de vitamina D.

Substanța activă colecalciferol este identică cu colecalciferolul care se regăsește în corpul uman. Acesta este prezent în alimente și este, de asemenea, produs în piele după expunerea la soare. Deficitul de vitamina D poate apărea atunci când dieta sau stilul de viață nu vă furnizează suficientă vitamina D sau când organismul dumneavoastră are nevoie de mai multă vitamina D.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate dacă:

• sunteți alergic la vitamina D sau la oricare dintre ceilalți excipienți ai acestui medicament (enumerați la pct. 6).
• aveți valori mari de vitamina D în sânge ( hipervitaminoză D).
• aveți valori mari de calciu în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie).
• aveți pietre la rinichi sau depozite de calciu în rinichi.
• aveți probleme grave la nivelul rinichilor (deoarece organismul dumneavoastră nu poate utiliza vitamina D).

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este posibil să existe un risc crescut de apariție a unor valori mari de calciu în sânge sau în urină (hipercalcemie și hipercalciurie) dacă:

• aveți o boală a rinichilor ușoară sau moderată,
• aveți o predispoziție de a dezvolta pietre la rinichi care conțin calciu,
• luați diuretice tiazidice (medicamente care stimulează fluxul de urină),
• sunteți imobilizat la pat,
• aveți sarcoidoză (o boală a sistemului imunitar care vă poate afecta ficatul, plămânii, pielea sau ganglionii limfatici), deoarece efectul comprimatelor de Vitamin D3 Krka 30 000 UI poate fi prea puternic.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă măsoare valorile de calciu din sânge și din urină pe parcursul tratamentului, pentru a se asigura că acestea nu sunt prea mari. Nu trebuie să luați Vitamin D3 Krka 30 000 UI dacă aveți pseudohipoparatiroidism (secreție anormală a hormonului paratiroidian). Există un risc de supradozaj pe termen lung, deoarece necesarul dumneavoastră de vitamina D poate oscila în timp. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă prescrie un alt medicament cu un mod de acțiune asemănător. Nu trebuie să luați alte medicamente sau suplimente alimentare care conțin vitamina D sau calciu, decât dacă acest lucru este indicat de către medicul dumneavoastră. În astfel de cazuri, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să monitorizeze nivelurile calciului din sângele și din urina dumneavoastră. Tratamentul pe termen lung cu doze care depășesc 30 000 UI zilnic sau cu dozesăptămânale de Vitamin D3 Krka 30 000 UI necesită monitorizarea valorilor calciului din sânge și din urină, precum și a funcției rinichilor. Acest lucru este deosebit de important dacă:

• luați glicozide cardiace (medicamente utilizate pentru tratarea anumitor boli ale inimii),
• aveți o predispoziție crescută pentru formarea pietrelor la rinichi,
• sunteți în vârstă.

Dacă valorile calciului din sânge sau din urină cresc sau dacă există semne de afectare a funcției rinichilor, medicul dumneavoastră poate decide să vă scadă doza de Vitamin D3 Krka 30 000 UI sau să vă întrerupă tratamentul. Nu depășiți doza zilnică recomandată, deoarece poate apărea supradozajul. Copii și adolescenți Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Vitamin D3 Krka 30 000 UI împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Următoarele medicamente pot scădea efectul vitaminei D:

• fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei),
• barbiturice (utilizate pentru a vă ajuta să dormiți),
• corticosteroizi (medicamente cu efect antialergic, antiinflamator și imunosupresor, de exemplu, prednisolon),
• rifampicină sau isoniazidă (utilizate pentru tratamentul tuberculozei),
• colestiramină sau orlistat (utilizate pentru scăderea grăsimilor din sânge),
• laxative (utilizate pentru tratamentul constipației), cum este uleiul de parafină.

Administrarea de Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate împreună cu următoarele medicamente necesită atenție deosebită:

• diuretice tiazidice (utilizate pentru creșterea volumului de urină), de exemplu, hidroclorotiazida: poate provoca scăderea eliminării calciului prin urină și, în consecință, poate conduce la valori crescute de calciu în sângele dumneavoastră. În cadrul tratamentului de lungă durată, este necesară monitorizarea calciului din sânge și din urină.
• glicozide cardiace (utilizate pentru tratamentul unor afecțiuni ale inimii), de exemplu, digoxină:

poate crește riscul de modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră (aritmii). Medicul dumneavoastră va monitoriza valorile calciului din sânge și din urină, precum și funcția cardiacă, cu ajutorul unei electrocardiograme (ECG). Dacă este necesar, vor fi monitorizate și comcentrațiile medicamentelor dumneavoastră pentru inimă.

• medicamente similare vitaminei D (de exemplu, calcitriol), deoarece acestea trebuie utilizate împreună doar în cazuri excepționale și este necesară monitorizarea valorilor calciului din sângele dumneavoastră.
• medicamente care conțin aluminiu (utilizate pentru tratamentul arsurilor de la nivelul stomacului): tratamentul de lungă durată cu aceste medicamente trebuie evitat, deoarece nivelul aluminiului din sângele dumneavoastră poate crește.
• produse care conțin doze mari de calciu, deoarece acestea pot crește riscul de valori mari ale calciului în sânge. Poate fi necesară monitorizarea acestor valori în sânge.
• produse care conțin doze mari de fosfor, deoarece acestea pot crește riscul de valori mici ale calciului în sânge sau valori mari ale fosfaților. Poate fi necesară monitorizarea valorilor acestora în sânge.

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate nu este recomandată femeilor gravide sau care alăptează, din cauza conținutului mare de vitamina D. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate conține zahăr și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per comprimat adică, practic, „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris altfel, respectați dozele recomandate, după cum urmează:

• Profilaxia deficitului și a insuficienței de vitamina D la adulții cu risc crescut identificat:

Doza recomandată este de 1 până la 2 comprimate (30 000 UI până la 60 000 UI de vitamina D sau 750 µg-1500 µg colecalciferol) o dată pe lună. Medicul dumneavoastră va stabili doza pe care trebuie să o luați în funcție de nevoile dumneavoastră.

• Tratamentul deficitului de vitamina D la adulți:

Doza recomandată pentru tratamentul inițial (de la 6 până la 12 săptămâni) este de 1-2 comprimate (30 000 UI de vitamina D sau 750 µg până la 1500 µg colecalciferol), o dată pe săptămână. Medicul dumneavoastră va stabili doza pe care trebuie să o luați în funcție de nevoile dumneavoastră. Doza recomandată pentru tratamentul de întreținere este de 2 comprimate (60 000 UI de vitamina D sau 1500 µg colecalciferol), o dată pe lună.

• Ca adjuvant în tratamentul specific al osteoporozei la adulții cu deficit de vitamina D sau cu risc crescut identificat de deficit de vitamina D:

1 comprimat (30 000 UI de vitamina D sau 750 µg colecalciferol) o dată pe lună. Aportul adecvat de calciu trebuie asigurat prin dietă, dacă este posibil. În funcție de nevoile dumneavoastră specifice, medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie o altă doză decât cele descrise mai sus. În acest caz, urmați recomandarea medicului dumneavoastră. De asemenea, pot fi urmate ghidurile naționale pentru tratamentul deficitului de vitamina D. Pacienți cu insuficiență hepatică și pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afecțiuni hepatice sau la pacienții vârstnici cu funcție renală normală. Pacienți cu insuficiență renală Dacă aveți o boală a rinichilor ușoară până la moderată, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate. Pacienții cu boli severe ale rinichilor nu trebuie să ia acest medicament. Mod de administrare Înghițiți comprimatul(ele) întreg(i) cu o cantitate de apă. Vitamin D3 Krka 30 000 U.I.comprimate poate fi administrat cu sau fără alimente. Dacă utilizați mai mult Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate decât trebuie Dacă luați din greșeală un comprimat în plus, este posibil să nu se întâmple nimic. Dacă luați, din greșeală, mai multe comprimate decât v-au fost indicate, consultați imediat medicul dumneavoastră. Simptomele supradozajului de vitamina D nu sunt specifice și pot include: senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături), diaree, constipație, lipsa poftei de mâncare, scădere în greutate, slăbiciune musculară, oboseală, dureri de cap, sete, somnolență, amețeli, creșterea volumului de urină sau transpirație. Valorile calciului din sângele și din urina dumneavoastră pot crește. Poate apărea calcificarea țesuturilor moi, ceea ce duce la afectarea rinichilor, a vaselor de sânge și a inimii. Intoxicația severă poate determina bătăi neregulate ale inimii, în timp ce valorile extrem de ridicate ale calciului din sânge pot induce comă, sau chiar moarte. Sugarii și copiii sunt mai sensibili la efectele toxice ale vitaminei D. Dacă uitați să luați Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate Dacă uitați să vă luați comprimatele, luați-le cât mai curând posibil, apoi luați următoarea doză la ora corectă, așa cum v-a indicat medicului dumneavoastră. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza pe care ați uitat să o luați, ci doar următoarea doză în mod normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse asociate cu Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate pot include: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• reacții alergice;
• valori mari ale calciului în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie);
• senzație de rău (greață);
• durere abdominală, constipație, gaze (flatulență), diaree;
• erupții trecătoare pe piele, mâncărimi sau urticarie.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate

• Substanța activă este colecalciferolul (vitamina D ). Fiecare comprimat conține colecalciferol 3 (vitamina D ) 30 000 UI (750 micrograme).

• Celelalte componente (excipienți) sunt: manitol, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină (tip 112), talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E470b), ascorbat de sodiu, alfa-tocoferol, amidon de porumb modificat, zahăr și trigliceride cu lanț mediu. Vezi punctul 2 „Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate conține zahăr și sodiu”.

Cum arată Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate și conținutul ambalajului Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la galben deschis, marcate cu „4” pe una dintre fețe și cu o linie mediană pe cealaltă față. Linia mediană are doar rolul de a ușura ruperea comprimatului, pentru a fi înghițit mai ușor, și nu de divizare în doze egale. Dimensiunile comprimatului: aproximativ 16 mm x 8 mm. Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4, 6, 8 și 12 comprimate în blistere. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului Croația Vitamin D3 Krka 30 000 IU tablete Letonia Colecalciferol KRKA 30 000 TV tabletės Lituania Colecalciferol KRKA 30 000 SV tabletes Polonia Vitamin D3 Krka România Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate Slovenia Vitamin D3 Krka 30 000 i.e. tablete Ungaria D3-VITAMIN Krka 30 000 NE tabletta Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2024. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România: http://www.anm.ro.