Virolex conține aciclovir, care este o substanță antivirală. Virolex este utilizat în tratamentul și prevenția infecțiilor cu virusurile Herpes simplex tip 1 și tip 2 (HSV-1 și HSV-2) și Varicella-zoster (VZV). Infecții cu virusul Herpes simplex:
Infecții cu virusul Varicella-zoster:
Nu trebuie să vi se administreze Virolex
Atenționări și precauții Înainte să vi se administreze Virolex, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
În timpul tratamentului trebuie să vă asigurați că veți consuma suficientă apă; Evitați contactul soluției cu zona ochilor sau gurii.. Virolex împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aciclovir poate interacționa cu alte medicamente, iar efectul aciclovirului sau al celorlalte medicamente poate scădea sau crește. Informați medicul sau farmacistul dacă luați:
Virolex împreună cu alimente și băuturi Alimentele și băuturile nu afectează modul de acțiune al medicamentului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Vi se poate face tratament cu Virolex în timpul sarcinii, numai dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscurile potențiale. Virolex trebuie utilizat cu precauție la femeile care alăptează. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Virolex conține sodiu Virolex conține 1,01 mmol (23,3 mg) sodiu per fiolă. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu. 3. Cum să vi se administreze Virolex Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Este foarte important ca tratamentul cu aciclovir să fie inițiat cât mai curând posibil, la apariția primelor semne de boală (în faza prodromală). Medicul dumneavoastră va decide mărime dozelor, viteza de perfuzie și durata tratamentului. Administrarea intravenoasă de aciclovir va fi lentă; durata perfuziei trebuie să fie de cel puțin 1 oră. 2 Adulți și copii:
| Indicație | Dozarea pentru adulți și copii peste 12 ani | Dozarea pentru copii de la 3 luni la 12 ani | Durata tratamentului |
|---|---|---|---|
| Infecția cu Herpes simplex | 5 mg/kg la 8 ore | 250 mg/m2 la 8 ore | 5 zile |
| Encefalita Herpetică | 10 mg/kg la 8 ore | 500 mg/m2 la 8 ore | 10 zile |
| Infecția cu virusul Varicella - zoster la pacienți imunocompetenți | 10 mg/kg la 8 ore | 500 mg/m2 la 8 ore | 7 până la 10 zile |
| Infecția cu virusul Varicella - zoster la pacienți imunodeficitari | 10 mg/kg la 8 ore | 500 mg/m2 la 8 ore | 7 - 10 zile |
| Prevenția infecțiilor cu virusul Herpes simplex | 250 mg/m2 la 8 ore |
La pacientii hiperponderali medicamentul trebuie administrat în doza recomandată la adult în funcție de greutatea corporală ideală, decât greutatea corporală reală. Nou-născuți și copii mici Doza de soluție perfuzabilă de aciclovir pentru nou-născuți și sugari până la vârsta de 3 luni se calculează în funcție de greutatea corporală. Doza recomandată de aciclovir pentru sugarii tratați pentru herpes neonatal cunoscut sau suspectat este de 20 mg per kg greutate corporală i.v. la interval de 8 ore, timp de 21 de zile pentru formele diseminate și cu interesare a SNC, sau pentru o perioadă de 14 zile pentru formele de boală limitate la piele și mucoase. Sugari și copiii cu insuficiență renală necesită doze ajustate adecvat, în funcție de gradul de insuficiență (vezi Tratamentul pacienților cu insuficiență renală). Tratamentul herpesului neonatal și al infecțiilor cu Herpes Simplex durează de obicei 14 de zile, pentru formele cutaneo-mucoase (piele-ochi-gură) și 21 de zile pentru formele de boală diseminate sau cu interesarea sistemului nervos central. Pacienții cu insuficiența renală
Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală se face în funcție de clearance-ul creatininei, măsurat în ml/min pentru adulți și adolescenți, și în ml/min/1,73m2 pentru sugari și copiii cu vârsta sub 13 ani. La pacienții vârstnici este necesară atenție specială și monitorizarea clearance-ului creatininei. Dacă vi s-a administrat mai mult Virolex decât trebuie Deoarece Virolex este administrat de personal medical calificat este puțin probabil să apară o asemenea situație. În cazul în care vi se pare că vi s-a administrat mai mult Virolex decât trebuie, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, care va lua măsurile adecvate de tratament și/sau va reduce doza. Dacă nu vi se administrează Virolex Medicul prescrie frecvența administrării perfuziei. Dacă dintr-un motiv oarecare nu ați primit perfuzia la timp, informați medicul cât de repede posibil. 3 Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Vi se poate face tratament cu Virolex în timpul sarcinii, numai dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscurile potențiale. Virolex trebuie utilizat cu precauție la femeile care alăptează
Text din prospectul acestui medicament.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea aciclovir: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO 4 Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se păstra în ambalajul original. Perioada de valabilitate a soluției reconstituite este de 12 ore la temperatură sub 25°C. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Virolex
Cum arată Virolex și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă de culoare albă sau aproape albă. Cutie cu 5 flacoane din sticlă incoloră a câte 250 mg pulbere pentru soluție injectabilă / perfuzabilă Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Krka d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2025. 5 ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––Informațiile următoare sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății: Incompatibilități Apa pentru preparate injectabile în care se dizolvă pulberea pentru soluție perfuzabilă trebuie să nu conțină conservanți (alcool benzilic sau paraben), datorită riscului de precipitare. Reconstituirea soluției pefuzabile Conținutul unui flacon trebuie dizolvat în 10 ml apă pentru preparate injectabile sau ser fiziologic. Soluția astfel obținută poate fi administrată cu o seringă. Pentru perfuzie i.v., este necesară o diluție suplimentară cu cel puțin 50 ml lichid de perfuzie. Conținutul a 2 flacoane de medicament trebuie amestecat cu 100 ml lichid de perfuzie. Dacă este necesară o doză mai mare de 500 mg, trebuie adăugată o cantitate adecvată de lichid pentru perfuzie. Pentru copii la care dozele sunt de 100 mg sau mai puțin, conținutul unui flacon trebuie întâi dizolvat în 10 ml apă pentru preparate injectabile sau ser fiziologic, după care se adaugă o cantitate adecvată, corespunzătoare dozei, în lichidul de perfuzie, într-un raport de 1:5 (de exemplu, 4 ml în 20 ml). Pulberea pentru soluție perfuzabilă trebuie dizolvată și diluată îmediat înainte de utilizare, în mediu aseptic. Deoarece flacoanele nu conțin conservant, soluția rămasă neutilizată, trebuie îndepărtată. Agitați bine înainte de utilizare. Dacă devine opacă sau cristalizează, soluția trebuie îndepărtată. Ca lichide de perfuzie, pot fi utilizate soluție de ser fiziologic sau soluție Ringer lactat. 6
Virolex conține aciclovir, care este o substanță antivirală.
Da, VIROLEX 250 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din VIROLEX 250 mg este ACICLOVIRUM.
Se prezintă sub formă de PULB. PT. SOL. INJ./PERF., 250mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
