VIRGAN 1,5 mg/g

Ce este și pentru ce se utilizează

VIRGAN este un gel oftalmic conținând o substanță antivirală numită ganciclovir. Este indicat în tratamentul infecțiilor virale superficiale ale ochiului (corneei).

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Virgan:

• dacă sunteți alergic la ganciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• nu administrați copiilor cu vârsta sub 4 ani.

Atenționări și precauții

• Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.
• Acest medicament nu este indicat în tratamentul infecțiilor retiniene cu virus citomegalic (CMV). Eficacitatea în tratamentul altor tipuri virale de keratoconjunctivite nu a fost demonstrată 1 Virgan împreună cu alte medicamente Dacă utilizați orice alte medicamente care se aplică oftalmic, trebuie să:

 Aplicați celălalt medicament oftalmic  Așteptați 15 minute  Aplicați apoi VIRGAN Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Consultați imediat medicul dacă doriți să rămâneți gravidă sau dacă, în timpul tratamentului,descoperiți că sunteți gravidă. Medicul dumneavoastră este singurul în măsură să vă modifice tratamentul. Bărbații și femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizează o metodă contraceptivă în timpul utilizării VIRGAN. Suplimentar, bărbații tratați cu VIRGAN sunt sfătuiți să utilizeze o metodă contraceptivă locală (cum ar fi prezervativ) timp de încă 3 luni de la încetarea tratamentului. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este posibil să resimțiți tulburăride vedere temporare după administrarea oculară a medicamentului. Așteptați la revenirea la normal a vederii înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Virgan conține clorură de benzalconiu. Acest medicament conține 0,375 mg clorură de benzalconiu per fiecare tub de 5g. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Cum se administrează

Doze Utilizați întotdeauna VIRGAN exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza uzuală este de 1 picătură de 3 până la 5 ori pe zi. Utilizarea la copii: utilizarea acestui gel oftalmic la copiii cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată. Mod de administrare Aceste medicament este destinat administrării la nivelul ochiului (pe cale oftalmică).  Spălați-vă bine pe mâini înainte de utilizarea medicamentului.  Strângeți ușor tubul pentru a elibera o picătură în ochiul afectat, privind în sus și trăgând ușor în jos pleoapa inferioară. 2  Închideți tubul după utilizare. Durata tratamentului Durata tratamentului nu trebuie să depășească 21 de zile. Evitați atingerea ochiului sau a pleoapelor cu vârful picurător. Nu înghițiți. Dacă utilizați mai mult Virgan decât trebuie Continuați tratamentul așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitați să utilizați Virgan Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Tulburări la nivelul ochiului Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

• Senzații trecătoare de arsură sau înțepătură,iritații oculare, vedere încețoșată Frecvente pot afecta până la 1 din 10 persoane:
• Inflamația corneei (keratită punctată superficială), înroșirea conjunctivei (hiperemie conjunctivală) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați VIRGAN după data de expirare înscrisă pe tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare După prima deschidere, tubul nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni. 3 Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Virgan

• Substanța activă este ganciclovirul. Fiecare gram de gel conține 1,5 mg ganciclovir.
• Celelalte componente sunt carbomer 974P, sorbitol, hidroxid de sodiu, clorură de benzalconiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Virgan și conținutul ambalajului Gel translucid, incolor, lipsit de particule vizibile. Cutie cu un tub din polietilenă de joasă densitate/ aluminiu/ polietilenă de înaltă densitate, prevăzut cu picurător și capac din polietilenă de înaltă densitate, conținând 5 g gel oftalmic. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Laboratoires THEA 12, rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Franța Fabricantul FARMILA-THEA FARMACEUTICI Spa Via Enrico Fermi, 50 SETTIMO MILANESE (MI) Italia Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2023.