VIBROCIL ACTILONG 1 mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Vibrocil Actilong este un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat. Este indicat pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Vibrocil Actilong conține substanța activă xilometazolină. Decongestionează rapid nasul dumneavoastră înfundat și ajută la eliminarea secrețiilor nazale, pentru a putea să respirați mai ușor. Vibrocil Actilong este utilizat pentru eliberarea nasului înfundat din cauza răcelii, febrei fânului sau altor rinite alergice și sinuzitei. Efectul Vibrocil Actilong debutează în decurs de câteva minute și durează până la 12 ore. Vibrocil Actilong este bine tolerat, chiar de către pacienții cu mucoasă nazală sensibilă. Vibrocil Actilong administrat intranazal poate fi utilizat și în tratamentul infecțiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene (ce acoperă pe interior căile nazele și gâtul). De asemenea, Vibrocil Actilong poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a nasului. Teste de laborator au arătat că xilometazolina reduce activitatea rinovirusurilor umane asociate cu răceala comună. Formula hidratantă conține de asemenea substanțe calmante care ajută la prevenirea uscăciunii și iritației căilor nazale. 1

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Vibrocil Actilong dacă:

• sunteți alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală trans-nazală (operație chirurgicală pe creier efectuată prin nas sau gură).
• aveți glaucom cu unghi închis (presiune crescută la nivelul ochiului)
• aveți mucoasa nasului foarte uscată (inflamație a mucoasei nasului neînsoțită de secreții, rinită uscată sau rinită atrofică)
• copilul are vârsta mai mică de 12 ani.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus deoarece este posibil să nu puteți utiliza Vibrocil Actilong. Atenționări și precauții Înainte de a utiliza Vibrocil Actilong discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți următoarele probleme medicale:

• hipertensiune arterială
• dacă suferiți de boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit)
• dacă aveți activitate crescută a glandei tiroide (hipertiroidie)
• dacă suferiți de diabet zaharat
• dacă aveți prostata marită (hipertrofie de prostată)
• dacă aveți o tumoră rară a glandei suprarenale, care produce cantități mari de adrenalină și noradrenalină (feocromocitom)
• dacă sunteți tratat cu anumite medicamente prescrise pentru tratamentul depresiei. Aceste medicamente sunt:

o inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO): NU utilizați VIBROCIL ACTILONG dacă luați sau ați luat inhibitori ai monoaminooxidazei înainte cu 2 săptămâni o antidepresivele triciclice și tetraciclice Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus, înainte de a utiliza Vibrocil Actilong. Similar altor medicamente utilizate pentru eliberarea nasului înfundat, Vibrocil Actilong poate provoca tulburări de somn, amețeli sau tremor la pacienții foarte sensibili. Consultați medicul dumneavoastră dacă aceste semne devin supărătoare. Similar altor medicamente pentru decongestionarea nasului, Vibrocil Actilong nu se va utiliza mai mult de 7 zile consecutiv. Dacă simptomele persistă, adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea prelungită sau excesivă poate determina reapariția sau agravarea înfundării nasului. Vibrocil Actilong nu se utilizează în zona ochilor sau în gură. Nu depășiți doza recomandată, în special la copii și la persoanele în vârstă. Copii Vibrocil Actilong nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 12 ani. Vibrocil Actilong împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În particular, nu ar trebui să utilizați Vibrocil Actilong dacă sunteți tratat cu anumite medicamente prescrise pentru tratamentul depresiei. Aceste medicamente sunt: o inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO): NU utilizați VIBROCIL ACTILONG dacă luați sau ați luat inhibitori ai monoaminooxidazei înainte cu 2 săptămâni; o antidepresivele triciclice și tetraciclice. Dacă luați sau ați luat medicamentele mai sus menționate vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Vibrocil Actilong. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Vibrocil Actilong în timpul sarcinii. Dacă alăptați, Vibrocil Actilong ar trebui utilizat doar la recomandarea medicului dumneavoastră. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vibrocil Actilong nu are nicio influență asupra conducerii vehiculelor sau utilizării utilajelor. Informații importante privind unele componente ale Vibrocil Actilong Vibrocil Actilong conține clorură de benzalconiu care în aplicare topică este iritantă. Poate provoca reacții adverse cutanate.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna Vibrocil Actilong exact cum este recomandat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Nu este recomandat să utilizați Vibrocil Actilong la copii cu vârsta sub 12 ani. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este de o aplicare în fiecare nară, de 3 ori pe zi, la nevoie. Nu trebuie depășită doza maximă de 3 aplicații pe zi în fiecare nară. Ultima doză o puteți administra înainte să vă duceți la culcare. Similar altor medicamente pentru decongestionarea nasului, Vibrocil Actilong nu se va utiliza mai mult de 7 zile consecutiv. Dacă simptomele persistă, adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea prelungită sau excesivă poate determina reapariția sau agravarea înfundării nasului. Nu depășiți doza recomandată, în special la copii și la persoanele în vârstă. Instrucțiuni pentru utilizare/manipulare Pentru flaconul prevăzut cu pompă de pulverizare acționată vertical cu două degete 1. Nu tăiați vârful duzei. Doza măsurată de spray este pregătită înainte de prima utilizare. 2. Suflați nasul. 3. Îndepărtați capacul de protecție. 4. Înainte de prima aplicare, activați pompa prin acționarea acesteia de 4 ori. Odată activată, pompa va rămâne în mod normal funcțională pe parcursul tratamentului regulat zilnic. Dacă se întâmplă ca soluția să nu fie pulverizată în timpul acționării complete a pompei sau dacă produsul nu a fost folosit mai mult de 7 zile, pompa va trebui activată din nou prin 4 acționări repetate. Fiți foarte atenți să nu pulverizați în ochi sau în gură. 5. Țineți flaconul în poziție verticală, cu degetul mare dedesubt și duza între alte două degete. 6. Aplecați-vă ușor înainte și introduceți duza într-o nară. 7. Apăsați pompa și inhalați în același timp, astfel încât să asigurați distribuirea optimă a soluției în nas. 8. Repetați operațiunea la cealaltă nară. 9. Curățați și uscați duza imediat după utilizare și acoperiți imediat cu capacul, după utilizare. 10. Pentru a evita o posibilă răspândire a infecției, spray-ul trebuie utilizat doar de către o singură persoană. Pentru flaconul prevăzut cu pompă de pulverizare acționată lateral cu degetul mare. Îndepărtați capacul. Înainte de prima administrare Amorsați pompa apăsând de 5 ori. Odată amorsată, pompa va rămâne în mod normal pregătită de funcționare pe toată durata tratamentului zilnic. 1. Suflați-vă nasul. 2. Țineți flaconul vertical cu degetul mare pe butonul de apăsare. 3. Pentru a evita picurarea, stați în poziție verticală și introduceți vârful pulverizatorului într-o nară. 4. Apăsați butonul pentru a pulveriza soluția în nas și inspirați ușor în același timp. Repetați această procedură (pașii 2 – 4) pentru cealaltă nară. 5. Curătați și uscați vârful pulverizatorului după fiecare utilizare. 6. Puneți capacul de protecție înapoi pe pulverizator până când auziți un “click”. În cazul în care la o apăsare completă a pompei soluția din spray nu este pulverizată sau produsul nu a fost utilizat o perioadă mai mare de 7 zile, pompa trebuie reamorsată, apăsând de 2 ori. Dacă nu s-a administrat o doză completă, nu trebuie repetată doza. Atomizorul dozator permite dozarea exactă și asigură o bună distribuție a soluției pe suprafața mucoasei. Aceasta exclude posibilitatea administrării accidentale a unei doze mai mari decât cea recomandată. Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc după 5 zile. Dacă utilizați mai mult Vibrocil Actilong decât trebuie Dacă utilizați mai mult Vibrocil Actilong, sau în cazul unei ingestii accidentale, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitați să utilizați Vibrocil Actilong Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Vibrocil Actilong poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. OPRIȚI administrarea Vibrocil Actilong și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele semne ale unei reacții alergice:

• Unele dintre sau toate simptomele următoare care sunt reacții adverse frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 10) și includ: uscăciunea sau iritația mucoasei nazale, greață, durere de cap, senzația de arsură locală.
• Reacții alergice (dificultăți de respirație sau la înghițire, umflarea feței, a buzelor, a limbii sau gâtului), vedere încețoșată, bătăi ale inimii neregulate sau rapide. Aceste reacții adverse sunt foarte rare (apar la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți).
• Mâncărimi grave ale pielii, cu erupție roșie sau vezicule.
• Sângerări nazale. Aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente (apar la mai puțin de 1 din 100 de pacienți).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice altă reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Vibrocil Actilong după data de expirare înscrisă pe cutie sau etichetă după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi între 15 -300C în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Vibrocil Actilong

• Substanța activă este clorhidratul de xilometazolină. Un ml conține clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
• Celelalte componente sunt: dihidrogenofostat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, edetat disodic, clorură de benzalconiu soluție, sorbitol lichid (necristalizat), hipromeloză, clorură de sodiu, apă purificată Cum arată Vibrocil Actilong și conținutul ambalajului Vibrocil Actilong se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră, inodoră.

Este disponibil în cutie cu flacon din PEÎD, conținând 10 ml spray nazal, soluție, prevăzut cu pompă dozatoare (materiale în contact cu soluția – PEJD, PEÎD, PE/butil, oțel inoxidabil) cu aplicator nazal din PP (incluzând actuator) și capac de protecție. Pompa de pulverizare este acționată vertical cu două degete. cutie cu flacon din PEÎD, conținând 10 ml spray nazal, soluție, prevăzut cu pompă dozatoare incluzând un actuator (buton) lateral (materiale în contact cu soluția – PEJD, PEÎD, PP, oțel inoxidabil, polidimetil-siloxan) și capac de protecție. Pompa de pulverizare este acționată lateral cu degetul mare. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață HALEON ROMÂNIA S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, București, România Fabricantul GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG Barthstraße 4, 80339 München, Germania sau HALEON GERMANY GmbH Barthstrasse 4, 80339, München, Germania Acest prospect a fost aprobat în Decembrie, 2024. 6