VESSEL DUE F 600ULS/2ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Vessel Due F conține substanța activă numită Sulodexid, care aparține clasei de medicamente numite agenți heparinici/antitrombotici.. Vessel Due F este utilizat ca tratament curativ pentru patologia vasculară cu risc de tromboză la adulți.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Vessel Due F:

• dacă sunteți alergic la substanța activă (Sulodexid) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), heparină sau heparinoizi (medicamente care reduc coagularea sângelui), dacă aveți risc de sângerare sau suferiți de boli hemoragice;
• dacă aveți risc de sângerare sau suferiți de boli hemoragice.

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Vessel Due F, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date. Vessel Due F împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Vessel Due F poate crește efectul anticoagulant al medicamentelor pe bază de heparină și al altor anticoagulante orale, dacă sunt luate concomitent. 1 Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Vessel Due F în timpul sarcinii. Vessel Due F nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vessel Due F nu influențează sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Vessel Due F conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per fiolă, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de de o fiolă soluție injectabilă Vessel Due F (600 ULS) pe zi, administrată intramuscular sau intravenos. În general, este indicat să se înceapă tratamentul cu soluția injectabilă Vessel Due F și, după 15 – 20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi Vessel Due F timp de 30 – 40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puțin de două ori pe an. Medicul dumneavoastră poate modifica doza și modul de administrare. Dacă utilizați mai mult Vessel Due F decât trebuie Informați imediat medicul dumneavoastră dacă ați utilizat mai mult Vessel Due F decât doza prescrisă. Dacă utilizați mai mult Vessel Due F decât v-a fost recomandat, riscul de sângerare poate fi crescut. Dacă apare sângerarea, mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență. Dacă uitați să utilizați Vessel Due F Dacă nu v-a fost administrată doza prescrisă, nu trebuie utilizată o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Vessel Due F Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)

• Amețeală (senzația că se învârtește camera)
• Diaree
• Dureri în partea superuoară a abdomenului
• Erupție cutanată Mai puțin frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 100)
• Pierderea conștienței
• Durere de cap
• Sângerare din stomac (hemoragie gastrică)
• Eczema cu senzație de mâncărime,
• Piele roșie și uscată, cu senzație de mâncărime, 2
• Umflarea în special a gleznelor si a picioarelor (edem periferic)
• Sângerare la locul injectării Frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• anemie,
• tulburări ale metabolismului proteinelor din sânge,
• sentiment de realitate distorsionată,
• convulsii,
• frisoane
• tulburări de vedere,
• palpitații,
• bufeuri,
• tuse cu sânge (hemoptizie),
• scaune de culoare neagră ca urmare a sângerării gastrointestinale,
• vărsături,
• flatulență
• indigestie,
• greață,
• disconfort abdominal,
• acumulare de lichid sub piele (umflături, edem),
• înroșirea pielii,
• pete violete pe piele, cum ar fi vânătăi (purpură),
• acumularea de sânge sub piele (echimoză),
• mâncărime,
• dificultate la golirea vezicii urinare,
• urinare dureroasă,
• menstruații mai frecvente,
• umflarea organelor genitale,
• înroșirea pielii din jurul organelor genitale,
• dureri în piept,
• durere
• durere la locul injectării Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România:

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected]. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30oC. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. 3 Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Vessel Due F

• Substanța activă este Sulodexid.
• Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Vessel Due F și conținutul ambalajului Vessel Due F se prezintă sub formă de soluție limpede.injectabilă. Vessel Due F este disponibil în cutie de carton ce conține un suport de polistiren cu 10 fiole din închisă la culoare (tip I) a 2 ml soluție injectabilă. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață ADDENDA PHARMACEUTICALS S.R.L. Calea Șerban Vodă, Nr. 133, Corp A, Central Business Park, Etaj 2 Sector 4, București, România Fabricantul ALFASIGMA S.p.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno (PE), Italia Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2025. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Deoarece Sulodexid este un acid polizaharidic, dacă se administrează în asociere cu alte substanțe poate interacționa prin formarea de complexe cu substanța de bază. Incompatibiltățile cele mai cunoscute pentru astfel de asocieri sunt cu:

• vitamine (vitamina K)
• vitamine din complexul B,
• preparate cu cortizon (hidrocortizon),
• hialuronidază
• gluconat de calciu
• sărurile cuaternare de amoniu,
• anumite tipuri de antibiotice (cloramfenicolul),
• tetraciclinele,
• streptomicina.