Vasilip conține substanța activă simvastatină. Vasilip este un medicament utilizat pentru reducerea nivelului din sânge al colesterolului total, colesterolului "rău" (LDL-colesterol) și substanțelor lipidice numite trigliceride. În plus, Vasilip mărește nivelul de colesterol "bun" (HDL colesterol). Vasilip aparține unei clase de medicamente numită statine. Colesterolul este una dintre substanțele lipidice din sânge. Colesterolul total este format în principal din LDL și HDL colesterol. LDL colesterolul este adesea denumit colesterol "rău", deoarece se poate acumula în pereții arterelor și formează placă. În cele din urmă, acumularea de plăci poate duce la o îngustare a arterelor. Îngustarea poate încetini sau bloca aportul de sânge la nivelul organelor vitale, cum sunt inima și creierul. Blocarea fluxului de sânge poate duce la un atac de cord sau la accident vascular cerebral. HDL colesterolul este adesea numit colesterol "bun", deoarece nu lasă colesterolul ”rău” să afecteze pereții arterelor și protejează împotriva bolilor de inimă. Trigliceridele reprezintă o altă formă de lipide din sânge, care poate crește riscul bolilor de inimă. În timpul tratamentului cu acest medicament ar trebui să mențineți un regim alimentar de scădere a colesterolului. 1 Vasilip este utilizat împreună cu regimul alimentar, dacă aveți:
Vasilip vă poate prelungi viața prin reducerea riscului problemelor inimii, indiferent de cantitatea de colesterol din sânge. La majoritatea oamenilor nu există vreun simptom imediat legat de nivelul ridicat de colesterol din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate măsura colesterolul cu un simplu test de sânge. Mergeți în mod regulat la medic, țineți evidența nivelului colesterolului și discutați obiectivele tratamentului cu medicul dumneavoastră.
Nu luați Vasilip:
Nu luați mai mult de 40 mg Vasilip dacă luați concomitent lomitapidă (utilizată pentru tratamentul unei boli genetice rare și grave legată de colesterol). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul pe care îl luați se află în lista de mai sus. Atenționări și precauții Înainte să luați Vasilip, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Medicul dumneavoastră ar trebui să vă recomande un test de sânge, înainte să luați Vasilip, pentru a determina funcția ficatului dumneavoastră, dacă aveți vreun simptom care să sugereze apariția unor probleme la ficat. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda teste de sânge, pentru a determina funcția ficatului dumneavoastră și după începerea tratamentului cu Vasilip. În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție dacă aveți diabet zaharat sau aveți risc de a face diabet zaharat. Sunteți expus riscului de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni severe ale plămânilor. Dacă dezvoltați dureri musculare inexplicabile, hipersensibilitate musculară sau slăbiciune musculară, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece, în situații rare, problemele musculare pot deveni severe, incluzând distrugere musculară, care determină afectarea rinichilor și, în foarte rare cazuri, deces. Riscul de distrugere musculară este crescut în cazul unor doze mari de Vasilip, în special la 80 mg. De asemenea, riscul de distrugere a mușchilor este crescut la anumite persoane. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre atenționările următoare este valabilă pentru dumneavoastră:
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară care este constantă. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata acest lucru. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea au fost studiate la băieți cu vârsta de 10 ani, până la 17 ani, și la fete care au început perioada menstruală cu cel puțin un an înainte (a se vedea Cum să luați Vasilip). Vasilip nu a fost studiat la copiii cu vârsta sub 10 ani. Pentru mai multe informații, discutați cu medicul dumneavoastră. Vasilip împreună cu alte medicamente Dacă luați Vasilip concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente, poate crește riscul de probleme musculare (unele dintre acestea au fost deja enumerate în secțiunea de mai sus "Nu luați Vasilip"). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente:
În afară de medicamentele enumerate mai sus, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În special, anunțați-vă medicul dacă luați oricare din următoarele medicamente:
Ar trebui să spuneți, de asemenea, oricărui medic care vă prescrie un nou medicament, că luați Vasilip. Vasilip împreună cu alimente și băuturi Sucul de grepfrut conține una sau mai multe componente care modifică modul în care organismul dumneavoastră utilizează anumite medicamente, inclusiv Vasilip. Consumul de suc de grepfrut trebuie evitat. Sarcina și alăptarea Nu utilizați Vasilip dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Vasilip, opriți imediat tratamentul și contactați medicul dumneavoastră. Nu luați Vasilip dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă medicamentul trece în laptele matern. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu este de așteptat faptul ca Vasilip să vă influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în timpul conducerii vehiculelor sau al folosirii utilajelor, trebuie să aveți în vedere că au fost raportate cazuri de amețeli după utilizarea Vasilip. Vasilip conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. 4
Nu utilizați Vasilip dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Vasilip, opriți imediat tratamentul și contactați medicul dumneavoastră. Nu luați Vasilip dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă medicamentul trece în laptele matern. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
Text din prospectul acestui medicament.
Pentru copiii și adolescenții cu vârsta de 10 până la 17 ani, doza inițială recomandată este de 10 mg pe zi, seara. Doza maximă recomandată este de 40 mg pe zi. Mod de administrare: Luați Vasilip seara, cu sau fără alimente. Continuați să luați Vasilip până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Vasilip împreună cu un alt medicament pentru scăderea colesterolului, care conține un sechestrant al acidului biliar, trebuie să luați Vasilip cu cel puțin 2 ore înainte sau la 4 ore de la administrarea acestuia
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră va determina concentrația adecvată de medicament pentru dumneavoastră, în funcție de afecțiunea dumneavoastră, tratamentul actual și riscuri. În timpul tratamentului cu Vasilip trebuie să țineți o dietă de scădere a colesterolului. Doze: Doza recomandată de Vasilip este de 10 mg, 20 mg, 40 mg sau 80 mg, pe cale orală, o dată pe zi. Adulți: Doza inițială recomandată este de 10, 20 sau, în unele cazuri, 40 mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza după cel puțin 4 săptămâni de tratament, până la un maxim de 80 mg pe zi. Nu luați mai mult de 80 mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, în special dacă luați anumite medicamente enumerate mai sus, sau aveți anumite afecțiuni ale rinichilor. Doza de 80 mg este recomandată numai pentru pacienții adulți cu niveluri foarte ridicate de colesterol și cu risc crescut de boli de inimă, care nu au atins obiectivul tratamentului cu doze mai mici. Utilizarea la copii și adolescenți Pentru copiii și adolescenții cu vârsta de 10 până la 17 ani, doza inițială recomandată este de 10 mg pe zi, seara. Doza maximă recomandată este de 40 mg pe zi. Mod de administrare: Luați Vasilip seara, cu sau fără alimente. Continuați să luați Vasilip până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Vasilip împreună cu un alt medicament pentru scăderea colesterolului, care conține un sechestrant al acidului biliar, trebuie să luați Vasilip cu cel puțin 2 ore înainte sau la 4 ore de la administrarea acestuia. Dacă luați mai mult Vasilip decât trebuie Dacă ați luat mai multe comprimate de Vasilip decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitați să luați Vasilip Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza obișnuită de Vasilip la ora stabilită, în ziua următoare. Dacă încetați să luați Vasilip Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, deoarece concentrația colesterolului în sânge poate crește din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:
Dacă apar oricare din aceste reacții adverse grave, opriți administrarea medicamentului și comunicați imediat acest lucru medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital.
Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacții adverse rare:
Reacții adverse foarte rare:
De asemenea, au fost raportate următoarele reacții adverse, dar frecvența nu poate fi estimată din informațiile disponibile (frecvență necunoscută):
Discutați cu medicul dacă aveți slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor care se agravează după perioade de activitate, vedere dublă sau cădere a pleoapelor, dificultăți la înghițire sau dificultăți la respirație. Posibile reacții adverse suplimentare, asociate cu unele statine sau cu medicamente ce conțin substanța activă ezetimib:
Dacă oricare dintre reacțiile adverse enumerate devin grave sau dacă observați orice reacție adversă, care nu este enumerată în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30 ºC. A se păstra în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 7
Ce conține Vasilip
Vasilip 10 mg Fiecare comprimat filmat conține simvastatină 10 mg. Vasilip 20 mg Fiecare comprimat filmat conține simvastatină 20 mg. Vasilip 40 mg Fiecare comprimat filmat conține simvastatină 40 mg.
Cum arată Vasilip și conținutul ambalajului Vasilip 10 mg Comprimate filmate rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite, de culoare albă, cu diametrul de 6 mm. Cutie cu 4 blistere PVC/PE/PVDC/Al a câte 7 comprimate filmate. Vasilip 20 mg Comprimate filmate rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite, de culoare albă, cu diametrul de 8 mm. Cutie cu 4 blistere PVC/PE/PVDC/Al a câte 7 comprimate filmate. Vasilip 40 mg Comprimate filmate rotunde, ușor biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre fețe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Cutie cu 4 blistere din PVC/PE/PVDC/Al a câte 7 comprimate filmate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2023. 8
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
