Twinrix Adult este un vaccin utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani sau mai mare pentru a preveni două afecţiuni: hepatita A şi hepatita B. Vaccinul acţionează prin formarea de către organism a propriei protecţii (anticorpi) împotriva acestor afecţiuni.
Simptomele de hepatită A încep la 3 până la 6 săptămâni de la contactul cu virusul. Acestea constau în greaţă (stare de rău), febră şi dureri. După câteva zile albul ochilor şi pielea pot deveni galbene (icter). Severitatea şi tipul simptomelor pot să varieze. Copiii mici pot să nu dezvolte icter. Cele mai multe persoane îşi revin complet, dar de obicei boala este suficient de severă pentru a-i împiedica să lucreze timp de aproximativ o lună.
Vaccinarea este cea mai bună cale de protecţie împotriva acestor boli. Nici una dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
2. Înainte să vă fie administrat Twinrix Adult
Nu trebuie să vi se administreze Twinrix Adult dacă
Atenţionări şi precauţii Vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a vi se administra Twinrix Adult dacă:
Leşinul poate să apară (mai ales la adolescenţi) după, sau chiar înaintea administrării oricărei injecţii, ca răspuns la acul de seringă. Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale dacă aţi leşinat la o injectare anterioară.
Un răspuns slab la vaccin, posibil fără a obţine protecţie împotriva hepatitei A, se întâlneşte în cazul persoanelor obeze. Un răspuns slab la vaccin, posibil fără a obţine protecţie împotriva hepatitei B, se întâlneşte de asemenea, în cazul persoanelor în vârstă, la bărbaţi mai mult decât la femei, la fumători, la persoanele obeze, la persoanele cu boli de lungă durată sau la persoane care urmează un anumit tip de tratament. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să vă faceţi nişte teste de sânge după vaccinare pentru a vedea dacă s-a obţinut un răspuns satisfăcător. Dacă răspunsul nu este suficient de bun, medicul dumneavoastră vă poate sfătui asupra posibilităţii de a avea nevoie de noi doze.
Alte medicamente şi Twinrix Adult Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunoaşte dacă Twinrix Adult trece în lapte, totuşi nu se aşteaptă ca vaccinul să determine probleme copiilor alăptaţi la sân.
Twinrix Adult conţine neomicină şi sodiu Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut anterior o reacţie alergică la neomicină (un antibiotic). Acest vaccin conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum vă este administrat Twinrix Adult
Veţi primi în total trei injecţii într-un interval de 6 luni. Fiecare injecţie este administrată la o consultaţie medicală separată. Prima doză va fi administrată la o dată aleasă. Cele două doze rămase vor fi administrate la o lună şi la şase luni după prima doză.
Twinrix Adult poate fi administrat şi în decursul unei luni – trei doze. Această schemă de vaccinare poate fi aplicată la adulţii care au nevoie de o protecţie rapidă (cum ar fi cei care călătoresc în străinătate). Prima doză va fi administrată la o dată aleasă. Celelalte două doze vor fi administrate la 7 zile şi la 21 zile după prima doză. O a patra doză este recomandată la 12 luni.
Aşa cum s-a indicat la pct. 2, un răspuns slab la vaccin, posibil fără să se atingă protecţia împotriva hepatitei B, este mai frecvent la persoanele în vârstă, la bărbaţi mai mult decât la femei, la fumători, la persoanele obeze, la persoanele cu boli de lungă durată sau la persoane care urmează un anumit tip de tratament. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să vă faceţi nişte teste de sânge după încheierea schemei de vaccinare pentru a vedea dacă s-a obţinut un răspuns satisfăcător. Dacă răspunsul nu este suficient de bun, medicul dumneavoastră vă poate sfătui asupra posibilităţii de a avea nevoie de noi doze.
Dacă pierdeţi o administrare din schemă, vorbiţi cu medicul dumneavoastră şi programaţi-vă altă consultaţie.
Asiguraţi-vă că urmaţi cursul complet de vaccinare de trei injecţii. Dacă nu, este posibil să nu fiţi protejat în totalitate împotriva bolilor.
Medicul vă va administra Twinrix sub formă de injecţii în muşchiul umărului.
Vaccinul nu trebuie administrat sub piele (profund) sau în muşchiul fesier pentru că protecţia ar putea fi mai slabă.
Niciodată vaccinul nu trebuie administrat într-o venă.
Dacă aveţi alte întrebări privind utilizarea acestui vaccin, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunoaşte dacă Twinrix Adult trece în lapte, totuşi nu se aşteaptă ca vaccinul să determine probleme copiilor alăptaţi la sân. Twinrix Adult conţine neomicină şi sodiu Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut anterior o reacţie alergică la neomicină (un antibiotic). Acest vaccin
Text din prospectul acestui medicament.
Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse care pot apărea sunt următoarele:
Foarte frecvente (Acestea pot apărea la 1 din 10 doze sau mai mult de vaccin): durere de cap, durere şi roşeaţă la locul injectării, oboseală.
Frecvente (Acestea pot apărea la până la 1 din 10 doze de vaccin): diaree, greaţă, umflătură, vânătaie sau mâncărime la locul injectării, stare generală de rău.
Mai puţin frecvente (Acestea pot apărea la până la 1 din 100 doze de vaccin): ameţeală, vărsături, dureri de stomac, dureri musculare, infecţii ale tractului respirator superior, febră egală cu sau mai mare de 37,5°C.
Rare (Acestea pot apărea la până la 1 din 1000 doze de vaccin): umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau abdomenului (limfadenopatie), pierderea sensibilităţii pielii la durere sau atingere (hipoestezie), senzaţie de înţepături (parestezie), erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, dureri articulare, pierderea poftei de mâncare, tensiune arterială scăzută, simptome asemănătoare cu răceala, ca de exemplu temperatură ridicată, durere în gât, secreţii nazale, tuse şi frisoane.
Foarte rare (Acestea pot apărea la până la 1 din 10000 doze de vaccin): Reacţiile adverse apărute foarte rar în timpul studiilor clinice sau în timpul utilizării obişnuite a vaccinului sau a vaccinurilor individuale hepatitice A şi hepatitice B, includ: scăderea numărului de trombocite din sânge, care creşte riscul de sângerare sau de apariţie a vânătăilor (trombocitopenie), pete de culoare violacee sau roşu-maronie vizibile prin piele (purpură trombocitopenică), inflamaţie sau infecţie la nivelul creierului (encefalită), afecţiuni degenerative ale creierului (encefalopatie), inflamarea nervilor (nevrită), amorţeala sau slăbiciunea braţelor şi picioarelor (neuropatie), paralizie, accese sau convulsii, umflarea feţei, gurii sau gâtului (edem angioneurotic), ridicături la nivelul pielii de culoare violacee sau violacee-roşiatică (lichen plan), erupţie gravă pe piele (eritem polimorf), urticarie, inflamarea articulaţiilor, slăbiciune musculară, infecţie în jurul creierului care poate cauza dureri de cap severe, cu înţepenirea gâtului şi sensibilitate la lumină (meningită), inflamarea unor vase de sânge (vasculită), rezultate anormale ale testelor hepatice de laborator, scleroză multiplă, inflamarea măduvei spinării (mielită), căderea pleopei şi lăsarea muşchilor pe o parte a feţei (paralizie facială), o inflamare temporară a nervilor, cauzând durere, slăbiciune şi paralizie a extremităţilor, care progresează deseori către piept şi faţă (sindrom Guillain-Barré), o tulburare a nervilor oculari (nevrită optică), durere la locul injectării, senzaţie de înţepătură şi arsură. Reacţii alergice grave (anafilaxie, reacţii anafilactoide şi simptome asemănătoare bolii serului) pot apărea, de asemenea, foarte rar (cu până la 1 din 10 000 de doze de vaccin). Semnele de reacţii alergice grave pot fi erupţii pe piele care pot fi însoţite de mâncărime sau vezicule cu lichid, umflarea ochilor şi a feţei, dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei. Aceste reacţii pot să apară înainte să părăsiţi cabinetului medicului. Totuşi, dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să contactaţi imediat un medic.
Raportarea reacţiilor adverse În cazul în care prezintaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse, nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela. Congelarea distruge vaccinul.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Twinrix Adult
Cum arată Twinrix Adult şi conţinutul ambalajului
Suspensie injectabilă în seringă preumplută.
Twinrix Adult este un lichid alb, uşor lăptos.
Twinrix Adult este disponibil în seringă preumplută cu 1 doză, cu sau fără ace separate, mărimi de ambalaj conţinând 1, 10 sau 25.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă şi producător:
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgia
Twinrix Adult este un vaccin utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani sau mai mare pentru a preveni două afecţiuni: hepatita A şi hepatita B. Vaccinul acţionează prin formarea de către organism a propriei protecţii (anticorpi) împotriva acestor afecţiuni.
Substanta activa din TWINRIX ADULT este VACCIN HEP. B PURIFICAT + VACCIN HEP. A INACTIVAT.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
