TWILEV 10 mg/5 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Twilev conține două substanțe active numite nebivolol și ramipril. Ambele substanțe contribuie la controlul hipertensiunii arteriale.

• Ramipril aparține unui grup de substanțe denumite „inhibitori ECA” (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Ramipril scade producția, în organismul dumneavoastră, de substanțe care pot crește tensiunea arterială. De asemenea, determină relaxarea și dilatarea vaselor de sânge, ceea ce contribuie la scăderea tensiunii arteriale.
• Nebivolol este un medicament cardiovascular care aparține clasei de medicamente „beta-blocante selective” (adică cu acțiune selectivă asupra sistemului cardiovascular). Acesta previne creșterea frecvenței bătăilor inimii și controlează forța de pompare a inimii. De asemenea, are efect de dilatare asupra vaselor de sânge, ceea ce contribuie la scăderea tensiunii arteriale.

Twilev este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții adulți care utilizează deja ramipril și nebivolol sub formă de comprimate separate, în aceleași doze.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Twilev dacă:

• sunteți alergic la nebivolol sau la orice alt beta-blocant, la ramipril sau la oricare alt inhibitor ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• aveți probleme cu ficatul.
• aveți insuficiență cardiacă, apărută recent sau agravată recent sau dacă urmați un tratament prin perfuzie intravenoasă pentru șoc circulator determinat de insuficiența cardiacă acută.
• aveți anumite tulburări grave de ritm cardiac (de exemplu, bloc atrioventricular de gradul 2 și 3, tulburări de conducere la nivelul inimii).
• aveți bătăi ale inimii foarte lente (mai puțin de 60 de bătăi pe minut).
• aveți tensiune arterială foarte mică sau instabilă.
• aveți astm bronșic sau dacă aveți respirație șuierătoare (în prezent sau în trecut).
• aveți probleme grave de circulație la nivelul brațelor sau al picioarelor.
• aveți feocromocitom netratat (o tumoră localizată în glandele suprarenale).
• aveți o tulburare metabolică (acidoză metabolică).
• ați avut vreodată o reacție alergică gravă numită „angioedem”. Semnele includ mâncărime, urticarie, pete roșii pe mâini, picioare și gât, umflarea gâtului și a limbii, umflare în jurul ochilor și buzelor, dificultăți de respirație și la înghițire.
• în ultimele 6 luni de sarcină.
• sunteți tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren și, în același timp, aveți diabet sau insuficiență renală.
• efectuați ședințe de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui.
• aveți probleme ale rinichilor în care alimentarea cu sânge a rinichilor este redusă (stenoză a arterei renale).
• ați utilizat sau utilizați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat în tratamentul unui tip de insuficiență cardiacă îndelungată (cronică), la adulți.

Atenționări și precauții – spuneți medicului dacă:

• aveți insuficiență cardiacă cronică netratată sau orice altă afecțiune cardiacă, inclusiv angină Prinzmetal sau bloc cardiac de gradul I.
• aveți bătăi ale inimii anormal de lente.
• aveți circulație diminuată la nivelul brațelor sau al picioarelor, de exemplu, boala sau sindromul Raynaud.
• aveți diabet: acest medicament poate ascunde semnele de avertizare pentru hipoglicemie (de exemplu, palpitații, bătăi rapide ale inimii) și poate mări riscul de hipoglicemie severă când este utilizat împreună cu sulfoniluree.
• aveți funcția glandei tiroide hiperactivă: acest medicament poate masca semnele bătăilor inimii anormal de rapide.
• aveți probleme respiratorii persistente.
• aveți psoriazis sau dacă ați avut vreodată psoriazis.
• sunteți alergic: acest medicament poate intensifica reacția dumneavoastră la polen sau la alte substanțe la care sunteți alergic.
• urmează să vi se administreze un anestezic – poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu Twilev cu o zi înainte.
• aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor.
• ați pierdut o cantitate mare de săruri sau de lichide din organism (prin vărsături, diaree, transpirație excesivă, dietă săracă în sare, administrare pe termen lung de diuretice sau dializă).
• urmați un tratament pentru a reduce alergia la înțepăturile de albine sau viespi (desensibilizare).
• aveți o cantitate mare de potasiu în sânge.
• luați medicamente care pot crește riscul de angioedem, cum sunt inhibitorii de mTOR (de exemplu, temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptină, inhibitori ai neprilizinei (NEP) (cum este racecadotril) sau sacubitril/valsartan.
• aveți o boală vasculară de colagen, cum sunt sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic.
• credeți că sunteți (sau ați putea fi) gravidă. Twilev nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină și poate provoca leziuni grave copilului după 3 luni de sarcină.
• sunteți de rasă neagră, deoarece există un risc mai mare de angioedem, iar medicamentul poate fi mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale.
• luați un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren, mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.

Copii și adolescenți: Deoarece nu există date privind utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârste sub 18 ani, Twilev nu este recomandat pentru utilizare la această grupă de vârstă.

Twilev împreună cu alte medicamente: Spuneți medicului sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dacă utilizați oricare dintre următoarele:

• Medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau al afecțiunilor cardiace (cum sunt amiodarona, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, guanfacină, hidrochinidină, lacidipină, lidocaină, metildopa, mexiletină, moxonidină, nicardipină, nifedipină, nimodipină, nitrendipină, procainamidă, propafenonă, chinidină, rilmenidină, verapamil).
• Alte medicamente pentru hipertensiune arterială, inclusiv un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren sau diuretice, cum este furosemid.
• Medicamente care pot crește cantitatea de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamteren, amilorida, sărurile de potasiu, trimetoprim singur sau în combinație cu sulfametoxazol și heparină.
• Medicamente cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, șocului, insuficienței cardiace, astmului bronșic sau alergiilor.
• Medicamente utilizate în tratamentul diareei (cum este racecadotril).
• Medicamente care conțin sacubitril și valsartan – utilizate pentru tratamentul unui tip de insuficiență cardiacă cronică la adulți.
• Litiu, un medicament utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală.
• Anumite medicamente pentru depresie, cum sunt amitriptilina, paroxetina, fluoxetina.
• Barbiturice, utilizate ca sedative și în tratamentul psihozelor, epilepsiei, anxietății, insomniei și tulburărilor convulsive.
• Fenotiazine, utilizate ca sedative și în tratamentul psihozelor, dar și pentru vărsături și greață.
• Tioridazina, utilizată ca sedativ și în tratamentul psihozelor.
• Anestezice utilizate în intervențiile chirurgicale.
• Medicamente imunosupresoare, cum sunt ciclosporina, everolimus, sirolimus și tacrolimus.
• Medicamente pentru cancer, inclusiv temsirolimus și amifostina.
• Alopurinol, utilizat pentru scăderea acidului uric din sânge.
• Medicamente pentru astm bronșic, nas înfundat sau anumite afecțiuni ale ochilor.

Cum se administrează

Informațiile detaliate privind modul de administrare nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil din prospect. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru instrucțiuni complete de dozare și administrare.

Reacții adverse posibile

Informațiile detaliate privind reacțiile adverse nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil din prospect. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționiate în prospect.

Cum se păstrează

Informațiile detaliate privind condițiile de păstrare nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil din prospect. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru informații complete.

Conținutul ambalajului și alte informații

Twilev este disponibil în trei concentrații: Twilev 2,5 mg/5 mg comprimate filmate, Twilev 5 mg/5 mg comprimate filmate și Twilev 10 mg/5 mg comprimate filmate, conținând ramipril și nebivolol ca substanțe active. Informațiile complete privind conținutul ambalajului și lista excipienților nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru detalii suplimentare.