77 de farmacii · București · Constanța · Dâmbovița · Giurgiu · Ilfov · Prahova
Acasă › Prospecte › TREMFYA 200 mg
Medicament pe bază de rețetă

TREMFYA 200 mg

℞ Se eliberează pe bază de rețetă GUSELKUMABUM ATC L04AC16

Ce este și pentru ce se utilizează

Tremfya conţine substanţa activă guselkumab, care este un tip de proteină numită anticorp monoclonal. Acest medicament acţionează prin blocarea activităţii unei proteine numite IL-23, care este prezentă în cantităţi mari la persoanele cu colită ulcerativă sau boală Crohn. Colită ulcerativă Tremfya este utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu colită ulcerativă, o boală inflamatorie intestinală, formele moderate până la severe. Dacă aveți colită ulcerativă, vi se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă răspunsul dumneavoastră la tratamente nu este suficient de bun sau dacă nu puteți tolera aceste medicamente, vi se poate administra Tremfya. Utilizarea Tremfya în colita ulcerativă vă poate aduce beneficii prin reducerea semnelor și simptomelor bolii, inclusiv a scaunelor cu sânge, a nevoii urgente de a merge la toaletă și a numărului de ori în care mergeți la toaletă, a durerilor abdominale și a inflamației mucoasei intestinale. Aceste efecte vă pot îmbunătăți capacitatea de a efectua activități zilnice normale și pot reduce oboseala. Boală Crohn Tremfya este utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu boală Crohn, o boală inflamatorie intestinală, formele moderate până la severe. Dacă aveți boală Crohn, vi se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă răspunsul dumneavoastră la tratamente nu este suficient de bun sau dacă nu puteți tolera aceste medicamente, vi se poate administra Tremfya. Utilizarea Tremfya în boala Crohn vă poate aduce beneficii prin reducerea semnelor și simptomelor bolii, cum ar fi diareea, durerea abdominală și inflamația mucoasei intestinale. Aceste efecte vă pot îmbunătăți capacitatea de a efectua activități zilnice normale și pot reduce oboseala. 339

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Tremfya

  • dacă sunteți alergic la guselkumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă suspectaţi că sunteţi alergic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Tremfya.
  • Dacă aveţi o infecţie activă, incluzând tuberculoză activă.

Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Tremfya:

  • dacă urmaţi tratament pentru o infecţie;
  • dacă aveţi o infecţie care nu trece sau care revine;
  • dacă aveţi tuberculoză sau aţi intrat în contact cu cineva care are tuberculoză;
  • dacă credeţi că aveţi o infecţie sau dacă aveţi simptomele unei infecţii (vezi mai jos la „Atenţie la infecţii şi reacţii alergice“);
  • dacă aţi fost vaccinat recent sau urmează să fiţi vaccinat în timpul tratamentului cu Tremfya.

Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, înainte de a utiliza Tremfya. La recomandarea medicului dumneavoastră, este posibil să aveți nevoie de analize de sânge înainte de a începe să luaţi Tremfya precum şi în timpul tratamentului, pentru a verifica dacă aveți niveluri ridicate de enzime hepatice, la cererea medicului dumneavoastră. Creșteri ale enzimelor hepatice pot apărea mai frecvent la pacienții cărora li se administrează Tremfya la interval de 4 săptămâni decât celor cărora li se administrează Tremfya la interval de 8 săptămâni (vezi „Cum să utilizați Tremfya” la punctul 3). Atenţie la infecţii şi reacţii alergice Tremfya are potenţialul de a determina reacţii adverse grave, inclusiv reacţii alergice şi infecţii. În timpul tratamentului cu Tremfya trebuie să fiţi atent la semnele acestor afecţiuni. Semnele și simptomele de infecţie pot include febră sau simptome asemănătoare gripei; dureri musculare; tuse; dificultăți la respirație; senzație de arsură la urinat sau urinat mai des decât de obicei; prezență a sângelui în flegmă (mucus); scădere în greutate, diaree sau durere de stomac; piele caldă, roșie sau dureroasă sau iritații pe corp. Reacţii alergice grave au apărut la tratamentul cu Tremfya. Simptomele pot include umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire sau la respirație, amețeală sau vertij sau urticarie (vezi „Reacţii adverse posibile” la pct. 4). Opriţi tratamentul cu Tremfya şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la medic imediat ce observaţi orice semne care sugerează o posibilă reacţie alergică gravă sau o infecţie. Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă. Tremfya împreună cu alte medicamente Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
  • dacă aţi fost vaccinat recent sau urmează să fiţi vaccinat. Unele vaccinuri (numite vaccinuri cu virus viu) nu sunt permise în timpul tratamentului cu Tremfya.

Sarcina şi alăptarea

  • Tremfya nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu sunt cunoscute efectele acestui medicament asupra femeilor gravide. Dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă, vi se recomandă să evitaţi să rămâneți gravidă şi trebuie să folosiţi metode adecvate de contracepţie, în timpul tratamentului cu Tremfya şi timp de cel puţin 12 săptămâni de la ultima doză de Tremfya. Dacă sunteţi gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră.
  • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi.

Dumneavoastră împreună cu medicul dumneavoastră veţi decide dacă veţi alăpta sau dacă veţi utiliza Tremfya. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Tremfya să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Tremfya conține polisorbat 80 Acest medicament conține 10 mg de polisorbat 80 per flacon, echivalent cu 0,5 mg/ml. Polisorbații pot provoca reacții alergice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii cunoscute. Tremfya conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică, în principiu, „nu conține sodiu”. Cu toate acestea, înainte să vi se administreze Tremfya, acesta este amestecat cu o soluție care conține sodiu. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă urmați o dietă săracă în sare.

🫂 Sarcina și alăptarea

Tremfya nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu sunt cunoscute efectele acestui medicament asupra femeilor gravide. Dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă, vi se recomandă să evitaţi să rămâneți gravidă şi trebuie să folosiţi metode adecvate de contracepţie, în timpul tratamentului cu Tremfya şi timp de cel puţin 12 săptămâni de la ultima doză de Tremfya. Dacă sunteţi gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi. Dumneavoastră împreună cu medicul dumneavoastră veţi decide dacă veţi alăpta sau dacă veţi utiliza Tremfya

Text din prospectul acestui medicament.

👶 Administrare la copii

Nu administrați acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă. Tremfya

Text din prospectul acestui medicament.

Cum se administrează

Tremfya este destinat utilizării sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul colitei ulcerative și a bolii Crohn. Ce cantitate de Tremfya se administrează şi cât timp Medicul dumneavoastră va decide cât timp va trebui să utilizaţi Tremfya. Colita ulcerativă Inițierea tratamentului: Tratamentul poate fi administrat fie prin perfuzie intravenoasă, fie prin administrare subcutanată:

  • Perfuzie intravenoasă: Prima doză de Tremfya este de 200 mg și va fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală prin perfuzie intravenoasă (picurare într-o venă de la nivelul brațului). După prima doză, vi se va administra o a doua doză 4 săptămâni mai târziu și apoi o a treia doză după încă 4 săptămâni.
  • Administrare subcutanată: Prima doză de Tremfya este de 400 mg și va fi administrată sub piele (injecție subcutanată) în diferite locuri ale corpului. După prima doză, veți utiliza o a doua doză 4 săptămâni mai târziu și apoi o a treia doză după încă 4 săptămâni.

Tratament de întreținere: O doză de întreținere de Tremfya 100 mg sau 200 mg va fi administrată prin injectare sub piele (injecție subcutanată). Medicul dumneavoastră va decide ce doză de întreținere veți primi:

  • o doză de 100 mg va fi administrată la un interval de 8 săptămâni de la a treia doză de inițiere a tratamentului și apoi la interval de 8 săptămâni.
  • o doză de 200 mg va fi administrată la un interval de 4 săptămâni de la a treia doză de inițiere a tratamentului și apoi la interval de 4 săptămâni.

Boala Crohn Inițierea tratamentului: Tratamentul poate fi administrat fie prin perfuzie intravenoasă, fie prin administrare subcutanată:

  • Perfuzie intravenoasă: prima doză de Tremfya este de 200 mg și va fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală prin perfuzie intravenoasă (picurare într-o venă de la nivelul brațului). După prima doză, vi se va administra o a doua doză după 4 săptămâni și apoi o a treia doză după încă 4 săptămâni.
  • Administrare subcutanată: prima doză de Tremfya este de 400 mg și va fi administrată prin injectare sub piele (injecție subcutanată), în diferite părți de la nivelul corpului. După prima doză, vi se va administra o a doua doză după 4 săptămâni și apoi o a treia doză după încă 4 săptămâni.

Tratament de întreținere: O doză de întreținere de Tremfya 100 mg sau 200mg va fi administrată prin injectare sub piele (injecție subcutanată). Medicul dumneavoastră va decide ce doză de întreținere vi se va administra:

  • o doză de 100 mg va fi administrată la un interval de 8 săptămâni de la a treia doză de inițiere a tratamentului și apoi la interval de 8 săptămâni.
  • o doză de 200 mg va fi administrată la un interval de 4 săptămâni de la a treia doză de inițiere a tratamentului și apoi la interval de 4 săptămâni.

Dacă utilizaţi Tremfya mai mult decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Tremfya decât trebuie sau dacă doza v-a fost administrată mai devreme decât a fost recomandat, informaţi medicul. Dacă uitați să utilizați Tremfya Dacă aţi uitat să administrați injectabil o doză din Tremfya, informaţi medicul dumneavoastră. Dacă încetați să utilizați Tremfya Nu opriţi tratamentul cu Tremfya, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă opriți tratamentul, este posibil ca simptomele dumneavoastră să revină. Dacă mai aveți întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse grave Opriți tratamentul cu Tremfya și spuneţi medicului dumneavoastră sau prezentați-vă la medic imediat dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: Reacţii alergice grave posibile (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – semnele și simptomele pot include:

  • dificultăţi la respiraţie sau înghiţire
  • umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului
  • mâncărime severă a pielii, cu erupţii roşiatice pe piele sau umflături
  • amețeală, tensiune arterială mică sau vertij Alte reacţii adverse Următoarele reacţii adverse sunt toate uşoare până la moderate. În cazul în care oricare dintre aceste reacţii adverse devine severă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

  • infecţii ale căilor respiratorii Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
  • dureri de cap
  • durere la nivelul articulaţiilor (artralgie)
  • diaree
  • creștere a valorilor enzimelor ficatului în sânge
  • erupţie trecătoare pe piele
  • înroșire, iritare sau durere la locul injectării Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
  • scădere a numărului unui tip de leucocite numite neutrofile
  • infecţii cu virusul herpes simplex
  • infecţie fungică la nivelul pielii, de exemplu între degetele de la picioare (de exemplu, afecțiunea numită „picior de atlet“)
  • infecție gastrointestinală (gastroenterită)
  • urticarie Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
  • reacție alergică Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Tremfya 200 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează într-un spital sau clinică medicală și pacienții nu trebuie să fie nevoiți să îl depoziteze sau să îl manipuleze. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe ambalaj, după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A nu se agita. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că este tulbure sau prezintă modificări de culoare sau conţine particule mari. Acest medicament este destinat unei singure utilizări. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Tremfya

Substanța activă este guselkumab. Fiecare seringă preumplută conţine guselkumab 200 mg în 2 ml de soluţie.

Celelalte componente sunt histidină, monohidrat monoclorhidrat de histidină, polisorbat 80 (E433), sucroză și apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 „Tremfya conține polisorbat 80”).

Cum arată Tremfya și conținutul ambalajului

Tremfya este o soluție injectabilă (injecție) limpede, incoloră până la ușor gălbuie. Este disponibilă în ambalaje care conţin o seringă preumplută şi în ambalaje multiple conţinând 2 cutii, fiecare conținând 1 seringă preumplută. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Fabricantul

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101 2333CB Leiden Olanda Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a

deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11 [email protected]

Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88 [email protected]

България „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00 [email protected]

Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11 [email protected]

Česká republika Janssen-Cilag s.r.o.

Tel: +420 227 012 227

Magyarország Janssen-Cilag Kft.

Tel.: +36 1 884 2858 [email protected]

Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf.: +45 45 94 8282 [email protected]

Malta AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000

Deutschland Janssen-Cilag GmbH Tel: 0 800 086 9247 / +49 2137 955 6955 [email protected]

Nederland Janssen-Cilag B.V.

Tel: +31 76 711 1111 [email protected]

Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410 [email protected]

Norge Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00 [email protected]

Ελλάδα Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Α.Ε.Β.Ε.

Tηλ: +30 210 80 90 000

Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300

España Janssen-Cilag, S.A.

Tel: +34 91 722 81 00 [email protected]

Polska Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 237 60 00

France Janssen-Cilag Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 [email protected]

Portugal Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Tel: +351 214 368 600

Hrvatska Johnson & Johnson S.E. d.o.o.

Tel: +385 1 6610 700 [email protected]

România Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800

Ireland Janssen Sciences Ireland UC Tel: 1 800 709 122 [email protected]

Slovenija Johnson & Johnson d.o.o.

Tel: +386 1 401 18 00 [email protected]

Ísland Janssen-Cilag AB c/o Vistor ehf.

Sími: +354 535 7000 [email protected]

Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o.

Tel: +421 232 408 400

Italia Janssen-Cilag SpA Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 [email protected]

Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Puh/Tel: +358 207 531 300 [email protected]

Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700

Sverige Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00 [email protected]

Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561 [email protected]

Acest prospect a fost revizuit în

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu.

Instrucţiuni de utilizare Tremfya Seringă preumplută 200 mg

DISPOZITIV PENTRU O SINGURĂ UTILIZARE

Important Tremfya este disponibil într-o seringă preumplută pentru o singură utilizare, care conține o doză de 200 mg.

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă va trebui să utilizați 1 sau 2 seringi preumplute.

Dacă medicul dumneavoastră decide că vă puteţi autoinjecta Tremfya sau o persoană care vă îngrijește vă poate administra injecțiile cu Tremfya la domiciliu, trebuie să fiţi instruit asupra modului corect de pregătire şi administrare injectabilă a Tremfya, cu ajutorul seringii preumplute, înainte de a vă administra injecția. Vă rugăm să citiţi aceste Instrucţiuni de utilizare înainte de a utiliza seringa preumplută de Tremfya şi de fiecare dată când vi se reînnoiește prescripția medicală. Pot exista informaţii noi. Acest ghid de instrucţiuni nu înlocuieşte discuţia cu medicul dumneavoastră despre boala sau tratamentul dumneavoastră. De asemenea, vă rugăm să citiţi cu atenţie prospectul, înainte de a începe administrarea injecției şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre orice întrebări pe care le aveţi.

Fiecare seringă preumplută Tremfya poate fi utilizată o singură dată. Aruncați seringa preumplută folosită (vezi pasul 4) după administrarea unei doze, chiar dacă a mai rămas o cantitate de medicament în ea. Nu reutilizați seringa preumplută Tremfya.

Seringă preumplută de Tremfya este destinată administrării injecţiei sub piele, nu în muşchi sau venă.

După injecţie, acul se va retrage în corpul dispozitivului, blocându-se la locul său.

Informaţii despre păstrarea medicamentului A se păstra la frigider, la temperaturi între 2°C şi 8°C.

A nu se congela.

Nu agitaţi seringa preumplută.

Păstrați seringa preumplută în ambalajul original pentru a o proteja de lumină și de deteriorare.

Nu lăsaţi Tremfya şi niciun alt medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Aveți nevoie de ajutor? Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta despre orice întrebări pe care le puteți avea.

Pentru asistență suplimentară sau pentru a împărtăși opinia dumneavoastră, consultaţi prospectul pentru datele de contact ale reprezentanței locale.

Pe scurt despre seringa preumplută

Înainte de administrarea injecției Piston Nu ţineţi și nu trageţi niciodată de piston.

Apărătoare Manșon pentru degete Fereastră de vizualizare

După administrarea injecției

Corpul seringii Pistonul se oprește Apărătoarea se activează Ac

Capac pentru ac Nu scoateţi capacul până când nu sunteţi gata să injectaţi (vezi pasul 3)

Acul se retrage în corpul seringii

Veți avea nevoie de următoarele materiale:  1 sau 2 seringi preumplute, în funcție de doza prescrisă de medicul dumneavoastră Nu sunt incluse în cutie:  tampoane cu alcool  tampoane de vată sau bucăți de tifon  pansamente adezive  recipient pentru obiecte ascuțite (vezi pasul 4)

1. Pregătiți-vă

200 mg 1 seringă preumplută

400 mg 2 seringi preumplute

Verificați-vă doza pentru a vedea dacă va trebui să utilizați 1 sau 2 seringi preumplute și verificați cutia (cutiile) Scoateți cutia (cutiile) cu seringa preumplută din frigider.

Verificați data de expirare („EXP”).

Nu utilizați seringa preumplută dacă data de expirare a fost depășită sau dacă sigiliul de pe cutie este rupt.

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru reînnoirea prescripției medicale.

AȘTEP TAȚI MIN

Lăsați Tremfya să ajungă la temperatura camerei Lăsați cutia (cutiile) să stea pe o suprafață plană, la temperatura camerei, timp de aproximativ 30 de minute înainte de utilizare.

Nu încălziți seringa (seringile) preumplută (preumplute) în niciun alt mod.

2. Pregătirea pentru administrarea injecţiei

Inspectați lichidul pentru a vedea dacă este limpede, incolor până la gălbui Scoateți seringa preumplută din cutie.

Verificați lichidul prin fereastra de vizualizare. Acesta trebuie să fie limpede, incolor până la gălbui și poate conține mici particule albe sau translucide. De asemenea, este posibil să vedeți bule de aer.

Acest lucru este normal.

Nu administrați injecția dacă lichidul:  este tulbure sau  are culoarea modificată sau  conține particule mari Nu utilizați seringa preumplută dacă a fost scăpată pe jos.

Dacă aveți îndoieli, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru reînnoirea prescripției medicale.

Alegeţi locul de administrare a injecției Pentru administrarea injecției, alegeţi unul dintre următoarele locuri:  Partea frontală a coapselor  Zona inferioară a stomacului (abdomenul inferior). Nu administrați injecția în zona cu raza de 5 cm situată în jurul ombilicului  Partea posterioară a braţelor (dacă injecţia vă este administrată de către o persoană care vă îngrijește) Dacă trebuie să administrați 2 injecții pentru a administra doza completă, alegeți zone diferite sau lăsați o distanță de cel puțin 5 centimetri între locurile de injectare.

Nu administrați injecția în zone unde pielea este sensibilă, prezintă vânătăi, înroşiri, este acoperită cu coji (scuame), îngroșată sau întărită. Evitați zonele cu cicatrici sau vergeturi.

Spălați-vă pe mâini și curăţaţi locul administrării injecției Spălaţi-vă bine pe mâini cu săpun şi apă caldă.

Ştergeţi locul de administrare a injecției pe care l-ați ales cu un tampon cu alcool şi aşteptaţi să se usuce.

Nu atingeţi, ventilaţi sau suflaţi spre locul de injectare după ce l-aţi curăţat.

3. Administrați injectabil Tremfya cu ajutorul seringii preumplute

Scoateţi capacul pentru ac atunci când sunteți pregătit să administrați injecția Ţineţi seringa de corpul său şi trageţi drept capacul pentru ac.

Este normal să vedeţi câteva picături de lichid.

Administraţi injecția în interval de 5 minute după scoaterea capacului pentru ac.

Nu puneţi capacul înapoi, deoarece poate deteriora acul sau poate provoca o leziune prin înțepare cu acul.

Nu atingeţi acul și nu-l lăsaţi să se atingă de alte suprafeţe.

Nu utilizați Tremfya, dacă seringa preumplută a fost scăpată pe jos. Pentru reînnoirea prescripției medicale, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu ţineţi și nu trageţi niciodată de piston.

Prindeţi pielea la locul de administrare a injecției și introduceți acul într-un unghi de aproximativ 45 de grade Este important să prindeţi suficientă piele pentru a administra injecţia sub piele şi nu în muşchi.

Introduceţi acul cu o mişcare rapidă şi scurtă.

ÎNCET

Apăsați încet pistonul până când se oprește, pentru a injecta tot lichidul Veți simți o oarecare rezistență în timp ce apăsați pistonul, acest lucru este normal.

Eliberați presiunea de pe piston pentru a scoate acul din piele Acul se va retrage în dispozitiv și se va bloca în poziție.

Dacă doza prescrisă necesită administrarea a două injecții, repetați pașii 2, 3 și 4 cu a doua seringă preumplută.

4. După administrarea injecției

Verificaţi locul administrării injecţiei Există posibilitatea să apară puțin sânge sau lichid la locul de administrare a injecției. Ţineţi apăsat cu un tampon de vată sau cu o bucată de tifon până când se opreşte sângerarea.

Nu frecaţi locul de administrare a injecției. Dacă este necesar, acoperiţi locul administrării injecției cu un bandaj.

Acum, injecţia dumneavoastră este administrată!

Aruncaţi seringa preumplută folosită Puneţi seringa folosită în containerul pentru obiecte ascuţite imediat după utilizare.

Asiguraţi-vă că recipientul este eliminat conform instrucţiunilor medicului sau ale asistentei medicale atunci când containerul este plin.

Nu aruncați (eliminați) seringa preumplută pe calea deșeurilor menajere.

Nu reciclați containerul pentru obiecte ascuțite folosit.

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste TREMFYA 200 mg?

Tremfya conţine substanţa activă guselkumab, care este un tip de proteină numită anticorp monoclonal. Acest medicament acţionează prin blocarea activităţii unei proteine numite IL-23, care este prezentă în cantităţi mari la persoanele cu colită ulcerativă sau boală Crohn.

Care este substanta activa din TREMFYA 200 mg?

Substanta activa din TREMFYA 200 mg este GUSELKUMABUM.

Prospectul e greu de citit?

Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.

Întreabă prospectul

Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.