TREMFYA 100 mg

Ce este TREMFYA 100 mg și pentru ce se utilizează

TREMFYA 100 mg este un medicament biologic din clasa inhibitorilor de interleukină, care conține ca substanță activă guselkumab, un anticorp monoclonal uman de tip IgG1. Mecanismul său de acțiune constă în blocarea selectivă a interleukinei-23 (IL-23), o proteină implicată în procesele inflamatorii cronice. Prin inhibarea legării IL-23 de receptorul său, guselkumab reduce cascada inflamatorie responsabilă de simptomele bolilor autoimune.

TREMFYA 100 mg este indicat la adulți pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:

• Psoriazis în plăci moderat până la sever – la pacienți care sunt candidați pentru terapie sistemică, adică atunci când tratamentele topice și fototerapia nu au fost suficiente sau nu sunt adecvate.
• Artrita psoriazică activă – în monoterapie sau în combinație cu metotrexat, la pacienți adulți care nu au răspuns adecvat sau care au prezentat intoleranță la tratamentele anterioare cu medicamente antireumatice modificatoare de boală (DMARD).

Guselkumab acționează la nivelul sistemului imunitar, reducând inflamația și ameliorând simptomele clinice precum eritemul, descuamarea, îngroșarea plăcilor de psoriazis, durerea articulară și rigiditatea matinală. Efectele terapeutice se observă, în general, în primele săptămâni de tratament, cu îmbunătățiri semnificative evaluate după 16 săptămâni de la inițierea terapiei.

Înainte să luați TREMFYA 100 mg

Înainte de inițierea tratamentului cu TREMFYA, medicul dumneavoastră va evalua istoricul medical complet, starea actuală de sănătate și eventualele tratamente concomitente. Este esențial să informați medicul despre orice boală de care suferiți, alergii cunoscute sau medicamente pe care le luați.

Nu luați TREMFYA 100 mg dacă:

• Sunteți alergic la guselkumab sau la oricare dintre excipienții acestui medicament.
• Aveți o infecție activă clinic semnificativă, inclusiv tuberculoză activă.
• Aveți o hipersensibilitate la oricare componentă a formulării, inclusiv la excipienți precum histidina, polisorbat 80 sau sucroza.

Avertismente și precauții speciale:

Infecții: TREMFYA poate crește riscul de infecții deoarece acționează asupra sistemului imunitar. Înainte de începerea tratamentului, medicul va efectua teste pentru tuberculoză. Dacă dezvoltați semne de infecție (febră, tuse persistentă, răni care nu se vindecă), contactați imediat medicul. Tratamentul trebuie întrerupt temporar până la rezolvarea infecției.

Vaccinări: Nu trebuie administrate vaccinuri vii în timpul tratamentului cu TREMFYA. Vaccinurile inactivate pot fi administrate, dar răspunsul imun poate fi redus. Actualizați-vă schema de vaccinare înainte de inițierea terapiei.

Boli inflamatorii intestinale: Au fost raportate cazuri de boală Crohn și colită ulcerativă la pacienții tratați cu inhibitori de IL-23. Informați medicul dacă aveți sau ați avut afecțiuni intestinale.

Reacții de hipersensibilitate: Dacă apare o reacție alergică severă (dificultăți de respirație, umflarea feței sau gâtului, erupție cutanată extinsă), solicitați imediat ajutor medical de urgență.

Sarcina și alăptarea: Nu există date suficiente privind utilizarea guselkumab la femeile însărcinate. Se recomandă evitarea sarcinii pe durata tratamentului și timp de cel puțin 12 săptămâni după ultima doză. Nu se știe dacă guselkumab se excretă în laptele matern uman; medicul va evalua riscurile și beneficiile în cazul mamelor care alăptează.

Conducerea vehiculelor: TREMFYA nu are, în general, influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Interacțiuni medicamentoase: TREMFYA nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente biologice imunosupresoare (de exemplu, alte inhibitori de IL, anti-TNF). Informați medicul despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv suplimentele alimentare și medicamentele fără prescripție medicală.

Cum se administrează TREMFYA 100 mg

TREMFYA 100 mg se administrează prin injecție subcutanată, utilizând seringa preumplută furnizată în ambalaj. Tratamentul poate fi administrat de către medicul dumneavoastră sau de o asistentă medicală, dar, după o instruire adecvată, pacienții pot efectua injecțiile singuri la domiciliu.

Schema de dozare recomandată pentru psoriazis în plăci și artrita psoriazică:

• Doza inițială: 100 mg (o seringă preumplută) la săptămâna 0.
• A doua doză: 100 mg la săptămâna 4.
• Doze de întreținere: 100 mg la fiecare 8 săptămâni, ulterior.

Tehnica de injectare: Alegeți un loc de injectare adecvat – abdomenul (evitând zona din jurul buricului), fața exterioară a coapselor sau brațul superior. Nu injectați în zone unde pielea este sensibilă, înroșită, cu vânătăi, descuamată sau afectată de psoriazis. Rotați locurile de injectare. Scoateți seringa din frigider cu aproximativ 30 de minute înainte de administrare pentru a permite atingerea temperaturii camerei. Nu scuturați seringa. Verificați soluția vizual – aceasta trebuie să fie limpede până la ușor opalescente, incoloră până la ușor galbenă. Nu utilizați dacă soluția conține particule vizibile.

Dacă uitați să administrați o doză, injectați cât mai curând posibil și reluați schema normală de dozare. Nu luați două doze în același timp pentru a compensa doza omisă. Nu întrerupeți tratamentul fără a consulta medicul, chiar dacă simptomele s-au ameliorat.