TRAMADOL 50 mg/1 ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Medicamentul se poate utiliza pentru tratamentul durerilor de intensitate moderată – severă, acute și cronice.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizaţi Clorhidrat de Tramadol BIOEEL în următoarele cazuri:

• Hipersensibilitate la tramadol sau la oricare din excipienţii medicamentului
• Intoxicaţie acută cu alte deprimante ale sistemului nervos central (alcool, hipnotice, alte analgezice sau medicamente psihotrope)
• Sindrom de abstinenţă la opioide
• Tulburări ale stării de conştienţă de cauză necunoscută
• Insuficienţă respiratorie severă sau deprimare a centrului respirator
• Tratament concomitant sau recent (mai puţin de 14 zile) cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO)
• Epilepsie necontrolată medicamentos
• Femei care alăptează
• Insuficienţă hepatică severă
• Administrarea concomitentă de buprenorfină, nalbufină, pentazocină
• Copii sub 12 ani

Atenționări și precauții:

Tramadolul este transformat de o enzimă de la nivelul ficatului. Unele persoane prezintă o variantă a acestei enzime, lucru care le poate afecta în diferite moduri. La unele persoane este posibil să nu se producă o ameliorare suficientă a durerii, în timp ce alte persoane sunt mai predispuse la apariția de reacții adverse grave. Trebuie să opriți administrarea medicamentului și să solicitați imediat sfatul medicului dacă observați respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, micșorarea pupilelor, senzație de rău sau stare de rău, constipație, lipsa poftei de mâncare.

Utilizarea la copii cu probleme respiratorii:

Tramadolul nu este recomandat la copiii cu probleme respiratorii, deoarece simptomele toxicității induse de tramadol pot fi mai grave la acești copii.

Toleranță, dependență și adicție:

Acest medicament conține tramadol, care este un medicament opioid. Utilizarea repetată a opioidelor poate duce la scăderea eficacității medicamentului (vă obișnuiți cu acesta, aspect cunoscut sub denumirea de toleranță). De asemenea, utilizarea repetată a Clorhidrat de Tramadol BIOEEL poate duce la dependență, abuz și adicție, care poate duce la supradozaj, care pune viața în pericol. Riscul de apariție a acestor reacții adverse poate crește odată cu creșterea dozei și a duratei de utilizare.

Este posibil să prezentați un risc mai mare de a devenit dependent sau de a dezvolta adicție față de Clorhidrat de Tramadol BIOEEL dacă:

• Dumneavoastră sau orice persoană din familia dumneavoastră a abuzat sau a fost dependent de alcool, medicamente eliberate pe bază de prescripție sau droguri ilegale
• Sunteți fumător
• Ați avut vreodată tulburări de dispoziție (depresie, anxietate sau o tulburare de personalitate) sau ați fost tratat de un medic psihiatru pentru o altă boală mintală

Alte precauții:

• Se recomandă prudenţă la bolnavii cu antecedente de convulsii și la pacienţii cu epilepsie controlată medicamentos. Tramadolul poate creşte riscul convulsiilor la doze mai mari decât cele recomandate (400 mg/zi)
• Se recomandă prudenţă la bolnavii cu dureri abdominale acute nediagnosticate
• Hipertensiunea intracraniană și traumatismele craniene impun multă prudenţă
• La vârstnicii peste 75 de ani timpul de înjumătăţire poate fi crescut, de aceea se recomandă spaţierea dozelor
• Nu se recomandă administrarea tramadolului la bolnavii cu insuficienţă hepatică sau renală severă
• Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză

Clorhidrat de Tramadol BIOEEL împreună cu alte medicamente:

• Administrarea concomitentă cu inhibitori de monoamioxidază (IMAO) este contraindicată
• Asocierea cu hipnotice, sedative, anxiolitice, alte opioide analgezice sau antitusive și antihistaminice H1 sedative creşte riscul deprimării sistemului nervos central
• Administrarea concomitentă cu opioizi agonişti-antagonişti (buprenorfină, nalbufină, pentazocină) este contraindicată
• Carbamazepina și alţi inductori enzimatici cresc viteza de metabolizare a tramadolului, diminuând efectul analgezic
• Asocierea cu medicamente care scad pragul convulsivant creşte riscul convulsiilor
• Ketoconazolul și eritromicina pot inhiba metabolizarea tramadolului

Consumul de alcool:

Pe perioada tratamentului cu tramadol nu se recomandă consumul băuturilor alcoolice, deoarece alcoolul etilic potenţează efectul sedativ al opioidelor.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Tramadolul se excretă în laptele matern. Din acest motiv, nu trebuie să luaţi Clorhidrat de Tramadol BIOEEL dacă alăptați. Deoarece nu se ştie ce efecte are la sugar, este contraindicată administrarea la femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Datorită scăderii reactivităţii reflexe, se recomandă evitarea administrării medicamentului la conducătorii de vehicule sau la cei care folosesc utilaje complexe.

Cum se administrează

Utilizaţi întotdeauna Clorhidrat de Tramadol BIOEEL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Înainte de a începe tratamentul și periodic în timpul tratamentului, medicul dvs. va discuta cu dvs. la ce să vă așteptați de la utilizarea Clorhidrat de Tramadol BIOEEL, când și cât timp trebuie să îl luați, când să vă adresați medicului și când trebuie să opriți administrarea acestuia.

Adulţi și copii peste 12 ani: doza uzuală este de 100 mg (2 comprimate) de 2 ori pe zi, dimineaţa și seara. La nevoie doza poate fi crescută, fără a depăşi 400 mg (8 comprimate)/zi. Comprimatele se administrează cu suficient lichid, indiferent de aportul concomitent de alimente. Doza de tramadol trebuie individualizată în funcţie de severitatea durerii și de răspunsul terapeutic. Se recomandă administrarea dozei minime eficace.

Oprirea tratamentului:

Nu trebuie să opriți brusc tratamentul cu acest medicament decât dacă medicul vă indică acest lucru. Dacă doriți să nu mai luați medicamentul, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, în special dacă ați luat acest medicament o perioadă lungă de timp. Medicul vă va recomanda când și cum să opriți tratamentul, posibil prin micșorarea treptată a dozei pentru a reduce probabilitatea de apariție a unor reacții adverse nedorite.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie:

Semnele de supradozaj sunt: mioză, vărsături, hipotensiune arterială, deprimarea respiraţiei până la stop respirator, convulsii, comă. În caz de supradozaj se recomandă instituirea măsurilor de urgenţă pentru susţinerea funcţiilor vitale. Hemodializa nu este eficace.

Reacții adverse posibile

Cele mai frecvente reacţii adverse (incidenţă peste 10%) semnalate în timpul tratamentului cu Clorhidrat de Tramadol BIOEEL sunt:

Cum se păstrează

Informațiile privind păstrarea nu sunt incluse în textul disponibil din prospect.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informațiile privind conținutul ambalajului și alte informații nu sunt incluse în textul disponibil din prospect.