TIXTELLER 550 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Tixteller conține substanța activă rifaximină. Rifaximina este un antibiotic care distruge bacteriile ce pot provoca o afecțiune numită encefalopatie hepatică (simptomele includ agitație, confuzie, probleme musculare, dificultăți de vorbire și, în unele cazuri, comă). Tixteller se administrează la adulții cu boală a ficatului, pentru a scădea reapariția episoadelor de encefalopatie hepatică manifestă. Tixteller poate fi utilizat singur sau, în mod mai frecvent, împreună cu medicamente care conțin lactuloză (laxativ).

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Tixteller:

• dacă sunteți alergic la:
• rifaximină
• tipuri similare de antibiotice (cum sunt rifampicina sau rifabutina)
• oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă aveți blocaj intestinal Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Tixteller, dacă ați avut vreodată o erupție cutanată severă sau o descuamare a pielii, apariție de vezicule și/sau afte la nivelul gurii după ce ați luat rifaximină.

Aveți grijă deosebită când luați rifaximină: 1 În asociere cu rifaximina s-au raportat erupții cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Opriți tratamentul cu rifaximină și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții cutanate grave descrise la pct. 4. În timp ce luați Tixteller urina dumneavoastră poate prezenta o culoare roșiatică. Acest lucru este perfect normal. Tratamentul cu orice antibiotic, incluzând rifaximina, poate provoca diaree severă. Acest lucru se poate întâmpla după câteva luni de la încetarea administrării medicamentului. Dacă aveți diaree severă în timpul sau după administrarea Tixteller trebuie să încetați să luați Tixteller și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Dacă aveți probleme severe ale ficatului, medicul dumneavoastră va trebui să vă observe cu atenție. Tixteller conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. Copii și adolescenți Tixteller nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Acest medicament nu a fost studiat la copii și adolescenți. Tixteller împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare din următoarele medicamente:

• antibiotice (medicamente pentru tratamentul infecțiilor)
• warfarină (un medicament pentru prevenirea coagulării sângelui)
• antiepileptice (medicamente pentru tratamentul epilepsiei)
• antiaritmice (medicamente pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii)
• ciclosporină (imunosupresor)
• contraceptive orale Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu se cunoaște dacă Tixteller poate avea efecte dăunătoare asupra fătului. Prin urmare,Tixteller nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă. Nu se cunoaște dacă rifaximina poate trece în laptele matern, ajungând astfel la copil. Prin urmare, Tixteller nu trebuie utilizat dacă alăptați. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În mod normal, Tixteller nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, dar poate provoca amețeli la unii pacienți. Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aveți amețeli.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de 1 comprimat de două ori pe zi, administrat cu un pahar cu apă. Continuați să luați Tixteller până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți administrarea acestuia. 2 Dacă luați mai mult Tixteller decât trebuie Dacă luați un număr de comprimate mai mare decât cel recomandat, chiar dacă nu observați nicio tulburare, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă uitați să luați Tixteller Luați doza următoare la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetați să luați Tixteller Nu încetați să luați Tixteller fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să revină. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu mai utilizați rifaximină și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane

• Dacă aveți sângerări din vasele de sânge umflate de la nivelul gâtului (varice esofagiene).
• Dacă aveți diaree severă în timpul sau după administrarea acestui medicament. Acest lucru poate fi determinat de o infecție a intestinului.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

• pete roșiatice plate, în formă de țintă sau pete circulare pe trunchi, adesea cu vezicule centrale, descuamarea pielii, ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave la nivelul pielii pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei.
• Dacă aveți o reacție alergică, hipersensibilitate sau angioedem. Simptomele includ:
• umflare a feței, limbii sau gâtului
• dificultăți la înghițire
• urticarie și dificultăți la respirație.
• Dacă prezentați orice sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite. Acestea pot fi determinate de scăderea numărului de trombocite, fapt care crește riscul de sângerare.

Alte reacții adverse care pot să apară: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Stare de depresie
• Amețeli
• Durere de cap
• Respirație dificilă
• Senzație sau stare de rău
• Durere de stomac sau flatulență/balonare
• Diaree
• Acumulare de lichide în cavitatea abdominală (ascită)
• Erupție pe piele sau mâncărime
• Crampe musculare
• Durere la nivelul articulațiilor
• Umflare a gleznelor, picioarelor sau degetelor 3 Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Infecții fungice (cum este candidoza)
• Infecții urinare (cum este cistita)
• Anemie (scădere a numărului de globule roșii, care poate determina aspectul palid al pielii și poate provoca senzație de slăbiciune sau dificultăți la respirație)
• Lipsă a poftei de mâncare
• Hiperkaliemie (valori crescute ale potasiului în sânge)
• Confuzie
• Anxietate
• Stare de somnolență
• Dificultăți la adormire
• Senzație de instabilitate
• Pierdere sau scădere a memoriei
• Lipsă de concentrare
• Reducere a simțului tactil
• Convulsii (crize)
• Bufeuri
• Acumulare de lichid în jurul plămânilor (revărsat pleural)
• Durere abdominală
• Uscăciune a gurii
• Durere musculară
• Necesitate de a urina mai des decât de obicei
• Dificultăți sau durere la urinare
• Febră
• Edem (umflare determinată de retenția lichidelor în organism)
• Căderi Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Infecții la nivelul pieptului, incluzând pneumonie
• Celulită (inflamație a țesutului de sub piele)
• Infecții ale tractului respirator superior (nas, gură, gât)
• Rinită (inflamație a mucoasei din interiorul nasului)
• Deshidratare (pierdere a apei din organism)
• Modificări ale tensiunii arteriale
• Probleme constante la respirație (cum este bronșita cronică)
• Constipație
• Durere de spate
• Prezență de proteine în urină
• Senzație de slăbiciune
• Vânătăi
• Durere după intervenții chirurgicale Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
• Leșin sau senzație de leșin
• Iritație a pielii, eczemă (piele uscată, roșie, senzație de mâncărime a pielii)
• Modificări ale modului în care funcționează ficatul (observate la analize ale sângelui)
• Tulburări de coagulare a sângelui (observate la analiza sângelui denumită INR) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro 4 Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Tixteller nu necesită condiții speciale de păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Tixteller Substanța activă este rifaximină. Fiecare comprimat conține rifaximină 550 mg. Celelalte componente sunt:

• Nucleul comprimatului: amidonglicolat de sodiu (tip A), distearat de glicerol, dioxid de siliciu colidal anhidru, talc, celuloză microcristalină
• Film (opadry OY-S-34907): hipromeloză, dioxid de titan (E171), edetat disodic, propilenglicol, oxid roșu de fer (E172) Cum arată Tixteller și conținutul ambalajului Comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe, marcate cu „RX“ pe una din fețe.

Tixteller este disponibil în cutii cu 14, 28, 42, 56 și 98 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133 Bologna (BO) Italia Fabricantul Alfasigma S.p.A. Via Enrico Fermi, 1-65020 Alanno (PE), Italia Alfasigma S.p.A. Via Pontina Km 30,400, 00071 – Pomezia (Roma), Italia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Refero: Austria, Ungaria, Luxemburg, Portugalia, Slovacia 5 Tixteller: Belgia, Germania, Italia, Țările de Jos, Polonia, România, Spania Tixtar: Franța, Italia, Spania Rifaximin Alfasigma: Irlanda Acest prospect a fost revizuit în martie 2026. 6