Ce este și pentru ce se utilizează
Tenoxicam 20 mg este un medicament antiinflamator și antireumatic nesteroidian, din grupa oxicamilor.
Se utilizează pentru:
- Tratament simptomatic pe termen lung în: reumatism inflamator cronic, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă, sindroame asemănătoare cu sindromul Fessinger-Leroy-Reiter și cu reumatismul psoriazic, artoze dureroase invalidante
- Tratament simptomatic de scurtă durată a puseelor acute de: reumatism articular (poliartrită scapulohumerală, tendinite, bursite), afecțiuni acute post-traumatice ale aparatului locomotor, artroze, lomboradiculalgii severe (prin comprimare)
Înainte să luați acest medicament
Contraindicații:
- Hipersensibilitate la tenoxicam, salicilați, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau excipienți
- Ulcer gastro-duodenal în evoluție
- Insuficiență hepatică severă
- Insuficiență renală severă
- Sigmoidită și colită evolutivă
- Copii sub 15 ani
- Fenilcetonurie
- Sarcină peste 6 luni
Precauții speciale:
- Medicamentul conține lactoză; pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament
- Precauție la pacienții cu astm bronșic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipoză nazală – poate declanșa o criză de astm
- Precauție la pacienții cu antecedente patologice digestive (ulcer gastro-duodenal, hernie hiatală, hemoragii digestive)
- Monitorizarea diurezei și a funcției renale la bolnavii cu insuficiență cardiacă, hepatică și renală cronică, la pacienții tratați cu diuretice, după intervenții chirurgicale majore și la vârstnici
- Precauție la pacienții cu antecedente de hemoragii la utilizarea anticoagulantelor
Interacțiuni cu alte medicamente:
- Nu se recomandă asocierea cu: alte antiinflamatoare nesteroidiene (salicilați peste 3 g/zi), anticoagulante orale și heparina, litiu, metotrexat în doze mai mari sau egale cu 15 mg/săptămână, ticlopidina
- Precauții cu: diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie, metotrexat în doze sub 15 mg/săptămână, pentoxifilină, zidovudina
- Ținere cont de: beta-blocante, ciclosporina, dispozitive intrauterine, trombolitice, antidiabetice orale
Sarcină și alăptare:
- În primele 5 luni de sarcină, administrarea se face numai dacă este absolut necesar
- Peste 6 luni de sarcină, prescrierea este contraindicată
- Antiinflamatoarele nesteroidiene administrate în al treilea trimestru pot determina toxicitate cardio-pulmonară la făt, disfuncție renală cu oligoamnios și prelungirea timpului de sângerare la mamă
- Tenoxicamul se excretă în laptele matern; se recomandă evitarea tratamentului la femeile care alăptează
Capacitatea de a conduce vehicule: Tenoxicam are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, cu posibilitatea apariției vertijului.
🫂 Sarcina și alăptarea
În primele 5 luni de sarcină, administrarea se face numai dacă este absolut necesar Peste 6 luni de sarcină, prescrierea este contraindicată Antiinflamatoarele nesteroidiene administrate în al treilea trimestru pot determina toxicitate cardio-pulmonară la făt, disfuncție renală cu oligoamnios și prelungirea timpului de sângerare la mamă Tenoxicamul se excretă în laptele matern; se recomandă evitarea tratamentului la femeile care alăptează Capacitatea de a conduce vehicule: Tenoxicam are influență neglijabilă asupra
Text din prospectul acestui medicament.
Cum se administrează
Doze și mod de administrare:
- Adulți și adolescenți peste 15 ani: doza recomandată este de un comprimat Tenoxicam 20 mg (20 mg tenoxicam) pe zi
- Dozele se pot ajusta până la 10 mg tenoxicam pe zi, în cazuri de certă ameliorare simptomatică
- La pacienții vârstnici cu patologie asociată, se recomandă începerea cu 10 mg tenoxicam pe zi pentru asigurarea unei mai bune toleranțe
- În afecțiunile musculoscheletice acute, tenoxicamul se administrează maxim 7 zile. În cazuri severe, tratamentul se poate prelungi până la maxim 14 zile
- Pentru tratamentul prelungit se utilizează doze de 10 mg tenoxicam, o dată pe zi
- Se administrează în timpul mesei, într-o singură priză
- Comprimatele se înghit cu multă apă
Tenoxicam 20 mg este contraindicat la copii sub 15 ani.
Reacții adverse posibile
- Tulburări gastro-intestinale: greață, vărsături, gastralgii, tulburări de tranzit, ulcer, perforații, hemoragii digestive (apar mai frecvent la doze mari)
- Tulburări ale sistemului nervos central: foarte rar tulburări neurosenzoriale (vertij, cefalee)
- Tulburări ale sistemului imunitar: erupții cutanate, prurit
- Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: crize de astm bronșic la persoanele cu alergie la acid acetilsalicilic și alte antiinflamatoare nesteroidiene
- Tulburări hematologice și limfatice: scăderea hemoglobinei, granulocitopenie, edeme ușoare
- Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rar, reacții cutanate buloase de tip eritem polimorf, dermatoză pluriorificială, necroză epidermică (Stevens-Johnson, Lyell), fotodermatoză
- Tulburări hepatobiliare: creșterea transaminazelor, fosfatazei alcaline, -GTP
- Investigații diagnostice: rare creșteri moderate ale creatininei plasmatice, trombopenie și leucopenie moderată
Cum se păstrează
- A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
- A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
- A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Conținutul ambalajului și alte informații
Compoziție: Un comprimat conține tenoxicam 20 mg și excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc.
Forma farmaceutică: Comprimate
Ambalaj:
- Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate
- Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate
Producătorul: S.C. Arena Group S.A., B-dul Dunării Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, România
Deținătorul Autorizației de punere de piață: S.C. Arena Group S.A., Str. Ștefan Mihăileanu Nr. 31, Sector 2, București, România
Data ultimei verificări a prospectului: Iulie 2006
