TELASSMO 40 mg/5 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Telassmo comprimate conține două substanțe active, denumite telmisartan și amlodipină. Ambele substanțe vă ajută să vă controlați tensiunea arterială mare:

• Telmisartanul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță produsă în organism, care determină îngustarea vaselor de sânge, ceea ce va face să crească tensiunea arterială. Telmisartanul determină blocarea acestui efect al angiotensinei II, ceea ce face ca vasele de sânge să se destindă și tensiunea dumneavoastră arterială să scadă.
• Amlodipina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de „blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereții vaselor de sânge, ceea ce împiedică contracția/rigidizarea vaselor de sânge, scăzând, de asemenea, tensiunea arterială.

Acțiunea ambelor substanțe active contribuie la stoparea procesului de contracție/rigidizare a vaselor de sânge. Drept urmare, se produce relaxarea vaselor de sânge și scade tensiunea arterială. Telassmo este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienții care sunt deja în tratament cu telmisartan și amlodipină la aceleași doze și care doresc, pentru ușurință, să utilizeze un singur comprimat în loc de două medicamente separat. 1

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Telassmo:

• dacă sunteți alergic la telmisartan sau la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă sunteți gravidă, cu vârsta sarcinii mai mare de 3 luni. (De asemenea, este bine să evitați utilizarea Telassmo la începutul sarcinii – vezi pct. „Sarcina și alăptarea”).
• dacă aveți o boală severă a ficatului, cum sunt staza biliară sau obstrucția biliară (probleme la eliminarea bilei din ficat și vezica biliară) sau orice altă afecțiune severă a ficatului.
• dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.
• dacă aveți tensiune arterială mică severă (hipotensiune arterială).
• dacă aveți îngustare a valvei aortice (stenoză aortica) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima dumneavoastră nu poate furniza suficient sânge pentru organism).
• dacă aveți insuficiență cardiacă, după un atac de cord.

Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Telassmo. Atenționări și precauții Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări:

• boli ale rinichiului sau transplant de rinichi.
• stenoză a arterei renale (îngustarea vaselor de sânge la nivelul unui sau ambilor rinichi).
• boală a ficatului.
• probleme ale inimii.
• concentrații crescute ale aldosteronului (care duc la retenție de apă și sare în organism, asociate cu dezechilibrul diferitelor minerale din sânge).
• tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care poate apărea mai ales atunci când sunteți deshidratat (pierdere excesivă a apei din corp) sau aveți un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic (comprimate care elimină apa), regim alimentar cu conținut mic de sare, diaree sau vărsături.
• concentrații crescute de potasiu în sângele dumneavoastră.
• diabet zaharat.
• infarct miocardic recent.
• insuficiență a inimii.
• creștere extremă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă).
• sunteți vârstnic și este necesar ca dozele dumneavoastră să fie crescute.

Înainte să luați Telassmo, spuneți medicului dumneavoastră:

• dacă luați digoxină
• dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari:
• un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
• aliskiren.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi și punctul „Nu luați Telassmo”. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale, greață, vărsături sau diaree după ce ați luat Telassmo. Medicul dumneavoastră va decide cu privire la continuarea tratamentului. Nu întrerupeți administrarea Telassmo din proprie inițiativă. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Telassmo nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (a se vedea pct. ”Sarcina și alăptarea”). Dacă vi se efectuează o operație chirurgicală sau veți fi anesteziat, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați Telassmo. Telassmo poate fi mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienții de rasă neagră. Copii și adolescenți Telassmo nu este recomandat la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani. Telassmo împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice dozele acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauție. În unele cazuri poate să fie nevoie să opriți utilizarea unuia dintre aceste medicamente. Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în același timp cu telmisartan:

• Medicamente care conțin litiu folosite pentru tratarea unor tipuri de depresie.
• Medicamente care pot crește concentrația din sânge a potasiului, cum sunt înlocuitori de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiul (anumite „comprimate care elimină apa din corp”), antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, heparină și antibioticul trimetoprim.
• Diuretice („comprimate care elimină apa din corp”), mai ales dacă sunt luate în doze mari împreună cu Telassmo, pot duce la o pierdere excesivă a apei din corp și la scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială).
• Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu utilizați telmisartan” și „Atenționări și precauții”).
• Digoxină.
• Ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice).
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (așa numiții inhibitori ai proteazelor, utilizați în tratamentul HIV)
• Rifampicină, eritromicină, claritromicină (utilizate pentru tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii)
• Hypericum perforatum (sunătoare)
• Verapamil, diltiazem (medicamente pentru boli ale inimii)
• Dantrolen (pentru tratamentul tulburărilor severe ale temperaturii corpului).
• Tacrolimus sirolimus, temsirolimus și everolimus (medicamente utilizate pentru modificarea răspunsului imunitar al corpului).
• Simvastatină (medicament pentru scăderea colesterolului).
• Ciclosporină (un imunosupresor).

Efectul Telassmo poate fi redus atunci când luați AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acidul acetilsalicilic sau ibuprofenul) sau corticosteroizi. Telassmo vă poate scădea tensiunea arterială și mai mult dacă luați deja alte medicamente pentru a vă trata hipertensiunea arterială sau poate spori efectul de scădere a tensiunii arteriale al medicamentelor cu potențial de a reduce tensiunea arterială (de exemplu baclofen, amifostină). În plus, tensiunea arterială mică poate fi agravată de alcool etilic, barbiturice, narcotice sau antidepresive. Puteți observa aceast lucru manifestându-se prin amețeli atunci când stați în picioare. Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă este necesară modificarea dozei celuilalt medicament pe care îl luați împreună cu Telassmo. Telassmo împreună cu alimente și băuturi Nu trebuie să consumați grapefruit sau suc de grapefruit atunci când luați Telassmo. Aceasta deoarece grapefruit-ul și sucul de grapefruit pot produce o creștere a concentrațiilor din sânge ale substanței active amlodipină și poate apărea o creștere imprevizibilă a efectului Telassmo de scădere a tensiunii arteriale. Mai mult, scăderea tensiunii arteriale poate fi agravată de consumul de alcool etilic. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Trebuie să vă informați medicul dacă dumneavoastră credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luați Telassmo înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va recomanda să luați alt medicament în locul Telassmo. Telassmo nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat după luna a 3-a de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea copilului dumneavoastră dacă este administrat după cea de-a treia lună de sarcină. Alăptarea Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau vă pregătiți să alăptați. Telassmo nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur. S-a demonstrat că amlodipina trece în laptele matern în cantități mici. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Telassmo poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și a folosi utilaje. Dacă după administrarea comprimatelor apar stare de rău, amețeli, oboseală sau durere de cap, nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Telassmo conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per comprimat, adică poate fi considerat "fără sodiu".

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată de Telassmo este de un comprimat o dată pe zi. Comprimatele trebuie luate cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Nu luați Telassmo cu suc de grapefruit. Este important să continuați să luați Telassmo până când medicul dumneavoastră vă recomandă altceva. Dacă luați mai mult Telassmo decât trebuie Dacă în mod accidental luați mai multe comprimate, trebuie să luați legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul, sau să vă adresați imediat serviciului de urgență al celui mai apropiat spital. Dacă luați prea multe comprimate, tensiunea dumneavostră arterială poate scădea mult, chiar până la valori periculoase. Este posibil să apară amețeli, confuzie, leșin sau slăbiciune. Dacă scăderea tensiunii arteriale este severă, poate apărea șocul. Pielea dumneavoastră poate deveni rece si umedă și vă puteți pierde cunoștința. Excesul de lichid se poate acumula în plămâni (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație care se pot dezvolta până la 24-48 de ore după administrare. Dacă uitați să luați Telassmo Dacă ați uitat să luați o doză, nu vă faceți probleme. Luați doza imediat ce vă amintiți și apoi continuați ca mai înainte. Dacă într-o zi nu v-ați luat doza, atunci luați doza normală în ziua următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă întrerupeți administrarea Telassmo Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luați acest medicament. Dacă întrerupeți administrarea medicamentului înainte de recomandarea medicului, afecțiunea dumneavoastră poate reapărea. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse pot fi grave și pot necesita tratament medical de urgență: Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele manifestări.

• Sepsis* (numit deseori „otrăvire a sângelui”, este o infecție severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului organism)
• Respirație șuierătoare apărută brusc, dureri în piept, scurtare a respirației sau dificultăți de respirație
• Umflare a pleoapelor, feței sau buzelor
• Umflare a limbii și a gâtului, care determină dificultăți mari de respirație
• Reacții severe la nivelul pielii, inclusiv erupții trecătoare pe piele intense, urticarie, înroșire a pielii pe întregul corp, mâncărime severă, vezicule, umflare a și decojire a pielii, inflamație a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice
• Infarct miocardic, bătăi anormale ale inimii
• Inflamație a pancreasului, care poate provoca dureri severe de abdomen și spate, însoțite de senzație accentuată de rău.

Reacții adverse posibile ale TELMISARTANULUI Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

• Infecție de tract urinar, infecție de căi respiratorii superioare (de exemplu durere la nivelul gâtului, inflamare a sinusurilor, răceală),
• număr mic de celule roșii în sânge (anemie),
• concentrații mari de potasiu în sânge,
• tristețe (depresie),
• dificultăți la adormire, leșin (sincopă),
• senzație de rotire (vertij),
• încetinire a frecvenței bătăilor inimii (bradicardie),
• tensiune arterială mică (hipotensiune arterială),
• amețeli la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică),
• dificultăți de respirație, tuse,
• dureri abdominale, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături,
• mâncărime, transpirații crescute, erupții trecătoare pe piele,
• dureri de spate, crampe musculare, dureri musculare (mialgii),
• insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală acută,
• durere în piept, senzație de slăbiciune,
• creștere a cantității de creatinină în sânge.

Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

• Sepsis* (deseori numit "otrăvirea sângelui", este o infecție severă cu răspuns inflamator al întregului organism, care poate duce la deces);
• creștere a numărului anumitor celule albe din sânge (eozinofilie), reducere a numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie),
• reacții alergice severe (reacții anafilactice), reacții alergice (de exemplu erupție trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, umflare a feței sau scădere a tensiunii arteriale), 5
• valori mici ale zahărului din sânge (la pacienții cu diabet zaharat),
• stare de anxietate, somnolență,
• tulburări de vedere,
• bătăi rapide ale inimii (tahicardie),
• uscăciune a gurii, disconfort la nivelul stomacului, tulburări ale gustului (disgeuzie),
• modificări ale funcției ficatului (la pacienții de origine japoneză pot apărea mai des aceste reacții adverse).
• inflamare rapidă a pielii și mucoaselor, ceea ce poate duce, de asemenea, la deces (angioedem, de asemenea, cu evoluție letală), eczemă (o afecțiune a pielii), înroșire a pielii, erupție (urticarie), erupții severe ale pielii după administrarea medicamentului,
• dureri articulare (artralgie), durere la nivelul extremităților, dureri ale tendoanelor,
• simptome asemănătoare gripei,
• cantitate scăzută a hemoglobinei (o proteină din sânge), concentrații crescute ale acidului uric, creștere a concentrațiilor enzimelor ficatului sau ale creatinfosfokinazei în sânge.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

• Cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar (boală pulmonară interstițială)**.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• angioedem intestinal: după utilizarea unor medicamente similare s-a raportat o umflare la nivelul intestinului, care se manifestă cu simptome precum durere abdominală, greață, vărsături și diaree.
• Evenimentul poate fi întâmplător sau poate fi legat de un mecanism care nu este încă cunoscut.

** Au fost raportate cazuri de cicatrizare progresiva a țesutului pulmonar în timpul administrării telmisartanului. Cu toate acestea, nu se știe dacă telmisartanul a fost cauza. Reacții adverse posibile ale AMLODIPINEI A fost raportată următoarea reacție adversă foarte frecventă. În cazul în care acest lucru vă cauzează probleme sau dacă durează mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• Edem (retenție de lichide).

Au fost raportate următoarele reacții adverse frecvente. Dacă vreuna dintre aceste reacții vă cauzează probleme sau dacă durează mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Dureri de cap, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului),
• palpitații (conștientizare a bătăilor inimii), înroșire a feței,
• dureri abdominale, senzație de rău (greață),
• tulburări ale tranzitului intestinal, diaree, constipație, indigestie,
• oboseală, slăbiciune,
• tulburări de vedere, vedere dublă,
• crampe musculare,
• umflare a gleznelor.

Alte reacții adverse care au fost raportate sunt incluse în lista de mai jos. Dacă oricare dintre acestea devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• Modificări ale dispoziției, anxietate, depresie, insomnie,
• tremurături, tulburări ale gustului, leșin,
• amorțeli sau furnicături la nivelul membrelor, pierdere a senzației de durere,
• zgomote în urechi, 6
• tensiune arterială scăzută,
• strănut / curgere a nasului cauzată de inflamația mucoasei nazale (rinită),
• tuse,
• uscăciune a gurii, vărsături (stare de rău),
• cădere a părului, transpirație abundentă, mâncărimi ale pielii, pete roșii pe piele, modificări de culoare a pielii,
• tulburări la urinare, creștere a nevoii de a urina pe timp de noapte, creștere a numărului de urinări,
• incapacitatea de a obține o erecție, disconfort sau mărirea sânilor la bărbați,
• durere, senzație de rău,
• dureri la nivelul articulațiilor sau mușchilor, dureri de spate,
• creștere sau scădere în greutate.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

• Confuzie.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

• Scădere a numărului de celule albe din sânge, scădere a numărului de trombocite din sânge, ceea ce poate duce la apariția neobișnuită de vânătăi sau sângerare cu ușurință (afectare a celulelor roșii din sânge),
• exces de zahăr în sânge (hiperglicemie),
• o tulburare a nervilor care poate determina slăbiciune, furnicături sau amorțeală,
• umflare a gingiilor,
• balonare abdominală (gastrită),
• modificări ale funcției ficatului, inflamație a ficatului (hepatită), îngălbenire a pielii (icter), creștere a concentrației enzimelor ficatului, care poate avea efect asupra rezultatelor unor teste medicale,
• creștere a tensiunii musculare,
• inflamație a vaselor de sânge, de multe ori cu erupții trecătoare ale pielii,
• sensibilitate la lumină.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

• Tremor, postură rigidă, figură de mască, mișcări lente și mers nesigur, dezechilibrat.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA 7 SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Telassmo

• Substanțele active sunt telmisartanul și amlodipina.

Telassmo 40 mg/5 mg Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Telassmo 40 mg/10 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Telassmo 80 mg/5 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Telassmo 80 mg/10 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).

• Celelalte componente (excipienți) sunt: povidonă K 30, hidroxid de sodiu, manitol, celuloză microcristalină, meglumină, croscarmeloză sodică, oxid galben de fer (E 172), stearat de magneziu (E 470b) și oxid roșu de fer (E 172) [doar pentru 40 mg/10 mg și 80 mg/5 mg]. Vezi pct. 2 "Telassmo conține sodiu”.

Cum arată Telassmo și conținutul ambalajului 40 mg/5 mg: comprimate de culoare galben-brun deschis, rotunde, biconvexe, cu posibile puncte mai deschise sau mai închise, marcate cu N1 pe o parte. Dimensiunea comprimatului: diametru aproximativ 9 mm. 40 mg/10 mg: comprimate culoare portocaliu deschis, rotunde, biconvexe, cu posibile puncte mai deschise sau mai închise, marcate cu N2 pe o parte. Dimensiunea comprimatului: diametru aproximativ 9 mm. 80 mg/5 mg: comprimate culoare portocaliu deschis, ovale, biconvexe, cu posibile puncte mai deschise sau mai închise, marcate cu N3 pe o parte. Dimensiunea comprimatului: lungime de aproximativ 17 mm. 80 mg/10 mg: comprimate culoare galben-brun deschis, ovale, biconvexe, cu posibile puncte mai deschise sau mai închise, marcate cu N4 pe o parte. Dimensiunea comprimatului: lungime de aproximativ 17 mm. Telassmo este disponibil în cutii cu blistere conținând 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 și 98 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricanții KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: 8 Numele statului membru Denumirea comercială a produsului Letonia, Republica Cehia, România, Telassmo Slovenia Bulgaria Estonia Teldipin Republica Slovacia Teldipin Portugalia Telmisartan + Amlodipina Krka Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2025. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România https://www.anm.ro/. 9