77 de farmacii · București · Constanța · Dâmbovița · Giurgiu · Ilfov · Prahova
Acasă › Prospecte › TALIDOMIDA BMS 50 mg
Medicament pe bază de rețetă

TALIDOMIDA BMS 50 mg

℞ Se eliberează pe bază de rețetă TALIDOMIDUM ATC L04AX02

Ce este și pentru ce se utilizează

Talidomidă Accord conține o substanță activă numită talidomidă. Aceasta face parte dintr-o clasă de medicamente care influențează funcționarea sistemului imunitar.

Talidomidă Accord este utilizat în asociere cu alte două medicamente denumite „melfalan” și „prednison” în tratamentul adulților care au un tip de cancer numit mielom multiplu. Este utilizat la persoanele diagnosticate recent, cărora nu li s-a prescris anterior niciun alt medicament pentru mielom multiplu, cu vârsta de 65 de ani și peste, sau la persoanele cu vârsta sub 65 de ani care nu pot fi tratate cu chimioterapie cu doză mare.

Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit tip de celule albe ale sângelui, denumite celule plasmatice. Aceste celule se adună în măduva osoasă și se divizează în mod necontrolat, putând deteriora osul și rinichii. În general, mielomul multiplu nu poate fi vindecat, însă semnele și simptomele pot fi reduse semnificativ sau pot dispărea pentru o perioadă de timp (remisiune).

Talidomidă Accord funcționează ajutând sistemul imunitar al organismului și atacând direct cancerul, prin:

  • oprirea creșterii celulelor canceroase
  • prevenirea creșterii vaselor de sânge în zona afectată de cancer
  • stimularea parțială a sistemului imunitar pentru a ataca celulele canceroase

ATENȚIE: Talidomida provoacă malformații congenitale și moartea fătului. Nu luați talidomidă dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă. Trebuie să urmați sfaturile privind contracepția oferite de medicul dumneavoastră.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Talidomidă Accord dacă:

  • sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau doriți să rămâneți gravidă, deoarece provoacă malformații congenitale și decesul fătului
  • puteți rămâne gravidă, cu excepția cazului în care respectați măsurile contraceptive necesare
  • sunteți alergic la talidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Pentru femeile care iau Talidomidă Accord:

Dacă puteți rămâne gravidă, medicul se va asigura că ați efectuat testele de sarcină înainte de începerea tratamentului, la interval de 4 săptămâni pe durata tratamentului și la 4 săptămâni după oprirea tratamentului. Trebuie să utilizați una dintre metodele contraceptive eficace:

  • cu cel puțin 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului
  • în timpul tratamentului
  • până la cel puțin 4 săptămâni după oprirea tratamentului

Pentru bărbații care iau Talidomidă Accord:

Talidomida se regăsește în spermă. Nu trebuie să aveți contacte sexuale neprotejate, chiar dacă v-a fost efectuată o vasectomie. Întotdeauna folosiți un prezervativ în timpul tratamentului și timp de cel puțin 7 zile după oprirea tratamentului. Nu trebuie să donați spermă în timpul tratamentului și timp de cel puțin 7 zile după oprirea tratamentului.

Discutați cu medicul înainte de a lua Talidomidă Accord dacă:

  • ați avut un infarct miocardic, cheaguri de sânge, fumați, aveți tensiunea arterială mare sau colesterol mare
  • ați avut sau aveți neuropatie (furnicături, coordonare anormală sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor)
  • ați avut sau aveți bătăi lente ale inimii (bradicardie)
  • aveți tensiune mare în arterele de la nivelul plămânilor
  • ați avut o scădere a numărului celulelor albe din sânge (neutropenie) însoțită de febră și infecție
  • ați avut o scădere a numărului de trombocite
  • aveți sau ați avut o afecțiune a ficatului, inclusiv rezultate anormale ale analizelor pentru ficat
  • aveți sau ați avut reacții severe ale pielii: sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică sau DRESS
  • ați avut o reacție alergică în timpul tratamentului cu Talidomidă Accord
  • ați avut somnolență, febră, frisoane sau tremor sever
  • aveți sau ați avut o infecție virală, în special zona zoster, hepatită B sau HIV
  • aveți probleme cu rinichii sau cu ficatul

Informați imediat medicul dacă în orice moment al tratamentului prezentați: vedere încețoșată, pierdere a vederii, vedere dublă, dificultăți de vorbire, slăbiciune la nivelul unui braț sau picior, probleme de echilibru, amorțeală persistentă, pierdere de memorie sau confuzie. Acestea pot fi simptomele leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP), o afecțiune cerebrală gravă și care poate duce la deces.

Nu trebuie să donați sânge pe durata tratamentului cu Talidomidă Accord și timp de cel puțin 7 zile după încheierea tratamentului.

Nu se recomandă utilizarea Talidomidă Accord la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Talidomidă Accord împreună cu alte medicamente: Spuneți medicului dacă luați medicamente care:

  • cauzează somnolență (sedative, anxiolitice, hipnotice, antipsihotice, antihistaminice H1, derivați de opiacee, barbiturice)
  • răresc bătăile inimii (anticolinesterazice, beta-blocante)
  • sunt utilizate pentru probleme ale inimii (digoxină) sau pentru subțierea sângelui (warfarină)
  • sunt asociate cu neuropatie, cum sunt alte tratamente pentru cancer
  • sunt utilizate pentru contracepție

🫂 Sarcina și alăptarea

Prospectul acestui medicament nu are un paragraf separat despre sarcină și alăptare. Citește secțiunea „Înainte să iei acest medicament" din textul de mai jos și, pentru situația ta, întreabă medicul sau farmacistul.

Text din prospectul acestui medicament.

Cum se administrează

Informații despre modul de administrare nu sunt disponibile în această secțiune a prospectului furnizat. Urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Informații detaliate despre reacțiile adverse sunt menționate în prospectul complet la punctul 4. Medicul dumneavoastră v-a informat despre posibilele reacții adverse. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse menționate în text includ:

  • formare de cheaguri de sânge în vene și artere
  • neuropatie (furnicături, coordonare anormală, durere la nivelul mâinilor sau picioarelor)
  • tensiune mare în arterele de la nivelul plămânilor
  • scăderea numărului celulelor albe din sânge (neutropenie) cu febră și infecție
  • scăderea numărului de trombocite (risc de sângerări și vânătăi)
  • tulburări ale ficatului
  • reacții severe ale pielii: sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, DRESS
  • sindrom de liză tumorală (insuficiență renală cauzată de descompunerea tumorilor)
  • leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)
  • leucemie mieloidă acută și sindroame mielodisplazice
  • reactivarea infecțiilor virale (zona zoster, hepatită B)

Cum se păstrează

Informații despre păstrarea medicamentului se găsesc la punctul 5 din prospectul complet. Păstrați acest prospect, deoarece s-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informații complete despre conținutul ambalajului și celelalte componente ale medicamentului se găsesc la punctul 6 din prospectul complet. În cazul în care sunteți alergic la talidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, nu luați Talidomidă Accord și consultați medicul sau farmacistul.

Întrebări frecvente

Pot lua Talidomidă Accord dacă sunt gravidă?

Nu. Talidomida provoacă malformații congenitale și moartea fătului. Este strict contraindicată în sarcină sau dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă fără a respecta măsurile contraceptive indicate de medic.

Cât timp trebuie să folosesc contracepție în timpul tratamentului cu Talidomidă Accord?

Femeile trebuie să utilizeze contracepție cu cel puțin 4 săptămâni înainte de tratament, pe toată durata tratamentului și până la cel puțin 4 săptămâni după oprirea tratamentului. Bărbații trebuie să folosească prezervativ în timpul tratamentului și cel puțin 7 zile după oprire.

Pot dona sânge sau spermă în timpul tratamentului?

Nu. Nu trebuie să donați sânge pe durata tratamentului și timp de cel puțin 7 zile după încheiere. Bărbații nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului și timp de cel puțin 7 zile după oprire.

Pentru ce tip de cancer este utilizată Talidomidă Accord?

Talidomidă Accord este utilizată pentru tratamentul mielomului multiplu, în asociere cu melfalan și prednison, la adulți diagnosticați recent, cu vârsta de 65 de ani și peste, sau la cei sub 65 de ani care nu pot fi tratați cu chimioterapie cu doză mare.

Prospectul e greu de citit?

Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.

Întreabă prospectul

Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.