SUNITINIB ZENTIVA 50 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Sunitinib conține substanța activă sunitinib, care este un inhibitor de protein-kinază. Este utilizat în tratamentul cancerului prin prevenirea activității unui anumit grup de proteine despre care se cunoaște că sunt implicate în creșterea și răspândirea celulelor canceroase.

Sunitinib este utilizat la adulți pentru tratamentul următoarelor forme de cancer:

• Tumoră stromală gastro-intestinală (GIST), o formă de cancer al stomacului și intestinelor, în cazul în care tratamentul cu imatinib (un alt medicament anticanceros) nu mai este eficient sau nu este tolerat.
• Carcinom renal metastatic (MRCC), o formă de cancer al rinichiului care s-a răspândit și în alte părți ale corpului.
• Tumori neuroendocrine pancreatice (pNET) (tumori ale celulelor producătoare de hormoni din pancreas) care au progresat sau care nu pot fi îndepărtate prin intervenție chirurgicală.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați acest medicament:

• Dacă sunteți alergic la sunitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Atenționări și precauții – adresați-vă medicului dacă:

• Aveți hipertensiune arterială. Sunitinib poate crește tensiunea arterială. Medicul vă poate monitoriza tensiunea arterială și, dacă este necesar, poate prescrie medicamente care scad tensiunea arterială.
• Aveți sau ați avut afecțiuni ale sângelui, probleme de sângerare sau vânătăi. Tratamentul poate crește riscul de sângerare sau poate modifica numărul unor tipuri de celule din sânge. Dacă luați warfarină sau acenocoumarol, poate exista un risc mai mare de sângerare.
• Aveți probleme cardiace. Sunitinib poate provoca probleme cardiace. Spuneți medicului dacă vă simțiți foarte obosit, simțiți o scurtare a respirației sau aveți picioarele și gleznele umflate.
• Aveți modificări anormale ale ritmului bătăilor inimii. Medicul vă poate evalua electrocardiografic. Spuneți medicului dacă vă simțiți amețit, aveți senzație de leșin sau bătăi anormale ale inimii.
• Ați avut recent o problemă legată de apariția cheagurilor de sânge în vene și/sau artere, incluzând accident vascular cerebral, infarct miocardic, embolie sau tromboză.
• Aveți sau ați avut un anevrism (mărirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură a peretelui unui vas de sânge.
• Aveți sau ați avut o deteriorare a celor mai mici vase de sânge, numită microangiopatie trombotică (MAT). Adresați-vă medicului dacă apar febră, extenuare, oboseală, vânătăi, sângerări, umflături, confuzie, pierdere a vederii și crize convulsive.
• Aveți probleme cu glanda tiroidă. Sunitinib poate provoca probleme ale glandei tiroide. Se recomandă verificarea funcționării glandei tiroide înainte de începerea tratamentului și în mod regulat în timpul tratamentului.
• Aveți sau ați avut tulburări pancreatice sau ale vezicii biliare. Spuneți medicului dacă apar dureri în zona stomacului, greață, vărsături și febră.
• Aveți sau ați avut probleme cu ficatul. Medicul trebuie să vă facă teste de sânge pentru verificarea funcției hepatice înainte și în timpul tratamentului.
• Aveți sau ați avut probleme cu rinichii. Medicul vă va monitoriza funcționarea rinichilor.
• Urmează să fiți operat sau ați fost operat de curând. Sunitinib poate afecta modul în care se vindecă rănile. De obicei vi se va opri tratamentul dacă faceți o operație.
• Puteți fi sfătuit să faceți un control stomatologic înainte să începeți tratamentul. Dacă aveți sau ați avut durere la nivelul gurii, dinților și/sau maxilarelor, umflături sau leziuni bucale, amorțeală sau un dinte care se mișcă, spuneți imediat medicului și dentistului.
• Aveți sau ați avut afecțiuni la nivelul pielii și țesutului subcutanat. Poate apărea „pyoderma gangrenosum” sau „fasceita necrozantă”. S-au raportat erupții severe pe piele (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritem polimorf). Adresați-vă de urgență unui medic dacă apare o erupție pe piele.
• Aveți sau ați avut crize convulsive. Spuneți medicului cât mai curând posibil dacă aveți tensiune arterială mare, durere de cap sau pierderea vederii.
• Aveți diabet. Valorile zahărului din sânge trebuie verificate regulat pentru a evalua dacă este necesară ajustarea dozelor medicamentelor antidiabetice.

Copii și adolescenți: Utilizarea Sunitinib nu este recomandată persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

Interacțiuni cu alte medicamente: Spuneți medicului dacă luați medicamente care conțin următoarele substanțe active:

• Ketoconazol, itraconazol – utilizate în tratamentul infecțiilor fungice
• Eritromicină, claritromicină, rifampicină – utilizate în tratamentul infecțiilor
• Ritonavir – utilizat în tratarea HIV
• Dexametazonă – un corticosteroid utilizat în diferite condiții
• Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital – utilizate în tratamentul epilepsiei și a altor boli neurologice
• Preparate pe bază de plante medicinale conținând sunătoare (Hypericum perforatum) – utilizate în tratamentul depresiei și al anxietății

Alimente și băuturi: În timpul tratamentului nu trebuie să consumați suc de grepfrut.

Sarcina și alăptarea: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă ați putea deveni gravidă, trebuie să folosiți o metodă contraceptivă sigură pe durata tratamentului. Nu trebuie să alăptați când luați acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Dacă aveți amețeli sau vă simțiți neobișnuit de obosit, fiți precaut atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Informații despre sodiu: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul vă va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră, în funcție de indicație.

Reacții adverse posibile

Informațiile despre reacțiile adverse posibile nu sunt disponibile în fragmentul de text furnizat. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru detalii complete sau consultați prospectul integral la secțiunea 4.

Cum se păstrează

Informațiile despre păstrarea medicamentului nu sunt disponibile în fragmentul de text furnizat. Consultați prospectul integral la secțiunea 5 pentru instrucțiuni complete de păstrare.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informațiile despre conținutul ambalajului nu sunt disponibile în fragmentul de text furnizat. Consultați prospectul integral la secțiunea 6 pentru detalii complete.