SUNITINIB ACCORD 50 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Sunitinib Accord 50 mg conține substanța activă sunitinib, care este un inhibitor de protein-kinază. Este utilizat în tratamentul cancerului prin prevenirea activității unui anumit grup de proteine despre care se cunoaște că sunt implicate în creșterea și răspândirea celulelor canceroase.

Sunitinib este utilizat la adulți pentru tratamentul următoarelor forme de cancer:

• Tumoră stromală gastro-intestinală (GIST), o formă de cancer al stomacului și intestinelor, în cazul în care tratamentul cu imatinib (un alt medicament anticanceros) nu mai este eficient sau nu este tolerat.
• Carcinom renal metastatic (MRCC), o formă de cancer al rinichiului care s-a răspândit și în alte părți ale corpului.
• Tumori neuroendocrine pancreatice (pNET) (tumori ale celulelor producătoare de hormoni din pancreas) care au progresat sau care nu pot fi îndepărtate prin intervenție chirurgicală.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați acest medicament:

• Dacă sunteți alergic la sunitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Atenționări și precauții – adresați-vă medicului dacă:

• Aveți hipertensiune arterială. Sunitinib poate crește tensiunea arterială. Medicul vă poate monitoriza tensiunea arterială și, dacă este necesar, vă poate prescrie medicamente care scad tensiunea arterială.
• Aveți sau ați avut afecțiuni ale sângelui, probleme de sângerare sau vânătăi. Tratamentul poate crește riscul de sângerare sau poate modifica numărul unor anumite tipuri de celule din sânge. Dacă luați warfarină sau acenocoumarol, poate exista un risc mai mare de sângerare.
• Aveți probleme cardiace. Sunitinib poate provoca probleme cardiace. Spuneți medicului dacă vă simțiți foarte obosit, simțiți o scurtare a respirației sau aveți picioarele și gleznele umflate.
• Aveți modificări anormale ale ritmului bătăilor inimii. Medicul vă poate evalua electrocardiografic. Spuneți medicului dacă vă simțiți amețit, aveți senzație de leșin sau bătăi anormale ale inimii.
• Ați avut recent o problemă legată de apariția cheagurilor de sânge în vene și/sau artere, incluzând accident vascular cerebral, infarct miocardic, embolie sau tromboză.
• Aveți sau ați avut un anevrism (mărirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură a peretelui unui vas de sânge.
• Aveți sau ați avut o deteriorare a celor mai mici vase de sânge, numită microangiopatie trombotică (MAT). Adresați-vă medicului dacă apar febră, extenuare, oboseală, vânătăi, sângerări, umflături, confuzie, pierdere a vederii și crize convulsive.
• Aveți probleme cu glanda tiroidă. Sunitinib poate provoca probleme ale glandei tiroide. Se recomandă verificarea funcționării glandei tiroide înainte de începerea tratamentului și în mod regulat în timpul tratamentului.
• Aveți sau ați avut tulburări pancreatice sau ale vezicii biliare. Spuneți medicului dacă apar dureri în zona stomacului (abdomenului superior), greață, vărsături și febră.
• Aveți sau ați avut probleme cu ficatul. Spuneți medicului dacă apar mâncărime, îngălbenirea ochilor sau a pielii, urină închisă la culoare, durere sau disconfort sus în partea dreaptă a zonei stomacului.
• Aveți sau ați avut probleme cu rinichii. Medicul vă va monitoriza funcționarea rinichilor.
• Urmează să fiți operat sau ați fost operat de curând. Sunitinib poate afecta modul în care se vindecă rănile. De obicei vi se va opri tratamentul dacă faceți o operație.
• Aveți sau ați avut durere la nivelul gurii, dinților și/sau maxilarelor, umflături sau leziuni bucale, amorțeală sau o senzație de greutate în maxilar sau un dinte care se mișcă. Se recomandă un control stomatologic înainte de începerea tratamentului.
• Aveți sau ați avut afecțiuni la nivelul pielii și țesutului subcutanat. Pot apărea „pyoderma gangrenosum” sau „fasceita necrozantă”. S-au raportat erupții severe pe piele (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritem polimorf).
• Aveți sau ați avut crize convulsive. Spuneți medicului cât mai curând posibil dacă aveți tensiune arterială mare, durere de cap sau pierderea vederii.
• Aveți diabet. Valorile zahărului din sânge trebuie verificate regulat pentru a evalua dacă este necesară ajustarea dozelor medicamentelor antidiabetice.

Copii și adolescenți: Utilizarea sunitinib nu este recomandată persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

Interacțiuni cu alte medicamente: Spuneți medicului dacă luați medicamente care conțin următoarele substanțe active:

• Ketoconazol, itraconazol – utilizate în tratamentul infecțiilor fungice
• Eritromicină, claritromicină, rifampicină – utilizate în tratamentul infecțiilor
• Ritonavir – utilizat în tratarea HIV
• Dexametazonă – un corticosteroid utilizat în diferite condiții
• Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital – utilizate în tratamentul epilepsiei și a altor boli neurologice
• Preparate pe bază de plante medicinale conținând sunătoare (Hypericum perforatum) – utilizate în tratamentul depresiei și al anxietății

Alimente și băuturi: În timpul tratamentului nu trebuie să consumați suc de grepfrut.

Sarcina și alăptarea: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Dacă ați putea deveni gravidă, trebuie să folosiți o metodă contraceptivă sigură pe durata tratamentului. Nu trebuie să alăptați când luați sunitinib.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Dacă aveți amețeli sau vă simțiți neobișnuit de obosit, fiți precaut atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Conținut de sodiu: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul vă va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră, în funcție de indicație.

Reacții adverse posibile

Informațiile despre reacțiile adverse nu sunt disponibile în fragmentul de text extras. Consultați prospectul complet al medicamentului (secțiunea 4) pentru lista completă a reacțiilor adverse posibile.

Cum se păstrează

Informațiile despre condițiile de păstrare nu sunt disponibile în fragmentul de text extras. Consultați prospectul complet al medicamentului (secțiunea 5) pentru instrucțiunile complete de păstrare.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informațiile despre conținutul ambalajului și alte detalii suplimentare nu sunt disponibile în fragmentul de text extras. Consultați prospectul complet al medicamentului (secțiunea 6) pentru informații complete.