SUNITINIB ACCORD 25 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Sunitinib Alkaloid-INT conține substanța activă sunitinib, care este un inhibitor de protein-kinază. Este utilizat în tratamentul cancerului prin prevenirea activității unui anumit grup de proteine despre care se cunoaște că sunt implicate în creșterea și răspândirea celulelor canceroase.

Sunitinib Alkaloid-INT este utilizat la adulți pentru tratamentul următoarelor forme de cancer:

• Tumoră stromală gastro-intestinală (GIST), o formă de cancer al stomacului și intestinelor, în cazul în care tratamentul cu imatinib (un alt medicament anticanceros) nu mai este eficient sau nu este tolerat.
• Carcinom renal metastatic (MRCC), o formă de cancer al rinichiului care s-a răspândit și în alte părți ale corpului.
• Tumori neuroendocrine pancreatice (pNET) (tumori ale celulelor producătoare de hormoni din pancreas) care au progresat sau care nu pot fi îndepărtate prin intervenție chirurgicală.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Sunitinib Alkaloid-INT:

• Dacă sunteți alergic la sunitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Atenționări și precauții. Înainte să luați Sunitinib Alkaloid-INT, adresați-vă medicului dumneavoastră:

• Dacă aveți hipertensiune arterială. Sunitinib Alkaloid-INT poate crește tensiunea arterială. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială în timpul tratamentului și dacă este necesar, să primiți tratament cu medicamente care scad tensiunea arterială.
• Dacă aveți sau ați avut afecțiuni ale sângelui, probleme de sângerare sau vânătăi. Tratamentul poate crește riscul de sângerare sau poate modifica numărul unor anumite tipuri de celule din sânge. Dacă luați warfarină sau acenocoumarol, poate exista un risc mai mare de sângerare.
• Dacă aveți probleme cardiace. Sunitinib Alkaloid-INT poate provoca probleme cardiace. Spuneți medicului dacă vă simțiți foarte obosit, simțiți o scurtare a respirației sau aveți picioarele și gleznele umflate.
• Dacă aveți modificări anormale ale ritmului bătăilor inimii. Sunitinib Alkaloid-INT poate provoca anomalii ale ritmului bătăilor inimii. Spuneți medicului dacă vă simțiți amețit, aveți senzație de leșin sau bătăi anormale ale inimii.
• Dacă ați avut recent o problemă legată de apariția cheagurilor de sânge în vene și/sau artere, incluzând accident vascular cerebral, infarct miocardic, embolie sau tromboză.
• Dacă aveți sau ați avut un anevrism (mărirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură a peretelui unui vas de sânge.
• Dacă aveți sau ați avut o deteriorare a celor mai mici vase de sânge, numită microangiopatie trombotică (MAT). Adresați-vă medicului dacă apar febră, extenuare, oboseală, vânătăi, sângerări, umflături, confuzie, pierdere a vederii și crize convulsive.
• Dacă aveți probleme cu glanda tiroidă. Sunitinib Alkaloid-INT poate provoca probleme ale glandei tiroide. Se recomandă verificarea funcționării glandei tiroide înaintea începerii tratamentului și în mod regulat în timpul tratamentului.
• Dacă aveți sau ați avut tulburări pancreatice sau ale vezicii biliare. Spuneți medicului dacă apar dureri în zona stomacului (abdomenului superior), greață, vărsături și febră.
• Dacă aveți sau ați avut probleme cu ficatul. Spuneți medicului dacă apar: mâncărime, îngălbenirea ochilor sau a pielii, urină închisă la culoare, durere sau disconfort sus în partea dreaptă a zonei stomacului.
• Dacă aveți sau ați avut probleme cu rinichii. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcționarea rinichilor.
• Dacă urmează să fiți operat sau dacă ați fost operat de curând. Sunitinib Alkaloid-INT poate afecta modul în care se vindecă rănile. De obicei vi se va opri tratamentul dacă faceți o operație.
• Dacă aveți sau ați avut durere la nivelul gurii, dinților și/sau maxilarelor, umflături sau leziuni bucale, amorțeală sau o senzație de greutate în maxilar sau un dinte care se mișcă, spuneți imediat medicului și dentistului. Puteți fi sfătuit să faceți un control stomatologic înainte să începeți tratamentul.
• Dacă aveți sau ați avut afecțiuni la nivelul pielii și țesutului subcutanat. Poate apărea „pyoderma gangrenosum” sau „fasceita necrozantă”. La utilizarea sunitinib s-au raportat erupții severe pe piele (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritem polimorf).
• Dacă aveți sau ați avut crize convulsive. Spuneți medicului cât mai curând posibil dacă aveți tensiune arterială mare, durere de cap sau pierderea vederii.
• Dacă aveți diabet. Valorile zahărului din sânge trebuie verificate regulat pentru a evalua dacă este necesară ajustarea dozelor medicamentelor antidiabetice.

Copii și adolescenți: Utilizarea Sunitinib Alkaloid-INT nu este recomandată persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

Sunitinib Alkaloid-INT împreună cu alte medicamente: Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Unele medicamente pot modifica concentrațiile de Sunitinib Alkaloid-INT din organism:

• Ketoconazol, itraconazol – utilizate în tratamentul infecțiilor fungice
• Eritromicină, claritromicină, rifampicină – utilizate în tratamentul infecțiilor
• Ritonavir – utilizat în tratarea HIV
• Dexametazonă – un corticosteroid utilizat în diferite condiții (cum sunt tulburările alergice/de respirație sau afecțiunile pielii)
• Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital – utilizate în tratamentul epilepsiei și a altor boli neurologice
• Preparate pe bază de plante medicinale conținând sunătoare (Hypericum perforatum) – utilizate în tratamentul depresiei și al anxietății

Sunitinib Alkaloid-INT împreună cu alimente și băuturi: În timpul tratamentului nu trebuie să consumați suc de grepfrut.

Sarcina și alăptarea: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Dacă ați putea deveni gravidă, trebuie să folosiți o metodă contraceptivă sigură pe durata tratamentului. Nu trebuie să alăptați când luați Sunitinib Alkaloid-INT.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Dacă aveți amețeli sau vă simțiți neobișnuit de obosit, fiți precaut atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Sunitinib Alkaloid-INT conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Informațiile despre reacțiile adverse posibile nu sunt disponibile în fragmentul de text extras. Consultați prospectul complet al medicamentului, secțiunea 4, pentru detalii complete privind reacțiile adverse.

Cum se păstrează

Informațiile despre păstrarea medicamentului nu sunt disponibile în fragmentul de text extras. Consultați prospectul complet al medicamentului, secțiunea 5, pentru instrucțiuni complete de păstrare.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informațiile despre conținutul ambalajului nu sunt disponibile în fragmentul de text extras. Consultați prospectul complet al medicamentului, secțiunea 6, pentru detalii complete.