Sumetrolim conține o combinație de sulfonamidă-trimetoprim care are efecte antimicrobiene. Administrarea Sumetrolim este indicată în infecții cauzate de germeni patogeni sensibili la această combinație cum sunt Infecții ale tractului respirator: bronșită, sinuzită, infecții ale urechii medii, unele tipuri de pneumonii, Infecții gastro-intestinale: afecțiuni inflamatorii ale intestinului, diareea călătorului, tifos abdominal, Infecții ale tractului urinar și renal: cistită acută, Infecții genitale: afecțiuni inflamatorii pelviene la femei, unele tipuri de uretrită Infecții ale pielii: furuncule (abces inflamat purulent la nivelul folicului de păr), abcese, leziuni infectate.
Nu utilizați Sumetrolim
Copii La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă utilizarea Sumetrolim sirop. Sub vârsta de 3 luni poate fi utilizat exclusiv sub prescripție strictă în funcție de nevoile individuale. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Sumetrolim, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Au fost raportate reacții trecătoare pe piele cu punerea în pericol a vieții (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) după utilizarea Sumetrolim, care au apărut la început sub formă de pete bine delimitate roșii sau pete circulare având deseori vezicule în partea centrală. În plus pot să apară semne care includ ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (ochi roșii și umflați). Acest erupții trecătoare pe piele care pot pune viața în pericol sunt asociate deseori cu simptome asemănătoare gripei. Erupția se poate extinde la nivelul întregului corp sub formă de vezicule sau descuamare a pielii. Cel mai mare risc de apariție a acestor reacții grave la nivelul pielii este în primele săptămâni de tratament. Dacă dezvoltați sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică după utilizarea Sumetrolim, tratamentul cu Sumetrolim nu mai trebuie reluat niciodată. Dacă prezentați erupție trecătoare pe piele sau aceste simptome întrerupeți utilizarea Sumetrolim, cereți imediat sfatul medicului și spuneți medicului că ați utilizat acest medicament. Dacă vă aflați în una din situațiile descrise mai jos, trebuie să informați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament:
Sumetrolim poate scădea concentrația zahărului în sânge la pacienții cu sau fără diabet zaharat mai ales la începutul tratamentului. În timpul tratamentului trebuie să vă protejați pielea cu haine adecvate sau creme protectoare deoarece Sumetrolim poate determina fotosensibilitate. Sumetrolim împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. 2 Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizați următoarele medicamente:
Dacă sunteți sub tratament cu Sumetrolim nu utilizați alte medicamente eliberate cu sau fără prescripție medicală fără a întreba mai întâi medicul dumneavoastră. Sumetrolim împreună cu alimente și băuturi Nu există date privind posibile reacții adverse la administrarea tratamentului cu Sumetrolim în același timp cu alimente sau băuturi. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ambele componente ale acestui medicament afectează metabolismul acidului folic care este esențial în dezvoltarea fătului, de aceea Sumetrolim nu trebuie administrat la femeile gravide decât în cazul în care această decizie a fost luată de către medic. Sumetrolim trece în laptele matern de aceea nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă tratamentul este absolut necesar trebuie întreruptă alăptarea pe timpul tratamentului și 3 zile după terminarea acestuia, și este recomandată hrănirea alternativă a nou-născutului. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există date clinice care să indice o afectare a abilității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje de către Sumetrolim.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ambele componente ale acestui medicament afectează metabolismul acidului folic care este esențial în dezvoltarea fătului, de aceea Sumetrolim nu trebuie administrat la femeile gravide decât în cazul în care această decizie a fost luată de către medic. Sumetrolim trece în laptele matern de aceea nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă tratamentul este absolut necesar trebuie întreruptă alăptarea pe timpul tratamentului și 3 zile după terminarea acestuia, și este recomandată hrănirea alternativă a nou-născutului
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Comprimatul trebuie luat cu un volum mare de lichid, de preferat după mese. Pentru o vindecare completă este important ca administrarea acestor comprimate să se facă pe toată perioada recomandată chiar dacă simptomele se ameliorează înainte de terminarea tratamentului. Aveți grijă să consumați în timpul tratamentului o cantitate suficientă de lichide – cel puțin 1,5 litri pe zi. 3 În cazul tratamentului de lungă durata medicul dumneavoastră va cere determinarea regulată a formulei sanguine și teste de laborator pentru determinarea parametrilor funcției ficatului și rinichilor. Pentru a compensa reacțiile adverse hematologice care apar mai ales în urma tratamentului de lungă durată și pentru a nu risca eficacitatea antimicrobiană se recomandă administrarea de acid folic. Sumetrolim poate provoca reacție de fotosensibilitate de aceea în timpul tratamentului trebuie evitată expunerea directă la lumina solară sau protejarea adecvată cu ajutorul hainelor sau a unor preparate fotoprotectoare. Doza recomandată pentru adulți si copii peste 12 ani: 2 comprimate x 2 ori pe zi (dimineața și seara). Pentru tratamentul de lungă durată doza de întreținere este de 1 comprimat x 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3 comprimate x 2 ori pe zi. Utilizarea la copii: Pentru copii cu vârsta sub 6 ani este recomandată administrarea Sumetrolim suspensie. Doza recomandată pentru copiii cu vârsta între 6-12 ani este de ¾-1comprimat x 2 ori pe zi. Grupe speciale de pacienți La pacienții cu probleme ale rinichilor doza trebuie modificată de către medic în concordanță cu funcția renală și tipul de infecție. Pentru pacienții vârstnici doza este stabilită de către medic în funcție de severitatea infecției și luând în considerare afecțiunile concomitente ca și medicația asociată. La pacienții vârstnici cu funcția rinichilor afectată dozele vor fi modificate corespunzător. Dacă utilizați mai mult Sumetrolim decât trebuie Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Simptomele posibile ale unui supradozaj sunt lipsa poftei de mâncare, senzație de rău, stare de rău, diaree, dureri de cap, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, scăderea volumului urinar, urină de culoare închisă, comă. Dacă uitați să utilizați Sumetrolim Luați doza omisă cât mai repede posibil numai dacă nu este ora de administrare a următoarei doze. Dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu ar compensa doza omisă și v-ar expune unui supradozaj. Dacă încetați să utilizați Sumetrolim Pentru o vindecare completă este important să utilizați comprimatele pe toată perioada recomandată chiar dacă simptomele se ameliorează înainte de terminarea tratamentului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă este administrat în dozele recomandate acest medicament este în general bine tolerat. Cele mai frecvente reacții adverse sunt cele gastro-intestinale și reacțiile alergice la nivelul pielii. În cazuri foarte rare, pot să apară reacții adverse grave uneori cu evoluție spre un sfârșit letal și reacții de hipersensibilitate care pot afecta întregul organism sau organe specifice (cum sunt pielea, ficatul, plămânii, organele formatoare ale elementelor sângelui). Consecințele grave pot fi prevenite dacă se respectă instrucțiunile și simptomele sunt observate devreme. Au fost raportate foarte rar erupții trecătoare pe piele cu punerea în pericol a vieții (sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică) (vezi pct. 2). 4 Întrerupeți administrarea Sumetrolim, adresați-vă medicului dumneavoastră, chemați ambulanța sau mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital dacă prezentați unul din următoarele simptome: Umflare a mâinilor, picioarelor, buzelor, gurii sau gâtului ceea ce duce la dificultăți la înghițire sau respirație. Stare de leșin. Aceste simptome sunt semne ale unei reacții de hipersensibilitate (alergie). Incidența acestor reacții extrem de grave este foarte mică. Erupție (urticarie), înroșire a pielii, mâncărimi. Acestea sunt simptome tot ale unei reacții alergice. Întrerupeți imediat tratamentul cu Sumetrolim și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru a-l/o întreba despre tratamentul viitor. Pentru a evita orice consecință, mergeți imediat la medicul dumneavoastră dacă simptomele sunt grave și apar pe toată suprafața corpului. Încetați administrarea Sumetrolim și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați unul din următoarele simptome: Tuse sau dificultăți la respirație, Febră, gât inflamat și dureri ale încheieturilor fără nicio explicație, Sângerări punctiforme pe piele pe toată suprafața corpului, Îngălbenirea ochilor și a pielii, urină închisă la culoare, Modificări ale pielii cu senzație de arsură. Asemănător altor medicamente antimicrobiene Sumetrolim poate provoca așa numita diaree determinată de tratamentul antibiotic. Consultați medicul dumneavoastră imediat dacă aveți diaree severă persistentă în timp ce utilizați Sumetrolim. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 6 Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați o decolorare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Sumetrolim
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út. 30-38, H-1106, Budapesta, Ungaria Fabricantul Egis Pharmaceuticals PLC Mátyás király út 65, 9900 Körmend, Ungaria Acest prospect a fost revizuit în mai 2015. 7
Sumetrolim conține o combinație de sulfonamidă-trimetoprim care are efecte antimicrobiene.
Da, SUMETROLIM 400 mg/80 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din SUMETROLIM 400 mg/80 mg este SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM.
Se prezintă sub formă de comprimate, 400mg/80mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
