STREPSILS INTENSIV MIERE SI LAMAIE 8,75 mg/doza

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanța activă este flurbiprofen. Flurbiprofen aparține unei clase de medicamente numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), care acționează prin schimbarea modului în care organismul răspunde la durere, inflamație și febră. Strepsils Intensiv Miere și Lămâie este folosit pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor determinate de durerile de gât, cum sunt gât roșu, durere, dificultate la înghițire și umflare la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Strepsils Intensiv Miere și Lămâie dacă:

• sunteți alergic la flurbiprofen, la alte AINS, acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• după ce ați luat medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS) sau acid acetilsalicilic, ați avut vreo reacție alergică cum sunt: astm bronșic, respirație șuierătoare, mâncărime, nas care curge, erupții pe piele, inflamație
• aveți sau ați avut două sau mai multe episoade de ulcer gastric sau sângerare sau ulcer duodenal
• ați avut colită severă (inflamație a intestinului)
• ați avut vreodată probleme de coagulare a sângelui sau probleme de sângerare după administrarea de AINS
• sunteți în ultimele trei luni de sarcină 1
• aveți insuficiență cardiacă severă, insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică severă -sunteți copil sau adolescent cu vârsta mai mică de 18 ani.

Atenționări și precauții Înainte să luați Strepsils Intensiv Miere și Lămâie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• luați deja orice alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS) sau acid acetilsalicilic.
• aveți amigdalită (amigdale inflamate), sau credeți că ați putea avea o infecție bacteriană la nivelul gâtului (deoarece ați putea avea nevoie de antibiotice).
• aveți o infecție – consultați rubrica „Infecții” de mai jos.
• sunteți în vârstă (s-ar putea să fiți mai susceptibil la apariția reacțiilor adverse).
• aveți sau ați avut vreodată astm bronșic sau vă cunoașteți cu alergii.
• aveți o afecțiune a pielii numită lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de țesut conjunctiv.
• aveți tensiune arterială mare.
• aveți antecedente de boli intestinale (colită ulceroasă, boală Crohn).
• aveți probleme cu inima, rinichii sau ficatul.
• ați avut un accident vascular cerebral.
• sunteți în primele 6 luni de sarcină sau alăptați.

Infecții Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot ascunde simptomele infecțiilor, cum ar fi febra și durerea. Acest lucru poate întârzia tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate duce la creșterea riscului de complicații. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție și simptomele infecției persistă sau se agravează, consultați fără întârziere un medic sau un farmacist. Aveți grijă deosebită când luați Strepsils Intensiv Miere și Lămâie:

• La primul semn de orice reacție la nivelul pielii (erupție trecătoare pe piele, descuamare, vezicule) sau orice alt semn al unei reacții alergice, opriți utilizarea spray-ului și adresați-vă imediat medicului.
• Raportați orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare) medicului dumneavoastră.
• Dacă nu vă simțiți mai bine, sau vă simțiți mai rău, sau dezvoltați noi simptome, discutați cu medicul.
• Medicamente cum este și flurbiprofenul pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Orice risc este mult mai probabil la doze mai mari sau la tratament prelungit. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului de 3 zile recomandate pentru tratament (vezi pct. 3).

Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat de către copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Strepsils Intensiv Miere și Lămâie împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală, în special:

• alte medicamente AINS, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2 pentru durere sau inflamație, deoarece acestea pot crește riscul de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului
• warfarină, acid acetilsalicilic și alte medicamente pentru subțierea sângelui sau medicamente anticoagulante
• inhibitori ai enzimei de conversie, antagoniști ai angiotensinei-II (medicamente care scad tensiunea arterială)
• diuretice, inclusiv diuretice care economisesc potasiul
• inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) pentru depresie
• glicozide cardiace (pentru probleme cardiace), cum este digoxina
• ciclosporina (pentru a preveni respingerea organelor după transplant) 2
• corticosteroizi (pentru reducerea inflamațiilor)
• litiu (pentru tulburări de dispoziție)
• metotrexat (pentru psoriazis, artrită și cancer)
• mifepristona (folosită pentru întreruperea sarcinii); AINS nu trebuie utilizate timp de 8 – 12 zile după administrarea de mifepristonă, deoarece acestea îi pot reduce efectul
• medicamente antidiabetice orale
• fenitoină (pentru epilepsie)
• probenecid, sulfinpirazonă (pentru gută și artrită)
• antibiotice chinolone (pentru infecții bacteriene), cum sunt ciprofloxacina, levofloxacina
• tacrolimus (imunosupresor utilizat după transplant)
• zidovudină (pentru HIV).

Utilizarea Strepsils Intensiv Miere și Lămâie împreună cu alimente, băuturi și alcool A se evita alcoolul etilic în timp ce utilizați acest medicament, deoarece poate crește riscul de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

• Nu luați acest medicament dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină.
• Dacă vă aflați în primele 6 luni de sarcină sau alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Medicamentul aparține unei clase de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil atunci când medicamentul este întrerupt. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu ar trebui să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, amețelile și tulburările de vedere sunt reacții adverse posibile după administrarea AINS. În cazul în care sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Informații importante despre unele ingrediente din Strepsils Intensiv Miere și Lămâie Strepsils Intensiv Miere și Lămâie conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216) Poate provoca reacții alergice (posibil întârziate). Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică „practic nu conține sodiu”. Acest medicament conține arome cu alcool anisic, citral, citronelol, d-limonen, geraniol și linalool. Alcool anisic, citral, citronelol, d-limonen, geraniol și linalool pot determina reacții alergice.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată Adulți cu vârsta de 18 ani și peste: 3 O doză de 3 puf-uri în partea din spate a gâtului la fiecare 3-6 ore la nevoie, până la un maxim de 5 doze într-un interval de 24 de ore. O doză (3 puf-uri) conține flurbiprofen 8,75 mg. Nu utilizați acest medicament la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Numai pentru administrare bucofaringiană.

• Pulverizați doar în partea din spate a gâtului.
• Nu inhalați în timp ce pulverizați
• Nu administrați mai mult de 5 doze (15 puf-uri) în 24 de ore.

Strepsils Intensiv Miere și Lămâie este doar pentru utilizare de scurtă durată. Trebuie administrată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor. Dacă aveți o infecție, consultați fără întârziere un medic sau un farmacist dacă simptomele (cum ar fi febra și durerea) persistă sau se agravează (a se vedea pct. 2). În caz de iritare la nivelul gurii, tratamentul cu flurbiprofen trebuie întrerupt. Nu utilizați acest medicament pentru mai mult de 3 zile, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Dacă nu vă simțiți mai bine, sau vă simțiți mai rău, sau dezvoltați noi simptome, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Amorsarea pompei La utilizarea pompei pentru prima dată (sau după depozitare pentru o perioadă lungă de timp) trebuie mai întâi amorsată pompa de pulverizare. Orientați pulverizatorul în altă direcție față de dumneavoastră și pulverizați de minim patru ori, până când apare o pulbere fină, consistentă. Pompa este apoi amorsată și gata de utilizare. În cazul în care medicamentul nu este utilizat pentru o perioadă de timp, orientați pulverizatorul în altă direcție față de dumneavoastră și pulverizați minim o dată pentru a asigura o pulbere fină, consistentă. Asigurați-vă întotdeauna că o pulbere consistentă, fină este produsă înainte de dozarea medicamentului. Utilizarea spray-ului Pulverizatorul trebuie orientat spre partea din spate a gâtului Corect Incorect Folosind o mișcare rapidă, apăsați pompa de trei ori, având grijă să apăsați complet pompa pentru fiecare pulverizare, înlăturând în același timp degetul din partea de sus a pompei între fiecare pulverizare. Nu inhalați în timpul pulverizării. 4 Dacă ați utilizat mai mult Strepsils Intensiv Miere și Lămâie decât trebuie Discutați cu un medic sau un farmacist sau mergeți la cel mai apropiat spital. Simptomele supradozajului pot include: greață sau vărsături, dureri de stomac sau, mai rar, diaree. De asemenea, pot apărea zgomote în urechi, dureri de cap și sângerare gastro-intestinală. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. OPRIȚI ADMINISTRAREA acestui medicament și adresați-vă imediat unui medic dacă prezentați:

• forme severe de reacție pe piele, cum ar fi reacții buloase, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică (sunt afecțiuni rare manifestate ca urmare a reacțiilor adverse severe la medicamente sau infecții în care pielea și mucoasa reacționează sever). Frecvență: necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
• semne de șoc anafilactic caracterizat prin umflare a feței, limbii sau gâtului determinând dificultăți în respirație, palpitații, scădere a tensiunii arteriale care duce la șoc (acestea pot apărea chiar și la prima utilizare a medicamentului). Frecvență: rară (poate afecta până la 1 din 1000 persoane).
• semne de hipersensibilitate și reacții ale pielii, cum sunt roșeață, umflături, descuamare, vezicule, exfoliere sau ulcerații ale pielii și mucoaselor. Frecvență: mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
• semne ale unei reacții alergice cum sunt astmul bronșic, respirație șuierătoare inexplicabilă sau dificultate în respirație, mâncărime, nas care curge sau erupții trecătoare pe piele. Frecvență: mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse sau orice alte reacții care nu sunt menționate: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• amețeli, dureri de cap
• iritații ale gâtului
• ulcere la nivelul gurii, durere sau amorțeală în gură
• durere în gât
• disconfort (senzație de căldură sau arsură sau furnicături) în gură
• greață și diaree
• senzație de înțepături și mâncărime la nivelul pielii Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• somnolență
• apariția de vezicule la nivelul gurii sau gâtului, senzație de amorțeală în gât
• balonare, dureri abdominale, vânturi, constipație, indigestie, stare de rău
• gură uscată
• senzație de arsură în gură, modificarea gustului
• erupții pe piele, mâncărimi ale pielii
• febră, durere
• senzație de somnolență sau dificultăți în a adormi
• agravare a astmului bronșic, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație 5
• sensibilitate scăzută la nivelul gâtului Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• anemie, trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge, care pot determina apariția vânătăilor și sângerărilor)
• umflare (edem), tensiune arterială mare, insuficiență cardiacă sau infarct miocardic
• hepatită (inflamație a ficatului) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe flacon și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se ține în frigider și a nu se congela. Nu utilizați acest medicament pentru mai mult de 6 luni de la prima utilizare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Strepsils Intensiv Miere și Lămâie: Substanța activă este flurbiprofen. O doză (3 puf-uri) conține flurbiprofen 8,75 mg, corespunzând la flurbiprofen 16,2 mg / ml. Celelalte componente sunt: betadex, fosfat disodic dodecahidrat, acid citric monohidrat, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), hidroxid de sodiu, aromă de miere (conține substanțe aromatizante, preparate aromatizante, Propilenglicol (E1520)), aromă de lămâie (conține substanțe aromatizante, preparate aromatizante, Propilenglicol (E1520)), N-2,3trimetil-2-izopropilbutanamidă, zaharină sodică, hidroxipropilbetadex și apă purificată. Cum arată Strepsils Intensiv Miere și Lămâie și conținutul ambalajului Spray-ul bucofaringian conține o soluție clară, incoloră până la ușor gălbui, cu gust de miere și lămâie. Ambalajul Strepsils Intensiv Miere și Lămâie constă dintr-un flacon alb opac PEÎD, prevăzut cu pompă multicomponentă și cu capac protector din polipropilenă. Fiecare flacon conține 15 ml soluție care eliberează aproximativ 83 de puf-uri. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață 6 Reckitt Benckiser (România) S.R.L. Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower Etaj 11, Sector 1, București, România Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, Schiphol, 1118 BH Olanda Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: 7 Strepsils Spray Honig & Zitrone 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in Austria der Mundhhle, Lsung Strepfen Spray Honing en Citroen 8,75 mg/dose spray voor oromucosaal Belgia gebruik, oplossing 8,75 mg/ Bulgaria, Strepfen s okusom meda i limuna za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za Croația usnu sluznicu, otopina Strepfen Direct Honey & Lemon 8,75 mg/, Cipru Danemarca Strefzap Honning og Citron mundhulespray, opløsning Estonia Strepsils Intensive Honey & Lemon Finlanda Strefen Hunaja & Sitruuna, 16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos Strepfen Direct Honey and Lemon 8,75 mg/, Grecia Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray Honig- und Zitronengeschmack 8,75 Germania mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhhle, Lsung Irlanda Strepsils Intensive Honey & Lemon 8.75 mg/dose Oromucosal Spray Islanda Strefen Honung & Citron 16,2 mg/ml munnholsúði, lausn Italia BENACTIVDOL GOLA ANTINFIAMMATORIO Strepsils Intensive Honey & Lemon 16.2 mg/ml aerosols izsmidzināšanai Letonia mutes dobumā, šķīdums Lituania Strepfen Honey & Lemon Strepfen Spray Sans Sucre Miel et Citron 8,75 mg/dose, solution pour Luxembourg pulvérisation buccale Marea Britanie Strefen Honey & Lemon Flavour 8.75mg/dose oromucosal (Irlanda de Nord) spray Strefen 8,75 mg/dose munnspray, oppløsning med honning- og Norvegia sitronsmak Olanda Strepfen Citroen & Honing 8,75 mg keelspray Polonia Strepsils Intensive Direct o smaku miodu i cytryny Strepfen Spray Mel e Limão 8,75 mg/dose solução para pulverização Portugalia bucal Republica Cehă Strepfen Sprej Med a Citron 8,75 mg orální sprej, roztok Strepsils Intensiv Miere și Lămâie 8,75 mg/doză spray bucofaringian, România soluție Strepfen Sprej Med a Citrón 8,75 mg/ dávka orálna roztoková Slovacia aerodisperzia Strepfen za odrasle z okusom medu in limone 8,75mg/odmerek Slovenia oralno pršilo, raztopina Strefen Spray 8,75mg/dosis solución para pulverización bucal sabor miel Spania y limón Strefen 8,75 mg/dose munnspray, oppløsning med honning- og Suedia sitronsmak. Strepfen DIREKT méz és citrom ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán Ungaria alkalmazott oldatos spray Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2025. 8