SPASMOCALM 40mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Spasmocalm conține clorhidrat de drotaverină 40 mg și aparține grupei farmacoterapeutice: medicamente în tratamentul tulburărilor funcționale intestinale, papaverină și derivați.

Spasmocalm este indicat în:

• Spasmul musculaturii netede asociat afecțiunilor biliare: litiaza biliară, colangiolitiaza, colecistita, pericolecistita, colangita, papilita.
• Spasmul musculaturii tractului urinar asociat afecțiunilor renale: litiaza renală, ureterolitiaza, pielita, cistita, tenesme vezicale.

Poate fi utilizat ca tratament asociat în:

• Spasme ale musculaturii netede determinate de suferințe gastro-intestinale: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, enterită, colită, spasmul sfincterelor cardial sau piloric, sindromul colonului iritabil, constipație spastică sau meteorism, pancreatită.
• Afecțiuni ginecologice: dismenoree, anexită, dureri intense în timpul travaliului, contracții uterine, iminența de avort.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Spasmocalm dacă:

• Aveți hipersensibilitate la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre excipienții produsului.
• Aveți insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severă.
• Aveți bloc AV de gradul II sau III.

Precauții:

Datorită conținutului în lactoză al comprimatelor, pot apărea tulburări gastro-intestinale la pacienții cu intoleranță.

Interacțiuni:

Clorhidratul de drotaverină trebuie administrat cu prudență la pacienții aflați în tratament cu levodopa, deoarece poate determina o scădere a efectului antiparkinsonian al acesteia, cu agravarea rigidității și a tremorului.

Sarcina și alăptarea:

Studiile asupra reproducerii la animale au arătat că drotaverina nu afectează sarcina și nu are proprietăți teratogene sau embriotoxice.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:

Administrat în doze terapeutice, clorhidratul de drotaverină nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Adulți:

Doza uzuală este de 1-2 comprimate Spasmocalm de 3 ori pe zi (120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi).

Copii:

• Între 1-6 ani: doza recomandată este de 1/2 – 1 comprimat Spasmocalm, de 2-3 ori pe zi (40-120 mg clorhidrat de drotaverină pe zi).
• Peste 6 ani: doza recomandată este de un comprimat Spasmocalm, de 2-5 ori pe zi (80-200 mg clorhidrat de drotaverină pe zi).

Reacții adverse posibile

Reacțiile adverse sunt rare și constau în: cefalee, palpitații, greață, vertij. Rareori poate apărea hipotensiune arterială.

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție:

Un comprimat conține clorhidrat de drotaverină 40 mg și excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K30, stearat de magneziu, talc.

Ambalaj:

Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.

Producător și deținătorul Autorizației de punere pe piață:

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L., B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanța, România.

Data ultimei verificări a prospectului: Ianuarie, 2009.