Sorafenib Sandoz este indicat în tratamentul cancerului de ficat (carcinom hepatocelular). Sorafenib Sandoz este, de asemenea, indicat pentru tratamentul cancerului renal avansat (carcinom cu celule renale în stadiu avansat) care nu a răspuns la terapia standard sau în cazul în care terapia standard nu este considerată adecvată. Sorafenib Sandoz este un inhibitor kinazic cu țintă multiplă. Medicamentul acționează prin încetinirea creșterii celulelor tumorale și prin suprimarea aportului sanguin care hrănește celulele tumorale.
Nu luați Sorafenib Sandoz
Atenționări și precauții Înainte să luați Sorafenib Sandoz, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când utilizați Sorafenib Sandoz
Acestea pot fi cauzate de o serie de complicații metabolice care pot apărea în timpul tratamentului împotriva cancerului și care sunt cauzate de produșii de descompunere ai celulelor canceroase care mor [sindrom de liză tumorală (TLS)] și pot duce la modificări ale funcției renale și la insuficiență renală acută (vezi și pct. 4: Reacții adverse posibile).
Tratamentul cu Sorafenib Sandoz poate crește riscul hemoragic. Dacă luați warfarină sau fenprocumonă, medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, se poate considera că există un risc hemoragic crescut.
Medicul dumneavoastră va decide când veți relua tratamentul cu Sorafenib Sandoz.
În oricare dintre cazurile enumerate mai sus, adresați-vă medicului. Este posibil ca acestea să necesite tratament sau ca medicul să decidă modificarea dozei sau încetarea tratamentului cu Sorafenib Sandoz (vezi și pct. 4: Reacții adverse posibile). Copii și adolescenți Sorafenib Sandoz nu a fost încă studiat la copii și adolescenți. Sorafenib Sandoz împreună cu alte medicamente Unele medicamente pot influența acțiunea Sorafenib Sandoz sau pot fi influențate de Sorafenib Sandoz. Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare dintre următoarele substanțe sau orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală:
Sarcina și alăptarea Evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Sorafenib Sandoz. Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă, utilizați mijloace adecvate de contracepție în timpul tratamentului. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Sorafenib Sandoz, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră, care va decide dacă veți continua tratamentul. Nu alăptați în timpul tratamentului cu Sorafenib Sandoz, deoarece acest medicament poate influența negativ creșterea și dezvoltarea sugarului. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat că Sorafenib Sandoz ar afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Sorafenib Sandoz conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Sorafenib Sandoz. Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă, utilizați mijloace adecvate de contracepție în timpul tratamentului. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Sorafenib Sandoz, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră, care va decide dacă veți continua tratamentul. Nu alăptați în timpul tratamentului cu Sorafenib Sandoz, deoarece acest medicament poate influența negativ creșterea și dezvoltarea sugarului
Text din prospectul acestui medicament.
Sorafenib Sandoz nu a fost încă studiat la copii și adolescenți. Sorafenib Sandoz
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată de Sorafenib Sandoz la adulți este de 400 mg, de 2 ori pe zi. Aceasta echivalează cu o doză zilnică de 800 mg sau două comprimate pe zi. Înghițiți comprimatele de Sorafenib Sandoz cu un pahar cu apă, fie pe stomacul gol, fie cu alimente cu un conținut scăzut sau moderat de grăsimi. Nu luați acest medicament cu alimente bogate în grăsimi, deoarece va avea o eficacitate scăzută. Dacă intenționați să consumați alimente bogate în grăsimi, luați comprimatele cu cel puțin 1 oră înainte sau la 2 ore după masă. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Este important să luați acest medicament aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, pentru a exista o concentrație stabilă de medicament în sânge. Linia mediană are doar rolul de a ușura ruperea comprimatului în cazul în care aveți dificultăți la înghițirea comprimatului întreg. În general, veți lua acest medicament atâta timp cât veți obține beneficii clinice și nu veți avea reacții adverse inacceptabile. Dacă luați mai mult Sorafenib Sandoz decât trebuie Anunțați imediat medicul dumneavoastră dacă ați luat (sau dacă altcineva a luat) o doză mai mare decât cea prescrisă. Dacă ați luat prea mult Sorafenib Sandoz, reacțiile adverse vor fi mult mai probabile sau mai severe, în special diareea și reacțiile de la nivelul pielii. Medicul vă poate spune să nu mai luați acest medicament. Dacă uitați să luați Sorafenib Sandoz Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă se apropie ora la care trebuie să luați următoarea doză, nu mai luați doza uitată și continuați schema de tratament în mod normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acest medicament poate influența și rezultatele unor analize de sânge. Reacții adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
pot afecta până la 1 din 10 persoane
pot afecta până la 1 din 100 persoane
pot afecta până la 1 din 1000 persoane
frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 5 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected]. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Sorafenib Sandoz
Nucleul comprimatului: hipromeloză 2910 (E 464), croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină (E 460), stearat de magneziu (E470b), laurilsulfat de sodiu Filmul comprimatului: hipromeloză 2910 (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350 (E 1521). Cum arată Sorafenib Sandoz și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de Sorafenib Sandoz 400 mg sunt ovale, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu o linie de rupere pe o parte și plate pe cealaltă parte cu un dimensiunile de 20,1 mm x 10,1 mm ± 5%. Cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 28, 30, 56, 60, ambalaj multiplu cu 84 (3 cutii a câte 28), ambalaj multiplu cu 112 (4 cutii a câte 28), ambalaj multiplu cu 120 (4 cutii a câte 30) comprimate filmate Cutii cu blistere perforate cu doze unitare din OPA-Al-PVC/Al a câte 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, ambalaj multiplu cu 84 x 1 (3 cutii a câte 28 x 1), ambalaj multiplu cu 112 x 1 (4 cutii a câte 28 x 1), ambalaj multiplu cu 120 x 1 (4 cutii a câte 30 x 1) comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. Calea Floreasca Nr. 169A Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459 București, România Fabricanții Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57 6 Ljubljana,1526 Slovenia PharOS MT Ltd. HF62X, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG3000 Malta Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate Limassol, 3056 Cipru Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale Țară Denumirea comercială Țările de Jos Sorafenib Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten Austria Sorafenib Sandoz 400 mg – Filmtabletten Belgia Sorafenib Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten Cehia Sorafenib Sandoz Croația Sorafenib Sandoz 400 mg filmom obložene tablete Danemarca Sorafenib Sandoz Germania Sorafenib HEXAL 400 mg Filmtabletten Grecia Sorafenib/Sandoz 400 mg Estonia Sorafenib Sandoz Lituania Sorafenib Sandoz 400 mg plėvele dengtos tabletės Letonia Sorafenib Sandoz 400 mg apvalkotās tabletes Polonia Sorafenib Sandoz Portugalia Sorafenib Sandoz România Sorafenib Sandoz 400 mg comprimate filmate Slovacia Sorafenib Sandoz 400 mg Spania Sorafenib Sandoz 400 mg comprimidos recubiertos con película Ungaria Sorafenib Sandoz 400 mg filmtabletta Acest prospect a fost revizuit în Martie 2024. 7
Sorafenib Sandoz este indicat în tratamentul cancerului de ficat (carcinom hepatocelular).
Da, SORAFENIB SANDOZ 400 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din SORAFENIB SANDOZ 400 mg este SORAFENIBUM.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 400mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
