Sorafenib Sandoz este indicat în tratamentul cancerului de ficat (carcinom hepatocelular). Sorafenib Sandoz este, de asemenea, indicat pentru tratamentul cancerului renal avansat (carcinom cu celule renale în stadiu avansat) care nu a răspuns la terapia standard sau în cazul în care terapia standard nu este considerată adecvată. Sorafenib Sandoz este un inhibitor kinazic cu țintă multiplă. Medicamentul acționează prin încetinirea creșterii celulelor tumorale și prin suprimarea aportului sangvin care hrănește celulele tumorale.
Nu luați Sorafenib Sandoz
Atenționări și precauții Înainte să luați Sorafenib Sandoz, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când utilizați Sorafenib Sandoz
Tratamentul cu Sorafenib Sandoz poate crește riscul hemoragic. Dacă luați warfarină sau fenprocumonă, medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, se poate considera că există un risc hemoragic crescut.
Dacă vă îngrijorează aceste efecte, adresați-vă medicului.
În oricare dintre cazurile enumerate mai sus, adresați-vă medicului. Este posibil ca acestea să necesite tratament sau ca medicul să decidă modificarea dozei sau încetarea tratamentului cu Sorafenib Sandoz (vezi și pct. 4: Reacții adverse posibile). Copii și adolescenți Sorafenib Sandoz nu a fost încă studiat la copii și adolescenți. Sorafenib Sandoz împreună cu alte medicamente Unele medicamente pot influența acțiunea Sorafenib Sandoz sau pot fi influențate de Sorafenib Sandoz. Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare dintre următoarele substanțe sau orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală:
Sarcina și alăptarea Evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Sorafenib Sandoz. Dacă puteți rămâne gravidă, utilizați mijloace adecvate de contracepție în timpul tratamentului. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Sorafenib Sandoz, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră, care va decide dacă veți continua tratamentul. Nu alăptați în timpul tratamentului cu Sorafenib Sandoz, deoarece acest medicament poate influența negativ creșterea și dezvoltarea sugarului. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat că Sorafenib Sandoz ar afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Sorafenib Sandoz conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Sorafenib Sandoz. Dacă puteți rămâne gravidă, utilizați mijloace adecvate de contracepție în timpul tratamentului. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Sorafenib Sandoz, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră, care va decide dacă veți continua tratamentul. Nu alăptați în timpul tratamentului cu Sorafenib Sandoz, deoarece acest medicament poate influența negativ creșterea și dezvoltarea sugarului
Text din prospectul acestui medicament.
Sorafenib Sandoz nu a fost încă studiat la copii și adolescenți. Sorafenib Sandoz
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată de Sorafenib Sandoz la adulți este de 2 comprimate x 200 mg, de 2 ori pe zi. Aceasta echivalează cu o doză zilnică de 800 mg sau patru comprimate pe zi. Înghițiți comprimatele de Sorafenib Sandoz cu un pahar de apă, fie pe stomacul gol, fie cu alimente cu un conținut scăzut sau moderat de grăsimi. Nu luați Sorafenib Sandoz cu alimente bogate în grăsimi, deoarece va avea o eficacitate scăzută. Dacă intenționați să consumați alimente bogate în grăsimi, luați comprimatele cu cel puțin 1 oră înainte sau la 2 ore după masă. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Este important să luați acest medicament aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, pentru a exista o concentrație stabilă de medicament în sânge. În general, veți lua acest medicament atât timp cât veți obține beneficii clinice și nu veți avea reacții adverse inacceptabile. Dacă luați mai mult Sorafenib Sandoz decât trebuie Anunțați imediat medicul dacă ați luat (sau dacă altcineva a luat) o doză mai mare decât cea prescrisă. Dacă ați luat prea mult Sorafenib Sandoz, reacțiile adverse vor fi mult mai probabile sau mai severe, în special diareea și reacțiile pielii. Medicul vă poate spune să nu mai luați acest medicament. Dacă uitați să luați Sorafenib Sandoz Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă se apropie ora la care trebuie să luați următoarea doză, nu mai luați doza uitată și continuați schema de tratament în mod normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acest medicament poate influența și rezultatele unor analize de sânge. 3 Reacții adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
pot afecta până la 1 din 10 persoane
pot afecta până la 1 din 100 persoane
pot afecta până la 1 din 1000 persoane
frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro 5 Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe fiecare blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Pentru blistere din OPA-Al-PVC/Al: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Pentru blistere din PVC-PE-PVdC/Al: A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Sorafenib Sandoz
Nucleul comprimatului: Hipromeloză 2910 (E 464), croscarmeloză sodică (E 468), celuloză microcristalină (E 460), stearat de magneziu (E 470b), laurilsulfat de sodiu (E 514). Filmul comprimatului: Hipromeloză 2910 (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol (E 1521), oxid roșu de fer (E 172). Cum arată Sorafenib Sandoz și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de Sorafenib Sandoz 200 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare roșie-brună, marcate cu „200” pe o parte și plate pe cealaltă parte cu un diametru de 12,0 mm ± 5%. Blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 28, 56, 112 comprimate filmate Blistere unidoză din PVC-PE-PVdC/Al a câte 56 x 1, 112 x 1 comprimate filmate Blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 60 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. Calea Floreasca, nr. 169A Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459, București, România Fabricanții Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57 Ljubljana, 1526 Slovenia 6 Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate Limassol 3056 Cipru PharOS MT Ltd. HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG3000 Malta Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale Țară Denumirea comercială Țările de Jos Sorafenib Sandoz 200 mg, filmomhulde tabletten Austria Sorafenib Sandoz 200 mg – Filmtabletten Belgia Sorafenib Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten Bulgaria Sorafenib Sandoz 200 mg film coated tablet Cipru Sorafenib PharOS Generics 200 mg Cehia Sorafenib Sandoz Danemarca Sorafenib Sandoz Germania Sorafenib HEXAL 200 mg Filmtabletten Estonia Sorafenib Sandoz Spania Sorafenib Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finlanda Sorafenib Sandoz 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Franța SORAFENIB SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé Grecia Sorafenib/Sandoz Croația Sorafenib Sandoz 200 mg filmom obložene tablete Ungaria Sorafenib Sandoz 200 mg filmtabletta Italia Sorafenib Sandoz Lituania Sorafenib Sandoz 200 mg plėvele dengtos tabletės Letonia Sorafenib Sandoz 200 mg apvalkotās tabletes Polonia Sorafenib Sandoz Portugalia Sorafenib Sandoz România Sorafenib Sandoz 200 mg comprimate filmate Suedia Sorafenib Sandoz 200 mg filmdragerade tabletter Slovenia Sorafenib Sandoz 200 mg filmsko obložene tablete Slovacia Sorafenib Sandoz 200 mg Regatul Unit Sorafenib Sandoz 200mg film-coated tablets (Irlanda de Nord) Acest prospect a fost revizuit în iunie 2025. 7
Sorafenib Sandoz este indicat în tratamentul cancerului de ficat (carcinom hepatocelular).
Da, SORAFENIB SANDOZ 200 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din SORAFENIB SANDOZ 200 mg este SORAFENIBUM.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 200mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
