SORAFENIB ACCORD 200 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Sorafenib Dr. Reddy’s este indicat în tratamentul cancerului de ficat (carcinom hepatocelular).

Sorafenib Dr. Reddy’s este, de asemenea, indicat pentru tratamentul cancerului renal avansat (carcinom cu celule renale în stadiu avansat) care nu a răspuns la terapia standard sau în cazul în care terapia standard nu este considerată adecvată.

Sorafenib Dr. Reddy’s este un inhibitor kinazic cu țintă multiplă. Medicamentul acționează prin încetinirea creșterii celulelor tumorale și prin suprimarea aportului de sânge care hrănește celulele tumorale.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Sorafenib Dr. Reddy’s:

• Dacă sunteți alergic la sorafenib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Atenționări și precauții:

• Dacă aveți următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului: greață, dificultăți de respirație, bătăi neregulate ale inimii, crampe musculare, convulsii, aspect tulbure al urinei și oboseală. Acestea pot fi cauzate de sindromul de liză tumorală (TLS) și pot duce la modificări ale funcției renale și la insuficiență renală acută.
• Dacă aveți reacții ale pielii. Sorafenib Dr. Reddy’s poate cauza erupții trecătoare pe piele și alte reacții ale pielii, în special la nivelul membrelor (mâinilor și picioarelor).
• Dacă aveți tensiune arterială crescută. Sorafenib Dr. Reddy’s poate crește tensiunea arterială, de aceea medicul vă va monitoriza tensiunea arterială.
• Dacă aveți sau ați avut un anevrism (lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură în peretele unui vas de sânge.
• Dacă aveți diabet zaharat. Nivelurile glucozei din sânge trebuie verificate în mod regulat pentru a evalua dacă doza de medicamente antidiabetice trebuie ajustată.
• Dacă aveți hemoragii sau urmați tratament cu warfarină sau fenprocumon. Tratamentul poate crește riscul hemoragic.
• Dacă aveți dureri toracice sau probleme cu inima. Medicul poate decide întreruperea sau încetarea tratamentului.
• Dacă aveți o boală de inimă, precum înregistrare electrică anormală a ritmului inimii, denumită „prelungirea intervalului QT”.
• Dacă urmează să aveți o intervenție chirurgicală sau ați avut una recent. Sorafenib Dr. Reddy’s poate afecta procesul de cicatrizare.
• Dacă luați irinotecan sau docetaxel. Sorafenib Dr. Reddy’s poate amplifica efectele și reacțiile adverse asociate acestor medicamente.
• Dacă luați neomicină sau alte antibiotice. Efectul Sorafenib Dr. Reddy’s poate să scadă.
• Dacă aveți insuficiență hepatică severă. Este posibil să aveți reacții adverse mai severe.
• Dacă aveți funcție renală afectată. Medicul vă va urmări echilibrul hidro-electrolitic.
• Fertilitatea. Sorafenib Dr. Reddy’s poate cauza scăderea fertilității, atât la femei, cât și la bărbați.
• Perforații ale peretelui intestinal (perforații gastro-intestinale) pot să apară în timpul tratamentului.

Copii și adolescenți: Sorafenib Dr. Reddy’s nu a fost încă studiat la copii și adolescenți.

Interacțiuni cu alte medicamente: Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele:

• Rifampicină, neomicină sau alte antibiotice
• Sunătoare, un tratament pe bază de plante pentru depresie
• Fenitoină, carbamazepină sau fenobarbital, tratamente pentru epilepsie
• Dexametazonă, un corticosteroid
• Warfarină sau fenprocumon, anticoagulante
• Doxorubicină, capecitabină, docetaxel, paclitaxel și irinotecan, tratamente împotriva cancerului
• Digoxin utilizat în tratamentul insuficienței cardiace ușoare spre moderate

Sarcina și alăptarea: Evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului. Utilizați metode contraceptive adecvate. Dacă rămâneți gravidă, informați imediat medicul. Nu alăptați în timpul tratamentului, deoarece medicamentul poate influența negativ creșterea și dezvoltarea sugarului.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Nu s-a demonstrat că Sorafenib Dr. Reddy’s afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sodiu: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Doza recomandată la adulți este de 2 comprimate x 200 mg, de 2 ori pe zi. Aceasta echivalează cu o doză zilnică de 800 mg sau patru comprimate pe zi.

Înghițiți comprimatele cu un pahar de apă, fie pe stomacul gol fie cu alimente cu un conținut scăzut sau moderat de grăsimi. Nu luați Sorafenib Dr. Reddy’s cu alimente bogate în grăsimi, deoarece va avea o eficacitate scăzută. Dacă intenționați să consumați alimente bogate în grăsimi, luați comprimatele cu cel puțin 1 oră înainte sau la 2 ore după masă.

Este important să luați acest medicament aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, pentru a exista o cantitate constantă de medicament în sânge.

În general, veți lua acest medicament atâta timp cât veți obține beneficii clinice și nu veți avea reacții adverse inacceptabile.

Dacă luați mai mult decât trebuie: Spuneți imediat medicului. Este mult mai probabil să aveți reacții adverse mai severe, în special diaree și reacții ale pielii.

Dacă uitați să luați o doză: Luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă se apropie ora următoarei doze, nu mai luați doza uitată și continuați schema normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acest medicament poate influența și rezultatele unor teste de sânge.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Diaree
• Senzație de rău (greață)
• Senzație de slăbiciune sau oboseală (fatigabilitate)
• Durere (include durere la nivelul cavității bucale, durere abdominală, durere de cap, durere la nivelul oaselor, durere la nivelul tumorii)
• Căderea părului (alopecie)
• Înroșirea sau durerea la nivelul palmelor și tălpilor (reacție cutanată mână-picior)
• Mâncărime sau erupție pe piele
• Vomă (vărsături)
• Sângerări (care include sângerare în creier, în peretele intestinului și al căilor respiratorii; hemoragie)
• Tensiune arterială mare sau creșteri ale tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
• Infecții
• Pierderea apetitului alimentar (anorexie)
• Constipație
• Durere la nivelul articulațiilor (artralgie)
• Febră
• Scădere în greutate
• Uscăciune a pielii

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Sindrom asemănător gripei
• Indigestie (dispepsie)
• Dificultate la înghițire (disfagie)
• Inflamație a gurii sau gură uscată, durere la nivelul limbii (stomatită și inflamație a mucoaselor)
• Nivel scăzut de calciu în sânge (hipocalcemie)
• Nivel scăzut de potasiu în sânge (hipokaliemie)
• Nivel scăzut de glucoză în sânge (hipoglicemie)
• Durere la nivelul mușchilor (mialgie)
• Senzații anormale ale degetelor mâinilor și picioarelor, cu furnicături sau amorțeală (neuropatie senzitivă periferică)
• Depresie
• Dificultăți de erecție (impotență)
• Voce modificată (disfonie)
• Acnee
• Inflamație, uscăciune sau desprinderea stratului superficial al pielii (dermatită, descuamare a pielii)
• Insuficiență cardiacă
• Infarct miocardic sau durere în piept
• Tinitus (zgomote în urechi)
• Insuficiență renală
• Nivel crescut anormal de proteine în urină (proteinurie)
• Stare generală de slăbiciune sau pierderea puterii (astenie)
• Număr scăzut de celule

Cum se păstrează

Informațiile privind păstrarea medicamentului nu sunt disponibile în textul extras din prospect.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informațiile privind conținutul ambalajului și alte informații suplimentare nu sunt disponibile în textul extras din prospect.