SOLIFENACIN SANEXCEL 10 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanța activă din Solifenacin SaneXcel face parte din grupul medicamentelor anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul vezicii hiperactive. Astfel, veți putea merge mai puțin frecvent la toaletă, iar vezica dumneavoastră va putea reține o cantitate mai mare de urină.

Solifenacin SaneXcel este utilizat în tratamentul simptomelor unei boli numită vezică hiperactivă. Aceste simptome includ:

• nevoia puternică și bruscă de a urina
• nevoia de a urina frecvent
• pierderi de urină determinate de faptul că nu puteți ajunge la timp la toaletă

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Solifenacin SaneXcel dacă:

• nu puteți urina sau goli complet vezica urinară (retenție urinară)
• aveți o tulburare la nivelul stomacului sau intestinului severă (incluzând megacolon toxic, o complicație asociată colitei ulcerative)
• aveți o afecțiune a mușchilor numită miastenia gravis, care poate determina o slăbiciune extremă a unor mușchi
• aveți tensiune oculară crescută, cu pierderea treptată a vederii (glaucom)
• sunteți alergic la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• efectuați dializă renală
• aveți boli severe ale ficatului
• aveți boli severe ale rinichilor sau afecțiuni moderate ale ficatului și, în același timp, faceți tratament cu medicamente care pot încetini eliminarea Solifenacin SaneXcel din organism (de exemplu, ketoconazol)

Atenționări și precauții. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Solifenacin SaneXcel dacă:

• aveți dificultăți în golirea vezicii urinare (obstrucție urinară) sau aveți dificultăți de urinare (adică jet urinar slab)
• aveți o obstrucție a tractului digestiv (constipație)
• aveți risc de activitate redusă a tractului digestiv (mișcări reduse ale stomacului și intestinului)
• aveți boli severe ale rinichilor
• aveți o boală moderată a ficatului
• aveți hernie a stomacului (hernie hiatală) sau arsuri în capul pieptului
• aveți o boală a sistemului nervos (neuropatie vegetativă autonomă)

Copii și adolescenți: Solifenacin SaneXcel nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Înainte de a recomanda Solifenacin SaneXcel, medicul dumneavoastră va determina dacă există alte cauze pentru nevoia dumneavoastră de a urina frecvent (de exemplu, insuficiență cardiacă sau boli ale rinichilor). Dacă aveți o infecție urinară, medicul dumneavoastră vă va prescrie un antibiotic.

Alte medicamente și Solifenacin SaneXcel. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

• alte medicamente anticolinergice, deoarece efectul și reacțiile adverse ale ambelor medicamente pot fi crescute
• medicamente colinergice, deoarece pot reduce efectul Solifenacin SaneXcel
• unele medicamente, cum sunt metoclopramidul și cisaprida, care stimulează motilitatea digestivă – Solifenacin SaneXcel le poate reduce efectele
• medicamente cum sunt ketoconazolul, ritonavirul, nelfinavirul, itraconazolul, verapamilul și diltiazemul, care scad viteza de metabolizare a Solifenacin SaneXcel în organism
• medicamente cum sunt rifampicina, fenitoina și carbamazepina, care pot crește viteza de metabolizare a Solifenacin SaneXcel în organism
• medicamente cum sunt bifosfonații, care pot determina sau accentua inflamația esofagului (esofagită)

Solifenacin SaneXcel împreună cu alimente și băuturi: Solifenacin SaneXcel poate fi administrat cu sau fără alimente, în funcție de preferințele dumneavoastră.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea: Nu trebuie să utilizați Solifenacin SaneXcel dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care este absolut necesar. Nu utilizați Solifenacin SaneXcel dacă alăptați, deoarece solifenacinul poate trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Solifenacin SaneXcel poate determina vedere încețoșată și, uneori, somnolență și oboseală. Dacă prezentați astfel de reacții adverse, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Solifenacin SaneXcel conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele glucide, întrebați medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Trebuie să înghițiți comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă de lichid. Se poate administra cu sau fără alimente, după cum preferați. Nu zdrobiți comprimatele.

Doza uzuală este de 5 mg pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat să luați 10 mg, o dată pe zi.

Dacă utilizați mai mult Solifenacin SaneXcel decât trebuie: Dacă ați luat prea multe comprimate sau dacă un copil a luat accidental Solifenacin SaneXcel, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele supradozajului pot fi: dureri de cap, uscăciune a gurii, amețeli, somnolență și vedere încețoșată, halucinații, stări de excitație intensă, convulsii, dificultăți la respirație, creștere a frecvenței bătăilor inimii (tahicardie), acumulare de urină în vezica urinară (retenție urinară) și dilatare a pupilelor (midriază).

Dacă uitați să luați Solifenacin SaneXcel: Dacă ați uitat să administrați un comprimat la timp, luați-l cât mai curând posibil, doar dacă nu este deja momentul următoarei administrări. Nu utilizați niciodată mai mult de o doză pe zi.

Dacă încetați să luați Solifenacin SaneXcel: Dacă încetați să luați Solifenacin SaneXcel, simptomele vezicii urinare hiperactive pot să reapară sau să se agraveze. Adresați-vă întotdeauna medicului dumneavoastră dacă doriți să întrerupeți tratamentul.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare o reacție alergică sau reacție severă la nivelul pielii (de exemplu, apariția de vezicule și cojirea pielii), trebuie să informați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

A fost raportat angioedem (alergii ale pielii care duc la umflarea care are loc chiar în țesutul de sub suprafața pielii), cu obstrucția căilor respiratorii (dificultate în respirație) la unii pacienți cărora li s-a administrat succinat de solifenacin. Dacă manifestați angioedem, administrarea de Solifenacin SaneXcel trebuie întreruptă imediat și trebuie aplicate tratamentul și/sau măsurile adecvate.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• uscăciune a gurii

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• vedere încețoșată
• constipație, greață, indigestie cu simptome cum sunt senzație de stomac plin, durere abdominală, râgâială (eructații) și arsuri în capul pieptului (dispepsie), disconfort la nivelul stomacului

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• infecție urinară, infecție a vezicii urinare
• somnolență
• tulburări ale gustului (disgeuzie)
• uscăciune a ochilor (iritație oculară)
• uscăciune a mucoasei nazale
• boală de reflux (reflux gastro-esofagian)
• uscăciune a gâtului
• piele uscată
• dificultăți la urinare
• oboseală
• acumulare de lichid la nivelul picioarelor (edeme)

Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane):

• stagnarea unei cantități mari de materii fecale întărite în intestinul gros (impactare fecală)
• reținere a urinei în vezica urinară, din cauza golirii incomplete (retenție urinară)
• amețeli, durere de cap
• vărsături
• mâncărime, erupție trecătoare pe piele

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane):

• halucinații, confuzie
• erupție trecătoare pe piele alergică

Cu frecvență necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• scăderea poftei de mâncare, un nivel ridicat de potasiu din sânge, care poate duce la tulburări de ritm al inimii
• creșterea presiunii intraoculare
• modificări de ritm și activitate electrică a inimii (ECG), bătăi neregulate ale inimii, palpitații, bătăi rapide ale inimii
• tulburare a vocii
• afectarea funcției ficatului
• slăbiciune musculară
• afectarea rinichilor

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478, e-mail: [email protected], website: www.anm.ro.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele expirate și/sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informații suplimentare despre conținutul ambalajului și alte detalii nu sunt disponibile în textul extras din prospect. Pentru informații complete, consultați prospectul complet al medicamentului sau adresați-vă medicului dumneavoastră ori farmacistului.