SITAGLIPTIN/DAPAGLIFOZIN TEVA 100 mg/10 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Sitagliptin/Dapaglifozin Teva conține substanțele active sitagliptin și dapagliflozin.

Sitagliptin face parte dintr-o clasă de medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care reduc nivelurile de zahăr din sânge la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2.

Dapagliflozin face parte dintr-un grup de medicamente denumite „inhibitori ai cotransportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2)”. Aceștia acționează prin blocarea activității proteinei SGLT2 din rinichi. Prin blocarea acestei proteine, zahărul (glucoza) din sânge, sarea (sodiul) și apa sunt eliminate din organism prin urină.

Sitagliptin/Dapaglifozin Teva este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2:

• la adulți cu vârsta de 18 ani și peste
• atunci când diabetul zaharat de tip 2 nu poate fi controlat prin dietă și exerciții fizice
• atunci când diabetul nu poate fi controlat prin tratamentul cu sitagliptin și metformin
• dacă sunteți deja tratat(ă) cu sitagliptin și dapagliflozin sub formă de comprimate separate

Diabetul zaharat tip 2 este o afecțiune în care organismul nu produce suficientă insulină sau nu este capabil să utilizeze insulina produsă în mod corespunzător. Aceasta poate conduce la acumularea unei cantități prea mari de glucoză în sânge, care poate cauza probleme medicale grave, cum sunt bolile de inimă sau rinichi, orbire și circulație deficitară la nivelul brațelor și picioarelor.

Acest medicament ajută la creșterea nivelurilor de insulină produse după masă, scade cantitatea de glucoză produsă de organism și elimină glucoza în exces din organism.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Sitagliptin/Dapaglifozin Teva:

• dacă sunteți alergic la sitagliptin, dapagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Consultați medicul, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Sitagliptin/Dapaglifozin Teva dacă:

• aveți diabet zaharat de tip 1 – Sitagliptin/Dapaglifozin Teva nu trebuie utilizat pentru tratarea acestei afecțiuni
• aveți sau ați avut o afecțiune a pancreasului (cum ar fi pancreatita) sau pietre la fiere, dependență de alcool sau niveluri foarte mari de trigliceride în sânge
• aveți sau ați avut o problemă cu rinichii
• aveți sau ați avut probleme cu ficatul
• aveți sau ați avut niveluri foarte mari de zahăr în sânge, ceea ce vă poate cauza deshidratare
• aveți sau ați avut greață, vărsături sau febră sau dacă nu puteți să mâncați sau să consumați lichide
• aveți sau ați avut cetoacidoză diabetică
• aveți infecții ale tractului urinar

Diabetul zaharat și îngrijirea picioarelor: Dacă aveți diabet zaharat, este important să vă verificați în mod regulat picioarele și să respectați orice alte recomandări cu privire la îngrijirea picioarelor oferite de medicul dumneavoastră.

Glucoza urinară: Din cauza modului în care acționează Sitagliptin/Dapaglifozin Teva, în timp ce luați acest medicament, urina dumneavoastră va testa pozitiv pentru zahăr.

Copii și adolescenți: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece Sitagliptin/Dapaglifozin Teva nu a fost studiat la copii.

Interacțiuni cu alte medicamente: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

• Medicamente pentru tratarea tulburărilor de ritm al inimii și a altor probleme de inimă (digoxin) – poate fi necesar să vi se verifice nivelul de digoxină din sânge
• Medicamente utilizate pentru eliminarea apei din organism (diuretic)
• Alte medicamente care scad cantitatea de zahăr din sânge, cum sunt insulina sau sulfonilureele – medicul poate dori să vă reducă doza acestora pentru a preveni hipoglicemia
• Medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive) dacă aveți istoric de tensiune arterială scăzută
• Litiu, utilizat pentru tulburări mintale – Sitagliptin/Dapaglifozin Teva poate scădea cantitatea de litiu din sânge

Sarcina și alăptarea: Nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii. Dacă rămâneți gravidă, încetați administrarea acestui medicament. Nu trebuie să luați acest medicament dacă alăptați sau intenționați să alăptați, deoarece nu se cunoaște dacă medicamentul trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Acest medicament nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule. Cu toate acestea, au fost raportate amețeală și somnolență. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți amețeli. Utilizarea în asociere cu sulfoniluree sau cu insulină poate cauza hipoglicemie, care vă poate afecta capacitatea de a conduce.

Sitagliptin/Dapaglifozin Teva conține lactoză și sodiu: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele zaharuri, consultați-l înainte de a lua acest medicament. Conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Doza uzual recomandată este:

• un comprimat filmat de Sitagliptin/Dapaglifozin Teva, în concentrația prescrisă de medic
• o dată pe zi
• înghițiți comprimatul întreg cu un pahar întreg de apă, pentru a asigura administrarea corectă a dozei și a evita gustul neplăcut
• puteți administra comprimatul cu sau fără alimente

Este posibil ca medicul să vă prescrie Sitagliptin/Dapaglifozin Teva singur sau în asociere cu anumite medicamente care reduc nivelul glucozei din sânge.

Dacă luați mai mult decât trebuie: Contactați un medic sau mergeți imediat la un spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.

Dacă uitați să luați o doză:

• Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de când ar fi trebuit să luați doza, luați doza imediat ce vă aduceți aminte, apoi luați următoarea doză la momentul obișnuit.
• Dacă au trecut mai mult de 12 ore, săriți peste doza omisă și luați următoarea doză la momentul obișnuit.
• Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetați să luați Sitagliptin/Dapaglifozin Teva și adresați-vă unui medic cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

• Pancreatită (frecvență necunoscută) – durere abdominală severă și persistentă (zona stomacului) care poate iradia la nivelul spatelui, însoțită sau nu de greață și vărsături, acestea putând fi semne ale inflamației pancreasului.
• Reacție alergică gravă (reacție anafilactică, angioedem) (foarte rară). Semnele includ: umflarea feței, limbii, buzelor sau gâtului, dificultate la înghițire și/sau de respirație, urticarie.

Cum se păstrează

Informații privind păstrarea medicamentului nu sunt disponibile în secțiunea extrasă din prospect.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informații detaliate privind conținutul ambalajului nu sunt disponibile în secțiunea extrasă din prospect.

Sitagliptin/Dapaglifozin Teva conține lactoză (zahărul din lapte) și sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.