SITAGLIPTIN/CLORHIDRAT DE METFORMIN SUN 50 mg/850 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac conține două medicamente diferite denumite sitagliptin și metformin.

• Sitagliptin aparține unei clase de medicamente denumită inhibitori DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4).
• Metformin aparține unei clase de medicamente denumită biguanide.

Acestea acționează împreună pentru a controla valorile zahărului din sânge la pacienții adulți cu o formă de diabet zaharat denumită „diabet zaharat de tip 2″. Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei produsă după o masă și reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism.

Împreună cu regimul alimentar și exercițiul fizic, acest medicament ajută la scăderea valorilor zahărului din sângele dumneavoastră. Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu anumite alte medicamente pentru diabetul zaharat (insulină, sulfonilureice sau glitazone).

Ce este diabetul zaharat de tip 2? Diabetul zaharat de tip 2 este o afecțiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină, iar insulina produsă de organismul dumneavoastră nu acționează cum ar trebui. Organismul dumneavoastră poate, de asemenea, să producă prea mult zahăr. Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge. Aceasta poate duce la apariția unor probleme medicale grave, cum sunt afectare cardiacă, afectare renală, orbire și amputație.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac:

• Dacă sunteți alergic la sitagliptin sau metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este redusă sever.
• Dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă, greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică sau cetoacidoză.
• Dacă aveți o infecție severă sau sunteți deshidratat.
• Dacă urmează să fiți supus unei proceduri cu raze X în care veți fi injectat cu o substanță de contrast. Va trebui să încetați să utilizați acest medicament în momentul efectuării procedurii și timp de încă 2 sau mai multe zile după aceea, conform indicațiilor medicului.
• Dacă ați suferit recent un atac de inimă sau aveți probleme circulatorii severe, precum „șoc” sau dificultăți în respirație.
• Dacă suferiți de probleme ale ficatului.
• Dacă consumați alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când).
• Dacă alăptați.

Atenționări și precauții:

La pacienții care utilizează Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac au fost raportate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită). Dacă observați apariția de vezicule pe piele, acesta poate fi un semn al unei afecțiuni denumite pemfigoid bulos. Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea medicamentului.

Risc de acidoză lactică: Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect. Riscul este de asemenea crescut în caz de diabet zaharat neținut sub control, infecții grave, repaus alimentar prelungit sau consum de alcool etilic, deshidratare, probleme la nivelul ficatului și orice afecțiuni medicale în care o parte a corpului beneficiază de un aport redus de oxigen.

Încetați să luați acest medicament și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați simptome de acidoză lactică:

• Vărsături
• Dureri de stomac (dureri abdominale)
• Crampe musculare
• O senzație generală de rău, cu oboseală severă
• Dificultăți de respirație
• Scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii

Adresați-vă imediat medicului dacă suferiți de o boală genetică ereditară care afectează mitocondriile (de exemplu, sindrom MELAS sau diabet zaharat matern ereditar și surditate – MIDD) sau dacă manifestați convulsii, diminuare a capacităților cognitive, dificultăți legate de mișcările corpului, simptome de deteriorare a nervilor, migrenă sau surditate după ce ați început administrarea de metformin.

Încetați să luați medicamentul pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune asociată cu deshidratare, cum sunt vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.

Înainte să începeți tratamentul, adresați-vă medicului dacă:

• Aveți sau ați avut o boală a pancreasului (cum este pancreatita).
• Aveți sau ați avut pietre la bilă, dependență de alcool sau valori foarte mari ale trigliceridelor în sânge.
• Aveți diabet zaharat de tip 1.
• Prezentați sau ați prezentat o reacție alergică la sitagliptin, metformin sau la acest medicament.
• Utilizați o sulfoniluree sau insulină, deoarece puteți prezenta valori scăzute ale zahărului din sânge (hipoglicemie). Este posibil ca medicul să vă reducă doza de sulfoniluree sau de insulină.

Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați acest medicament în timpul acesteia și un timp după procedură. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul.

În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteți în vârstă și/sau dacă funcția rinichilor se deteriorează.

Copii și adolescenți: Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acesta nu este eficace la copii și adolescenți cu vârsta de 10 până la 17 ani. Nu se cunoaște dacă este sigur și eficace la copii cu vârsta sub 10 ani.

Interacțiuni cu alte medicamente: Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special:

• Medicamente utilizate pentru a trata bolile care presupun inflamație, cum sunt astmul bronșic și artrita (corticosteroizi).
• Medicamente care cresc producția de urină (diuretice).
• Medicamente utilizate pentru a trata durerea și inflamația (AINS și inhibitori COX-2, cum sunt ibuprofen și celecoxib).
• Anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II).
• Medicamente specifice pentru tratamentul astmului bronșic (-simpatomimetice).
• Substanțe de contrast iodate sau medicamente care conțin alcool etilic.
• Anumite medicamente utilizate pentru a trata afecțiuni ale stomacului, cum este cimetidina.
• Ranolazină, un medicament utilizat pentru a trata angina pectorală.
• Dolutegravir, un medicament utilizat pentru a trata infecția cu virusul HIV.
• Vandetanib, un medicament utilizat pentru a trata un anumit tip de cancer tiroidian (cancer tiroidian medular).
• Digoxină, pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii și alte afecțiuni ale inimii.

Dacă trebuie să vi se efectueze o injecție cu o substanță de contrast care conține iod în fluxul de sânge, trebuie să încetați să luați acest medicament înaintea injecției sau la momentul acesteia. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul.

Cum se administrează

Informațiile detaliate despre modul de administrare nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru instrucțiuni complete privind administrarea acestui medicament.

Reacții adverse posibile

Informațiile detaliate despre reacțiile adverse nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil. La pacienții care utilizează acest medicament au fost raportate următoarele:

• Inflamație a pancreasului (pancreatită).
• Vezicule pe piele, care pot fi un semn al pemfigoidului bulos.
• Acidoză lactică (reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă) – simptomele includ vărsături, dureri abdominale, crampe musculare, oboseală severă, dificultăți de respirație, scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii.
• Valori scăzute ale zahărului din sânge (hipoglicemie), în special dacă se utilizează împreună cu o sulfoniluree sau insulină.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Cum se păstrează

Informațiile detaliate despre păstrarea medicamentului nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru instrucțiuni complete privind păstrarea acestui medicament.

A se păstra departe de vederea și accesul copiilor.

Conținutul ambalajului și alte informații

Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac este disponibil în două concentrații:

• Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac 50 mg / 850 mg comprimate filmate
• Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac 50 mg / 1000 mg comprimate filmate

Substanțele active sunt sitagliptin și clorhidrat de metformin. Informațiile complete despre celelalte componente (excipienți) nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru informații suplimentare.