Siranalen aparține unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată și tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulți. Durerea neuropată periferică și centrală: Siranalen este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de leziuni ale nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzațiile de durere pot fi descrise drept căldură, arsură, pulsație, junghi, înțepătură, crampe, furnicături, amorțeli, furnicături după amorțeli. Durerea neuropată periferică și centrală pot fi asociate și cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleșeală) și pot avea impact asupra integrității fizice și sociale și, în plus, asupra calității vieții. Epilepsie: Siranalen este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulți (crize epileptice parțiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Siranalen pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei, atunci când tratamentul obișnuit nu mai controlează boala. Siranalen poate fi luat în asociere cu tratamentul obișnuit. Siranalen nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice. Tulburare anxioasă generalizată: Siranalen este utilizat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de anxietate prelungită excesiv și îngrijorarea 1 dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza neliniște, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăți sau pierdere a capacității de concentrare a atenției, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul și grijile vieții cotidiene.
Nu luați Siranalen: Dacă sunteți alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Siranalen.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de constipație, mai ales dacă sunteți predispus la această problemă.
Dependență Unele persoane pot deveni dependente de pregabalin (necesitatea de a continua să ia medicamentul). Aceste persoane pot prezenta manifestări de întrerupere atunci când încetează să utilizeze Siranalen (vezi pct. 3, „Cum să luați Siranalen” și „Dacă încetați să luați Siranalen”). Dacă aveți preocupări legate de faptul că ați putea deveni dependent de pregabalin, este important să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă observați oricare din următoarele manifestări în timp ce încă luați Siranalen, ar putea să fie un semn că ați devenit dependent: − Aveți nevoie să luați medicamentul pentru o perioadă mai lungă decât vi s-a recomandat de către cel care vi l-a prescris − Simțiți că aveți nevoie să luați mai mult decât doza recomandată − Utilizați medicamentul pentru alte motive decât cele pentru care v-a fost prescris − Ați făcut încercări repetate, nereușite, de a renunța sau de a controla utilizarea medicamentului − Atunci când încetați să luați medicamentul vă simțiți rău, și vă simțiți mai bine odată ce ați luat medicamentul din nou. Dacă observați oricare dintre acestea, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta cea mai bună cale de tratament pentru dumneavoastră, inclusiv când este potrivit să întrerupeți administrarea și cum să o faceți în siguranță. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea pregabalinului la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite și, de aceea, pregabalin nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă. Siranalen împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Siranalen și unele medicamente se pot influența unele pe altele (interacționa). Atunci când este luat în același timp cu unele medicamente care au efecte sedative (inclusiv opioide), Siranalen poate amplifica aceste efecte de sedare și poate duce la insuficiență respiratorie, comă și deces. Gradul de amețeală, somnolență și de scădere a capacității de concentrare pot fi crescute dacă Siranalen se administrează în același timp cu alte medicamente care conțin:
Siranalen poate fi luat concomitent cu contraceptive orale. Siranalen împreună cu alimente, băuturi și alcool etilic Siranalen poate fi luat cu sau fără alimente. Vă sfătuim să nu beți alcool etilic în timpul tratamentului cu Siranalen. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Siranalen nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră. Utilizarea pregabalinului pe durata primelor 3 luni de sarcină poate provoca malformații congenitale ale fătului, care necesită tratament medical. În cadrul unui studiu care a examinat date de la femei din țările nordice care au luat pregabalin în primele 3 luni de sarcină, 6 nounăscuți din 100 au prezentat asemenea malformații congenitale. Acest indicator poate fi comparat cu 3 cel de 4 nou-născuți din 100 obținut la femeile netratate cu pregabalin în cadrul studiului. Au fost raportate malformații la nivelul feței (fante oro-faciale), ochilor, sistemului nervos (inclusiv la nivelul creierului), rinichilor și organelor genitale. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Siranalen poate produce amețeală, somnolență și scăderea capacității de concentrare. Nu trebuie să conduceți vehicule, să folosiți utilaje complexe sau să vă implicați în alte activități potențial periculoase până când știți dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activități. Siranalen conține lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide, informațivă medicul înainte de a lua acest medicament. Siranalen 300 mg conține carmoizină (E122) care poate provoca reacții alergice. Siranalen conține sodiu. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per 1 capsulă, adică practic „nu conține sodiu”.
Siranalen nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră. Utilizarea pregabalinului pe durata primelor 3 luni de sarcină poate provoca malformații congenitale ale fătului, care necesită tratament medical. În cadrul unui studiu care a examinat date de la femei din țările nordice care au luat pregabalin în primele 3 luni de sarcină, 6 nounăscuți din 100 au prezentat asemenea malformații congenitale. Acest indicator poate fi comparat cu 3 cel de 4 nou-născuți din 100 obținut la femeile netratate cu pregabalin în cadrul studiului. Au fost raportate malformații la nivelul feței (fante oro-faciale), ochilor, sistemului nervos (inclusiv la nivelul creierului), rinichilor și organelor genitale. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
Text din prospectul acestui medicament.
Siguranța și eficacitatea pregabalinului la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite și, de aceea, pregabalin nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă. Siranalen
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Nu luați mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris. Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră. Siranalen se administrează numai pe cale orală. Durerea neuropată centrală și periferică, epilepsia sau tulburarea anxioasă generalizată:
Doze mai mici de 75 mg nu pot fi obținute utilizând concentrațiile disponibile pentru Siranalen. Alte produse sunt disponibile în concentrații mai mici de 75 mg. Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă sunteți în vârstă (peste 65 de ani), trebuie să luați Siranalen cum este prezentat mai sus, cu excepția cazului în care aveți afecțiuni ale rinichilor. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de administrare și/sau doze diferite dacă aveți afecțiuni ale rinichilor. Înghițiți capsulele întregi, cu apă. Continuați să luați Siranalen pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră. Dacă luați mai mult Siranalen decât trebuie Contactați-l pe medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgență. Luați cu dumneavoastră cutia cu capsulele de Siranalen. S-ar putea să vă simțiți adormit, confuz, agitat sau neliniștit, din cauza faptului că ați luat mai mult decât trebuie din Siranalen. De asemenea, au fost raportate convulsii și pierderea stării de conștiență (comă). 4 Dacă uitați să luați Siranalen Este important să luați capsulele regulat, în aceleași momente ale zilei. Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, mai puțin dacă este momentul să luați următoarea doză. În acest din urmă caz, luați doza obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Siranalen Nu încetați brusc să luați Siranalen. Dacă doriți să întrerupeți administrarea Siranalen, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Acesta vă va spune cum să faceți acest lucru. Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă ca întreruperea să se facă treptat, pe o perioadă a cel puțin o săptămână.Trebuie să știți că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen scurt sau lung cu pregabalin, puteți prezenta anumite reacții adverse, așa numitele manifestări de întrerupere. Aceste manifestări includ tulburări de somn, dureri de cap, greață, senzație de neliniște, diaree, simptome pseudogripale, convulsii, nervozitate, depresie, gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, dureri, transpirații și amețeli. Aceste manifestări pot fi mai frecvente sau mai severe dacă ați luat Siranalen pentru o perioadă mai lungă de timp. Dacă prezentați manifestări de întrerupere, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Foarte rare (care pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
După încetarea unui tratament pe termen scurt sau lung cu pregabalin, trebuie să știți că puteți prezenta anumite reacții adverse, așa numitele „manifestări de întrerupere” (vezi „Dacă încetați să luați Siranalen”). Dacă observați umflarea feței sau a limbii sau dacă pielea devine roșie și începe să se descuameze sau apar vezicule, trebuie să solicitați imediat sfatul medicului. Anumite reacții adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolența, deoarece pacienții cu leziuni ale măduvei spinării pot lua și alte medicamente care prezintă reacții adverse similare cu ale pregabalinului, de exemplu cele pentru tratamentul durerii sau al spasticității, severitatea acestor reacții putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în același timp. Următoarele reacții adverse au fost raportate în cadrul experienței după punerea pe piață: greutate la respirație, respirații superficiale. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Siranalen -Substanța activă este pregabalin. Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg. Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg. Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg. -Celelalte componente sunt: Conținutul capsulei: amidon de porumb, lactoză monohidrat, talc. Corpul capsulei: dioxid de titan (E 171), gelatină, laurilsulfat de sodiu, apă purificată. Capul capsulei: Siranalen 75 mg: dioxid de titan (E 171), gelatină, albastru brevetat V (E131), laurilsulfat de 7 sodiu, apă purificată. Siranalen 150 mg: dioxid de titan (E 171), gelatină, laurilsulfat de sodiu, apă purificată. Siranalen 300 mg: dioxid de titan (E 171), gelatină, eritrozină (E127), carmoizină (E 122), albastru briliant FCF (E 133), laurilsulfat de sodiu, apă purificată. Cum arată Siranalen și conținutul ambalajului Siranalen 75 mg capsule Capsule gelatinoase cu cap albastru si corp alb, de mărime 4 (aproximativ 14,3 mm în lungime), ce conțin o pulbere de culoare aproape albă. Siranalen 150 mg capsule Capsule gelatinoase cu cap alb / corp alb, de mărime 2 (aproximativ 18 mm în lungime), ce conțin pulbere de culoare aproape albă Siranalen 300 mg capsule Capsule gelatinoase cu cap maro / corp alb, de mărime 0 (aproximativ 21,4 mm în lungime), ce conțin pulbere de culoare aproape albă Capsulele de Siranalen sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC/Al și din PVC-PVDC/Al conținînd 14, 21, 30, 56, 84, 100 și 112 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cipru Fabricantul Medochemie Ltd. – Central Factory, 1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol, Cipru Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria: Siranalen 75 mg Cipru: Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg Croația: Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg tvrde capsule Grecia: Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg Letonia: Siranalen 75 mg, 150 mg cietās kapsulas Lituania: Siranalen 75 mg, 150 mg kietiosios kapsulės Malta: Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg hard capsules Republica Cehă: Siranalen 75 mg, 150 mg tvrdé tobolky România: Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg capsule Slovacia: Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg tvrdé kapsuly Țările de Jos Siranalen 75 mg, 150 mg, 300 mg harde capsules Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2024. 8
Siranalen aparține unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată și tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulți.
Da, SIRANALEN 150 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din SIRANALEN 150 mg este PREGABALINUM.
Se prezintă sub formă de capsule, 150mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.