SILIBINA ARENA 35 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Silibină Arena conține ca substanță activă silimarina care este o substanță cu efect hepatoprotector. Silibină Arena este utilizată:

• ca adjuvant în diferite afecțiuni hepatice cronice incluzând hepatita etanolică (alcoolică);
• preventiv în cazul expunerii la substanțe (inclusiv medicamente) cu risc toxic hepatic.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Silibină Arena:

• dacă sunteți alergic la silibină, silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții Nu sunt necesare. Silibină Arena împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu sunt cunoscute interacțiuni ale Silibină Arena cu alte medicamente. 1 Silibină Arena împreună cu alimente, băuturi și alcool Acest medicament se poate administra cu sau fără alimente. Ca măsură de siguranță nu luați acest medicament împreună cu băuturi alcoolice. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită datelor insuficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării, se recomandă analiza de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal la gravide sau femei care alăptează. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-au semnalat reacții adverse asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți Doza recomandată este de 2 comprimate (70 mg silibină) de 2-3 ori pe zi, timp de cel puțin 3 luni. În scop preventiv se pot administra 1-2 comprimate pe zi. Datorită formei farmaceutice inadecvate, medicamentul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani. Dacă utilizați mai mult Silibină Arena decât trebuie Dacă luați mai mute comprimate de Silibină Arena decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitați să utilizați Silibină Arena Dacă ați uitat să luați o doză, luați alta, imediat ce v-ați amintit. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, luați-o doar pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) dureri în capul pieptului (epigastralgii) diaree Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) reacții alergice Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 2

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Silibină Arena

• Substanța activă este silimarina. Fiecare comprimat conține silimarină echivalent la silibină 35 mg.
• Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină PH 102, amidon de porumb, povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Cum arată Silibină Arena și conținutul ambalajului Silibină Arena se prezintă sub formă de comprimate rotunde, lenticulare, de culoare galben deschis. Este disponibilă în cutii cu 8 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață Arena Group S.A. Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, sect. 2, cod 024022 București, România Fabricant Arena Group S.A. B-dul Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077910, România Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 3