SIILTIBCY este utilizat în scop diagnostic și conține ca substanțe active două proteine specifice
tuberculozei (antigene) numite rdESAT-6 și rCFP-10.
SIILTIBCY se injectează în piele (intradermic) pentru a detecta infecția (inclusiv boala) cauzată de
Mycobacterium tuberculosis la adulți și copii cu vârsta de 28 de zile și peste.
Pentru interpretarea rezultatelor testului se utilizează și alte proceduri medicale.
Dacă o persoană a fost infectată cu Mycobacterium tuberculosis, sistemul său imunitar va răspunde
prin producerea de citokine (proteine inflamatoare) care cauzează indurație la locul în care a fost
injectat SIILTIBCY, în general după 48-72 de ore de la injectare.
Nu trebuie să vi se administreze SIILTIBCY
– dacă sunteți alergic la substanțele active din SIILTIBCY, rdESAT-6, rCFP-10, sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
– dacă sunteți alergic la Lactococcus lactis, o bacterie utilizată la producerea SIILTIBCY.
– dacă ați avut o reacție locală (la nivelul pielii) sau generală (care afectează orice parte a
corpului) severă la alte teste cutanate pentru depistarea tuberculozei.
Înainte de a fi testat cu SIILTIBCY, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
– vi s-a efectuat un test cu SIILTIBCY în ultimele 6 săptămâni.
– ați fost vaccinat în ultimele 4 săptămâni cu vaccinuri cu virus viu (cum sunt vaccinurile
împotriva rujeolei, a oreionului și a rubeolei).
– luați orice alt medicament (cum sunt corticosteroizi) sau aveți anumite boli care pot influența
sistemul imunitar, cum este virusul imunodeficienței umane (HIV).
Deși nu se cunosc cazuri de apariție cu SIILTIBCY, foarte rar, în legătură cu alte teste cutanate pentru
tuberculoză au apărut reacții alergice grave (anafilaxie), cum sunt umflarea buzelor, a feței și a gâtului,
dificultăți de respirație și urticarie. Spuneți imediat medicului sau asistentei medicale care v-a făcut
acest test cutanat sau contactați un medic sau cea mai apropiată unitate de primiri urgențe dacă vă
confruntați cu unul sau mai multe dintre aceste simptome după ce ați fost testat cu SIILTIBCY.
Nu există atenționări sau precauții suplimentare aplicabile la copii sau adolescenți.
Alte tipuri de micobacterii (bacterii nontuberculoase) și SIILTIBCY
SIILTIBCY nu este potrivit pentru utilizare la identificarea unui contact anterior cu tipuri de
micobacterii care nu cauzează tuberculoză sau înainte de vaccinarea cu bacilul Calmette-Guérin.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a vi se efectua testul cutanat.
Nu este de așteptat ca administrarea testului SIILTIBCY în timpul sarcinii și alăptării să aibă un efect
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
SIILTIBCY nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce
SIILTIBCY conține potasiu, sodiu și polisorbat 20
Acest medicament conține potasiu mai puțin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conține
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține
Acest medicament conține 0,011 mg de polisorbat 20 per fiecare doză, echivalent cu 0,11 mg/ml.
Polisorbații pot determina reacții alergice. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va injecta SIILTIBCY în stratul superior al pielii
Doza recomandată este de 0,1 ml. Doza este aceeași pentru toate grupele de vârstă.
După injectare, va apărea o papulă (o umflătură pe piele) de 8-10 milimetri în diametru și va rămâne
timp de aproximativ 10 minute. Pot să apară înroșire și indurație (întărirea pielii) la locul injectării.
După injectare, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă poate supraveghea cel puțin
15 minute pentru a vă monitoriza pentru apariția semnelor unei reacții alergice.
Trebuie să păstrați curat locul injectării; nu scărpinați locul injectării, iar în caz de mâncărime, puteți
Pentru citirea testului, trebuie să reveniți după 48 sau 72 de ore la medicul dumneavoastră sau
la asistenta medicală pentru a verifica rezultatul. Dacă a apărut înroșire sau indurație, aceasta
Informații detaliate despre modul de administrare a SIILTIBCY și evaluarea rezultatului sunt incluse
la pct. „Următoarele informații sunt destinate numai cadrelor medicale sau profesioniștilor din
Testarea cu SIILTIBCY nu este influențată de vaccinările anterioare cu vaccinul împotriva bacilului
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Prospectul acestui medicament nu are un paragraf separat despre sarcină și alăptare. Citește secțiunea „Înainte să iei acest medicament" din textul de mai jos și, pentru situația ta, întreabă medicul sau farmacistul.
Text din prospectul acestui medicament.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
