SELEGOS 5mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Selegos conține subsața activă clorhidrat de seleginină. Selegos este un inhibitor de monoamonooxidază tip B și este utilizat în boala Parkinson. Selegos poate fi administrat în monoterapie în stadiul de început al bolii, întârziind necesitatea adăugării altor medicamente. Selegos cu toate acestea poate fi, de asemenea, utilizat în asociere cu alte tratamente, cum ar fi Levodopa pentru a reduce simptomele on-off sau mișcări necontrolate care pot apărea. Medicul vă va explica de ce acest medicament a fost ales pentru dumneavoastră.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Selegos

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidratul de selegilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6.;
• dacă utilizați concomitent anumite medicamente antidepresive, analgezice puternice, simpatomimetice, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (linezolid), inhibitori ai recaptării serotoninei și noradrenalinei (IRSN) (ex. venlafaxină, inhibitori specifici ai recaptării serotoninei (ISRS) (ex. citalopram, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertralină), agoniști serotoninergici (ex.

sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan și rizatriptan) (vezi pct.“Utilizarea altor medicamente”);

• dacă aveți ulcer gastric sau duodenal activ;

• dacă aveți tulburări extrapiramidale altele decât cele datorate deficitului de dopamină.

Selegilina în combinație cu levodopa este contraindicată în afecțiunile cardio-vasculare severe, hipertensiune arterială, hipertiroidism, feocromocitom, glaucom cu unghi închis, adenom de prostată cu reziduu urinar, tahicardie, aritmii, angină pectorală severă, psihoze, demență avansată și tireotoxicoză. Atenționări și precauții Discutați cu medicul sau cu farmacistul înainte de a lua Selegos

• dacă aveți hipotensiune arterială ortostatică sau hipertensiune arterială oscilantă, dureri în piept (angină), senzația de a simți bătăile inimii (palpitații) sau bătăi anormale sau neregulate (aritmie)
• dacă aveți probleme renale sau hepatice
• dacă suferiți de ucer gastric sau ulcer duodenal
• dacă sunteți tratat pentru orice boală mintală Dacă luați deja un medicament numit Levodopa. Deoarece selegilina potențează efectul levodopa, reacțiile adverse ale acesteia pot fi accentuate, în special la pacienții tratați cu doze mari de levodopa.

Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze îndeaproape și să vă modifice doza

• dacă aveți de gând să faceți o intervenție chirurgicală Selegos poate interfera cu unele dintre medicamentele utilizate ca anestezic general
• dacă dumneavoastră observați sau familia/îngrijitorii dumneavoastră observă faptul că dezvoltați comportamente neobișnuite în care nu puteți rezista impulsului, nevoii sau dorinței arzătoare de a face anumite activități periculoase sau în detrimentul dumneavoastră sau al celorlalți. La pacienții tratați cu selegilină au fost observate comportamente cum sunt compulsiile, idei obsesive, dependența patologică de jocurile de noroc, cheltuieli excesive, comportament impulsiv, precum și o preocupare anormal de crescută pentru sex sau o intensificare a ideilor și senzațiilor legate de sex. Medicul dumneavoastră ar putea să fie nevoit să modifice doza sau să întrerupă tratamentul. Vezi secțiunea 4.

Copii și adolescenți Selegos nu este recomandat copiilor. Sportivi Selegilina poate pozitiva testele antidoping. Selegos împreună cu alte medicamente <Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați utilizați, ați luat utilizat recent sau s-ar putea să luați utilizați orice alte medicamente. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În mod special trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament cu:

• amantadină, dopamină sau levodopa (utilizată în tratamentul bolii Parkinson)
• orice tip de antidepresiv, de exemplu citalopram, escitalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină, venlafaxină, amitriptilină și protriptilină nu pot fi luate cu Selegos
• metadonă sau alte analgezice opioide, cum ar fi codeina sau tramadol nu pot fi luate cu Selegos
• linezolid, un antibiotic care nu poate fi luat cu Selegos
• orice medicamente simpatomimetice de exemplu medicamente utilizate în tratamentul astmului sau pentru a calma congestiile nazale nu pot fi luate cu Selegos
• orice medicament pentru migrenă de exemplu sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan și rizatriptan nu pot fi luate cu Selegos 2
• medicamente pentru tensiune arterială ridicată sau scăzută
• medicamente pentru tratarea unei boli mintale
• medicamente pentru tratarea anxietății, probleme de somn sau de a relaxa mușchii intestinului (medicamente care acționează asupra sistemului nervos central)
• medicamente utilizate ca parte a unui anestezic
• medicamente pentru tratarea afecțiunilor cardiace
• medicamente pentru subțierea sângelui (anticoagulante)
• HRT (terapie de substituție hormonală)
• altretamină (utilizat în tratamentul cancerului ovarian)
• contraceptive orale ("pilula", alte forme de contraceptie ar trebui sa fie discutate cu medicul dumneavoastră).

Selegos are nevoie de o perioadă de timp pentru a fi complet eliminat din organism înainte de a începe tratamentul cu alte medicamente. Folosirea Selegos cu alimente, băuturi și alcool În timpul tratamentului cu Selegos administrat în dozele recomandate, nu s-au semnalat reacții hipertensive provocate de alimentele care conțin tiramină (nu apare așa-numitul efect determinat de brânzeturi). De aceea, nu sunt necesare restricții alimentare. Cu toate acestea, în cazul asocierii Selegos cu unele medicamente antidepresive (IMAO neselectivi sau cu inhibitori MAO-A), se recomandă restricții alimentare (evitarea alimentelor bogate în tiramină, cum sunt brânzeturile învechite și produsele fermentate). Fertilitatea, sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să deveniți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Selegos vă poate face să vă simțiți amețit, somnoros sau poate provoca o încetinire a reacțiile dumneavoastră, prin urmare, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată. Dacă prezentați aceste reacții adverse, atunci nu conduceți vehicule, nu folosiți unelte sau utilaje. Selegos conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur În boala Parkinson, doza recomandată este de două comprimate Selegos (10 mg clorhidrat de selegilină) zilnic, dimineața; eventual, această doză poate fi fracționată în 2 prize, administrate dimineața și în prima parte a după-amiezei. Dacă selegilina este utilizată în asociere cu levodopa, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de levodopa pe care o luați anterior. Dacă luați mai mult Selegos decât trebuie 3 Dacă ați luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, trebuie să vă adresați medicului. Supradozajul se poate manifesta prin somnolență, amețeli, sincopă, iritabilitate, hiperactivitate, agitație, halucinații, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, puls rapid și neregulat, deprimare a respirației și insuficiență respirator. Deoarece nu există antidot specific, tratamentul este simptomatic. Dacă uitați să luați Selegos Dacă uitați să luați o doză de Selegos luați comprimatul (comprimatele) imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată și nu mai mult de 10 mg pe 24 ore. Dacă încetați să luați Selegos Nu întrerupeți administrarea Selegos fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Poate fi necesară ajustarea dozei celorlalte medicamente antiparkinsoniene pe care le luați, mai ales a levodopa, pentru a controla suficient simptomele dumneavoastră Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Clasificarea frecvenței acestor reacții adverse este definită astfel: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane ) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de selegilină: Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

• tulburări ale somnului,
• confuzie,
• halucinații,
• depresie,
• vertij,
• bătăi lente ale inimii,
• mișcări anormale (diskinezie, akinezie, bradikinezie),
• amețeli,
• durere de cap,
• tulburări de echilibru,
• tremor,
• congestie nazală,
• usturimi ale gâtului,
• tensiune arterială prea mică sau prea mare,
• dureri articulare,
• durere de spate,
• crampe musculare,
• oboseală la eforturi mici, 4
• căderi,
• creștere ușoară și temporară a valorilor enzimelor hepatice.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane ):

• durere toracică,
• iritabilitate,
• acumularea de apă în țesuturile din jurul gleznelor,
• afecțiuni ale mușchilor,
• tulburări la urinare,
• căderea părului,
• erupții cutanate,
• creștere temporară a alaninaminotransferazei (ALAT),
• uscăciunea gurii,
• inflamația mucoasei bucale,
• respirație dificilă,
• scăderea bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare,
• bătăi neregulate ale inimii,
• palpitații,
• durere în partea stângă a toracelui,
• bătăi rapide ale inimii,
• vedere încețoșată,
• tulburări ușoare și tranzitorii ale somnului,
• scăderea poftei de mâncare,
• iritația faringelui,
• vise anormale,
• agitație,
• frică nejustificată,
• psihoze,
• modificări ale stării emoționale,
• scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor,
• scăderea numărului de plachete sanguine din sânge responsabile de coagularea acestuia.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 persoane ):

• scăderea tensiunii arteriale când sunteți în picioare,
• diverse reacții la nivelul pielii.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• retenție de urină,
• creșterea caracteristicilor de sexualitate.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 5

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. Nu utilizați Selegos după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Selegos

• Substanța activă este clorhidratul de selegilină. Un comprimat conține clorhidrat de selegilină 5 mg.
• Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidona K25, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Selegos și conținutul ambalajului Selegos se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una din fețe. Linia mediană nu are rol de divizare a comprimatului în doze egale. Cutie cu 5 blistere din PVC-PCTFE/Al a câte 10 comprimate Cutie cu 10 blistere din PVC-PCTFE/Al a câte 10 comprimate Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Medochemie Ltd. 1-10 Constantinopoleus Street Limassol 3011, Cipru Fabricantul Medochemie Ltd. (CENTRAL FACTORY), 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cipru Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2023. 6