Sanergy Spinal este un anestezic local (medicament de amorțire locală) conceput pentru unică folosință. Sanergy Spinal este utilizat pentru a amorți (anestezia) anumite părți ale corpului în timpul procedurilor chirurgicale și de asemenea pentru a elimina durerea. Mai jos găsiți enumerate cele mai importante moduri de folosire:
Sanergy Spinal este utilizat pentru a amorți (anestezia) anumite părți ale corpului în timpul procedurilor chirurgicale la adulți și copii de toate vârstele. Sanergy Spinal este administrat în partea de jos coloanei vertebrale dacă este necesar să se amorțească picioarele sau partea inferioară a corpului. Sanergy Spinal acționează în așa fel încât fibrele nervoase din zona amorțită temporar nu transmit senzațiile de durere, căldură sau răceală. Este totuși încă posibil să simțiți presiune sau atingere. Procedura chirurgicală va avea loc în partea amorțită a corpului. În multe cazuri fibrele nervoase din zona amorțită nu transmit impulsurile nervoase către mușchi iar mușchii slăbesc sau sunt scoși din funcționare temporar.
Nu utilizați Sanergy Spinal: 1
Dacă oricare dintre cele mai sus menționate vi se aplică, medicul dumneavoastră nu ar trebui să vă administreze acest medicament. Dacă nu sunteți sigur(ă) discutați cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze acest medicament. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Sanergy Spinal adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni ale inimii, rinichilor sau ficatului pentru ca medicul dumneavoastră să poată ajusta corespunzător doza de medicament. Copii și adolescenți Acest medicament poate fi administrat la copii de toate vârstele. Sanergy Spinal împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau se poate să fi luat orice alte medicamente ca de exemplu alte anestezice locale sau medicamente folosite la tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (aritmie) pentru ca medicul dumneavoastră să poată ajusta doza de Sanergy Spinal corespunzător. Medicul dumneavoastră ar trebui să aibă o situație completă a medicamentelor pe care le luați pentru a putea calcula corect doza necesară. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament. Nu s-a demonstrat că Sanergy Spinal ar avea efecte negative asupra sarcinii. Alăptarea Spuneți-i medicului dumneavoastră că alăptați înainte de a vi se administra acest medicament. Nu s-a demonstrat că Sanergy Spinal are efecte negative asupra sugarului în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor După administrarea de Sanergy Spinal reacțiile dumneavoastră pot fi întârziate iar coordonarea musculară scăzută. După administrarea de Sanergy Spinal nu trebuie să conduceți mașini și să operați utilaje până în ziua următoare. Sanergy Spinal conține clorură de sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1mmol de sodiu (12,59 mg) per fiolă, adică practic „nu conține sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament. Nu s-a demonstrat că Sanergy Spinal ar avea efecte negative asupra sarcinii. Alăptarea Spuneți-i medicului dumneavoastră că alăptați înainte de a vi se administra acest medicament. Nu s-a demonstrat că Sanergy Spinal are efecte negative asupra sugarului în timpul alăptării
Text din prospectul acestui medicament.
Un anestezist experimentat în tehnici de anestezie la copii va administra soluția anestezică încet în canalul spinal (partea coloanei vertebrale unde este locată măduva spinării). Mărimea dozei depinde de vârstă și greutatea corporală a pacientului și este determinată întotdeauna de anestezist. Dacă utilizați mai mult Sanergy Spinal decât trebuie Reacțiile adverse grave ale unei supradoze de Sanergy Spinal sunt foarte rare și necesită îngrijiri medicale speciale. Doctorul care vă tratează este specializat în soluționarea unor astfel de situații. Reacțiile adverse rare ale acestui tip de anestezie sunt blocada înaltă sau blocada totală. În consecință, pacienților în vârstă sau femeilor cu sarcină avansată li se administrează doză redusă pentru a evita aceste
Text din prospectul acestui medicament.
Acest medicament vă va fi administrat de către un medic. Doza necesară va fi calculată de către medicul dumneavoastră pe baza necesarului clinic și pe baza condiției dumneavoastră fizice. Utilizarea la copii și adolescenți Un anestezist experimentat în tehnici de anestezie la copii va administra soluția anestezică încet în canalul spinal (partea coloanei vertebrale unde este locată măduva spinării). Mărimea dozei depinde de vârstă și greutatea corporală a pacientului și este determinată întotdeauna de anestezist. Dacă utilizați mai mult Sanergy Spinal decât trebuie Reacțiile adverse grave ale unei supradoze de Sanergy Spinal sunt foarte rare și necesită îngrijiri medicale speciale. Doctorul care vă tratează este specializat în soluționarea unor astfel de situații. Reacțiile adverse rare ale acestui tip de anestezie sunt blocada înaltă sau blocada totală. În consecință, pacienților în vârstă sau femeilor cu sarcină avansată li se administrează doză redusă pentru a evita aceste reacții adverse. Blocada excesivă se manifestă prin dificultăți de respirație, tensiune arterială scăzută și activitate a inimii încetinită.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice severe (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) Dacă aveți o reacție alergică severă, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Semnele pot include apariția bruscă a:
Alte reacții adverse posibile: Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
Reacții adverse frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):
Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 persoane):
Reacții adverse rare (afectează până la 1 din 1000 persoane) 3
Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți bine în timpul tratamentului cu Sanergy Spinal. Efectele adverse la copii sunt similare celor la adulți. Raportarea efectelor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected]. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
A nu se congela. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj care este specificată pe etichetă si pe cutie după textul “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare. Medicul dumneavoastră sau spitalul se ocupă de obicei de stocarea Sanergy Spinal. Personalul acestora este responsabil de stocarea, manipularea și utilizarea corectă a medicamentului.
Ce conține Sanergy Spinal
Fiecare ml de soluție conține clorhidrat de bupivacaină 5 mg. O fiolă ( 4 ml) conține clorhidrat de bupivacaină 20 mg.
Cum arată Sanergy Spinal și conținutul ambalajului Soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile. 4 4 ml de soluție pentru injecție în fiolă de 5ml de tip I din sticlă transparentă din borosilicat cu linie de rupere sau cu o tăietură cu punct. 5 fiole sunt împachetate într-un suport din PVC. 1 suport este ambalat într-o cutie de carton. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057 Letonia Fabricant AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057 Letonia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă: SANERGY SPINAL Olanda: Bupivacaïne HCl Grindeks Spinaal 5 mg/ml oplossing voor injectie România: SANERGY SPINAL 5 mg/ml soluție injectabilă Slovacia: SANERGY SPINAL 5 mg/ml injekčný roztok Austria: Bupivacain Grindeks Spinal 5 mg/ml Injektionslösung Bulgaria: 5 mg/ml Germania: Sanergy 5 mg/ml Injektionslösung Ungaria: Sanergy Spinal 5 mg/ml oldatos injekció Italia: Sanergy Slovenia: Sanergy Spinal 5 mg/ml raztopina za injiciranje Acest prospect a fost revizuit în mai 2022. 5
Sanergy Spinal este un anestezic local (medicament de amorțire locală) conceput pentru unică folosință.
Da, SANERGY SPINAL 5 mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din SANERGY SPINAL 5 mg/ml este BUPIVACAINUM.
Se prezintă sub formă de soluție injectabilă, 5mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
