SACUBITRIL/VALSARTAN TEVA 49 mg/51 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Sacubitril/Valsartan Teva este un medicament pentru inimă care conține un inhibitor al receptorului angiotensinei și neprilizinei. Acesta eliberează două substanțe active, sacubitril și valsartan. Sacubitril/Valsartan Teva este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficiență cardiacă de lungă durată la adulți. Acest tip de insuficiență cardiacă apare atunci când inima este slăbită și nu poate pompa suficient sânge la plămâni și restul organismului. Cele mai frecvente simptome ale insuficienței cardiace sunt senzație de lipsă de aer, oboseală și umflare a gleznelor.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Sacubitril/Valsartan Teva

• dacă sunteți alergic la sacubitril, valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă luați un alt tip de medicament numit inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu, enalapril, lisinopril sau ramipril), care este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau insuficienței cardiace. Dacă ați luat un inhibitor ECA, lăsați să treacă 36 ore de la ultima doză administrată înainte de a începe să luați Sacubitril/Valsartan Teva (vezi „Sacubitril/Valsartan Teva împreună cu alte medicamente”).
• dacă ați avut vreodată o reacție numită angioedem (umflare rapidă sub piele în zona feței, 1 gâtului, brațelor și picioarelor, care poate amenința viața dacă umflarea la nivelul gâtului blochează căile aeriene) atunci când luați un inhibitor ECA sau un blocant al receptorilor angiotensinei (BRA) (cum sunt valsartan, telmisartan sau irbesartan).
• dacă ați avut în trecut angioedem, care este ereditar sau de cauză necunoscută (idiopatic).
• dacă aveți diabet zaharat sau o funcție afectată a rinichilor și sunteți tratat cu un medicament care conține aliskiren și care scade tensiunea arterială (vezi „Sacubitril/Valsartan Teva împreună cu alte medicamente”).
• dacă aveți boală severă de rinichi.
• dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni (vezi „Sarcina și alăptarea”).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se apică, nu luați Sacubitril/Valsartan Teva și adresați-vă medicului dumneavoastră. Atenționări și precauții Înainte să luați sau când luați Sacubitril/Valsartan Teva, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• dacă sunteți tratat cu un blocant al receptorilor angiotensinei (BRA) sau aliskiren (vezi „Nu luați Sacubitril/Valsartan Teva”).
• dacă ați avut vreodată angioedem (vezi „Nu luați Sacubitril/Valsartan Teva” și pct. 4 „Reacții adverse posibile”).
• dacă aveți dureri abdominale, greață, vărsături sau diaree după ce ați luat Sacubitril/Valsartan Teva.

Medicul dumneavoastră va decide cu privire la continuarea tratamentului. Nu întrerupeți administrarea Sacubitril/Valsartan Teva din proprie inițiativă.

• dacă aveți tensiune arterială mică sau luați orice alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu, un medicament care crește producerea de urină ( diuretic)) sau aveți vărsături sau diaree, mai ales dacă aveți vârsta de 65 ani sau peste sau dacă aveți boală de rinichi sau tensiune arterială mică.
• dacă aveți o boală a rinichilor.
• dacă sunteți deshidratat.
• dacă artera dumneavoastră renală s-a îngustat.
• dacă aveți o boală a ficatului.
• dacă prezentați halucinații, paranoia sau modificări ale somnului în timp ce luați Sacubitril/Valsartan Teva.
• dacă aveți hiperkaliemie (valori mari de potasiu în sânge).
• dacă suferiți de insuficiență cardiacă, clasificată în clasa IV NYHA (nu puteți efectua nicio activitate fizică fără disconfort, și puteți avea simptome chiar și stare de repaus).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se potrivește, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Sacubitril/Valsartan Teva. Este posibil ca, în timpul tratamentului cu Sacubitril/Valsartan Teva, medicul dumneavoastră să verifice, la intervale regulate, cantitatea de potasiu și sodiu din sângele dumneavoastră. În plus, medicul dumneavoastră vă poate verifica tensiunea arterială la începutul tratamentului și la creșterea dozelor. Copii și adolescenți Pentru copii și adolescenți trebuie utilizate alte medicamente care conțin sacubitril și valsartan în loc de Sacubitril/Valsartan Teva. Sacubitril/Valsartan Teva împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Poate fi necesară modificarea dozei, luarea altor măsuri de precauție sau chiar oprirea administrării unuia dintre medicamente. Acest lucru are o importanță deosebită în cazul următoarelor medicamente:

• inhibitori ECA. Nu luați Sacubitril/Valsartan Teva împreună cu inhibitori ECA. Dacă ați luat un inhibitor ECA, lăsați să treacă 36 ore de la ultima doză administrată înainte de a începe să luați 2 Sacubitril/Valsartan Teva (vezi „Nu luați Sacubitril/Valsartan Teva”). Dacă opriți administrarea Sacubitril/Valsartan Teva, lăsați să treacă 36 ore de la ultima doză administrată de Sacubitril/Valsartan Teva înainte de a începe să luați un inhibitor ECA.
• alte medicamente utilizate pentru a trata insuficiența cardiacă sau pentru a scădea tensiunea arterială, cum sunt blocanți ai receptorilor angiotensinei sau aliskiren (vezi „Nu luați Sacubitril/Valsartan Teva”).
• unele medicamente cunoscute sub denumirea de statine care sunt utilizate pentru a scădea valorile mari ale colesterolului (de exemplu, atorvastatin).
• sildenafil, tadalafil, vardenafil sau avanafil, care sunt medicamente utilizate pentru a trata disfuncția erectilă sau tensiunea pulmonară crescută.
• medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sânge. Acestea includ suplimente de potasiu, substitute de sare care conțin potasiu, medicamente care economisesc potasiul și heparină.
• analgezice de tipul cunoscut sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (Cox-2). Dacă luați unul dintre aceste medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice funcția rinichilor atunci când începeți sau vi se modifică tratamentul (vezi „Atenționări și precauții”).
• litiu, un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de boli psihice.
• furosemid, un medicament care aparține tipului de medicamente cunoscute sub denumirea de diuretice, care sunt utilizate pentru a crește cantitatea de urină pe care o produceți.
• nitroglicerină, un medicament utilizat pentru a trata angina pectorală.
• unele tipuri de antibiotice (grupa rifamicină), ciclosporină (utilizată pentru a preveni respingerea organelor transplantate) sau medicamente antivirale cum este ritonavir (utilizat pentru a trata HIV/SIDA).
• metformin, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se potrivește, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Sacubitril/Valsartan Teva. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriți administrarea acestui medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va prescrie un alt medicament în loc de Sacubitril/Valsartan Teva. Acest medicament nu este recomandat în primele luni de sarcină și nu trebuie luat atunci când sarcina are peste 3 luni deoarece poate avea efecte nocive grave asupra copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină. Alăptarea Sacubitril/Valsartan Teva nu este recomandat pentru mamele care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau sunteți pe punctul de a începe alăptarea. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Înainte de a conduce un vehicul, de a folosi utilaje sau echipamente sau de a derula alte activități care necesită concentrare, asigurați-vă că știți cum vă afectează Sacubitril/Valsartan Teva. Dacă vă simțiți amețit sau foarte obosit în timpul administrării acestui medicament, nu conduceți vehicule, nu mergeți pe bicicletă sau nu folosiți alte unelte sau utilaje. Sacubitril/Valsartan Teva conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza de 97 mg/103 mg, adică practic „nu conține sodiu”. 3

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți De obicei, veți începe cu administrarea unui comprimat de 24 mg/26 mg sau 49 mg/51 mg de două ori pe zi (un comprimat dimineața și un comprimat seara). Medicul dumneavoastră va decide doza dumneavoastră inițială exactă în funcție de medicamentele pe care le-ați luat anterior și de tensiunea dumneavoastră arterială. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza la intervale de 2-4 săptămâni în funcție de cum răspundeți la tratament până se stabilește doza optimă pentru dumneavoastră. Doza țintă recomandată uzuală este de 97 mg/103 mg de două ori pe zi (un comprimat dimineața și un comprimat seara). Copii și adolescenți Sacubitril/Valsartan Teva comprimate filmate nu este indicat utilizării la copii. Pentru această grupă de pacienți trebuie utilizate alte medicamente care conțin sacubitril și valsartan în loc de Sacubitril/Valsartan Teva. Pacienții care iau Sacubitril/Valsartan Teva pot prezenta tensiune arterială mică (amețeli, stare de amețeală), o valoare mare a potasiului din sânge (care este depistat atunci când medicul efectuează analize ale sângelui) sau funcție redusă a rinichilor. Dacă apare oricare dintre acestea, medicul dumneavoastă poate reduce doza din orice alt medicament pe care îl luați, vă poate reduce temporar doza de Sacubitril/Valsartan Teva sau poate întrerupe tratamentul dumneavoastră cu Sacubitril/Valsartan Teva. Înghițiți comprimatele cu un pahar cu apă. Puteți lua Sacubitril/Valsartan Teva cu sau fără alimente. Nu se recomandă divizarea sau sfărâmarea comprimatelor. Dacă luați mai mult Sacubitril/Valsartan Teva decât trebuie Dacă ați luat din greșeală prea multe comprimate Sacubitril/Valsartan Teva sau dacă altcineva a luat comprimatele dumneavoastră, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă prezentați amețeli severe și/sau leșin, spuneți medicului dumneavoastră cât mai repede posibil și întindeți-vă. Dacă uitați să luați Sacubitril/Valsartan Teva Se recomandă să luați medicamentul la aceeași oră din zi. Totuși, dacă uitați să luați o doză, luați doza următoare la ora programată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Sacubitril/Valsartan Teva Întreruperea tratamentului cu Sacubitril/Valsartan Teva poate duce la agravarea bolii dumneavoastră. Nu întrerupeți administrarea medicamentului dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse pot fi grave.

• Opriți administrarea Sacubitril/Valsartan Teva și solicitați imediat asistență medicală dacă ați observat orice umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăți la respirație sau înghițire. Acestea pot fi semne ale angioedemului (o reacție adversă mai puțin frecventă – poate afecta până la 1 din 100 persoane).

4 Alte reacții adverse posibile: Dacă oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos devin grave, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)

• tensiune arterială mică, care poate cauza apariția unor simptome de amețeală (hipotensiune arterială)
• valoare crescută a potasiului din sânge, care apare la o analiză a sângelui (hiperkaliemie)
• funcție scăzută a rinichilor (insuficiență renală) Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• tuse
• amețeli
• diaree
• cantitate scăzută a globulelor roșii din sânge, în urma unei analize a sângelui (anemie)
• oboseală (fatigabilitate)
• incapacitatea rinichilor de a funcționa adecvat (insuficiență renală) (acută)
• valoare scăzută a potasiului din sânge, care apare la o analiză a sângelui (hipokaliemie)
• durere de cap
• leșin (sincopă)
• slăbiciune (astenie)
• stare de rău (greață)
• tensiune arterială mică (amețeli, stare de amețeală) atunci când treceți de la poziția șezând la poziția verticală
• gastrită (durere de stomac, greață)
• senzație de învârtire (vertij)
• cantitate scăzută a zahărului din sânge, în urma unei analize a sângelui (hipoglicemie) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• reacție alergică, însoțită de erupții pe piele și mâncărime (hipersensibilitate)
• amețeli atunci când se trece din poziția șezând în poziția verticală (amețeli posturale)
• valoare mică de sodiu în sânge, în urma unei analize a sângelui (hiponatremie) Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)
• vedeți, auziți sau simțiți lucruri care nu există (halucinații)
• modificări ale somnului (tulburări de somn) Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)
• paranoia
• angioedem intestinal: o umflare la nivelul intestinului, care se manifestă cu simptome precum durere abdominală, greață, vărsături și diaree Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• contracții musculare involuntare, bruște (mioclonii) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne că s-a umblat la el. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Sacubitril/Valsartan Teva

• Substanțele active sunt sacubitril și valsartan.

o Fiecare comprimat filmat 24 mg/26 mg conține sacubitril 24,3 mg și valsartan 25,7 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan). o Fiecare comprimat filmat 49 mg/51 mg conține sacubitril 48,6 mg și valsartan 51,4 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan). o Fiecare comprimat filmat 97 mg/103 mg conține sacubitril 97,2 mg și valsartan 102,8 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan).

• Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt celuloză microcristalină, talc, hidroxipropilceluloză cu substituție redusă, crospovidonă, stearat de magneziu (vezi sfârșitul pct. 2 „Sacubitril/Valsartan Teva conține sodiu”).
• Filmul comprimatelor de 24 mg/26 mg și al comprimatului de 97 mg/103 mg conține hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 4000, oxid roșu de fer (E172) și oxid negru de fer (E172).
• Învelișul comprimatelor de 49 mg/51 mg conține hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 4000, oxid galben de fer (E172) și oxid roșu de fer (E172).

Cum arată Sacubitril/Valsartan Teva și conținutul ambalajului Sacubitril/Valsartan Teva 24 mg/26 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, de culoare alb violet, fără linie mediană, marcate cu „L” pe o față și netede pe cealaltă față. Diametrul aproximativ al comprimatului este de 6,0 mm. Sacubitril/Valsartan Teva 49 mg/51 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galben pal, fără linie mediană, cu margini teșite, marcate cu „I” pe ofață și netede pe cealaltă față. Dimensiunile aproximative ale comprimatului sunt de 13,1 mm x 5,2 mm. Sacubitril/Valsartan Teva 97 mg/103 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, fără linie mediană, cu margini teșite, marcate cu „H” pe o față și netede pe cealaltă față. Dimensiunile aproximative ale comprimatului sunt de 15,1 mm x 6,0 mm. 6 Blister din PVC-PCTFE (Aclar)/Al și blister doze unitare din PVC-PCTFE (Aclar)/Al ambalate în cutii din carton. Sacubitril/Valsartan Teva 24 mg/26 mg comprimate filmate Blister din PVC-PCTFE (Aclar)/Al Mărimea de ambalaj: 28, 30, 56 comprimate filmate Blister doze unitare din PVC-PCTFE (Aclar)/Al Mărimea de ambalaj: 20×1, 28×1, 30×1, 56×1, 196×1 comprimate filmate Sacubitril/Valsartan Teva 49 mg/51 mg comprimate filmate Blister din PVC-PCTFE (Aclar)/Al Mărimea de ambalaj: 28, 56, 60, 168 comprimate filmate Blister doze unitare din PVC-PCTFE (Aclar)/Al Mărimea de ambalaj: 20×1, 28×1, 56×1, 60×1, 196×1 comprimate filmate Sacubitril/Valsartan Teva 97 mg/103 mg comprimate filmate Blister din PVC-PCTFE (Aclar)/Al Mărimea de ambalaj: 28, 56, 60, 168 comprimate filmate Blister doze unitare din PVC-PCTFE (Aclar)/Al Mărimea de ambalaj: 20×1, 56×1, 60×1, 196×1 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania Fabricantul ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. Marathonos Avenue 95, Pikermi Attiki, 190 09, Grecia ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. Zapani Block 1048, Keratea, 190 01, Grecia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Sacubitril/Valsartan ratiopharm 24 mg/26 mg Filmtabletten Sacubitril/Valsartan ratiopharm 49 mg/51 mg Filmtabletten Sacubitril/Valsartan ratiopharm 97 mg/103 mg Filmtabletten Belgia Sacubitril/Valsartan Teva 24mg/26mg, filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten 7 Sacubitril/Valsartan Teva 49mg/51mg filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten Sacubitril/Valsartan Teva 97mg/103mg filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten Danemarca Sacubitril/Valsartan Teva Estonia Sacubitril/Valsartan Teva Finlanda Sacubitril/Valsartan ratiopharm 24mg/26mg tabletti, kalvopäällysteinen Sacubitril/Valsartan ratiopharm 49mg/51mg tabletti, kalvopäällysteinen Sacubitril/Valsartan ratiopharm 97mg/103mg tabletti, kalvopäällysteinen Franța SACUBITRIL / VALSARTAN TEVA 24 mg/26 mg, comprimé pelliculé SACUBITRIL / VALSARTAN TEVA 49 mg/51 mg, comprimé pelliculé SACUBITRIL / VALSARTAN TEVA 97 mg/103 mg, comprimé pelliculé Germania Sacubitril/Valsartan-ratiopharm 24 mg/26 mg Filmtabletten Sacubitril/Valsartan-ratiopharm 49 mg/51 mg Filmtabletten Sacubitril/Valsartan-ratiopharm 97 mg/103 mg Filmtabletten Irlanda Sacubitril/Valsartan Teva Film-coated Tablets Islanda Sacubitril/Valsartan Teva Italia SACUBITRIL e VALSARTAN TEVA Lituania Sacubitril/Valsartan Teva 24mg/26mg plėvele dengtos tabletės Sacubitril/Valsartan Teva 49mg/51mg plėvele dengtos tabletės Sacubitril/Valsartan Teva 97mg/103mg plėvele dengtos tabletės Letonia Sacubitril/Valsartan Teva 24mg/26mg apvalkotās tabletes Sacubitril/Valsartan Teva 49mg/51mg apvalkotās tabletes Sacubitril/Valsartan Teva 97mg/103mg apvalkotās tabletes Luxemburg Sacubitril/Valsartan-ratiopharm 24 mg/26 mg Filmtabletten Sacubitril/Valsartan-ratiopharm 49 mg/51 mg Filmtabletten Sacubitril/Valsartan-ratiopharm 97 mg/103 mg Filmtabletten Norvegia Sacubitril/Valsartan Teva Polonia Sacubitril + Valsartan Teva Republica Sakubitril/Valsartan Teva Cehă România Sacubitril/Valsartan Teva 24 mg/26 mg comprimate filmate Sacubitril/Valsartan Teva 49 mg/51 mg comprimate filmate Sacubitril/Valsartan Teva 97 mg/103 mg comprimate filmate Spania Sacubitrilo/Valsartán Teva 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sacubitrilo/Valsartán Teva 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sacubitrilo/Valsartán Teva 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suedia Sacubitril/Valsartan Teva Slovacia Sakubitril/Valsartan Teva 24mg/26mg filmom obalené tablety Sakubitril/Valsartan Teva 49mg/51mg filmom obalené tablety Sakubitril/Valsartan Teva 97mg/103mg filmom obalené tablety Țările de Jos Sacubitril/Valsartan Teva 24 mg/26 mg, filmomhulde tabletten Sacubitril/Valsartan Teva 49 mg/51 mg, filmomhulde tabletten Sacubitril/Valsartan Teva 97 mg/103 mg, filmomhulde tabletten Ungaria Sacubitril/Valsartan Teva 24mg/26mg filmtabletta Sacubitril/Valsartan Teva 49mg/51mg filmtabletta Sacubitril/Valsartan Teva 97mg/103mg filmtabletta Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2025.