ROWATINEX

Ce este și pentru ce se utilizează

Acest medicament este utilizat în:

• profilaxia și tratamentul litiazei urinare.
• adjuvant în tratamentul infecțiilor urinare ușoare-moderate și nefropatiilor.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Rowatinex capsule:

• dacă sunteți alergic la alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă aveți un episod dureros renal acut declanșat de prezența pietrelor la rinichi;
• dacă nu urinați de loc;
• dacă aveți o infecție gravă a căilor urinare;
• dacă aveți pietre la rinichi care vor necesita o intervenție chirurgicală.

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Rowatinex capsule, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți dureri renale intense. Medicul dumneavoastră ar putea dori să vă țină sub supraveghere. Rowatinex capsule împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. 1 Aceste medicamente includ:

• medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante orale ca de exemplu warfarină)
• medicamente care sunt metabolizate de către ficat (întrebați-l pe medicul dumneavoastră despre aceste medicamente).

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă în primele 3 luni sau alăptați, nu trebuie să luați Rowatinex capsule. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Rowatinex capsule nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Rowatinex capsule conține galben amurg FCF (E110), care poate provoca reacții alergice. Rowatinex capsule conține p-hidroxibenzoat de propil sodic (E217) și p-hidroxibenzoat de etil sodic, care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Adulți: doza recomandată este de 1 capsulă de 3-4 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandării medicului. Utilizarea la copii și adolescenți Copii cu vârsta între 6 și 14 ani: doza recomandată este de 1 capsulă de 1-2 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandării medicului. Dacă utilizați mai mult Rowatinex capsule decât trebuie Dacă ați utilizat mai multe capsule Rowatinex decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitați să utilizați Rowatinex capsule Dacă ați uitat să luați o doză, luați alta, imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Apoi, luați doza următoare la ora obișnuită. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea Rowatinex capsule: Tulburări gastrointestinale: tulburări gastrice ușoare și tranzitorii, vărsături. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 2

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Rowatinex capsule

• Substanțele active sunt: alfa-pinen, beta-pinen, camfen, cineol, fenconă, borneol, anetol.
• 1 capsulă moale gastrorezistentă conține: alfa-pinen 24,8 mg, beta-pinen 6,2 mg, camfen 15,0 mg, cineol 3,0 mg, fenconă 4,0 mg, borneol 10,0 mg, anetol 4,0 mg.
• Celelalte componente sunt: capsula – ulei de măsline, învelișul capsulei – gelatină, glicerol 85 %, p hidroxibenzoat de etil sodic, p -hidroxibenzoat de propil sodic (E 217), galben amurg FCF 85 % (E110), galben de chinolină 70 % (E 104).

Cum arată Rowatinex capsule și conținutul ambalajului Capsule gelatinoase moi gastrorezistente cu formă sferică, de culoare galbenă care conțin o soluție orală de culoare galben pai până la galben verzui cu miros puternic aromatic. Acestea sunt disponibile în cutii cu un flacon din sticlǎ incolorǎ a 30 capsule moi gastrorezistente. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77, D-51427 Bergisch Gladbach Germania Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Farmaceutica REMEDIA Distribution & Logistics SRL Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4 041836 București Tel/Fax: + 40 21 321 1640 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în mai 2017. 3