Rocuronium Aguettant este un relaxant muscular utilizat la adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 2 ani. Relaxantele musculare sunt utilizate în timpul unei intervenții chirurgicale pentru a ajuta la anestezia generală. În timpul unei intervenții chirurgicale, mușchii trebuie să fie complet relaxați. Astfel, medicul chirurg poate efectua mai ușor intervenția chirurgicală. În mod normal, nervii trimit semnale către mușchi. Rocuronium Aguettant poate bloca temporar aceste semnale, determinând astfel relaxarea mușchilor. Deoarece și mușchii necesari pentru respirație se relaxează, vi se va efectua o ventilație artificială până când puteți respira din nou în mod independent. În timpul intervenției chirurgicale, efectul relaxantului muscular va fi monitorizat în mod constant și dacă este necesar, vi se va mai administra Rocuronium Aguettant. La finalul intervenției chirurgicale, efectele Rocuronium Aguettant sunt lăsate să dispară și puteți începe să respirați în mod independent. Uneori, se poate administra un alt medicament pentru a accelera această recuperare. Rocuronium Aguettant poate fi folosit și în cadrul terapiei intensive.
Nu utilizați Rocuronium Aguettant
Adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă acestea vi se aplică. Atenționări și precauții Istoricul dumneavoastră medical poate afecta modul în care vi se administrează Rocuronium Aguettant Adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă prezentați sau ați prezentat în trecut următoarele situații:
Anumite afecțiuni medicale pot afecta modul în care acționează Rocuronium Aguettant. De exemplu:
Copii/ și adolescenți Rocuronium Aguettant poate fi utilizat la copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani) și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani). Cu toate acestea, doza de menținere nu este indicată la populația pediatrică cu vârsta sub 12 ani. Rocuronium Aguettant nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece subgradația seringii pre-umplute nu permite o administrare precisă a produsului la aceste populații. Rocuronium Aguettant împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să vă stabilească doza corectă de Rocuronium Aguettant. Următoarele medicamente pot influența efectul Rocuronium Aguettant : Medicamente care intensifică efectul Rocuronium Aguettant :
Medicamente care scad efectul Rocuronium Aguettant :
Medicamente care au un efect variabil asupra Rocuronium Aguettant :
Rocuronium Aguettant poate influența efectul următoarelor medicamente:
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există foarte puține date disponibile cu privire la utilizarea bromurii de rocuroniu în timpul sarcinii și nu există date disponibile privind utilizarea acesteia la femeile care alăptează. Rocuronium Aguettant trebuie administrat gravidelor și femeilor care alăptează atunci când medicul decide că există mai multe beneficii decât riscuri. Acest medicament poate fi administrat în timpul operației prin cezariană. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Medicul dumneavoastră vă va informa când sunteți din nou apt să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje care v-ar putea pune viața în pericol după ce luați Rocuronium Aguettant. Rocuronium Aguettant conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per seringă preumplută, adică practic „nu conține sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există foarte puține date disponibile cu privire la utilizarea bromurii de rocuroniu în timpul sarcinii și nu există date disponibile privind utilizarea acesteia la femeile care alăptează. Rocuronium Aguettant trebuie administrat gravidelor și femeilor care alăptează atunci când medicul decide că există mai multe beneficii decât riscuri. Acest medicament poate fi administrat în timpul operației prin cezariană
Text din prospectul acestui medicament.
Dozaj Medicul dumneavoastră va stabili doza de Rocuronium Aguettant, în funcție de:
Vi se va administra Rocuronium Aguettant înainte și/sau în timpul unei intervenții chirurgicale de către un profesionist din domeniul sănătății. Doza obișnuită este de 0,6 mg de bromură de rocuroniu pe kilogram de greutate corporală, iar efectul durează între 30 și 40 de minute. În timpul intervenției, se va verifica dacă Rocuronium Aguettant își mai face efectul. Vi se vor administra doze suplimentare, dacă este necesar. Cum se administrează Rocuronium Aguettant ? Rocuronium Aguettant nu este destinat autoadministrării. Rocuronium Aguettant va fi injectat sub formă de soluție într-o venă. Va fi administrat printr-o singură injecție sau prin perfuzie. Dacă utilizați mai mult Rocuronium Aguettant decât trebuie Personalul medical vă va monitoriza cu atenție starea, iar astfel este puțin probabil să primiți prea mult Rocuronium Aguettant. Totuși, dacă acest lucru se întâmplă, se va asigura în continuare ventilația artificială până când veți putea respira în mod independent. Este posibil să contracarăm efectele (unei cantități prea mari de) Rocuronium Aguettant și să vă accelerăm recuperarea, administrându-vă un medicament care contracarează efectele Rocuronium Aguettant. 3
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aceste reacții adverse apar în timpul anesteziei, acestea vor fi observate și tratate de către medicul dumneavoastră. Pot apărea următoarele reacții adverse: Mai puțin frecvente /rare (pot afecta mai puțin de 1 din 100/1000 de persoane)
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 4
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, pe blister și pe cutie. A se păstra la frigider (2 C – 8 C). A nu se congela. A se păstra seringa preumplută în blisterul nedeschis până în momentul utilizării. După deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat. Medicamentul poate fi păstrat la temperaturi de până la 30 °C, timp de maximum 12 săptămâni. În toate cazurile, odată ce a fost scos din frigider, medicamentul trebuie eliminat după 12 săptămâni. Medicamentul nu trebuie introdus înapoi în frigider după ce a fost ținut afară. Perioada de depozitare nu trebuie să depășească termenul de valabilitate. Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare. Orice seringă preumplută, chiar și parțial folosită, trebuie eliminată în mod corespunzător după utilizare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Rocuronium Aguettant ?
1 ml de soluție conține bromură de rocuroniu 10 mg. O seringă preumplută de 5 ml conține bromură de rocuroniu 50 mg (50 mg/5 ml).
Cum arată Rocuronium Aguettant și conținutul ambalajului Rocuronium Aguettant este o soluție injectabilă sau perfuzabilă transparentă, incoloră până la galben-maroniu pal, disponibilă în seringă preumplută de 5 ml din polipropilenă, cu o etichetă transparentă autoadezivă gradată (sub – gradații de 0,2 ml de la 0 până la 5 ml). Fiecare seringă preumplută este ambalată individual într-un blister transparent. Dimensiune ambalaj: Cutii de carton a câte 10 seringi preumplute. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Laboratoire Aguettant 1 rue Alexander Fleming 69007 Lyon France Acest prospect a fost revizuit în august 2023. ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: 5 Seringa preumplută nu este adecvată pentru administrarea corectă a produsului la copii cu vârsta sub 2 ani Seringa preumplută este destinată exclusiv unei singure administrări. După utilizare, eliminați seringa. A nu se reutiliza. Aspectul soluției Înainte de administrare, produsul trebuie inspectat vizual pentru detectarea particulelor și a decolorării. Trebuie utilizată doar o soluție transparentă, incoloră până la galben-maroniu pal, fără particule sau precipitate. Incompatibilitățile soluției Bromura de rocuroniu este incompatibilă fizic cu soluții din următoarele medicamente: amfotericină, amoxicilină, azatioprină, cefazolină, cloxacilină, dexametazonă, diazepam, enoximonă, eritromicină, famotidină, furosemid, succinat sodic de hidrocortizon, insulină, metohexital, metilprednisolon, succinat sodic de prednisolon, tiopental, trimetoprim și vancomicină. Bromura de rocuroniu nu este compatibilă nici cu intralipid. Utilizarea seringii preumplute Conținutul unui blister nedeschis și nedeteriorat este steril, iar blisterul nu trebuie deschis până în momentul când seringa nu este gata de utilizare. Seringa preumplută este destinată exclusiv unei singure administrări. După utilizare, eliminați seringa. A nu se reutiliza. Seringa preumplută nu este adecvată pentru administrarea corectă a produsului la copii cu vârsta sub 2 ani Medicamentul nu trebuie utilizat dacă sigiliul de siguranță de pe seringă este rupt. Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare. Pregătiți seringa cu atenție, astfel: Suprafața exterioară a seringii este sterilă până la deschiderea blisterului. Blisterul nu trebuie să fie deschis până la utilizare. Atunci când este manevrat folosind o metodă aseptică, acest medicament poate fi așezat pe o suprafață sterilă după ce a fost scos din blister. 1) Scoateți din blister seringa preumplută sterilă. 2) Împingeți pistonul pentru a elibera dopul. Este posibil ca procesul de sterilizare să fi provocat lipirea dopului de corpul seringii. 6 3) Răsuciți capacul pentru a rupe sigiliul. Nu atingeți conectorul luer expus pentru a evita contaminarea. 4) Verificați dacă vârful de etanșare a seringii a fost îndepărtat complet. În caz contrar, înlocuiți capacul și răsuciți din nou. 5) Scoateți aerul afară prin împingerea ușoară a pistonului. 6) Conectați seringa la dispozitivul de acces vascular, utilizați un sistem de blocare luer/luer. Împingeți ușor pistonul pentru a injecta volumul necesar. Administrați produsul conform căii de administrare adecvate. Seringa preumplută nu este adecvată pentru dispozitivele cu pompă pentru seringă. Seringa preumplută este un produs gata de administrare, conținutul acesteia nu trebuie diluat într-o pungă de perfuzie. Este interzisă utilizarea oricărei seringi care a fost deteriorată sau a fost manevrată fără respectarea condițiilor de sterilitate. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale. 7
? Rocuronium Aguettant este un relaxant muscular utilizat la adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 2 ani.
Da, ROCURONIUM AGUETTANT 10 mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din ROCURONIUM AGUETTANT 10 mg/ml este ROCURONIUM BROMIDE.
Se prezintă sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută, 10mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
