Robitussin Antitussicum conține substanța activă bromhidrat de dextrometorfan. Este un antitusiv care calmează și controlează tusea uscată, persistentă. Robitussin Antitussicum este indicat la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani. Dacă după 5 zile (3 zile la copii) nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Nu utilizați Robitussin Antitussicum:
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Robitussin Antitussicum, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament poate crea dependență. Prin urmare, tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. Nu este recomandată asocierea unui antitusiv cu un expectorant (mucolitic sau secretostimulant). Folosirea la pacienții cu tuse productivă poate favoriza acumularea secrețiilor traheobronșice, prin înlăturarea reflexului de tuse. Întrebați medicul înainte să folosiți acest produs dacă suferiți de tuse cronică ca urmare a fumatului, sau tulburări la nivelul plămânilor cum ar fi astm sau emfizem. Întrebați medicul înainte de a folosi produsul dacă suferiți de insuficiență respiratorie sau hepatică. Opriți tratamentul și întrebați medicul, dacă tusea durează mai mult de 5 zile (3 zile la copii), recidivează sau este însoțită de febră, alergii sau dureri persistente de cap. Acestea ar putea fi semne ale unor afecțiuni severe. Dacă tusea nu se ameliorează prin acest tratament, nu se va crește doza de medicament, ci se va face o reevaluare clinică. Sportivii trebuie atenționați că produsul poate da o reacție pozitivă la testele antidoping. Acest medicament este recomandat numai pentru copii peste 6 ani. Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor. Nu depășiți doza recomandată. Robitussin Antitussicum împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau cu asistentul medical înainte de a lua Robitussin Antitussicum:
Nu folosiți acest produs dacă sunteți sub tratament sau sunteți după un tratament recent (14 zile) cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO). Ingestia simultană de medicamente care inhibă sistemul enzimatic hepatic al citocromului P450-2D6 și, ca urmare, descompunerea dextrometorfanului – în mod special fluoxetina, paroxetina, chinidina și terbinafina, amiodarona, flecainida, propafenona, sertralina, bupropionul, metadona, cinacalcetul, haloperidolul, perfenazina și tioridazina – poate produce creșterea concentrației de dextrometorfan. În acest context, au fost observate simptome de supradozaj. Robitussin Antitussicum împreună cu alimente, băuturi și alcool Se va evita administrarea de băuturi alcoolice sau de medicamente ce conțin alcool etilic în timpul tratamentului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte teratogene. În clinică, rezultatele studiilor epidemiologice par să excludă un efect malformativ. În timpul trimestrului III de sarcină, administrarea cronică de dextrometorfan la mame, indiferent de doză, a produs sindrom de abstinență la nou-născut. La sfârșitul sarcinii, chiar dacă tratamentul este de scurtă durată, dozele mari prezintă risc de detresă respiratorie la nou-născut. 2 Ca urmare, nu se recomandă administrarea dextrometorfanului în cursul sarcinii, decât dacă este absolut necesar și după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potențial fetal. Dextrometorfanul se excretă în laptele matern. Deoarece există riscul apariției hipotoniei și pauzei respiratorii la sugar, alăptarea este contraindicată în cursul tratamentului cu dextrometorfan. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Robitussin Antitussicum poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a realiza activități care necesită concentrare motorie, datorită riscului de apariție a somnolenței și vertijului. Persoanele care conduc vehicule sau manevrează utilaje trebuie să fie conștiente că acest produs conține alcool etilic. Robitussin Antitussicum conține:
Benzoații pot crește riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nounăscuți (cu vârsta până la 4 săptămâni).
Privind dozele recomandate copiilor, acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza de 10 ml, adică practic „nu conține sodiu”.
Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră are) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament. Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Cantitatea de alcool din acest medicament nu determină efecte la adulți și adolescenți, iar efectele la copii nu par a fi semnificative. Poate determina anumite efecte la copiii mici, de exemplu senzație de somnolență. Alcoolul din acest medicament poate influența efectele altor medicamente. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați alte medicamente. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Dacă aveți dependență de alcool, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Este dăunător acelora care suferă de alcoolism. A se avea în vedere conținutul în alcool la femeile însărcinate sau care alăptează, la copii și la pacienții cu risc crescut cum ar fi pacienții cu disfuncții hepatice sau epilepsie. Informații pentru diabetici: îndulcitorii folosiți în acest medicament nu vă influențează diabetul. Acest medicament nu conține zahăr și nu favorizează apariția cariilor. 3
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte teratogene. În clinică, rezultatele studiilor epidemiologice par să excludă un efect malformativ. În timpul trimestrului III de sarcină, administrarea cronică de dextrometorfan la mame, indiferent de doză, a produs sindrom de abstinență la nou-născut. La sfârșitul sarcinii, chiar dacă tratamentul este de scurtă durată, dozele mari prezintă risc de detresă respiratorie la nou-născut. 2 Ca urmare, nu se recomandă administrarea dextrometorfanului în cursul sarcinii, decât dacă este absolut necesar și după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potențial fetal. Dextrometorfanul se excretă în laptele matern. Deoarece există riscul apariției hipotoniei și pauzei respiratorii la sugar, alăptarea este contraindicată în cursul tratamentului cu dextrometorfan
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dacă medicul nu recomandă altfel, doza recomandată este: Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 20 ml de 3-4 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 10 ml de 3-4 ori pe zi. Pentru administrare orală. Robitussin Antitussicum nu se administrează la copiii cu vârsta sub 6 ani (vezi „Nu utilizați Robitussin Antitussicum”). Nu depășiți doza recomandată. Opriți tratamentul cu Robitussin Antitussicum și întrebați medicul dacă tusea durează mai mult de 5 zile (3 zile la copii), recidivează sau este însoțită de febră, alergii sau dureri persistente de cap. Acestea ar putea fi semne ale unor afecțiuni severe. Dacă utilizați mai mult Robitussin Antitussicum decât trebuie În cazul în care luați mai mult Robitussin Antitussicum decât trebuie, întrerupeți administrarea și adresați-vă imediat medicului. Populația pediatrică La copii pot să apară reacții adverse grave în caz de supradozaj, inclusiv tulburări neurologice. Persoanele care au grijă de pacienți trebuie să fie atente să nu depășească doza recomandată. Dacă luați mai mult Robitussin Antitussicum decât trebuie, pot să apară următoarele simptome: greață și vărsături, contracții musculare involuntare, agitație, confuzie, somnolență, tulburări ale stării de conștiență, mișcări rapide și involuntare ale ochilor, tulburări cardiace (bătăi rapide ale inimii), tulburări de coordonare, psihoză însoțită de halucinații vizuale și hiperexcitabilitate. Alte simptome ce pot să apară în cazul unui supradozaj masiv pot fi: comă, dificultăți grave la respirație și convulsii. Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeți la spital dacă apare oricare dintre simptomele de mai sus. Tratamentul este simptomatic. În caz de deprimare respiratorie se asistă respirația și se administrează naloxonă. Dacă apar convulsii, se administrează benzodiazepine. Dacă uitați să utilizați Robitussin Antitussicum Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse la dextrometorfan sunt rare. Ele pot include alergie, greață, vărsături, vertij, somnolență. Datorită prezenței maltitolului, pot apărea tulburări digestive, diaree. 4 Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament după 12 luni de la prima deschidere a flaconului. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizați acest medicament dacă observați că sigiliul capacului este deteriorat. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Robitussin Antitussicum
Diabetici: îndulcitorii folosiți în acest produs nu influențează diabetul. Cum arată Robitussin Antitussicum și conținutul ambalajului Cutie cu un flacon din sticlă brună, închis cu capac prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, conținând 100 ml soluție orală, însoțit de măsură dozatoare din polipropilenă pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml și 10 ml Deținătorul autorizației de punere pe piață HALEON ROMÂNIA S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, București, România Fabricant DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore – Piacenza, Italia Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2024. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. 5
Robitussin Antitussicum conține substanța activă bromhidrat de dextrometorfan.
Da, ROBITUSSIN ANTITUSSICUM 7,5 mg/5 ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din ROBITUSSIN ANTITUSSICUM 7,5 mg/5 ml este DEXTROMETHORPHANUM.
Se prezintă sub formă de soluție orală, 7,5mg/5ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
