RIVASTIGMINA SANDOZ 2mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanța activă din Rivastigmină Sandoz este rivastigmina. Rivastigmina aparține unei clase de substanțe numite inhibitori de colinesterază.

La pacienții cu demență Alzheimer sau demență cauzată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmițătorului acetilcolină (o substanță care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază și butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, medicamentul permite nivelurilor acetilcolinei să crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer și demenței asociate cu boala Parkinson.

Rivastigmina este utilizată pentru tratamentul pacienților adulți cu demență Alzheimer ușoară până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală și comportamentul. Soluția orală poate fi, de asemenea, utilizată pentru tratamentul demenței la pacienții adulți cu boala Parkinson.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați acest medicament:

• dacă sunteți alergic la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă prezentați o reacție la nivelul pielii care se extinde dincolo de dimensiunea plasturelui, dacă prezentați o reacție adversă locală mai intensă (cum sunt vezicule, inflamare a pielii care se agravează, umflare) și dacă situația nu se ameliorează în 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic.

Atenționări și precauții. Adresați-vă medicului înainte să utilizați acest medicament:

• dacă aveți, sau ați avut vreodată, ritm neregulat sau lent al inimii.
• dacă aveți, sau ați avut vreodată, ulcer gastric activ.
• dacă aveți, sau ați avut vreodată, dificultăți la urinare.
• dacă aveți, sau ați avut vreodată, crize convulsive.
• dacă aveți, sau ați avut vreodată, astm bronșic sau o afecțiune respiratorie severă.
• dacă aveți, sau ați avut vreodată, insuficiență renală.
• dacă aveți, sau ați avut vreodată, insuficiență hepatică.
• dacă suferiți de tremor.
• dacă aveți o greutate corporală redusă.
• dacă suferiți de reacții gastro-intestinale cum sunt greață, vărsături și diaree. Este posibil să vă deshidratați dacă vărsăturile sau diareea sunt prelungite.

Dacă nu ați luat acest medicament pentru mai mult de trei zile, nu luați doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.

Copii și adolescenți: Rivastigmina nu are utilizare relevantă la copii și adolescenți în tratamentul bolii Alzheimer.

Interacțiuni cu alte medicamente: Spuneți medicului sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

• Nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare.
• Poate interfera cu medicamentele anticolinergice (utilizate pentru ameliorarea spasmelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mișcare).
• Nu trebuie administrat în același timp cu metoclopramid; administrarea concomitentă poate duce la membre rigide și tremuratul mâinilor.
• Dacă urmează să suferiți o intervenție chirurgicală, spuneți medicului înainte de a vi se administra anestezice, deoarece poate amplifica efectele unor relaxante musculare.
• Se va proceda cu precauție când este administrat împreună cu beta-blocante (ex. atenolol); administrarea concomitentă poate duce la încetinirea ritmului inimii (bradicardie), leșin sau pierderea conștienței.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Rivastigmina poate determina amețeli și somnolență, în special la începutul tratamentului sau când se crește doza. Dacă vă simțiți amețit sau somnolent, nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu efectuați sarcini care necesită atenția dumneavoastră.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cum să începeți tratamentul:

• Tratamentul începe de obicei cu o doză mică.
• Medicul vă va crește treptat doza în funcție de modul în care răspundeți la tratament.
• Cea mai mare doză care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.

Medicul vă va verifica regulat dacă medicamentul funcționează și vă va monitoriza regulat greutatea corporală în timpul administrării.

Dacă nu ați luat medicamentul pentru mai mult de trei zile, nu luați doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.

Instrucțiuni de administrare:

• Spuneți-i însoțitorului că luați acest medicament.
• Pentru a beneficia de efectele medicamentului, luați-l zilnic.
• Luați medicamentul de două ori pe zi, dimineața și seara, cu alimente.

Dacă ați utilizat mai mult decât trebuie: Spuneți medicului dumneavoastră. Puteți necesita îngrijire medicală. Unele persoane care au luat accidental mai mult au prezentat greață, vărsături, diaree, tensiune arterială mare și halucinații. De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii și leșin.

Dacă ați uitat să utilizați medicamentul: Așteptați și administrați doza următoare la momentul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este posibil să prezentați mai frecvent reacții adverse când începeți să utilizați medicamentul sau când creșteți doza. De regulă, reacțiile adverse vor dispărea lent pe măsură ce organismul dumneavoastră se obișnuiește cu medicamentul.

Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane):

• Amețeli
• Lipsa poftei de mâncare
• Probleme la nivelul stomacului cum sunt greață, vărsături, diaree

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Anxietate
• Transpirații
• Dureri de cap
• Arsuri în capul pieptului
• Pierdere în greutate
• Dureri de stomac
• Agitație
• Oboseală sau slăbiciune
• Stare generală de rău
• Tremor sau confuzie
• Scăderea apetitului alimentar
• Coșmaruri

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• Depresie
• Dificultăți în a dormi
• Leșin sau căderi accidentale
• Modificări ale funcției hepatice

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• Dureri în piept
• Erupții trecătoare la nivelul pielii, mâncărime
• Crize (atacuri) convulsive
• Ulcer la nivelul stomacului sau intestinului

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

• Tensiune arterială mare
• Infecții ale căilor urinare
• Vederea unor lucruri care nu există (halucinații)
• Probleme cu ritmul inimii, cum ar fi ritm prea rapid sau prea lent
• Sângerări gastro-intestinale – sânge în scaun sau vărsături cu sânge
• Inflamația pancreasului – semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului, asociată adesea cu greață sau vărsături
• Agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare – cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mișcărilor

Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care unește gura și stomacul (esofag)
• Deshidratare (pierderea prea multor lichide)
• Tulburări hepatice (îngălbenirea pielii, a albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă sau greață inexplicabilă, vărsături, oboseală și lipsa poftei de mâncare)
• Agresivitate, agitație
• Ritm al inimii neregulat

Pacienții cu demență și boala Parkinson prezintă mai frecvent unele reacții adverse și pot prezenta reacții adverse suplimentare:

Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane):

• Tremor
• Leșin
• Căderi accidentale

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Anxietate
• Agitație
• Ritm lent și rapid al inimii
• Dificultate în a dormi
• Prea multă salivă și deshidratare
• Mișcări anormal de încete sau incontrolabile
• Agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare – cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mișcărilor și slăbiciune musculară

Cum se păstrează

Informațiile detaliate privind păstrarea medicamentului nu sunt disponibile în fragmentul de prospect furnizat. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru informații suplimentare.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informațiile detaliate privind conținutul ambalajului și alte informații nu sunt disponibile în fragmentul de prospect furnizat. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru informații suplimentare.