RIVAROXABAN ACCORD 15 mg

1. Ce este și pentru ce se utilizează

Rivaroxaban conține rivaroxaban ca substanță activă și este utilizat la adulți pentru:

• A preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operație de înlocuire a șoldului sau genunchiului.
• Tratamentul cheagurilor de sânge din venele picioarelor (tromboză venoasă profundă) și din vasele de sânge ale plămânilor (embolie pulmonară) și pentru a preveni apariția cheagurilor de sânge în vasele de sânge ale picioarelor și/sau ale plămânilor.

Rivaroxaban aparține unui grup de medicamente numite medicamente antitrombotice. Acesta acționează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendința sângelui de a forma cheaguri.

2. Înainte să luați acest medicament

Nu luați acest medicament:

• Dacă sunteți alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Dacă prezentați sângerări în exces.
• Dacă aveți o boală sau o afecțiune la nivelul unui organ al corpului care crește riscul de sângerare gravă (de exemplu: ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenție recentă pe creier sau la ochi).
• Dacă luați medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu: warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), cu excepția cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveți o linie venoasă sau arterială și vi se administrează heparină prin această linie pentru a o menține deschisă.
• Dacă aveți o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare.
• Dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Atenționări și precauții – Aveți grijă deosebită dacă:

• Aveți risc crescut de sângerare, de exemplu o boală de rinichi moderată sau severă.
• Luați alte medicamente pentru a preveni coagularea sângelui când schimbați tratamentul anticoagulant.
• Aveți tulburări de sângerare.
• Aveți tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical.
• Aveți afecțiuni ale stomacului sau intestinului care ar putea duce la sângerare (de exemplu inflamație a intestinelor, stomacului sau esofagului).
• Aveți o problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor (retinopatie).
• Aveți o boală de plămâni în cadrul căreia bronhiile sunt dilatate și pline cu puroi (bronșiectazie) sau dacă ați avut anterior sângerare la nivelul plămânului.
• Aveți o proteză valvulară cardiacă.
• Știți că aveți sindrom antifosfolipidic.
• Medicul dumneavoastră stabilește că tensiunea arterială este instabilă sau este planificat un alt tratament sau o procedură chirurgicală pentru a îndepărta cheagul de sânge din plămâni.

Dacă trebuie să vi se efectueze o operație chirurgicală:

• Este foarte important să luați medicamentul înainte și după operație exact la orele indicate de medic.
• Dacă operația implică inserarea unui cateter sau o injecție în coloana vertebrală, spuneți imediat medicului dacă aveți senzație de amorțeală sau slăbiciune la nivelul picioarelor sau dacă aveți probleme cu intestinul sau cu vezica urinară după terminarea anesteziei.

Copii și adolescenți: Acest medicament nu este recomandat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Interacțiuni cu alte medicamente – Efectul poate fi crescut dacă luați:

• Unele medicamente pentru infecții fungice (de exemplu: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepția cazului în care acestea se aplică numai pe piele.
• Comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului Cushing).
• Unele medicamente pentru infecții bacteriene (de exemplu: claritromicină, eritromicină).
• Unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir).
• Alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu: enoxaparină, clopidogrel sau antagoniști ai vitaminei K, cum sunt warfarina și acenocumarolul).
• Medicamente antiinflamatoare și calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic).
• Dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii.
• Unele medicamente pentru tratarea depresiei (ISRS sau IRSN).

Interacțiuni cu alte medicamente – Efectul poate fi redus dacă luați:

• Unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital).
• Medicamente din plante conținând sunătoare (Hypericum perforatum).
• Rifampicină, un antibiotic.

Sarcina și alăptarea: Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă, utilizați o metodă de contracepție eficace în timp ce luați acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Medicamentul poate determina amețeală (reacție adversă frecventă) sau leșin (reacție adversă mai puțin frecventă). Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aveți aceste simptome.

Informații despre excipienți: Medicamentul conține lactoză – dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide, consultați medicul. Conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, putând fi considerat „fără sodiu”.

3. Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Doza recomandată:

• Pentru a preveni cheagurile de sânge în vene după o operație de înlocuire a șoldului sau a genunchiului: un comprimat de 10 mg o dată pe zi.
• Pentru a trata cheagurile de sânge și pentru prevenirea reapariției acestora (după cel puțin 6 luni de tratament): fie un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie un comprimat de 20 mg o dată pe zi, conform prescripției medicului.

Înghițiți comprimatul, de preferință, cu apă. Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă vă este greu să înghițiți comprimatul întreg, acesta poate fi zdrobit și amestecat cu apă sau cu piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Dacă este necesar, medicul vă poate administra comprimatul zdrobit prin intermediul unui tub care ajunge în stomac.

Când să luați medicamentul: Luați câte un comprimat pe zi, până când medicul vă spune să vă opriți. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

Durata tratamentului după operație:

• Luați primul comprimat la 6-10 ore după operație.
• După o operație majoră la nivelul șoldului: de obicei 5 săptămâni.
• După o operație majoră la nivelul genunchiului: de obicei 2 săptămâni.

Dacă luați mai mult medicament decât trebuie, luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră.

4. Reacții adverse posibile

Informațiile detaliate privind reacțiile adverse nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil. Pentru informații complete despre reacțiile adverse posibile, consultați prospectul complet al medicamentului sau adresați-vă medicului ori farmacistului dumneavoastră.

Medicamentul poate determina amețeală (reacție adversă frecventă) sau leșin (reacție adversă mai puțin frecventă).

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului, inclusiv pentru orice posibile reacții adverse nementionate în prospect.

5. Cum se păstrează

Informațiile privind condițiile de păstrare nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil din prospect. Consultați ambalajul medicamentului sau adresați-vă farmacistului pentru instrucțiuni complete de păstrare.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Informațiile detaliate privind conținutul ambalajului nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil. Medicamentul conține rivaroxaban ca substanță activă, precum și lactoză și sodiu printre excipienți.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per fiecare comprimat filmat, adică poate fi considerat „fără sodiu”.

Pentru informații complete privind lista excipienților și conținutul ambalajului, consultați prospectul integral sau adresați-vă farmacistului.