Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Rinoxin 0,5 mg/ml este o soluție de picături nazale conținând clorhidrat de oximetazolină, aparținând grupei farmacoterapeutice: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice.
Rinoxin 0,5 mg/ml este indicat în:
Contraindicații absolute – Nu utilizați Rinoxin 0,5 mg/ml dacă:
Contraindicații relative:
Precauții:
Administrarea frecventă poate determina fenomene de toleranță (lipsa răspunsului terapeutic); de asemenea este posibil un rebound al congestiei mucoasei și al secreției nazale. Utilizarea clorhidratului de oximetazolină timp îndelungat poate produce modificări la nivelul epiteliului mucoasei nazale cu inhibarea activității ciliare.
Datorită posibilității apariției de efecte simpatomimetice sistemice se impune prudență la pacienții cu:
Excipientul clorură de benzalconiu este iritant și poate determina reacții adverse cutanate.
Interacțiuni:
Asocierea cu bromocriptină, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) și antidepresive triciclice trebuie evitată deoarece potențează acțiunea vasoconstrictoare a clorhidratului de oximetazolină și poate provoca pusee de hipertensiune arterială.
Sarcina și alăptarea:
Nu se recomandă administrarea Rinoxin 0,5 mg/ml în timpul sarcinii și al alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje:
Rinoxin 0,5 mg/ml, administrat conform recomandărilor, are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Efectele cardiovasculare posibile după administrarea prelungită de doze mari de clorhidrat de oximetazolină pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu se recomandă administrarea Rinoxin 0,5 mg/ml în timpul sarcinii și al alăptării. Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Rinoxin 0,5 mg/ml, administrat conform recomandărilor, are o influență neglijabilă asupra
Text din prospectul acestui medicament.
Adulți:
Doza recomandată este de 2-3 picături, în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi. Soluția se administrează sub formă de instilații nazale, cu ajutorul picurătorului. Produsul se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp (4-6 zile).
Copii cu vârsta peste 12 ani:
Doza recomandată este de 1-2 picături, în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi. Soluția se administrează sub formă de instilații nazale, cu ajutorul picurătorului. Produsul se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp (4-6 zile).
Supradozaj:
Supradozajul se poate manifesta prin: midriază, greață, vărsături, cianoză, febră sau hipotermie, tahicardie sau bradicardie, aritmii, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, chiar colaps, stop cardiac, edem pulmonar, tulburări respiratorii până la apnee, somnolență, tulburări psihice, comă.
În caz de supradozaj măsurile terapeutice ce se impun sunt lavaj gastric și administrare de cărbune medicinal activat (mai ales în caz de ingestie accidentală), ventilație mecanică dacă este necesar, fentolamină i.v. în caz de hipertensiune arterială și alte modalități de tratament simptomatic; administrarea de vasoconstrictoarele este contraindicată.
Reacții adverse locale:
Reacții adverse sistemice:
Acestea pot surveni în cazul utilizării prelungite și al dozelor excesive de Rinoxin 0,5 mg/ml. Posibilele reacții adverse sistemice apar mai ales la vârstnici, din cauza unei penetrări rapide la nivelul mucoasei nazale inflamate.
La copii, administrarea unor doze mari de clorhidrat de oximetazolină, pe timp îndelungat, poate provoca depresie majoră la nivelul sistemului nervos central.
În cazul unei administrări prelungite se reduce efectul terapeutic. Excipientul clorură de benzalconiu este iritant și poate determina reacții adverse cutanate.
Compoziție:
10 ml picături nazale soluție conțin 0,0050 g clorhidrat de oximetazolină și excipienți: dihidrogenofosfat monosodic dihidrat, monohidrogenofosfat disodic x 12 H₂O, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Ambalaj:
Cutie cu un flacon din polietilenă de culoare albă, cu dop și aplicator pentru picurare din același material. Flaconul conține 10 ml picături nazale, soluție limpede, incoloră.
Producător și deținătorul autorizației de punere pe piață:
TIS FARMACEUTIC S.A., Str. Industriilor, nr. 16, sector 3, București, România
Data ultimei verificări a prospectului: Octombrie 2006
Produsul se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp, de 4-6 zile, atât la adulți cât și la copiii peste 12 ani.
Nu. Rinoxin 0,5 mg/ml este contraindicat copiilor sub vârsta de 12 ani.
Nu se recomandă administrarea Rinoxin 0,5 mg/ml în timpul sarcinii și al alăptării.
Administrarea frecventă poate duce la toleranță, rebound al congestiei nazale, modificări ale mucoasei nazale cu inhibarea activității ciliare și, în cazul dozelor excesive, pot apărea reacții adverse sistemice precum cefalee, palpitații, creșterea tensiunii arteriale sau insomnie.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
