REVIGRIP HOT LEMON 500 mg/200 mg/10 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Revigrip Hot Lemon conține următoarele substanțe active:

• paracetamol care este un calmant al durerii (analgezic) și vă ajută să vă reduceți temperatura corpului atunci când aveți febră
• guaifenesină care este un expectorant care ajută la eliminarea flegmei
• fenilefrină care este un decongestionant, care reduce umflarea de la nivelul foselor nazale, ajutându-vă să respirați mai ușor.

Acest medicament este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală și gripă, incluzând dureri, dureri de cap, nas înfundat și dureri în gât, frisoane și febră, și pentru ameliorarea tusei productive. Acest medicament este utilizat de către adulți, vârstnici și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu simptome multiple.

Înainte să luați acest medicament

Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru dureri de cap le poate agrava. Dacă această situație este experimentată sau suspectată, trebuie solicitat sfatul medicului și tratamentul trebuie întrerupt. Nu luați Revigrip Hot Lemon dacă: 1

• sunteți alergic la paracetamol, guaifenesină, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente (listate în secțiunea 6)
• aveți boli severe ale ficatului sau ale rinichilor
• aveți o boală de inimă gravă sau boli cardiovasculare
• aveți o descompunere anormală a globulelor roșii, care poate provoca slăbiciune sau piele palidă (anemie hemolitică severă)
• aveți tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
• aveți o tiroidă hiperactivă
• aveți diabet zaharat
• aveți feocromocitom (o tumoră rară a țesutului glandei suprarenale)
• aveți glaucom cu unghi închis (leziuni ale nervului din ochi cauzate de presiunea din interiorul ochiului care crește rapid, deoarece lichidul nu poate fi drenat)
• aveți dificultăți la urinare
• luați medicamente antidepresive numite inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), sau le-ați luat în ultimele 14 zile – acestea sunt medicamente, cum sunt fenelzină, isocarboxazidă și tranilcipromină
• luați antidepresive triciclice, cum sunt imipramină sau amitriptilină
• luați beta-blocante (de exemplu, atenolol)
• luați alte medicamente care conțin paracetamol
• luați în mod obișnuit alte medicamente decongestionante (de exemplu, efedrină și xilometazolină), supresoare ale poftei de mâncare sau stimulente (de exemplu, dexamfetamină) deoarece acestea pot duce la tulburări de somn, nervozitate, creșterea temperaturii corpului, tremor și convulsii Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• aveți o tuse foarte supărătoare, astm bronșic sau tuse însoțită de febră, erupție cutanată sau dureri de cap persistente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă tusea dumneavoastră durează mai mult de 3 zile sau recidivează
• aveți astm și sunteți sensibil la aspirină
• aveți tulburări circulatorii, cum este o boală numită fenomen Raynaud, care este rezultatul unei circulații defectuoase la nivelul degetelor de la mâini și picioare
• aveți angină pectorală (durere în piept cauzată de reducerea fluxului sanguin către mușchii inimii)
• aveți o boală autoimună numită miastenia gravis, care face ca mușchii să devină slabi și să obosiți ușor
• aveți o prostată mărită, deoarece acest medicament poate determina o dificultate mai mare la urinare
• aveți probleme severe ale stomacului sau intestinului
• aveți boli de rinichi
• aveți alcolism cronic, malnutriție sau deshidratare
• aveți sindromul Gylbert (icter familial non-hemolitic)
• sunteți vârstnic, adult sau adolescent cu greutatea mai mică de 50 kg,
• aveți deficit de glutation (tulburare care împiedică producția de glutation),
• aveți deficit de glucoză-6-fosfatază dehidrogenază (deficit de enzimă (substanță chimică) care se găsește în globulele roșii),
• luați tratament concomitent cu medicamente care afectează funcția hepatică
• sunteți însărcinată sau alăptați În timpul tratamentului cu Revigrip Hot Lemon, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă:

Aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Alte informații importante:

• Acest medicament trebuie utilizat numai dacă aveți toate simptomele următoare – durere și/ sau febră, nas înfundat și o tuse productivă.
• Utilizați medicamente care vor trata doar simptomele pe care le aveți.
• Nu luați împreună cu alte medicamente pentru gripă, răceală sau decongestionante.
• Nu luați împreună cu alte medicamente ce conțin paracetamol Alte medicamente și acest medicament Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special:
• medicamente pentru tratamentul concentrațiilor crescute de colesterol, care reduc cantitatea de grăsime din sânge, cum este colestiramină
• medicamente utilizate pentru a controla greața sau vărsăturile, cum sunt metoclopramidă sau domperidonă
• medicamente numite anticoagulante, care sunt utilizate pentru subțierea sângelui, cum sunt warfarină sau alte cumarinice – puteți lua ocazional doze de paracetamol, dar trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți nevoie să-l luați în mod regulat
• barbiturice (pentru epilepsie sau pentru a vă ajuta să dormiți), cum este fenobarbital
• antidepresive triciclice, cum sunt imipramină, amitriptilină
• inhibitori ai monoaminooxidazei (inclusiv moclobemida)
• medicamente pentru tratarea problemelor cardiace sau circulatorii, sau pentru scăderea tensiunii arteriale (de exemplu glicozide cardiace precum digitalicele, digoxina, debrisochină, guanetidină, rezerpină, metildopa)
• acid acetilsalicilic sau alte AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene)
• medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu, ergotamină și metisergidă)
• zidovudină, deoarece ar putea determina probleme ale sângelui (scădere a numărului de globule albe din sânge)
• fenotiazine folosite ca sedative (de exemplu clorpromazină, periciazină și flufenazină)
• alte produse care afectează funcția hepatica
• probenecid (medicament pentru tratarea gutei și hiperuricemiei)
• cloramfenicol (antibiotic)
• beta-blocante
• amine simpaticomimetice (de exemplu fenilefrină)
• zidovudină, deoarece aceasta poate cauza probleme la nivelul sângelui (număr scăzut de globule albe)
• guaifenezină deoarece aceasta potențează acțiunea sedativelor și a relaxantelor musculare
• flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2).

Spuneți medicului dumneavoastră

• dacă intenționați să faceți teste de sânge sau urină, deoarece acest medicament poate influența rezultatele
• dacă urmează să vi se efectueze o anestezie generală, deoarece poate determina modificări ale ritmului bătăilor inimii.

Acest medicament împreună cu alimente și alcool Nu consumați alcool în timp ce luați acest medicament. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca amețeli. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit după ce ați luat acest medicament. Revigrip Hot Lemon conține glucoză Acest medicament conține sucroză (zahăr) 2,1 g per plic. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele zaharuri, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat. Revigrip Hot Lemon conține aspartam (E951) Acest medicament conține aspartam (E951) 12 mg per plic. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie (FCU), o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul dumneavoastră nu o poate elimina în mod corespunzător. Revigrip Hot Lemon conține sodiu Acest medicament conține sodiu 128,8 mg (componenta principală din sarea de gătit/de masă) în fiecare plic. Aceasta este echivalentă cu 6% din doza maximă zilnică recomandată pentru un adult.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Acest medicament este pentru administrare orală. Vărsați conținutul unui plic într-o cană de dimensiuni standard. Umpleți cana până la margine cu aproximativ 250 ml apă caldă, dar nu fierbinte. Agitați până la dizolvare, și lăsați să se răcească până la o temperatură la care poate fi băută. Beți toată soluția de culoare galbenă în decurs de 1 ½ ore. Adulți, vârstnici și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: Doza recomandată este 1 plic la interval de 4 ore, dacă este necesar. Nu luați mai mult de 4 plicuri (4 doze) într-un interval de 24 de ore. Nu luați mai frecvent decât la fiecare 4 ore. Doza pentru persoanele vârstnice și cei cu afecțiuni hepatice sau renale Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă sunteți în vârstă sau aveți boli ale rinichilor sau ficatului, deoarece este posibil să aveți nevoie de o doză mai mică sau un interval mai mare între doze. Copii Nu se administrează copiilor și adolescenților cu vârsta sub 12 ani. Nu depășiți doza recomandată. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile sau se agravează, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luați mai mult Revigrip Hot Lemon decât trebuie În cazul unui supradozaj trebuie solicitat imediat sfatul medicului, chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului de afectare hepatică gravă, întârziată. Mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luați medicamentul și acest prospect cu dumneavoastră. Dacă uitați să luați Revigrip Hot Lemon Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea persoanelor nu prezintă reacții adverse când utilizează acest medicament. Cu toate acestea, dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, sau se întâmplă orice altceva neobișnuit, opriți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• reducerea trombocitelor din sânge, ceea ce crește riscul de sângerare sau vânătăi
• scăderea severă a numărului de celule albe din sânge, care poate duce la infecții severe
• reacții alergice care pot fi severe, cum ar fi erupții pe piele, descuamarea pielii, mâncărime, zone roșii umflate ale pielii, uneori cu dificultăți de respirație sau umflarea gurii, buzelor, limbii, gâtului sau feței, amețeli, transpirație și pierderea cunoștinței
• afecțiuni hepatice
• inflamație bruscă a pancreasului care provoacă dureri severe în burtă și spate
• tulburări oculare, cum ar fi dilatarea/lărgirea pupilelor și deteriorarea nervului ocular cauzată de presiunea din interiorul ochiului care crește rapid din cauza lichidului care nu se poate scurge.

Reacțiile adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane, dar mai mult de 1 din 10000 de persoane) sunt:

• probleme la respirație, care sunt mai probabile dacă le-ați avut și înainte, atunci când ați luat alte medicamente pentru calmarea durerii, cum sunt aspirina și ibuprofenul.
• disconfort gastric, greață, vărsături (stare de rău), diaree
• bătăi mai rapide ale inimii
• probleme sau dificultăți la urinare
• creșterea gradului de conștientizare a bătăilor inimii (palpitații)
• urticaria
• dacă ați avut anterior o reacție alergică (hipersensibilitate) la administrarea de decongestionante, inhibitori ai poftei de mâncare și stimulante, puteți fi expuși unui risc crescut de a dezvolta o reacție alergică când luați acest medicament.

Reacțiile adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane) sunt: -au fost raportate cazuri foarte rare de reacții grave la nivelul pielii -urina tulbure Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• dificultăți de somn (insomnie)
• nervozitate, iritabilitate, neliniște sau excitabilitate
• dureri de cap, amețeli
• creșterea tensiuni arteriale
• tremurături
• o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la 5 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Web-site: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Revigrip Hot Lemon Fiecare plic de 4,4 g conține substanțele active: paracetamol 500 mg, guaifenesină 200 mg și clorhidrat de fenilefrină 10 mg. Celelalte componente sunt: sucroză, acid citric (E330), acid tartric (E334), ciclamat de sodiu (E952) citrat de sodiu (E331), acesulfam de potasiu (E950), aspartam (E951), aromă de mentol sub formă de pulbere [care conține mentol natural, maltodextrină din porumb și gumă arabică (E414)], aromă de lămâie [care conține preparate aromatizante, substanțe naturale aromatizante, maltodextrină din porumb, gumă arabică, citrat de sodiu (E331), acid citric (E330) și butilhidroxianisol (E320) (0,01%)], aromă de suc de lămâie [care conține preparate aromatizante, substanțe naturale aromatizante, maltodextrină, amidon modificat (E1450) și butilhidroxianisol (E320) (0,03%) ] și galben de chinolină (E104). Cum arată acest medicament și conținutul ambalajului Fiecare plic conține pulbere de culoare aproape albă. Acest ambalaj conține 5, 6 sau 10 plicuri. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Chefaro Ireland DAC The Sharp Building, Hogan Place, Dublin 2, Irlanda Fabricantul Omega Pharma International NV 6 Venecoweg 26, Nazareth, 9810 Belgia Perrigo Supply Chain International DAC, The Sharp Building, 10-12 Hogan Place, Dublin 2, Dublin, D02 TY74, Irlanda Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: România Revigrip Hot Lemon 500 mg/200 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală Slovacia Paracetamol, Guaifenezín, Fenylefríniumchlorid Wrafton 500 mg/200 mg/10 mg, prášok na perorálny roztok Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2025. 7