Qsiva conține două substanțe active numite fentermină și topiramat, care acționează împreună pentru a reduce pofta de mâncare. Utilzarea ambelor substanțe împreună ajută mai bine la pierderea în greutate, comparativ cu administrarea unei singure substanțe. Qsiva este utilizat în plus față de o dietă cu conținut redus de calorii și activitate fizică pentru a ajuta adulții să piardă în greutate și să mențină greutatea redusă. Este recomandat pentru:
Nu luați Qsiva dacă sunteți:
Asigurați-vă că citiți ghidul pacientului pe care îl veți primi de la medicul dumneavoastră. Un card pentru pacient este furnizat împreună cu cutia Qsiva pentru a vă reaminti riscurile în timpul sarcinii.
Qsiva poate agrava aceste tulburări. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți antecedente de astfel de afecțiuni. Informați imediat medicul dumneavoastră dacă observați orice modificări neobișnuite ale dispoziției sau comportamentului. Qsiva nu este recomandat pacienților cu:
Qsiva poate crește apariția gândurilor suicidare. Informați imediat medicul dumneavoastră dacă observați idei suicidare.
Qsiva poate crește riscul dezvoltării calculilor renali. Prin urmare, se recomandă ca toți pacienții care iau Qsiva să bea multă apă în fiecare zi.
Qsiva poate crește nivelul de aciditate în sânge. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare în mod regulat cantitatea de acid și bicarbonat din sânge și vă poate reduce doza sau opri terapia cu Qsiva, dacă este cazul.
Qsiva nu este recomandat pacienților cu funcție hepatică sever redusă, boală renală în stadiu terminal sau celor care fac dializă. 2
Qsiva nu este recomandat pacienților cu glandă tiroidă hiperactivă. Substanța activă fentermină poate crește energia sau nivelul de excitare și, prin urmare, poate avea potențial de abuz și dependență. Copii și adolescenți Qsiva nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Qsiva împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu luați Qsiva și informați-l pe medicul dumneavoastră dacă luați:
Qsiva nu este recomandat ca substitut pentru aceste medicamente.
Eficacitatea contraceptivă poate fi redusă chiar și în absența sângerării. Ar trebui utilizată o metodă suplimentară de tip barieră, cum ar fi un prezervativ sau o diafragmă/pesar. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre cel mai potrivit tip de contracepție pe durata tratamentului cu Qsiva. Pot apărea sângerări neregulate. În acest caz, continuați să luați contraceptivele hormonale și informați-l pe medicul dumneavoastră.
Se recomandă monitorizarea regulată a glicemiei atunci când luați Qsiva în timpul tratamentului cu unul dintre aceste medicamente. De asemenea, se recomandă ca medicul dumneavoastră să vă testeze în mod regulat concentrația de bicarbonat atunci când luați metformin. Qsiva împreună cu alcool Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului cu Qsiva, deoarece alcoolul poate crește riscul de apariție a reacțiilor adverse. Sarcina și alăptarea
Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, cu excepția cazului în care utilizați metode de contracepție foarte eficiente. La o femeie care poate rămâne gravidă, testarea pentru sarcină trebuie efectuată înainte de a începe tratamentul cu Qsiva. Riscurile determinate de topiramat (una dintre substanțele active din Qsiva, utilizată și pentru tratamentul epilepsiei) atunci când este luat în timpul sarcinii:
Copilul dumneavoastră are un risc mai mare de malformații congenitale. La femeile care iau topiramat, aproximativ 4-9 copii din fiecare 100 vor avea malformații congenitale. Aceasta se compară cu 1-3 copii din fiecare 100 născuți de femei care nu au epilepsie și nu iau tratament antiepileptic. În mod special, au fost observate despicătura buzelor (buza de iepure) și despicătura cerului gurii. Băieții nou-născuți pot avea, de asemenea, o malformație a penisului (hipospadia). Aceste defecte se pot dezvolta la începutul sarcinii, chiar înainte de a ști că sunteți gravidă.
Necesitatea de contracepție la femeile care pot rămâne gravide: 4
Discutați cu medicul dumneavoastră despre ce metodă contraceptivă este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Dacă doriți să rămâneți gravidă în timp ce luați Qsiva:
Dacă ați rămas gravidă sau credeți că sunteți gravidă în timp ce luați Qsiva:
Asigurați-vă că citiți ghidul pacientului pe care îl veți primi de la medic. Un card pentru pacient este furnizat în cutia cu Qsiva, pentru a vă reaminti riscurile determinate de topiramat în timpul sarcinii.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Evitați conducerea autovehiculelor sau utilizarea utilajelor în timpul tratamentului cu Qsiva în cazul în care capacitatea dumneavoastră de reacție este redusă. Au fost raportate somnolență, amețeli, tulburări de vedere și vedere încețoșată la administrarea uneia dintre substanțele active conținute. Așteptați până când știți cum vă afectează Qsiva, înainte de a vă implica în oricare dintre aceste activități. Qsiva 3,75 mg/23 mg capsule cu eliberare modificată Qsiva conține zahăr Qsiva conține o cantitate mică dintr-un tip de zahăr, numit sucroză. Dacă vi s-a spus că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Qsiva 7,5 mg/46 mg, 11,25 mg/69 mg și 15 mg/92 mg capsule cu eliberare modificată Qsiva conține zahăr, tartrazină și Galben amurg FCF Qsiva conține o cantitate mică dintr-un tip de zahăr, numit sucroză. Dacă vi s-a spus că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Coloranții tartrazină și Galben amurg FCF pot provoca reacții alergice. 5
Sarcina Sfaturi importante pentru femeile care pot rămâne gravide Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre alte tratamente posibile. Mergeți la medic pentru a revizui tratamentul și pentru a discuta riscurile, cel puțin o dată pe an. Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, cu excepția cazului în care utilizați metode de contracepție foarte eficiente. La o femeie care poate rămâne gravidă, testarea pentru sarcină trebuie efectuată înainte de a începe tratamentul cu Qsiva. Riscurile determinate de topiramat (una dintre substanțele active din Qsiva, utilizată și pentru tratamentul epilepsiei) atunci când este luat în timpul sarcinii: Topiramatul poate dăuna și afecta creșterea fătului atunci când este luat în timpul sarcinii.
Text din prospectul acestui medicament.
Qsiva nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Qsiva
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Tratamentul cu Qsiva trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în controlul greutății. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să se adreseze medicului lor pentru a-și revizui tratamentul cel puțin o dată pe an. Medicul dumneavoastră determină doza corectă pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va recomanda începerea tratamentului cu o doză mică, de 1 capsulă Qsiva 3,75 mg/23 mg, o dată pe zi, timp de 14 zile. Pot exista motive pentru care medicul dumneavoastră să mențină această doză pe parcursul întregului tratament, de exemplu, dacă aveți o boală de rinichi sau de ficat. Dacă aveți o boală de rinichi, medicul dumneavoastră vă poate recomanda începerea tratamentului cu o doză mică, administrată la interval de două zile, în loc de în fiecare zi. După 14 zile, doza recomandată uzual este de 1 capsulă Qsiva 7,5 mg/46 mg, o dată pe zi. Veți continua cu această doză aproximativ 3 luni. Dacă nu ați pierdut minimum 5% din greutatea corporală inițială după acest timp, medicul dumneavoastră vă poate opri tratamentul. Dacă ați pierdut cel puțin 5% și tolerați bine tratamentul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda continuarea tratamentului cu aceeași doză. Dacă greutatea corporală rămâne mare și medicul dumneavoastră vă recomandă o doză mai mare, veți lua 1 capsulă Qsiva 11,25 mg/69 mg, o dată pe zi, timp de 14 zile. Ulterior, doza poate fi crescută la 1 capsulă Qsiva 15 mg/92 mg, o dată pe zi. Dacă întrerupeți tratamentul de la această doză mare, este recomandat să faceți acest lucru treptat, luând o doză la interval de două zile, timp de cel puțin 1 săptămână, înainte de a opri complet tratamentul. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze atent progresul. Prin urmare, mergeți la toate programările stabilite. Urmați toate recomandările privind dieta, exercițiile fizice și schimbările stilului de viață date de medicul dumneavoastră sau de nutriționist. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați un supliment zilnic de multivitamine. Mod de utilizare Înghițiți capsulele întregi, o dată pe zi dimineața, cu un pahar de apă sau altă băutură fără zahăr. Nu zdrobiți sau mestecați capsulele. Puteți lua capsulele cu sau fără alimente. Dacă luați Qsiva mai mult decât trebuie Discutați imediat cu un medic sau mergeți la spital dacă se întâmplă acest lucru. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Dacă uitați să luați Qsiva
Dacă încetați să luați Qsiva Nu modificați doza de Qsiva sau nu întrerupeți tratamentul fără aprobarea medicului dumneavoastră. Oprirea bruscă a tratamentului crește riscul de convulsii. Se recomandă o scădere treptată a dozei dacă luați Qsiva la doza maximă și trebuie să întrerupeți administrarea. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi despre controlul greutății și posibile modificări ale dozei altor medicamente pe care le utilizați. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse apar cu următoarele frecvențe: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30 ºC. A se ține flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Qsiva Substanțele active sunt fentermină și topiramat. Qsiva 3,75 mg/23 mg capsule cu eliberare modificată O capsulă conține 3,75 mg fentermină (sub formă de clorhidrat) și 23 mg de topiramat. Celelalte componente sunt sucroză, amidon de porumb, hipromeloză, celuloză microcristalină, metilceluloză, etilceluloză, povidonă, talc, gelatină, dioxid de titan (E171), Albastru strălucitor FCF (E133), eritrozină (E127), cerneală albă de imprimare (dioxid de titan (E171), șelac, propilenglicol, simeticonă). Qsiva 7,5 mg/46 mg capsule cu eliberare modificată O capsulă conține 7,5 mg fentermină (sub formă de clorhidrat) și 46 mg topiramat. Celelalte componente sunt sucroză, amidon de porumb, hipromeloză, celuloză microcristalină, metilceluloză, etilceluloză, povidonă, talc, gelatină, dioxid de titan (E171), Albastru strălucitor FCF (E133), eritrozină (E127), tartrazină (E102), Galben amurg (E110), cerneală neagră de imprimare (oxid negru de fer (E172), șelac, propilenglicol), cerneală albă de imprimare (dioxid de titan (E171), șelac, propilenglicol, simeticonă). Qsiva 11,25 mg/69 mg capsule cu eliberare modificată O capsulă conține 11,25 mg fentermină (sub formă de clorhidrat) și 69 mg topiramat. Celelalte componente sunt sucroză, amidon de porumb, hipromeloză, celuloză microcristalină, metilceluloză, etilceluloză, povidonă, talc, gelatină, dioxid de titan (E171), tartrazină (E102), Galben amurg (E110), cerneală neagră de imprimare (oxid negru de fer (E172), șelac, propilenglicol). Qsiva 15 mg/92 mg capsule cu eliberare modificată O capsulă conține 15 mg fentermină (sub formă de clorhidrat) și 92 mg topiramat. Celelalte componente sunt sucroză, amidon de porumb, hipromeloză, celuloză microcristalină, metilceluloză, etilceluloză, povidonă, talc, gelatină, dioxid de titan (E171), tartrazină (E102), Galben amurg (E110), cerneală neagră de imprimare (oxid negru de fer (E172), șelac, propilenglicol). Cum arată Qsiva și conținutul ambalajului Qsiva este o capsulă cu eliberare modificată, cu o lungime de 2,31 cm și un diametru de 0,73 până la 0,76 cm. 10 Qsiva 3,75 mg/23 mg capsule cu eliberare modificată Capsulele Qsiva 3,75 mg/23 mg au capac violet inscripționat cu VIVUS și corp violet inscripționat cu 3.75/23. Qsiva 7,5 mg/46 mg capsule cu eliberare modificată Capsulele Qsiva 7,5 mg/46 mg au capac violet inscripționat cu VIVUS și corp galben inscripționat cu 7.5/46. Qsiva 11,25 mg/69 mg capsule cu eliberare modificată Capsulele Qsiva 11,25 mg/69 mg au capac galben inscripționat cu VIVUS și corp galben inscripționat cu 11.25/69. Qsiva 15 mg/92 mg capsule cu eliberare modificată Capsulele Qsiva 15 mg/92 mg au capac galben inscripționat cu VIVUS și corp alb inscripționat cu 15/92. Capsulele Qsiva sunt ambalate într-un flacon din plastic, care conține 14 sau 30 capsule. Flaconul este închis cu un capac alb din plastic, cu filet, sistem de închidere securizat pentru copii și dotat cu un sigiliu de evidențiere a deschiderii, având integrat un desicant pe bază de dioxid de siliciu. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață VIVUS BV Strawinskylaan 4117 1077 ZX Amsterdam Țările de Jos Fabricantul Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 1-2 73614 Schorndorf Germania Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Croația, Cehia, Danemarca, Finlanda, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, Qsiva Lituania, Malta, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovenia, Slovacia, Suedia Grecia Phentermine + Topiramate/Vivus Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2025. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România www.anm.ro. 11
Qsiva conține două substanțe active numite fentermină și topiramat, care acționează împreună pentru a reduce pofta de mâncare.
Da, QSIVA 11,25 mg/69 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din QSIVA 11,25 mg/69 mg este COMBINATII (PHENTERMINUM+TOPIRAMATUM).
Se prezintă sub formă de capsule cu eliberare modificată, 11,25mg/69mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
