PYZYPI este un medicament numit inhibitor de protein-kinază. Acționează prin blocarea acțiunii proteinelor implicate în creșterea și răspândirea celulelor canceroase. PYZYPI este folosit la adulți pentru tratamentul:
Nu luați PYZYPI
Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care considerați că vă aflați în această situație. Atenționări și precauții Înainte să luați PYZYPI, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă PYZYPI este indicat în cazul dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de controale medicale suplimentare, pentru a verifica dacă rinichii, inima și ficatul dumneavoastră funcționează normal. Tensiunea arterială mare și PYZYPI PYZYPI vă poate determina creșterea tensiunii arteriale. Vi se va măsura tensiunea arterială înainte de a începe tratamentul cu PYZYPI și în timpul acestuia. Dacă aveți tensiune arterială mare, vi se vor administra medicamente pentru scăderea acesteia.
Dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală Medicul dumneavoastră va întrerupe administrarea PYZYPI cu cel puțin 7 zile înainte de intervenția chirurgicală, deoarece acest medicament poate afecta vindecarea rănilor. Tratamentul dumneavoastră va fi reluat după vindecarea corespunzătoare a leziunilor. Afecțiuni cărora este indicat să le acordați o atenție deosebită PYZYPI poate duce la agravarea unor boli sau poate determina reacții adverse grave. Trebuie să fiți atenți la anumite simptome atunci când luați PYZYPI, pentru a reduce riscul apariției oricăror probleme. Vezi pct. 4. Copii și adolescenți PYZYPI nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Până în prezent, nu se cunoaște cât de bine acționează medicamentul la această categorie de vârstă. Mai mult, nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, din cauza îngrijorărilor legate de siguranță. PYZYPI împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În această categorie intră medicamentele din plante și alte medicamente eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente pot influența efectele PYZYPI sau pot crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse. De asemenea, PYZYPI poate influența modul de acțiune al altor medicamente. Acestea includ:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre acestea. PYZYPI împreună cu alimente și băuturi Nu luați PYZYPI împreună cu alimentele, deoarece acestea afectează absorbția medicamentului. Luați-l cu cel puțin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă (vezi pct. 3). Nu beți suc de grepfrut în timpul tratamentului cu PYZYPI, deoarece acesta poate crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse. Sarcina, alăptarea și fertilitatea PYZYPI nu este recomandat dacă sunteți gravidă. Nu se cunosc efectele administrării PYZYPI în timpul sarcinii.
Nu alăptați în timpul tratamentului cu PYZYPI. Nu se știe în ce măsură componentele din PYZYPI trec în laptele matern. Discutați cu medicul dumneavoastră despre acest aspect. Pacienții de sex masculin (inclusiv cei care au efectuat vasectomie) care au partenere care sunt gravide sau care ar putea deveni gravide (inclusiv cele care utilizează alte metode contraceptive) trebuie să utilizeze prezervativul când întrețin relații sexuale în timpul tratamentului cu PYZYPI și timp de minimum 2 săptămâni de la ultima doză administrată. Fertilitatea poate fi afectată prin tratamentul cu PYZYPI. Discutați cu medicul dumneavoastră despre această problemă Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor PYZYPI poate determina reacții adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
PYZYPI conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
PYZYPI nu este recomandat dacă sunteți gravidă. Nu se cunosc efectele administrării PYZYPI în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Utilizați o metodă contraceptivă sigură în timp ce luați PYZYPI și timp de cel puțin 2 săptămâni după tratament, pentru a evita să rămâneți gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu PYZYPI, spuneți medicului dumneavoastră. Nu alăptați în timpul tratamentului cu PYZYPI. Nu se știe în ce măsură componentele din PYZYPI trec în laptele matern. Discutați cu medicul dumneavoastră despre acest aspect. Pacienții de sex masculin (inclusiv cei care au efectuat vasectomie) care au partenere care sunt gravide sau care ar putea deveni gravide (inclusiv cele care utilizează alte metode contraceptive) trebuie să utilizeze prezervativul când întrețin relații sexuale în timpul tratamentului cu PYZYPI și timp de minimum 2 săptămâni de la ultima doză administrată. Fertilitatea poate fi afectată prin tratamentul cu PYZYPI. Discutați cu medicul dumneavoastră despre această problemă
Text din prospectul acestui medicament.
PYZYPI nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Până în prezent, nu se cunoaște cât de bine acționează medicamentul la această categorie de vârstă. Mai mult, nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, din cauza îngrijorărilor legate de siguranță. PYZYPI
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cât să luați PYZYPI 200 mg comprimate filmate: Doza uzuală este de patru comprimate de PYZYPI 200 mg (800 mg pazopanib) administrate o dată pe zi. Aceasta este doza maximă zilnică. Este posibil ca medicul dumneavoastră sa vă reducă doza, dacă prezentați reacții adverse. PYZYPI 400 mg comprimate filmate: Doza uzuală este de două comprimate de PYZYPI 400 mg (800 mg pazopanib) administrate o dată pe zi. Aceasta este doza maximă zilnică. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza, dacă prezentați reacții adverse. Când să luați 3 Nu luați PYZYPI în același timp cu alimentele. Luați-l cu cel puțin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă. De exemplu, puteți lua comprimatele la două ore după micul dejun sau cu o oră înainte de prânz. Luați PYZYPI la aproximativ aceeași oră, în fiecare zi. Înghițiți comprimatele întregi, cu apă, unul după altul. Nu rupeți sau sfărâmați comprimatele, deoarece acest lucru poate afecta absorbția medicamentului și poate crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse. Dacă luați mai mult PYZYPI decât trebuie Dacă luați prea multe comprimate, cereți sfatul unui medic sau unui farmacist. Dacă este posibil, arătațile cutia sau acest prospect. Dacă uitați să luați PYZYPI Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză, la ora obișnuită. Nu întrerupeți tratamentul cu PYZYPI fără sfatul medicului Luați PYZYPI atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave posibile Umflare la nivelul creierului (sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile) PYZYPI poate cauza, în rare cazuri, umflare la nivelul creierului, care poate pune viața în pericol. Simptomele includ:
Criză hipertensivă (creștere bruscă și severă a tensiunii arteriale) În cazuri rare, PYZYPI poate determina o creștere bruscă și severă a tensiunii arteriale, cunoscută sub denumirea de criză hipertensivă. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tensiunea arterială în timpul tratamentului cu PYZYPI. Semnele și simptomele unei crize hipertensive pot include:
Afecțiuni ale inimii Riscul de apariție a acestor probleme poate fi mai mare la persoanele care au o boală de inimă preexistentă sau care iau alte medicamente. În timpul tratamentului cu PYZYPI, veți fi investigat pentru a depista existența oricăror probleme ale inimii. 4 Disfuncție cardiacă/insuficiență cardiacă, atac de cord PYZYPI poate afecta modul în care inima dumneavoastră pompează sângele sau poate crește posibilitatea de a avea un atac de cord. Semnele și simptomele includ:
Modificări ale ritmului inimii (prelungirea intervalului QT) PYZYPI poate afecta ritmul bătăilor inimii, care, la unele persoane, poate evolua către o afecțiune gravă a inimii cunoscută sub numele de torsada vârfurilor. Aceasta poate determina bătăi foarte rapide ale inimii, cauzând o pierdere bruscă a conștienței. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați modificări neobișnuite ale bătăilor inimii, cum sunt bătăi prea rapide sau prea rare. Accident vascular cerebral PYZYPI poate crește posibilitatea apariției unui accident vascular cerebral. Semnele și simptomele acestuia pot include:
Sângerări PYZYPI poate determina sângerări severe la nivelul sistemului digestiv (cum sunt sângerări la nivelul stomacului, esofagului, rectului sau intestinului) sau la nivelul plămânilor, rinichilor, gurii, vaginului și creierului, deși acestea sunt mai puțin frecvente. Simptomele includ:
Perforație și fistule PYZYPI poate determina apariția unei rupturi (perforații) la nivelul stomacului dumneavoastră sau la nivelul peretelui intestinal sau apariția unei comunicări anormale între două părți ale tractului dumneavoastră digestiv (o fistulă). Semnele și simptomele pot include:
Probleme ale ficatului PYZYPI poate determina apariția unor probleme cu ficatul, care pot determina boli grave, cum sunt disfuncție hepatică și insuficiență hepatică, care pot fi letale. Medicul dumneavoastră vă va verifica valorile enzimelor ficatului în timpul tratamentului cu PYZYPI. Semnele conform cărora ficatul dumneavoastră nu funcționează adecvat pot include:
Cheaguri de sânge Tromboză venoasă profundă (TVP) și embolism pulmonar PYZYPI poate determina apariția de cheaguri de sânge la nivelul venelor dumneavoastră, mai ales la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă sau TVP), care poate ajunge și la plămâni (embolism pulmonar). Semnele și simptomele pot include:
Sindromul lizei tumorale PYZYPI poate determina distrugerea rapidă a celulelor canceroase, rezultatul fiind apariția sindromului lizei tumorale, care, la unele persoane, poate fi letal. Simptomele pot include bătăi neregulate ale inimii, convulsii, confuzie, crampe sau spasme musculare sau scădere a volumului de urină. Solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare din aceste simptome. Infecții Infecțiile care apar în timp ce luați PYZYPI pot deveni grave. Simptomele infecției pot include:
Inflamație la nivelul plămânilor În cazuri rare, PYZYPI poate cauza inflamație la nivelul plămânilor (boală pulmonară intestițială, pneumonită), care poate fi letală la unele persoane. Simptomele includ scurtarea respirației sau tuse care nu dispar. În timpul tratamentului cu PYZYPI, veți fi monitorizat pentru orice probleme la nivelul plămânilor. Cereți imediat sfatul medicului dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Probleme ale glandei tiroide PYZYPI poate reduce cantitatea de hormon tiroidian produs în organism. Aceasta poate determina luare în greutate și oboseală. În timpul tratamentului cu PYZYPI, vi se vor efectua analize pentru a se evalua nivelurile de hormoni tiroidieni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați creștere semnificativă în greutate sau oboseală. 6 Vedere încețoșată sau slabă PYZYPI poate provoca separarea sau ruperea mucoasei situate în partea din spate a ochiului (dezlipire sau ruptură retiniană). Acest lucru poate duce la vedere încețoșată sau slabă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice modificare a acuității vizuale. Reacții adverse posibile (inclusiv reacții adverse grave posibile, incluse în categoria relevantă de frecvență). Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Reacții adverse foarte frecvente care pot apărea la testele de sânge sau de urină:
Reacții adverse frecvente care pot apărea la testele de sânge sau de urină:
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon sau blister și pe cutie după ‚EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
PYZYPI 200 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține pazopanib 200 mg
Nucleu: celuloză microcristalină (E460), amidonoglicolat de sodiu (tip A), povidonă K30 (E1201), stearat de magneziu (E470b). Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400 (E1521), oxid roșu de fer (E172), polisorbat 80 (E433). PYZYPI 400 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține pazopanib 400 mg
Nucleu: celuloză microcristalină (E460), amidonoglicolat de sodiu (tip A), povidonă K30 (E1201), stearat de magneziu (E470b). Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400 (E1521), polisorbat 80 (E433). Ce conține PYZYPI și conținutul ambalajului PYZYPI 200 mg comprimate filmate: Comprimatele de PYZYPI 200 mg comprimate filmate sunt de forma unei capsule, de culoare roz, marcate cu „200” pe una din fețe, cu dimensiuni de aproximativ 14,3 mm x 5,7 mm. Sunt furnizate în flacoane cu 30, 90, ambalaj multiplu cu 90 comprimate ( 3 cutii cu 30) comprimate. 9 Sunt furnizate în blistere transparente din PVC-PE-PVdC/Al cu 30, 90, ambalaj multiplu cu 90 (3 cutii cu 30) comprimate. Sunt furnizate in blistere transparente unidoză perforate din PVC-PE-PVdC/Al cu 30 x 1, 60 x 1 (2 cutii cu 30 x 1), ambalaj multiplu cu 90 x 1 (3 cutii cu 30 x 1) comprimate. PYZYPI 400 mg comprimate filmate: Comprimatele de PYZYPI 400 mg comprimate filmate sunt de forma unei capsule, de culoare albă, marcate cu „400” pe una din fețe, cu dimensiuni de aproximativ 18,0 mm x 7,1 mm. Sunt furnizate în flacoane cu 30, 60 comprimate. Sunt furnizate în blistere transparente din PVC-PE-PVdC/Al cu 30, 60, ambalaj multiplu cu 60 (2 cutii cu 30) comprimate 90, ambalaj multiplu cu 90 (3 cutii cu 30) comprimate Sunt furnizate in blistere transparente unidoză perforate din PVC-PE-PVdC/Al cu 30 x 1, 60 x 1, ambalaj multiplu cu 60 x 1 (2 cutii cu 30 x 1), 90 x 1, ambalaj multiplu cu 90 x 1 (3 cutii cu 30 x 1) comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sa fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață STADA M&D SRL Strada Sfântul Elefterie, nr. 18, Parte A, Etaj 1, Sector 5, Bucuresti, România Fabricanții Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate Limassol 3056 Cipru PharOS MT Ltd. HF62X, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG3000 Malta STADApharm GmbH Stadastrasse 2-18 Dortelweil Bad Vilbel Hesse 61118 Germania Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Ungaria Pyzypi 200 mg filmtabletta Pyzypi 400 mg filmtabletta Republica Cehă Pyzypi Croația Pyzypi 200 mg filmom obložene tablete Pyzypi 400mg filmom obložene tablete Romania Pyzypi 200 mg comprimate filmate Pyzypi 400 mg comprimate filmate Acest prospect a fost revizuit în martie 2022. 10
PYZYPI este un medicament numit inhibitor de protein-kinază.
Da, PYZYPI 200 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din PYZYPI 200 mg este PAZOPANIBUMu0002.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 200mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
