PROPRANOLOL BIOEEL 40 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Propranololul este un medicament din grupa beta-blocantelor neselective. Se utilizează pentru tratarea următoarelor condiții:

• Hipertensiune arterială
• Profilaxia crizelor de angină pectorală
• Tratament de lungă durată după infarct miocardic acut
• Tratamentul tulburărilor de ritm cardiac: tahicardie sinusală, tahiaritmii supraventriculare, aritmii ventriculare
• Feocromocitom (în asociaţie cu alfa-blocante)
• Tulburări cardiovasculare la pacienții hipertiroidieni
• Cardiomiopatie hipertrofică
• Migrene
• Tremor esențial
• Stări de anxietate datorate hiperactivității simpatoadrenergice

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Propranololul dacă:

• Sunteți hipersensibil la propranolol sau la oricare dintre excipienți
• Aveți antecedente de reacții de tip anafilactic
• Suferiti de astm bronșic și bronhopneumopatii cronice obstructive
• Aveți insuficiență cardiacă necontrolată terapeutic
• Aveți șoc cardiogen sau hipotensiune arterială marcată
• Aveți bradicardie sinusală (< 50 bătăi/min) sau boala nodului sinusal
• Aveți bloc atrioventricular de grad II și III
• Aveți fenomene de tip Raynaud și alte tulburări vasculospastice periferice

Atențiuni și precauții speciale:

• Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc la pacienții cu cardiopatie ischemică deoarece poate antrena tulburări de ritm cardiac severe, infarct miocardic acut sau moarte subită
• Sportivii trebuie atenționați că propranololul este inclus în lista substanțelor dopante
• Administrarea îndelungată poate determina creșterea trigliceridelor și colesterolului seric
• La vârstnici, tratamentul trebuie inițiat cu doze mici și sub supraveghere medicală atentă
• Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică și renală
• La diabetici se recomandă supravegherea glicemiei; anumite semne ale hipoglicemiei pot fi mascate
• La pacienții cu psoriazis au fost semnalate cazuri de agravare a bolii în timpul tratamentului
• Se recomandă informarea medicului anestezist dacă pacientul se află sub tratament cu beta-blocante

Interacțiuni cu alte medicamente:

• Antiaritmicele pot determina tulburări de contractilitate și conductibilitate
• Blocantele canalelor de calciu (diltiazem, verapamil) cresc riscul deprimării miocardiei
• Propranololul mărește efectul medicamentelor antihipertensive
• Antidepresivele triciclice, neurolepticele și baclofenul cresc riscul hipotensiunii arteriale ortostatice
• AINS și glucocorticoizii reduc efectul antihipertensiv
• Asocierea cu insulină sau antidiabetice orale impune controlul glicemiei
• Cimetidina crește concentrația plasmatică a propranololului
• Inductoarele enzimatice scad nivelul plasmatic al propranololului
• Compușii de magneziu, aluminiu și calciu scad absorbția propranololului; se recomandă interval de 2-3 ore între administrare

Sarcina și alăptarea:

• Propranololul traversează bariera placentară
• Studiile la animale și experiența clinică nu au evidențiat efecte teratogene
• Nou-născuții ale căror mame au fost tratate antepartum pot prezenta hipotensiune arterială, bradicardie, detresă respiratorie, hipoglicemie
• Beta-blocantele pot fi administrate în perioada sarcinii cu supraveghere atentă a nou-născutului în primele 3-5 zile
• Beta-blocantele se excretă în laptele matern; se vor lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării

Capacitatea de a conduce vehicule:

Propranololul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Adulți:

• Hipertensiune arterială și profilaxia crizelor de angină pectorală: inițial 80 mg propranolol/zi, fracționat în 2 prize, crescând treptat până la obținerea efectului dorit; dozele uzuale sunt de 160 mg propranolol/zi, în 2 prize
• După infarct miocardic acut: inițial 40 mg propranolol de 4 ori/zi; doza uzuală de întreținere este de 160 mg propranolol/zi, fracționat în 2 prize, timp îndelungat (1-2 ani)
• Tulburări de ritm cardiac: 40-80 mg propranolol/zi, fracționat
• Feocromocitom: preoperator 60 mg propranolol/zi, fracționat, timp de 3 zile; pentru tumorile inoperabile 30 mg propranolol zilnic, fracționat; se asociază obligator cu un alfa-blocant
• Stări de anxietate: 40 mg propranolol, administrate cu 1-1½ oră înaintea expunerii la situația stresantă
• Tulburări cardiovasculare datorate hipertiroidiei: 40-80 mg propranolol/zi, în mai multe prize
• Migrene și tremor esențial: 20 mg propranolol de 4 ori pe zi; la nevoie se crește treptat până la 240 mg propranolol/zi

Copii:

• Hipertensiune arterială: inițial 1 mg propranolol/kg și zi în 2-4 prize; doza uzuală este de 2-4 mg propranolol/kg și zi în 2 prize
• Aritmii, feocromocitom, hipertiroidism: 0,75-2 mg propranolol/kg și zi în 2-3 prize

Reacții adverse posibile

Reacții frecvente:

• Astenie
• Extremități reci
• Bradicardie (uneori severă)
• Tulburări digestive (gastralgii, greaţă, vărsături, diaree)
• Insomnie
• Coșmaruri

Reacții rare:

• Întârzierea conducerii atrioventriculare sau agravarea blocului atrioventricular preexistent
• Insuficiență cardiacă
• Hipotensiune arterială marcată
• Bronhospasm
• Hipoglicemie
• Sindrom Raynaud
• Agravarea claudicației intermitente preexistente
• Diverse manifestări cutanate (inclusiv erupții psoriasiforme)
• Apariția anticorpilor antinucleari și sindrom lupoid (excepțional)

Supradozaj:

Supradozarea provoacă bradicardie, amețeli, hipotensiune arterială, dispnee, cianoza extremităților, leșin, convulsii. În caz de ingestie recentă se fac spălături gastrice și se administrează cărbune medicinal. Pentru combaterea bradicardiei marcate, deficitului de pompă cardiacă și hipotensiunii arteriale severe se pot administra: atropină (1-2 mg intravenos), glucagon (10 mg intravenos lent apoi perfuzie cu 1-10mg/oră), izoprenalină (15-85g intravenos lent) sau dobutamină (2,5-10 g/kg și min în perfuzie intravenoasă). Simptomele pot fi refractare la medicația adrenergică.

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție: Un comprimat conține clorhidrat de propranolol 10 mg și excipienți: lactoză, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, gelatină.

Forma farmaceutică: Comprimate

Ambalaj: Cutie cu un flacon din polietilenă închis cu capac din polietilenă; flaconul conține 50 comprimate.

Fabricant: S.C. ARENA GROUP S.R.L., România

Deținătorul Autorizației de punere de piață: ARENA GROUP S.A., Str. Ștefan Mihăileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap. 1, Sector 2, București, România

Data ultimei verificări a prospectului: Ianuarie 2020